Arcturus Therapeutics Holdings Inc.
-0.90 (-5.32%)法說會 Arcturus Therapeutics Holdings Inc. · 近 16 次財報公布 · 3 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 3 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q426/03 | FY26Q126/05 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|---|
| 關稅與政策法規 | 4 | 3 | 2 | 9 |
| AI 與資料中心 | · | · | 4 | 4 |
| 競爭與市占 | · | 1 | 1 | 2 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 3 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Leerink Partners | Lili Nsongo | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Wells Fargo | Kuan-Hung Lin、Kwan | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Citigroup | Joohwan Kim、Shuwon Kim | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| William Blair | Jake Batchelder、Myles Minter | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Canaccord Genuity | Whitney Ijem、Angela Qian | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| ROTH Capital Partners | Adam Walsh | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| BTIG | Jinnie Kim、Jenny | 3 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Cantor Fitzgerald | Pete Stavropoulos | 2 | 2026-08-13 | – | – | – |
| B. Riley Securities | Adam Dawoud、Mayank Mamtani | 2 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Laidlaw & Company | Yale Jen | 2 | 2026-08-13 | – | – | – |
| Guggenheim | Boran Wang、Evan Wang | 2 | 2026-05-08 | – | – | – |
| Piper Sandler | Yasmeen Rahimi | 1 | 2026-03-03 | – | – | – |
| Laidlaw and Company | Yale Jen | 1 | 2026-03-03 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1OTC缺乏症：FDA對生物標記與成人/兒科路徑的回饋關稅與政策法規Boran Wang (Guggenheim)
問能否分享FDA對麩醯胺酸和尿素生成檢測的具體回饋？也好奇嬰兒與成人之間的討論，是否提到成人族群的前進方向？
答Alan Cohen表示，已完成前2次Type C會議，對未來需求更清楚。氨和麩醯胺酸是歷史上被強調的生物標記，也是未來關注重點。尿素生成仍是開發中的生物標記，依賴程度取決於正在產生的額外數據。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，已與FDA舉行Type C會議，獲得通往關鍵兒科試驗的明確監管方向，並計劃於2026年下半年舉行End of Phase II會議。
- 2囊狀纖維化：ARCT-032患者招募進度與中期分析Boran Wang (Guggenheim)
問能否分享患者招募和進展？是否有進行中期分析的潛力？
答Joseph Payne表示，招募節奏將在未來幾週內確定，今年稍後能提供更準確的完成時間。2025年已在美國3個隊列招募約13名受試者，現正擴大至美國以外地區。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，12週開放標籤第二期試驗已於第一季開始收案，且已超過一個月連續給藥，這是吸入式mRNA療法史無前例的耐受性表現。
- 3OTC缺乏症：FDA要求的探索性數據類型與兒科研究啟動條件關稅與政策法規Lili Nsongo (Leerink Partners)
問FDA正在尋找哪種探索性數據類型？是否要求啟動兒科族群研究？
答Alan Cohen表示，第一次Type C會議聚焦於如何將成人數據應用於兒科，結果顯示有明確路徑。持續收集0.3和0.5劑量組數據，計劃舉行End of Phase II會議，需顯示足夠安全性和療效證據才能進入幼兒和新生兒族群。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，Type C會議後獲得明確監管方向，正在收集額外探索性數據，並計劃於2026年下半年舉行End of Phase II會議。
- 4囊狀纖維化：無安慰劑對照下的FEV1與LCI變異性及數據解讀Kwan (Wells Fargo)
問12週研究沒有安慰劑對照，FEV1和LCI的變異性如何？應如何準備解讀數據？
答Alan Cohen表示，CF患者因長期進行肺量計測試，具有豐富經驗，Cohort 4研究已設定篩選和基線參數以確保可重複性。LCI在成人缺乏自然病史資料庫，但CF基金會正在相同族群進行大型前瞻性開放標籤研究（REACH），數據將於今年稍後至2027年在NACFC會議分享，並提供給所有贊助商。Joseph Payne補充，FDA尚未為FEV或LCI定義成功門檻，任何正向結果都會被認真看待。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，ARCT-032的12週開放標籤第二期試驗正在招募Class I CF患者，監測包括預測FEV1百分比和肺清除指數（LCI）等肺功能指標。
- 5囊狀纖維化：競爭對手試驗中止的影響與差異化關稅與政策法規競爭與市占Jake Batchelder (William Blair)
問是否看到競爭對手吸入式CFTR mRNA試驗中止所描述的表現？是否與CF基金會或監管機構討論過患者招募？
答Joseph Payne表示，未看到競爭對手描述的表現。強調技術差異，包括未使用類固醇作為輔助治療，且已獲准在家中進行無人監督給藥。Alan Cohen補充，Cohort 3完成後，安全監測委員會允許Cohort 4使用10或15毫克每日劑量並延長至12週，目前以10毫克每日一次開始。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中強調，Arcturus的吸入式LUNAR顆粒技術使用化學上不同的遞送脂質，且mRNA製造流程獨特，能去除不良雜質，這些差異展現在ARCT-032的安全性和耐受性資料中。
- 6囊狀纖維化：患者超過一個月暴露期與試驗內go/no-go決策Mayank Mamtani (B. Riley Securities)
問是否已有患者超過一個月暴露期？試驗中是否有基於耐受性或療效的go/no-go決策？
答Joseph Payne確認已超過一個月給藥期，招募節奏將在未來幾週內確定。Alan Cohen表示，開放標籤試驗能主動監測安全信號和早期療效，預計今年年底前應有足夠數據說明計畫未來方向。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，12週第二期試驗已於第一季開始收案，且已超過一個月連續給藥，這是吸入式mRNA療法史無前例的耐受性表現。
- 7囊狀纖維化：LCI的期望值與相關性Mayank Mamtani (B. Riley Securities)
問根據REACH數據，LCI什麼樣算好？對哪些相關性感到好奇？
答Alan Cohen表示，LCI是被動操作，不需患者主動參與，非常可重複且高度可靠，已成為某些調節劑在歐洲等地的可核准終點。REACH研究將提供正常下降速率作為對照。Joseph Payne補充，LCI與黏液栓減少有良好相關性，這在第二隊列數據中已觀察到。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，ARCT-032的12週開放標籤第二期試驗監測包括預測FEV1百分比和肺清除指數（LCI）等肺功能指標。
- 8囊狀纖維化：與調節劑合併使用或無反應者族群的計畫Mayank Mamtani (B. Riley Securities)
問是否有與調節劑合併使用或針對無反應者族群的計畫？在目前試驗設計中能做什麼？
答Alan Cohen表示，目前聚焦於無效突變和無法耐受或無法獲得調節劑的患者。理論上治療可能對更廣泛的、正在使用調節劑的患者有益，但需先產生足夠數據才能合理化，期待未來幾年獲得數據。
- 9OTC缺乏症：成人Type C會議結果時間Adam Walsh (ROTH Capital Partners)
問成人Type C會議結果何時公布？
答Joseph Payne表示，兩次Type C會議都將在今年上半年完成，第二次會議將在本季某個時候舉行，很快。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，已與FDA舉行Type C會議討論ARCT-810兒科臨床開發策略，並獲得明確監管方向。
- 10OTC缺乏症：兒科、青少年與成人分層及關鍵試驗患者數Adam Walsh (ROTH Capital Partners)
問團隊如何將OTC的兒科、青少年和成人分層？兒科關鍵試驗的實際招募患者數是多少？
答Alan Cohen表示，醫療需求最未獲滿足的族群是6歲以下兒童，因出生時期表現的OTC缺乏症患者到學齡時多已接受肝臟移植或死亡。兒科族群幾乎完全集中在生命最初幾週到6歲的兒童。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，ARCT-810計畫持續擴大開發策略，以應對新生兒和幼兒的未滿足醫療需求，FDA已提供通往關鍵兒科試驗的明確方向。
- 11囊狀纖維化：開放標籤設計下的期中資料揭露Adam Walsh (ROTH Capital Partners)
問考量開放標籤設計，團隊如何處理期中與完整揭露？是否預期揭露任何期中資料？
答Joseph Payne表示，今年稍晚應有足夠收案人數和資料來指引下一步，屆時將能清楚了解計畫進展。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，12週開放標籤第二期試驗已於第一季開始收案，並已超過一個月給藥期。
- 12囊狀纖維化：LUNAR-CF穿透黏液、內體逃逸與細胞分佈的臨床前數據Angela Qian (Canaccord)
問LUNAR-CF穿透黏液的臨床前數據？內體逃逸或功能性蛋白質產生的數據？在肺內接觸哪些細胞？
答Padmanabh Chivukula表示，與CF基金會合作多年開發臨床前套組，評估LNP在痰液中的穩定性，並在小鼠、雪貂和非人類靈長類進行大量工作。在CF小鼠模型中可接觸多種支氣管上皮細胞，分佈廣泛，部分數據已發表，可提供。
- 13囊狀纖維化：藥物在下肺葉的分佈Angela Qian (Canaccord)
問是否有措施處理藥物在下肺葉的分佈？能否影響藥物分佈？
答Joseph Payne表示，預期不需調整病人姿勢來接觸不同肺葉。Padmanabh Chivukula補充，已最佳化霧化器粒子大小，使其能分佈到整個肺部。Alan Cohen表示，先前HRCT數據顯示效果集中於肺臟下段，從4週改為12週給藥策略後，希望看到更徹底的應用，這可能是時間的副產品而非劑量問題。
- 14OTC缺乏症：探索性數據是否需要更多患者或更長追蹤Joohwan Kim (Citigroup)
問是否需要為探索性數據在0.3或0.4、0.5 mg/kg劑量組收納更多病人？還是來自更長追蹤？
答Joseph Payne表示，只需按照Type C會議規定完成排定研究，沒有特別之處。需完成數據集、分析並以FDA要求的方式呈現，將在OP2會議提供。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，Type C會議後正在收集額外探索性數據，以幫助確定最佳劑量和治療效果。
- 15囊狀纖維化：HRCT、LCI和FEV1測量頻率及美國以外患者數Joohwan Kim (Citigroup)
問HRCT掃描、LCI和FEV1測量的頻率？是否尋求在美國以外收納一定數量的病人？
答Joseph Payne表示，HRCT掃描在治療前和治療後進行，通常不會多次。Alan Cohen表示，每次患者回診時在受控環境中重複檢測，不使用居家監測設備，以規律頻率在12週內收集數據。Joseph Payne確認試驗計畫書規定最多20位受試者。Alan Cohen補充，增加美國以外據點是因部分地區無突變人口比例較高，未設定美國內外患者數量的高低門檻，預期可能平均分配。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，12週開放標籤第二期試驗監測包括預測FEV1百分比和肺清除指數（LCI），並評估高解析度CT影像變化。
- 16OTC缺乏症：成人與兒科軌道的資源配置及End of Phase II會議情境資本配置Jenny (BTIG)
問如何思考成人與兒科軌道之間的資源和資本配置？是否存在成人先產生註冊數據並降低兒科風險的情境？End of Phase II會議的最佳與基本情況結果？
答Alan Cohen表示，兒科計畫基於成人數據的成功完成和足夠的安全性、療效數據。兒科未滿足需求最大，一旦獲得機會將投入最大關注。成人計畫幾乎完成，正完成少數患者入組以完成GRID試驗（5個劑量），之後分析數據並準備End of Phase II會議，希望獲得綠燈推進兒科計畫。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，ARCT-810計畫持續擴大開發策略，FDA已提供通往關鍵兒科試驗的明確方向，並計劃於2026年下半年舉行End of Phase II會議。
- 17OTC缺乏症：藥物是過渡性治療還是疾病調節作用Yale Jen (Laidlaw & Company)
問藥物主要是讓患者在接受移植前有過渡性治療，還是可能具有疾病調節作用，讓患者長期治療而無需移植？
答Joseph Payne表示，OTC缺乏症是兒童為主的疾病，存在顯著未滿足需求以防止不希望發生的肝臟移植，應在病情嚴重到需要移植前介入。Alan Cohen表示，希望不僅延緩肝臟移植需求，若能及早且強烈介入，應能讓孩子終生不需要肝臟移植。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，ARCT-810計畫持續擴大開發策略，以應對新生兒和幼兒的未滿足醫療需求。
歷次財報公布 近 16 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-06 | 盤後 | +21.9% | +6.4% | +21.3% | +10.7% | +113.9% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 16 |
| 26Q1 | 2026-05-07 | 盤後 | +3.6% | -7.6% | +2.8% | -19.2% | -23.0% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 17 |
| 25Q4 | 2026-03-03 | 盤後 | -4.2% | -5.1% | -4.9% | -0.3% | +7.7% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 19 |
| 25Q3 | 2025-11-10 | 盤後 | -1.3% | +0.8% | -1.5% | -20.3% | -12.2% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q2 | 2025-08-11 | 盤後 | +30.7% | +7.3% | +29.7% | +14.7% | +19.3% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q1 | 2025-05-12 | 盤後 | +2.3% | +10.4% | +1.7% | +6.1% | +2.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q4 | 2025-03-06 | 盤後 | -8.9% | -7.3% | -9.5% | -1.0% | -25.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q3 | 2024-11-07 | 盤後 | +4.7% | +4.1% | +4.3% | -16.3% | -5.2% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q2 | 2024-08-05 | 盤後 | +0.2% | +12.8% | -0.7% | -4.6% | -9.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q1 | 2024-05-08 | 盤後 | -1.5% | +6.9% | -2.1% | +12.2% | +16.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q4 | 2024-03-07 | 盤後 | -0.9% | -3.2% | -0.3% | -1.4% | -17.8% | 0 / 0 | – | |
| 23Q3 | 2023-11-14 | 盤後 | +16.1% | +18.5% | +15.9% | +3.3% | +19.5% | 0 / 0 | – | |
| 23Q2 | 2023-08-07 | 盤後 | -19.2% | -11.2% | -18.8% | +17.7% | +25.2% | 0 / 0 | – | |
| 23Q1 | 2023-05-09 | 盤後 | +1.6% | +3.5% | +1.1% | -4.3% | -7.4% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-28 | 盤後 | +30.1% | +24.5% | +28.7% | +28.4% | +25.8% | 0 / 0 | – | |
| 22Q3 | 2022-11-09 | 盤後 | -7.9% | -5.9% | -13.4% | -9.4% | -12.5% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。