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華上生醫

0.00 (0.00%)最後更新 2026-09-08
台灣 · 興櫃 · 生技醫療業
73.97224成交張數本益比股價淨值比殖利率2026-09-08資料日期

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預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 09-07 17:20盤後其他因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告待開盤反應
    符合條款 第25款事實發生日 2026-09-07發言人 趙月秀(資深副總經理)發言時間 2026-09-07 17:20(盤後)
    1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:115/09/07 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:114/07/01-115/06/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由: 因應本公司申請上櫃需求 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期: 115/09/07 5.意見類型: 無保留意見 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
  • 08-26 15:15盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得韓國發明專利待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-26發言人 趙月秀(資深副總經理)發言時間 2026-08-26 15:15(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/26 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,取得韓國發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)韓國發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:10-2022-7042007號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭、墨西哥、菲律賓及印度多國專利許可外,今又獲得韓國發明專利,亦已於其他世界各國申請專利,目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌;亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療,激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的治療選擇,並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究,並在2026年1月30日完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請,並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准,可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准,可進入臨床一期試驗。 在2026年5月28遞交TFDA臨床一期試驗的IND申請,並於8月5日獲得核准,進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 07-22 15:23盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得印度發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-07-22 15:23(盤後)
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 07-07 16:34盤後其他本公司委託國際性CRO公司Novotech執行GNTbm-38的多國多中心臨床一期試驗待開盤反應
    發言時間 2026-07-07 16:34(盤後)
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  • 07-01 17:17盤後其他公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審查取得墨西哥發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-07-01 17:17(盤後)
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  • 06-02 16:16盤後其他公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,遞交TFDA已獲受理臨床一期試驗的IND申請。待開盤反應
    發言時間 2026-06-02 16:16(盤後)
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  • 05-28 16:39盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得菲律賓發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-05-28 16:39(盤後)
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  • 05-19 16:45盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得墨西哥發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-05-19 16:45(盤後)
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  • 05-19 03:24盤後其他公告本公司董事會推選董事長待開盤反應
    發言時間 2026-05-19 03:24(盤後)
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  • 05-19 03:06盤後其他公告本公司新任第三屆審計委員會委員待開盤反應
    發言時間 2026-05-19 03:06(盤後)
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  • 05-19 01:23盤後其他公告本公司法人董事昌祥投資股份有限公司指派代表人待開盤反應
    發言時間 2026-05-19 01:23(盤後)
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  • 05-12 19:22盤後其他公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,已經獲得中國NMPA的IND審查核准,進入臨床一期試驗。待開盤反應
    發言時間 2026-05-12 19:22(盤後)
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  • 04-30 16:37盤後其他公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審查取得日本發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-04-30 16:37(盤後)
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  • 04-10 17:55盤後其他公告本公司取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書待開盤反應
    發言時間 2026-04-10 17:55(盤後)
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  • 03-10 19:05盤後其他公告本公司變更股務代理機構事宜待開盤反應
    發言時間 2026-03-10 19:05(盤後)
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  • 03-06 16:42盤後其他公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,已經完成中國NMPA的IND申請受理。待開盤反應
    發言時間 2026-03-06 16:42(盤後)
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  • 03-05 15:32盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌新藥GNTbm-38,取得紐西蘭發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-03-05 15:32(盤後)
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  • 03-04 20:42盤後其他公告華上生醫自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌新藥GNTbm-TKI (代號: Cbo-23),經審查取得台灣發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-03-04 20:42(盤後)
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  • 03-03 22:21盤後其他公告本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一待開盤反應
    發言時間 2026-03-03 22:21(盤後)
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  • 02-28 16:36盤後其他公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,向美國FDA遞交臨床一期試驗的IND申請已於02月27日(美國時間)核准。待開盤反應
    發言時間 2026-02-28 16:36(盤後)
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  • 02-06 17:12盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-02-06 17:12(盤後)
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  • 01-31 15:54盤後其他公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,向美國FDA遞交臨床一期試驗的IND申請。待開盤反應
    發言時間 2026-01-31 15:54(盤後)
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  • 01-21 18:26盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得新加坡發明專利待開盤反應
    發言時間 2026-01-21 18:26(盤後)
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  • 12-24 18:03盤後其他公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審查取得韓國發明專利待開盤反應
    發言時間 2025-12-24 18:03(盤後)
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  • 12-19 18:09盤後其他公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得俄羅斯發明專利待開盤反應
    發言時間 2025-12-19 18:09(盤後)
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  • 12-11 18:55盤後其他公告本公司經理人晉升案待開盤反應
    發言時間 2025-12-11 18:55(盤後)
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  • 11-12 17:25盤後其他公告本公司抗癌新成分新藥剋必達「Kepida Tablets(tucidinostat)」獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保支付項目待開盤反應
    發言時間 2025-11-12 17:25(盤後)
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