RELMADA THERAPEUTICS, INC.
-0.08 (-1.90%)法說會 RELMADA THERAPEUTICS, INC. · 近 15 次財報公布 · 3 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 3 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q325/11 | FY25Q426/03 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|---|
| 供應鏈與產能 | · | · | 3 | 3 |
| 關稅與政策法規 | · | 1 | 2 | 3 |
| 競爭與市占 | 1 | 2 | · | 3 |
| 財測與展望 | 1 | · | 1 | 2 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 3 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mizuho | Uy Ear、Uy Sieng Ear | 3 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Jefferies | Farzin Haque、Farzin Hak | 2 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Piper Sandler | Kelsey Goodwin | 2 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Lucent | Christopher | 1 | 2026-03-19 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1Phase II 數據更新頻率與 AUA 發表新產品與新業務Uy Sieng Ear（Mizuho Securities）
問是否會定期（例如每三個月）更新 Phase II 數據？是否會在 AUA 年會發表數據？
答Raj S. Pruthi 表示，12 個月數據已獲 AUA 接受，將在大會上發表；RESCUE 啟動時也會發表 trial-in-progress。BCG 無反應二線試驗為單臂開放標籤，預計年中啟動，年底可分享三個月數據，之後每三個月更新六、九、十二個月追蹤數據。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中報告了 NDV01 第二期試驗的 12 個月追蹤數據，包括整體 12 個月完全緩解率 76%、BCG 無反應族群 80%，以及任何時間點完全緩解率整體 95%、BCG 無反應族群 94%。
- 2BCG 無反應二線試驗的患者線數限制Uy Sieng Ear（Mizuho Securities）
問如何確保 BCG 無反應試驗中的患者是真正的二線患者，而非已接受過三線或更多治療？
答Raj S. Pruthi 表示，試驗限制先前治療線數最多兩線，允許患者接受過一線 BCG 治療且對 BCG 無反應，或接受過一線 BCG 加一線膀胱內化療。此外，將在三個月時分別檢視接受過一線與兩線治療各 15 名患者的數據，以確保沒有安全或療效疑慮，此設計已與 FDA 討論。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中說明 RESCUE 計畫包含兩條註冊路徑，其中路徑二針對 BCG 無反應且患有 CIS 或對第一線療法難治的患者，作為第二線治療，估計美國每年約 5,000 名患者。
- 3Phase III BCG 無反應試驗三個月數據的涵蓋範圍Uy Sieng Ear（Mizuho Securities）
問預計 2026 年底報告的三個月數據，是來自全部預期收案患者，還是僅部分患者的中期數據？
答Raj S. Pruthi 表示，由於是單臂開放標籤研究，年中啟動後，年底應可獲得部分患者的三個月數據並對外分享，之後每三個月更新六、九、十二個月追蹤數據。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，RESCUE 路徑二為單臂開放標籤試驗，主要終點為任何時間點的完全緩解率，預計 2026 年底報告初步三個月反應數據。
- 4NMIBC 領域競爭與患者納入節奏競爭與市占Farzin Hak（Jefferies）
問NMIBC 領域競爭激烈，對兩項 Phase III 試驗的納入節奏有何預期？藥物在診間給藥的特性是否可能成為招募優勢？
答Raj S. Pruthi 表示，高風險 BCG 無反應領域雖擁擠，但 NDV01 作為二線療法具有獨特優勢，且該領域目前無已核准藥物，也無其他藥物進行關鍵性試驗。中風險領域興趣增加，例如 CG Oncology 的中風險試驗納入速度超前，預期 NDV01 也能快速納入。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中介紹 NDV01 為緩釋膀胱內灌注製劑，可在診間五分鐘內完成給藥，並計畫於今年年中在北美約 80 個據點啟動 RESCUE 計畫。
- 5FDA 對 NDA 提交的最短追蹤時間要求關稅與政策法規Farzin Hak（Jefferies）
問對於二線高級別試驗，除了任何時間點的 CR 率，FDA 是否規定所有患者在提交 NDA 時所需的最短追蹤時間？
答Raj S. Pruthi 表示，FDA 未規定最短追蹤時間，僅要求看到任何時間點的 CR 以及反應的持久性，強調要看數據的整體性，但未具體指定數字。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中說明 RESCUE 路徑二的主要終點為任何時間點的完全緩解率，次要終點包括反應持續時間、無進展存活期等。
- 6Phase III 三個月 CR 率預期與基準Christopher（Lucent）
問考量 Phase II 與 Phase III 族群差異，對三個月 CR 率的預期為何？應以什麼作為基準？
答Raj S. Pruthi 表示，中風險試驗設計以兩年無復發存活率 75% 為統計目標，此數字反映文獻中 gem-dose 的數據，預期緩釋劑型可超過此目標。BCG 無反應二線方面，他引用歷史一線藥物數據：valrubicin 在 1998 年核准時 12 個月 CR 率 8%，Keytruda 19%，其他藥物 24%，認為 FDA 未固著於特定數字，但預期二線 CR 率應與一線相當或更低。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中報告 Phase II 數據，整體 12 個月完全緩解率 76%，BCG 無反應族群 80%，並說明 RESCUE 路徑一針對中風險輔助治療，主要終點為無病存活期；路徑二針對 BCG 無反應二線，主要終點為任何時間點 CR。
- 7Phase II 數據中 CIS 與乳頭狀腫瘤患者的比較競爭與市占Kelsey Goodwin（Piper Sandler）
問Phase II 數據中 CIS 與乳頭狀腫瘤患者的基線特徵如何？如何與主要收治 CIS 患者的競爭對手數據比較？是否有數據支持 gem-dose 在 CIS 與乳頭狀腫瘤患者中療效相似？
答Raj S. Pruthi 引用 Steinberg 2020 年發表於 Journal of Urology 的研究，顯示在重度預處理的 BCG 無反應患者中，12 個月 CR 率 CIS 族群為 60%，乳頭狀腫瘤族群為 61%，兩者無顯著差異。NDV01 的 BCG 無反應族群 12 個月 CR 率為 80%（此處口誤為 84%），其中 CIS 患者 4 名，任何時間點 CR 4/4，12 個月 CR 2/2。即使與同類最佳藥物相比（其 12 個月 CR 率 74%），NDV01 仍顯著較高。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中報告 Phase II 數據，整體 12 個月完全緩解率 76%，BCG 無反應族群 80%，但未細分 CIS 與乳頭狀腫瘤。
- 8中風險市場的建立與成長潛力Kelsey Goodwin（Piper Sandler）
問中風險市場過去沒有核准藥物，早期上市需要多少市場教育？市場規模可能如何成長？
答Raj S. Pruthi 表示，目前僅約 35% 的中風險患者接受輔助治療，因為沒有核准藥物、數據有限，且缺乏可在 buy-and-bill 模式下報銷的藥物。NDV01 的試驗納入小於三公分的 Ta 高惡性度患者，這佔中風險疾病的 20%，是最需要輔助治療的族群。隨著 Moonlight、PIVOT-006 及 NDV01 等試驗數據發布，預期接受輔助治療的比例將上升。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中估計美國每年約有 75,000 名中風險膀胱癌患者，RESCUE 路徑一將評估 NDV01 作為 TURBT 後輔助治療，對照組為觀察。
歷次財報公布 近 15 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-06 | 盤前 | -1.3% | 0.0% | -1.1% | -12.8% | -19.2% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 9 |
| 26Q1 | 2026-05-12 | 盤前 | +1.2% | -1.1% | +1.4% | -5.0% | -12.6% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報 |
| 25Q4 | 2026-03-20 | 盤前 | -2.9% | +4.0% | -1.4% | +8.2% | +12.1% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 8 |
| 25Q3 | 2025-11-13 | 盤後 | +1.8% | -8.7% | +1.8% | +10.0% | +9.1% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 4 |
| 25Q2 | 2025-08-07 | 盤前 | +0.5% | +0.3% | +0.6% | -1.2% | +171.7% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報 |
| 24Q4 | 2025-03-27 | 盤前 | -2.9% | +2.6% | -2.7% | -2.0% | +119.3% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q4 | 2024-03-19 | 盤後 | -17.4% | +2.6% | -18.3% | +3.0% | +1.0% | 0 / 0 | – | |
| 23Q3 | 2023-11-08 | 盤前 | -1.6% | -1.6% | -1.7% | -1.8% | -19.5% | 0 / 0 | – | |
| 23Q2 | 2023-08-08 | 盤前 | -3.8% | 0.0% | -3.4% | +35.6% | +45.1% | 0 / 0 | – | |
| 23Q1 | 2023-05-11 | 盤前 | -3.1% | +1.2% | -2.9% | -3.6% | -20.7% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-23 | 盤前 | -0.9% | +2.1% | -1.1% | -6.1% | +9.0% | 0 / 0 | – | |
| 22Q3 | 2022-11-10 | 盤前 | +1.4% | +3.8% | -4.1% | +2.9% | -53.8% | 0 / 0 | – | |
| 22Q1 | 2022-05-05 | 盤前 | -7.7% | -1.1% | -4.2% | -12.3% | -12.6% | 0 / 0 | – | |
| 21Q4 | 2022-03-23 | 盤前 | 0.0% | -0.3% | +1.3% | +8.4% | +8.2% | 0 / 0 | – | |
| – | 2021-03-23 | 盤前 | -3.4% | -1.5% | -2.6% | +0.4% | -5.0% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。