RELMADA THERAPEUTICS, INC.
-0.08 (-1.90%)法說會 RELMADA THERAPEUTICS, INC. · 近 15 次財報公布 · 3 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 3 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q325/11 | FY25Q426/03 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|---|
| 供應鏈與產能 | · | · | 3 | 3 |
| 關稅與政策法規 | · | 1 | 2 | 3 |
| 競爭與市占 | 1 | 2 | · | 3 |
| 財測與展望 | 1 | · | 1 | 2 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 3 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mizuho | Uy Ear、Uy Sieng Ear | 3 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Jefferies | Farzin Haque、Farzin Hak | 2 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Piper Sandler | Kelsey Goodwin | 2 | 2026-08-14 | – | – | – |
| Lucent | Christopher | 1 | 2026-03-19 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1Bipin Dalmia 的角色與 NDV-01 商業化規劃Uy Ear (Mizuho)
問請說明 Bipin 在 Relmada 的角色，以及他如何規劃將 NDV-01 從目前階段推進到商業化。
答Bipin Dalmia 表示，作為商務長，他主要負責 NDV-01 計畫的企業策略、商業規劃（含新產品規劃）、業務發展，並將密切參與開發與製造等所有面向，以最大化 NDV-01 的潛力。
開場陳述裡相關的內容
執行長 Sergio Traversa 在開場陳述中介紹新任商務長 Bipin Dalmia，強調其近 30 年泌尿腫瘤學、業務開發與製造經驗，包括主導美國首個獲 FDA 批准的膀胱內基因療法上市。
- 2NDV-01 製造與 CMC 的關鍵限制因素供應鏈與產能Uy Ear (Mizuho)
問新聞稿提到製造與 CMC 活動，請問關鍵限制因素是什麼？是凝膠中化學物質釋放、規模化、一致性還是穩定性的問題？
答Sergio Traversa 表示，配方與製程已鎖定，目前主要問題是配合製造商 Piramal 的生產時程，以可擴充的量製造產品。Bipin Dalmia 補充，開發活動已完成，分析製程計畫也已完成，接下來是生產 GMP 批次並進行穩定性試驗，以滿足 IND 申請需求，現在只是執行問題。
開場陳述裡相關的內容
執行長 Sergio Traversa 在開場陳述中表示，製造是當前首要任務，配方與製程已鎖定，正依計畫執行以支持 IND 申請，並計畫在 2026 年底前提交 NDV-01 的 IND。
- 3製造問題是否為可快速解決的工程問題供應鏈與產能Uy Ear (Mizuho)
問所以你的意思是這主要是一個可以相對快速解決的工程問題嗎？
答Bipin Dalmia 表示，不會稱它為工程或非工程問題；開發活動已完成，製造活動是接下來幾個月的重點，需要配合 GMP 無塵室時程，並在製造後取得一定程度的穩定性數據才能提交 IND。
- 4提交 IND 前是否需要 FDA 對 GMP 的意見供應鏈與產能關稅與政策法規Farzin Haque (Jefferies)
問在提交 IND 之前，一旦 GMP 製造批次準備好，是否需要 FDA 對 GMP 的意見？
答Sergio Traversa 表示不需要，因為已有與 FDA 的會議紀要；Bipin Dalmia 也明確表示提交 IND 前不需要任何 FDA 意見。
- 5Phase III 試驗中心數量與 IND 核准後首例患者給藥時間Farzin Haque (Jefferies)
問計畫有多少個試驗中心？從 IND 核准到第一位患者給藥需要多久？
答Sergio Traversa 表示，約有 80 個試驗中心，其中 60 個主要、20 個備用。IND 提交後 30 天若獲核准，技術上可隨時開始收案，其他準備工作已就緒，只待產品交付與數據提交。
開場陳述裡相關的內容
執行長 Sergio Traversa 在開場陳述中表示，臨床試驗中心已準備好在 IND 獲准且臨床材料可用時立即開始招募患者。
- 6Phase II 18 個月數據公布計畫Farzin Haque (Jefferies)
問是否有計畫在今年晚些時候公布 Phase II 數據的 18 個月追蹤結果？
答Sergio Traversa 表示，目前尚未看到 12 個月之後的數據，也未專注於 Phase II，重點在 Phase III 準備；未來某個時間點可能會公布 18 個月數據，但目前沒有具體計畫。
開場陳述裡相關的內容
執行長 Sergio Traversa 在開場陳述中僅提及 Phase II 的 12 個月數據（95% 完全緩解、76% 12 個月持久完全緩解），未提及 18 個月數據。
- 7NDV-01 IND 延遲原因與初始臨床數據公布時程財測與展望Kelsey Goodwin (Piper Sandler)
問相較於最初指引的 2026 年中，哪些步驟或任務花費的時間比預期長？另外，最初指引今年底公布的 3 個月 CR 數據，是否會推遲到 2027 上半年，或考慮改變揭露方式？
答Sergio Traversa 表示，沒有真正出乎意料的事，製造過程是反覆試驗，最大障礙是配合製造商時程（通常需等待 1 至 3 個月取得生產時段），實際製造僅需約 2 天。關於 3 個月 CR 數據，尚未決定公布時機，傾向在 2027 上半年，但希望累積一定患者數（可能 15 至 20 人）以具顯著性；也考慮 6 個月數據可能更有意義，因為 3 個月無反應者可再誘導治療。
開場陳述裡相關的內容
執行長 Sergio Traversa 在開場陳述中表示，計畫在 2026 年底前提交 NDV-01 的 IND，並在 IND 獲准後啟動 Phase III RESCUE 註冊計畫。
- 8再誘導是否計入主要 CR 終點Farzin Haque (Jefferies)
問ClinicalTrials.gov 允許疾病復發後一次再誘導，請問再誘導是否計入主要 CR 終點，還是作為次要終點？
答Sergio Traversa 澄清，主要終點是任何時間的反應（response at any time），因此若患者在 3 個月無反應可再誘導，並可能在 6 個月時達到反應；主要終點看的是試驗期間的最高反應率。
- 9FDA AdCom 對其他產品的決定對 NDV-01 的參考意義關稅與政策法規Uy Ear (Mizuho)
問FDA 對某產品的 AdCom 討論中，FDA 要求較高反應率而 AdCom 看到信號，這對 NDV-01 的二線開發是否有任何參考意義？
答Maged Shenouda 表示評論其他公司的 AdCom 可能不謹慎，因此不願評論。Sergio Traversa 補充，與 FDA 會議中並未設定 NDV-01 核准所需的固定反應率，FDA 表示希望看到整體數據（反應率與持久性），因此與其他案例不同。
歷次財報公布 近 15 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-06 | 盤前 | -1.3% | 0.0% | -1.1% | -12.8% | -19.2% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 9 |
| 26Q1 | 2026-05-12 | 盤前 | +1.2% | -1.1% | +1.4% | -5.0% | -12.6% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報 |
| 25Q4 | 2026-03-20 | 盤前 | -2.9% | +4.0% | -1.4% | +8.2% | +12.1% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 8 |
| 25Q3 | 2025-11-13 | 盤後 | +1.8% | -8.7% | +1.8% | +10.0% | +9.1% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報Q&A 4 |
| 25Q2 | 2025-08-07 | 盤前 | +0.5% | +0.3% | +0.6% | -1.2% | +171.7% | 0 / 0 | – | 投資人簡報投資人簡報 |
| 24Q4 | 2025-03-27 | 盤前 | -2.9% | +2.6% | -2.7% | -2.0% | +119.3% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q4 | 2024-03-19 | 盤後 | -17.4% | +2.6% | -18.3% | +3.0% | +1.0% | 0 / 0 | – | |
| 23Q3 | 2023-11-08 | 盤前 | -1.6% | -1.6% | -1.7% | -1.8% | -19.5% | 0 / 0 | – | |
| 23Q2 | 2023-08-08 | 盤前 | -3.8% | 0.0% | -3.4% | +35.6% | +45.1% | 0 / 0 | – | |
| 23Q1 | 2023-05-11 | 盤前 | -3.1% | +1.2% | -2.9% | -3.6% | -20.7% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-23 | 盤前 | -0.9% | +2.1% | -1.1% | -6.1% | +9.0% | 0 / 0 | – | |
| 22Q3 | 2022-11-10 | 盤前 | +1.4% | +3.8% | -4.1% | +2.9% | -53.8% | 0 / 0 | – | |
| 22Q1 | 2022-05-05 | 盤前 | -7.7% | -1.1% | -4.2% | -12.3% | -12.6% | 0 / 0 | – | |
| 21Q4 | 2022-03-23 | 盤前 | 0.0% | -0.3% | +1.3% | +8.4% | +8.2% | 0 / 0 | – | |
| – | 2021-03-23 | 盤前 | -3.4% | -1.5% | -2.6% | +0.4% | -5.0% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。