漢康-KY創

1.事實發生日:115/09/03 2.研發新藥名稱或代號:HCB303 3.用途:HCB303為本公司自主研發之三特異性融合蛋白生物藥，擬開發用於實體腫瘤治療。目前尚未開始人體臨床試驗，尚未經主管機關核准上市，其安全性及療效尚未獲證實。 4.預計進行之所有研發階段:向美國FDA提出新藥臨床試驗申請(IND)，於依法得開始進行人體臨床試驗後，依序進行一期、二期及三期人體臨床試驗，並視各階段臨床試驗結果及法規要求，向主管機關提出新藥查驗登記申請(BLA/NDA)。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已於115年09月03日向美國食品藥物管理局(U.S. FDA)提出HCB303新藥臨床試驗(IND)申請，目前尚待美國FDA審查。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：本次係向美國FDA提出IND申請，目前尚待主管機關審查。主管機關審查結果仍存在不確定性，如FDA要求補充資料、修改臨床試驗設計、提出其他要求，或通知相關臨床試驗不得開始或須暫停進行（Clinical Hold），本公司將依主管機關意見進行回覆及必要之調整。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 本次係提出IND申請。若IND依美國FDA相關規定生效並得開始進行人體臨床試驗，本公司將依計畫推進HCB303一期人體臨床試驗。 (4)已投入之累積研發費用：本公司基於營業秘密及未來商業策略考量，不公開揭露單一研發中新藥之累積研發費用。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：依美國FDA之IND審查程序及結果辦理。 若IND生效並得開始進行人體臨床試驗，本公司將依臨床開發計畫啟動HCB303一期人體臨床試驗；實際時程將視主管機關審查進度、臨床試驗執行情形及病患收案進度而定。 (2)預計應負擔之義務：本公司將依美國FDA相關法規及臨床試驗規範，辦理HCB303臨床試驗所需之法規、CMC、非臨床、臨床試驗執行及安全性監測等相關工作，並負擔相關研發及臨床試驗費用。 7.市場現況:HCB303目前擬開發用於實體腫瘤。 實體腫瘤治療依腫瘤類型及分子特徵不同，包括手術、放射治療、化學治療、標靶治療及免疫治療等，其中免疫檢查點抑制劑已廣泛應用於多種實體腫瘤。 依IQVIA資料，2025年全球腫瘤藥物市場規模約為2,910億美元，並預估2026年至2030年持續成長。HCB303目前尚處於臨床開發初期，尚未確立最終核准適應症，未來實際市場規模及競爭情形將視臨床試驗結果、最終開發適應症、主管機關核准範圍及競爭產品發展而定。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次僅為向美國FDA提出IND申請，並不代表HCB303已獲核准上市或已證實其安全性及療效; 後續仍須經FDA審查並依相關規定辦理。 (2)依美國FDA相關規定，IND原則上於FDA收到IND申請後30日生效，除非FDA於該期間內通知相關臨床試驗不得開始或須暫停進行(Clinical Hold); FDA亦得於30日期間屆滿前通知申請人可開始進行臨床試驗。 (3)本公司後續如IND生效並得開始進行人體臨床試驗、FDA通知相關臨床試驗暫停進行（Clinical Hold），或發生其他依法應公告之重大事項，將依相關規定辦理公告。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/09/04 1.召開法人說明會之日期：115/09/04 2.召開法人說明會之時間：10 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅飯店(台北市信義區松壽路2號3樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加統一證券2026Q3全球展望秋季投資論壇，說明本公司營運狀況 5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/08/21 1.召開法人說明會之日期：115/08/21 2.召開法人說明會之時間：11 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：晶華國際酒店(台北市中山北路二段39巷3號4樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之秋季產業趨勢暨企業論壇，說明本公司營運狀況 5.其他應敘明事項：報名請洽華南永昌綜合證券 [email protected]完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/07/23 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯：英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 依據臺灣證券交易所股份有限公司115年4月7日臺證上二字第1151700907號函辦理公告本公司申請股票創新板初次第一上市時所出具之承諾事項截至115年度第2季執行情形。 本公司申請股票創新板初次第一上市時，依臺灣證券交易所股份有限公司之要求，出具承諾事項如下： 一、於公開說明書特別記載事項乙節中揭露下列事項： 1. 目前擬開發之各項新藥產品線之進度及預計市場規模、各專案研發進度暨臨床主要適應症、相關產品所採用之新藥技術（如PD-1/PD-L1及CD47/SIRPα等）及與競爭同業之差異。 ２. 新藥產品預期開發上市進度、所需資金與資金來源暨轉虧為盈之具體規劃。 二、於公開說明書揭露114年間與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（下稱復宏漢霖）簽訂HCB101產品授權契約之決策程序及雙方授權交易條件等內容。 另請貴公司出具承諾，未來與復宏漢霖間之交易，應提請審計委員會審議通過後，再提請董事會討論。 三、於公開說明書揭露美國114年12月通過「生物安全法案」對公司後續發展之影響暨相關地緣政治所生風險及因應措施。 四、於公開說明書封面以顯著之字體註明「本公司係依上市審查準則第二十九條第二項之規定申請股票在創新板第一上市之公司，並未被要求獲利之上市條件，且所營業務具有相當之風險性，請投資人特別注意」及「本公司於掛牌上市年度及其後二個會計年度內，繼續委任主辦證券承銷商協助本公司遵循中華民國證券法令、臺灣證券交易所章則暨公告事項及上市契約等規章規範； 如上市掛牌期間發生與主辦證券承銷商終止委任關係時，應於終止委任生效日起一個月內委任其他證券承銷商繼任。」 6.因應措施: 一、已於上市前公開承銷暨股票初次申請創新板第一上市用之公開說明書之特別記載事項乙節中揭露。 二、已於上市前公開承銷暨股票初次申請創新板第一上市用之公開說明書之重要契約中揭露，並已出具承諾書承諾未來與復宏漢霖間對公司有重大影響之交易，應提請審計委員會審議通過後，再提請董事會討論。 本公司於115年第2季與復宏漢霖間並無對公司有重大影響之交易。 三、已於上市前公開承銷暨股票初次申請創新板第一上市用之公開說明書之發行人之產業、營運及其他重要風險中揭露。 四、已於上市前公開承銷暨股票初次申請創新板第一上市用之公開說明書之封面註明；另本公司亦已依承諾事項與主辦證券承銷商簽立協助遵循中華民國證券相關法令委任契約書。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/06/30 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯：英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日收到美國食品藥物管理局（U.S. FDA）就 HCB101一期臨床試驗後續開發策略召開之 Type C 會議正式紀錄。 會議紀錄敘明 HCB101 後續於二線胃癌／胃食管結合部癌之開發方向，並為公司後續與 FDA 溝通提供依據。 根據 FDA 會議紀錄，FDA 對本公司將近期開發重點由單藥治療 RP2D（第二期建議劑量）宣告，轉向預先規劃並系統性評估每兩週一次（Q2W）聯合治療劑量與給藥時程之規劃，未提出異議。 會議紀錄亦指出，持續探索 HCB101 與雷莫蘆單抗（ramucirumab）及紫杉醇（paclitaxel）之聯合治療劑量具合理性； 同時，在此治療情境下，後續以總存活期（OS）作為主要終點、並推進以未來申請上市為目標之第三期臨床試驗，為合適的開發方向。 6.因應措施:本公司將依 FDA 會議紀錄之內容，納入 HCB101 後續臨床開發規劃，包括劑量／給藥時程探索之試驗計畫書優化、二b期導入階段劑量優化、安全性特徵確認，以及未來臨床研究申請所需之第二／三期主試驗計畫統計架構。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)新藥研發時程長、投入經費高，且臨床試驗結果具高度不確定性，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)本公告係說明本公司新藥研發進展，對本公司財務及業務尚無重大立即影響。

1.事實發生日:115/05/28 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至臺灣證券交易所上市交易 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:115/05/29 4.其它應敘明事項: (1)本公司申請股票創新板初次第一上市案，業經臺灣證券交易所股份有限公司115年4月7日臺證上二字第1151700907號函核准上市在案。 (2)本公司為配合創新板初次第一上市前公開承銷辦理現金增資新台幣94,000,000元，發行普通股9,400,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所股份有限公司115年4月29日臺證上二字第1151701204號函申報生效在案。 (3)本公司向臺灣證券交易所股份有限公司洽定上市買賣開始日為115年05月29日，並自同日起終止興櫃買賣。

1.事實發生日:115/05/27 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司辦理股票創新板初次第一上市過額配售內容。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：115/05/29~115/06/04 (2)承銷價：每股新台幣120元 (3)公開承銷數：8,460,000股(不含過額配售數量) (4)過額配售數量：423,000股 (5)過額配售數量占公開承銷數量比例：5.00% (6)過額配售所得價款：新台幣50,760,000元

1.事實發生日:115/05/14 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依「公開發行股票公司股務處理準則」規定，初次申請股票在臺灣證券交易所股份有限公司上市，應於股票上市掛牌前，公告申報股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話等資訊。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)股務代理機構名稱：中國信託商業銀行股份有限公司代理部 (2)股務代理機構辦公處所：台北市中正區重慶南路一段83號5樓 (3)股務代理機構聯絡電話：(02)6636-5566

1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:115/05/12 3.報導內容:「漢康首筆授權金衝5億美元...第一項新藥HCB101目標今年底前公布至少三項癌症概念性驗證（Proof of Concept） 數據，屆時也期待完成國際授權，首筆授權金額挑戰5億美元以上。....」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 關於媒體報導之內容為本公司未來期望，實際研發及商務授權進度等相關資訊，將依規定於公開資訊觀測站發佈重大訊息，籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站之公告為準。 6.因應措施:發布重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:無。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。