仲恩生醫

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:115/08/26 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:114/07/01~115/06/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:115/08/26 5.意見類型:無保留意見。 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

1.事實發生日:115/08/05 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司受邀參加台中銀證券舉辦之法人說明會 (1).召開法人說明會之日期：115年8月5日(星期三) (2).召開法人說明會之時間：15時00分 (3).召開法人說明會之地點：台中市北屯區文心路四段936號5樓(Wensco 文心會議室-文心館502會議室) (4).召開法人說明會擇要訊息：說明本公司競爭利基及未來發展計畫。 (5).召開法人說明會簡報內容： 簡報內容檔案將於當日會後公告於公開資訊觀測站。 (6).公司網站是否有提供法人說明會內容：有。 網址 https://steminent.com/article/lists?article_category_id=2&article_id=11&page=1 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/31 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司自行舉辦之法人說明會 (1).召開法人說明會之日期：115年7月31日(星期五) (2).召開法人說明會之時間：15時00分 (3).召開法人說明會之地點：台北市內湖區文湖街12號4樓之1(本公司101會議室) (4).召開法人說明會擇要訊息：說明本公司競爭利基及未來發展計畫。 (5).召開法人說明會簡報內容： 簡報內容檔案將於當日會後公告於公開資訊觀測站。 (6).公司網站是否有提供法人說明會內容：有。 網址 https://steminent.com/article/lists?article_category_id=2&article_id=11&page=1 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/07/23 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事:丁克華 (2)獨立董事:馬海怡 (3)獨立董事:黃蓓蓓 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事:丁克華鈺祥企業(股)公司獨立董事文曄科技(股)公司獨立董事華安醫學(股)公司獨立董事和通國際(股)公司法人董事代表人HOTUNG INVESTMENT HOLDINGS LIMITED董事 (2)獨立董事:馬海怡台新藥(股)公司董事漢達生技醫藥(股)公司董事鼎晉生技(股)公司董事安宏生醫(股)公司董事生華生物科技(股)公司董事順天醫藥生技(股)公司獨立董事英屬開曼群島商育世博(股)公司獨立董事英屬開曼群島商 TLC BIOSCIENCES CORP.獨立董事 (3)獨立董事:黃蓓蓓星宇航空(股)公司法務長 5.新任者姓名: (1)獨立董事:丁克華 (2)獨立董事:馬海怡 (3)獨立董事:黃蓓蓓 6.新任者簡歷: (1)獨立董事:丁克華鈺祥企業(股)公司獨立董事文曄科技(股)公司獨立董事華安醫學(股)公司獨立董事和通國際(股)公司法人董事代表人HOTUNG INVESTMENT HOLDINGS LIMITED董事 (2)獨立董事:馬海怡台新藥(股)公司董事漢達生技醫藥(股)公司董事鼎晉生技(股)公司董事安宏生醫(股)公司董事生華生物科技(股)公司董事順天醫藥生技(股)公司獨立董事英屬開曼群島商育世博(股)公司獨立董事英屬開曼群島商 TLC BIOSCIENCES CORP.獨立董事 (3)獨立董事:黃蓓蓓星宇航空(股)公司法務長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:配合本公司董事全面改選重新委任，薪資報酬委員會委員任期與董事會任期相同。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/01/26~116/01/25 10.新任生效日期:115/07/23 11.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/07/06 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知，本公司申請「臺灣再生醫療製劑輔導專案(下稱T-RMAT)」 案，業已評選完畢。 本公司「Stemchymal」用於脊髓小腦退化性動作協調障礙 (Spinocerebellar Ataxia,SCA)，業經評選通過，核定列入 T-RMAT輔導專案。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 1.本公司申請T-RMAT，實際審查時間及核准與否以主管機關之正式通知為準。 請參閱「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，網址：https://www.fda.gov.tw/Tc/siteContent.aspx?sid=13610 2.新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/06/29 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事:丁克華 (2)獨立董事:馬海怡 (3)獨立董事:黃蓓蓓 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事:丁克華鈺祥企業(股)公司獨立董事文曄科技(股)公司獨立董事華安醫學(股)公司獨立董事和通國際(股)公司法人董事代表人HOTUNG INVESTMENT HOLDINGS LIMITED董事 (2)獨立董事:馬海怡台新藥(股)公司董事漢達生技醫藥(股)公司董事鼎晉生技(股)公司董事安宏生醫(股)公司董事生華生物科技(股)公司董事順天醫藥生技(股)公司獨立董事英屬開曼群島商育世博(股)公司獨立董事 (3)獨立董事:黃蓓蓓星宇航空(股)公司法務長 5.新任者姓名: (1)獨立董事:丁克華 (2)獨立董事:馬海怡 (3)獨立董事:黃蓓蓓 6.新任者簡歷: (1)獨立董事:丁克華鈺祥企業(股)公司獨立董事文曄科技(股)公司獨立董事華安醫學(股)公司獨立董事和通國際(股)公司法人董事代表人HOTUNG INVESTMENT HOLDINGS LIMITED董事 (2)獨立董事:馬海怡台新藥(股)公司董事漢達生技醫藥(股)公司董事鼎晉生技(股)公司董事安宏生醫(股)公司董事生華生物科技(股)公司董事順天醫藥生技(股)公司獨立董事英屬開曼群島商育世博(股)公司獨立董事 (3)獨立董事:黃蓓蓓星宇航空(股)公司法務長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:本公司董事全面改選，由全體獨立董事組成審計委員會。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:115/06/29~118/06/28 10.新任生效日期:115/06/29 11.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/06/24 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於115年6月24日接獲所委託之代理商(REPROCELL)通知-本公司新藥產品Stemchymal已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(下稱PMDA)提出「生產及銷售許可申請」審查申請。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：Stemchymal 二、用途：Stemchymal應用於脊髓小腦性共濟失調症 (又稱小腦萎縮症，屬罕見神經退化性疾病)，治療小腦退化性動作協調障礙，具有延緩疾病惡化速度的潛力。 三、預計進行之所有研發階段： 已向PMDA對該新藥提出「生產和銷售許可申請」送件。 由於Stemchymal已取得日本厚生勞動省（MHLW）授予之日本孤兒藥資格，根據PMDA之「再生醫療產品（上市）審批審查時間表」，符合優先審查資格，即自申請受理之日起9個月內完成審查；惟實際審查時間及核准與否以日本主管機關之正式通知為準。 四、目前進行中之研發階段： (一).提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 於115年6月24日向PMDA對該新藥提出「生產及銷售許可申請」送件。 (二).未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三).已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四).已投入之累積研發費用： 因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一).預計完成時間： 根據日本《關於確保醫藥品、醫療機器等產品之品質、有效性及安全性等之法律，簡稱「藥機法，PMD Act」》審查流程進行，實際審查時間及核准與否以日本主管機關之正式通知為準。請參閱「PMDA再生醫療產品（上市）審批審查時間表」，網址：https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/ctp/0008.html (二).預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：小腦萎縮症為對許多症狀相似疾病的統稱，屬罕見的神經退化性疾病，平均每十萬人口約有4至5名患者；該疾病多於青壯年時期發病，病程約10至20年，部分亞型之病程可長於25年。 由於目前尚無能延緩或逆轉病程的根本治療，臨床上僅能以肌肉鬆弛劑、物理治療等方式緩解症狀，目前尚無第三型小腦萎縮症治療藥物上市。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/06/18 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於115年6月18日接獲所委託之代理商 (REPROCELL) 通知-本公司新藥產品Stemchymal已向日本神奈川縣政府提出「製造販賣業許可申請(MAH: Marketing Authorization Holder，下稱 MAH)」審查申請。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：Stemchymal 二、用途：Stemchymal應用於脊髓小腦性共濟失調症 (又稱小腦萎縮症，屬罕見神經退化性疾病)，治療小腦退化性動作協調障礙，具有延緩疾病惡化速度的潛力，期能為罕見神經退化疾病帶來嶄新且具臨床價值的治療選項。 三、預計進行之所有研發階段： 根據日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）之「再生醫療等產品之製造販賣程序指南」審查流程，已向日本神奈川縣政府對該新藥完成MAH送件。 四、目前進行中之研發階段： (一).提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司所委託之代理商 (REPROCELL) 於115年6月18日已向日本神奈川縣政府對該新藥提出MAH審查申請。 (二).未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三).已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四).已投入之累積研發費用： 因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一).預計完成時間： 根據日本《關於確保醫藥品、醫療機器等產品之品質、有效性及安全性等之法律，簡稱「藥機法，PMD Act」》審查流程進行，實際審查時間及核准與否以主管機關之正式通知為準。 (二).預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：小腦萎縮症為對許多症狀相似疾病的統稱，屬罕見的神經退化性疾病，平均每十萬人口約有4至5名患者；該疾病多於青壯年時期發病，病程約10至20年，部分亞型之病程可長於25年。 由於目前尚無能延緩或逆轉病程的根本治療，臨床上僅能以肌肉鬆弛劑、物理治療等方式緩解症狀，目前尚無第三型小腦萎縮症治療藥物上市。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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