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康霈*

+0.60 (+0.76%)最後更新 2026-09-15
台灣 · 上市 · 生技醫療業
79.904,076成交張數本益比13.50股價淨值比0.00%殖利率2026-09-15資料日期

重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51

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  • 09-14 17:42盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑之樞紐三期臨床試驗CBL-0302向美國FDA申請之試驗變更案已通過FDA IND 30天審閱期。首日 +0.8% 超額 +1.5
    符合條款 第10款事實發生日 2026-09-14發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-09-14 17:42(盤後)
    公告後首日(2026-09-15) 個股 +0.8% · 大盤 -0.8%至今 1 個交易日累計 個股 +0.8% · 超額 +1.5 個百分點
    1.事實發生日:115/09/14 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執行。 CBL-0302依照CBL-0301相同設計提出計畫書變更申請,計畫書變更申請於美國FDA和澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0302計畫書,美國FDA IND變更案已於2026年9月14日通過30天審閱期,將持續推動CBL-0302臨床試驗。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-28 17:21盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向美國FDA提出試驗變更案已通過FDA IND 30天審閱期。首日 -4.8% 超額 -4.4
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-28發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-28 17:21(盤後)
    公告後首日(2026-08-31) 個股 -4.8% · 大盤 -0.4%5 個交易日累計 個股 -13.3% · 超額 -13.7 個百分點
    1.事實發生日:115/08/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3): CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執行。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行,於美國FDA和加拿大HC審查中。 3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書,美國FDA IND變更案已於2026年8月28日通過30天審閱期,將持續推動CBL-0301臨床試驗。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症:改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標:主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數:預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-26 17:01盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向加拿大HC提出試驗變更案已核准執行。首日 -2.8% 超額 -3.1
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-26發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-26 17:01(盤後)
    公告後首日(2026-08-27) 個股 -2.8% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -16.9% · 超額 -17.6 個百分點
    1.事實發生日:115/08/26 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):CBL-0301計畫書變更案於加拿大已核准執行,於美國FDA審查中。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行,於美國FDA和加拿大HC審查中。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書,加拿大HC CTA變更案已於2026年8月26日核准執行。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症:改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標:主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數:預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-24 17:03盤後資本與股權本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(Eli Lilly)用於減少過重或肥胖成人腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗申請,今日已取得美國FDA IND核准。首日 -4.5% 超額 -5.4
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-24發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-24 17:03(盤後)
    公告後首日(2026-08-25) 個股 -4.5% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 -14.2% · 超額 -17.3 個百分點
    1.事實發生日:115/08/24 2.研發新藥名稱或代號: CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已核准。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):尚未進行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(Eli Lilly)用於減少過重或肥胖成人腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗CBL-0201WR,已於2026年8月24日取得美國FDA IND臨床試驗申請核准。本試驗使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化作為療效指標,預計將於美國納入120位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項隨機分派、安慰劑組控制的二期臨床試驗以評估CBL-514注射劑合併tirzepatide使用於過重或肥胖成人減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑合併tirzepatide用於過重或肥胖成人減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級:二期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症:減少過重或肥胖成人之腹部皮下脂肪f.評估指標:療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化g.試驗計畫受試者收納人數: 預計120人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: CBL-0201WR IND宣稱適應症為減少過重與肥胖成人之腹部皮下脂肪,橫跨「局部減脂」與「體重管理」兩大快速成長且需求高度未被滿足之市場。 局部減脂現行方式包含侵入式外科手術與非侵入式產品療程:外科手術效果雖較明顯,惟對組織與神經破壞大、風險高、恢復期長;已上市之非手術減脂產品則效果有限,多需重複療程,並可能伴隨嚴重副作用或不可逆風險。由於現行治療方式的局限,消費者與患者陷入「有效卻需要承擔風險」或「安全卻無感」的兩難,市場對兼具安全與根本性療效的新一代局部減脂療法需求極為迫切。 同時,全球體重管理市場因 GLP-1 類藥物崛起而快速擴張,焦點正由「大幅減重」轉向「減少更多脂肪、停藥後之體重維持與代謝健康」。GLP-1 藥物透過抑制食慾達成之減重,僅使脂肪細胞體積「暫時性縮小」,無法減少其「數量」,對腹部皮下及其他部位之頑固脂肪沉積改善有限;且用藥一段時間後,隨人體能量代謝調適,減重幅度多趨於停滯而進入「減重平原期」,療效邊際遞減。一旦停藥、食慾恢復,縮小之脂肪細胞將優先重新吸收能量、大幅膨脹及增生,並伴隨內臟脂肪堆積與胰島素阻抗上升,形成「體重反彈」與「體組成劣化」之雙重危機,成為當前體重管理領域之未解難題。 隨體重管理需求日益多元,肥胖治療已由單一體重指標,延伸至脂肪分布調整、體組成改善、及健康減重等面向,市場共識漸趨明確:下一代療法必須能從根源減少脂肪細胞數量,而非僅抑制食慾或縮小脂肪體積。CBL-514 正是以此戰略定位切入兩大市場,一方面能直接減少腹部皮下脂肪細胞數量,從根本解決局部脂肪;另一方面可與 GLP-1 類藥物協同併用,在減重基礎上進一步清除頑固脂肪,並於停藥後有效維持體重、改善體組成,防止反彈與代謝惡化。此一雙重作用同時回應了局部減脂市場對安全有效療法的痛點,以及體重管理市場對停藥後體重維持與體組成品質的迫切需求,具備成為兩大領域互補性首選療法的潛力,填補當前療法鏈中關鍵的缺口。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-20 17:03盤後其他本公司115年8月31日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會首日 +4.1% 超額 +3.5
    符合條款 第12款事實發生日 2026-08-31發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-20 17:03(盤後)
    公告後首日(2026-08-21) 個股 +4.1% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 -5.5% · 超額 -7.8 個百分點
    符合條款第四條第XX款:12事實發生日:115/08/31 1.召開法人說明會之日期:115/08/31 2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會。 4.法人說明會擇要訊息:(1)公告本公司115年8月31日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會,並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會採線上報名,有意參加者請至以下網址報名。 https://www.surveycake.com/s/Dvwlz 5.其他應敘明事項:無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
  • 08-17 17:03盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑之樞紐三期臨床試驗CBL-0302向美國FDA和加拿大HC提出試驗設計變更申請。首日 +2.0% 超額 +3.1
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-17發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-17 17:03(盤後)
    公告後首日(2026-08-18) 個股 +2.0% · 大盤 -1.2%5 個交易日累計 個股 +7.8% · 超額 +10.2 個百分點
    1.事實發生日:115/08/17 2.研發新藥名稱或代號: CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請,計畫書變更申請於澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司CBL-514第二個樞紐三期臨床試驗CBL-0302之試驗設計與第一個樞紐三期臨床試驗CBL-0301相同,故本公司依循FDA建議進行相同修改,CBL-0302臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」,MRI量測腹部皮下脂肪體積為次要療效指標,適應症為「改善腹部皮下脂肪外觀」。 此試驗計畫書變更案已於2026年8月17日完成美國FDA和加拿大HC送件。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標:主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS)量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數:預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-10 17:11盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302的計畫書變更申請,今日已取得澳洲主管機關HREC核准執行。首日 -2.7% 超額 -3.1
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-10發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-10 17:11(盤後)
    公告後首日(2026-08-11) 個股 -2.7% · 大盤 +0.4%5 個交易日累計 個股 -7.7% · 超額 -9.7 個百分點
    1.事實發生日:115/08/10 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計提出之計畫書變更申請於澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02),於澳洲HREC申請之計畫書變更於2026年8月10日取得臨床試驗核准執行。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症:改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標:主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-05 17:04盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302向澳洲主管機關HREC提出試驗設計變更申請。首日 -0.9% 超額 -0.4
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-05發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-05 17:04(盤後)
    公告後首日(2026-08-06) 個股 -0.9% · 大盤 -0.5%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 -0.2 個百分點
    1.事實發生日:115/08/05 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計於澳洲HREC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司CBL-514第二個樞紐三期臨床試驗CBL-0302之試驗設計與第一個樞紐三期臨床試驗CBL-0301相同,故本公司依循FDA建議進行相同修改,CBL-0302臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS)和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」,MRI量測腹部皮下脂肪體積為次要療效指標,適應症為「改善腹部皮下脂肪外觀」。此試驗案已於2026年8月5日完成澳洲HREC送件。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-03 17:43盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑於中國一期臨床試驗CBL-0102向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA CDE)提出臨床試驗申請。首日 -1.4% 超額 -1.3
    符合條款 第10款事實發生日 2026-08-03發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-03 17:43(盤後)
    公告後首日(2026-08-04) 個股 -1.4% · 大盤 -0.1%5 個交易日累計 個股 +1.4% · 超額 -2.2 個百分點
    1.事實發生日:115/08/03 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):中國一期臨床試驗CBL-0102於中國NMPA CDE提出申請。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司已完成中國NMPA CDE之Pre-IND 書面諮詢會議,為評估中國人和非中國人之間的種族差異對藥物療效和安全性是否有影響,本公司將先在中國執行新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之一期臨床試驗CBL-0102,試驗完成後再進行中國三期臨床試驗之申請。本公司已於2026年8月3日完成CBL-0102於中國NMPA CDE的IND申請。本試驗指標為評估CBL-514注射劑在中國健康受試者的安全性、耐受性和藥物代謝動力學特徵,預計將於中國納入約30位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項評價CBL-514注射液在中國健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵的隨機、開放、單劑量、平行設計的I期臨床研究。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的藥物代謝動力學特徵、安全性和耐受性。 c.試驗階段分級: 一期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 減少腹部皮下脂肪f.評估指標: 本試驗指標為評估CBL-514注射劑在中國健康受試者的藥物代謝動力學特徵、安全性和耐受性。 g.試驗計畫受試者收納人數: 預計30人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-03 16:50盤後股利公告本公司董事會決議115年第2季不辦理虧損撥補暨115年第2季不發放股利首日 -1.4% 超額 -1.3
    符合條款 第14款事實發生日 2026-08-03發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-03 16:50(盤後)
    公告後首日(2026-08-04) 個股 -1.4% · 大盤 -0.1%5 個交易日累計 個股 +1.4% · 超額 -2.2 個百分點
    1. 董事會決議日期:115/08/03 2. 股利所屬年(季)度:115年 第2季 3. 股利所屬期間:115/04/01 至 115/06/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣0.5000元
  • 08-03 16:17盤後財報營收公告本公司董事會通過115年第二季合併財務報告首日 -1.4% 超額 -1.3
    符合條款 第31款事實發生日 2026-08-03發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-08-03 16:17(盤後)
    公告後首日(2026-08-04) 個股 -1.4% · 大盤 -0.1%5 個交易日累計 個股 +1.4% · 超額 -2.2 個百分點
    1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/03 2.審計委員會通過日期:115/08/03 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,568 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,328 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-508,916 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-330,270 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-330,270 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-330,270 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.21 11.期末總資產(仟元):9,430,858 12.期末總負債(仟元):223,877 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):9,206,981 14.其他應敘明事項:無。
  • 07-28 21:59盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向美國FDA和加拿大HC提出試驗設計變更申請。首日 -1.4% 超額 +2.3
    符合條款 第10款事實發生日 2026-07-28發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-07-28 21:59(盤後)
    公告後首日(2026-07-29) 個股 -1.4% · 大盤 -3.8%5 個交易日累計 個股 +4.3% · 超額 +0.1 個百分點
    1.事實發生日:115/07/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司接獲美國FDA書面意見,經評估本公司同意遵循FDA建議,修改新藥CBL-514注射劑之樞紐三期臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」,MRI量測腹部皮下脂肪體積調整為次要療效指標,適應症修改為「改善腹部皮下脂肪外觀」。本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書,已於2026年7月28日完成美國FDA IND和加拿大HC CTA送件,並同步於美國和加拿大中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查中,待IRB通過後將開始納入CBL-0301受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 07-28 19:05盤後資本與股權公告本公司註銷收回限制員工權利新股辦理變更登記完成首日 -1.4% 超額 +2.3
    符合條款 第36款事實發生日 2026-07-28發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-07-28 19:05(盤後)
    公告後首日(2026-07-29) 個股 -1.4% · 大盤 -3.8%5 個交易日累計 個股 +4.3% · 超額 +0.1 個百分點
    1.主管機關核准減資日期:115/07/27 2.辦理資本變更登記完成日期:115/07/27 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)限制員工權利新股股份註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣778,645,430元,流通在外股數為1,556,389,860股,每股淨值為新台幣6.02元。 (2)限制員工權利新股股份註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣778,600,430元,流通在外股數為1,556,299,860股,每股淨值為新台幣6.02元。 (3)每股淨值係依最近一期(115年第一季)會計師核閱合併財務報表計算。 4.預計換股作業計畫:不適用 5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用 6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用 7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 8.其他應敘明事項:無。
  • 07-27 17:26盤後資本與股權本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide (Eli Lilly)用於過重或肥胖成人腹部皮下脂肪減少之多中心二期臨床試驗申請,今日已完成美國FDA IND送件。首日 +1.5% 超額 +6.1
    符合條款 第10款事實發生日 2026-07-27發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-07-27 17:26(盤後)
    公告後首日(2026-07-28) 個股 +1.5% · 大盤 -4.7%5 個交易日累計 個股 +7.4% · 超額 +7.9 個百分點
    1.事實發生日:115/07/27 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):提出申請。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):尚未進行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide (Eli Lilly) 用於過重或肥胖成人腹部皮下脂肪減少之多中心二期臨床試驗CBL-0201WR,已於2026年7月27日完成美國FDA IND臨床試驗申請。本試驗使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化作為療效指標,預計將於美國納入120位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項隨機分派、安慰劑組控制的二期臨床試驗以評估CBL-514注射劑合併tirzepatide使用於過重或肥胖成人減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑合併tirzepatide用於過重或肥胖成人減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級:二期臨床試驗d.藥品名稱:CBL-514 e.宣稱適應症:減少過重或肥胖成人之腹部皮下脂肪f.評估指標:療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化g.試驗計畫受試者收納人數:預計120人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: CBL-0201WR IND宣稱適應症為減少過重與肥胖成人之腹部皮下脂肪,橫跨「局部減脂」與「體重管理」兩大快速成長且需求高度未被滿足之市場。 局部減脂現行方式包含侵入式外科手術與非侵入式產品療程,外科手術效果雖較明顯,惟對組織與神經破壞大、風險高、恢復期長;已上市之非手術減脂產品則效果有限,多需重複療程,並可能伴隨嚴重副作用或不可逆風險。由於現行治療方式的局限,消費者與患者陷入「有效卻需要承擔風險」或「安全卻無感」的兩難,市場對兼具安全與根本性療效的新一代局部減脂療法需求極為迫切。 同時,全球體重管理市場因 GLP-1類藥物崛起而快速擴張,焦點正由「大幅減重」轉向「減少更多脂肪、停藥後之體重維持與代謝健康」。GLP-1 藥物透過抑制食慾達成之減重,僅使脂肪細胞體積「暫時性縮小」,無法減少其「數量」,對腹部皮下及其他部位之頑固脂肪沉積改善有限;且用藥一段時間後,隨人體能量代謝調適,減重幅度多趨於停滯而進入「減重平原期」,療效邊際遞減。一旦停藥、食慾恢復,縮小之脂肪細胞將優先重新吸收能量、大幅膨脹及增生,並伴隨內臟脂肪堆積與胰島素阻抗上升,形成「體重反彈」與「體組成劣化」之雙重危機,成為當前體重管理領域之未解難題。 隨體重管理需求日益多元,肥胖治療已由單一體重指標,延伸至脂肪分布調整、體組成改善、及健康減重等面向,市場共識漸趨明確,下一代療法必須能從根源減少脂肪細胞數量,而非僅抑制食慾或縮小脂肪體積。CBL-514 正是以此戰略定位切入兩大市場,一方面能直接減少腹部皮下脂肪細胞數量,從根本解決局部脂肪;另一方面可與 GLP-1 類藥物協同併用,在減重基礎上進一步清除頑固脂肪,並於停藥後有效維持體重、改善體組成,防止反彈與代謝惡化。此一雙重作用同時回應了局部減脂市場對安全有效療法的痛點,以及體重管理市場對停藥後體重維持與體組成品質的迫切需求,具備成為兩大領域互補性首選療法的潛力,填補當前療法鏈中關鍵的缺口。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 07-24 18:13盤後財報營收公告本公司115年第二季合併財務報告董事會預計召開日期為115年8月3日首日 +4.3% 超額 +4.3
    符合條款 第31款事實發生日 2026-07-24發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-07-24 18:13(盤後)
    公告後首日(2026-07-27) 個股 +4.3% · 大盤 -0.0%5 個交易日累計 個股 +5.3% · 超額 +6.5 個百分點
    1.董事會召集通知日:115/07/24 2.董事會預計召開日期:115/08/03 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季。 4.其他應敘明事項:無。
  • 07-03 17:04盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303申請,已通過美國FDA IND 30天審查期,將啟動CBL-0303臨床試驗。首日 +0.3% 超額 +0.8
    符合條款 第10款事實發生日 2026-07-03發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-07-03 17:04(盤後)
    公告後首日(2026-07-06) 個股 +0.3% · 大盤 -0.5%5 個交易日累計 個股 +7.8% · 超額 +10.8 個百分點
    1.事實發生日:115/07/03 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行。第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國、加拿大和澳洲已核准執行。 3b期長期追蹤試驗CBL-0303於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303,於2026年7月3日已通過美國FDA(食品藥物監督管理局)IND 30天審查期,本公司將啟動CBL-0303臨床試驗。本試驗將銜接並納入完成本公司CBL-514其中一項樞紐三期臨床試驗(CBL-0301或CBL-0302)之受試者進入長期追蹤臨床試驗CBL-0303,以評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。 受試者完成長期追蹤階段後,若符合試驗評估條件可再次接受CBL-514療程,探索性評估重複療程的療效和安全性。本試驗預計將於美國納入300位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床3b期、多中心、二階段、雙盲長期追蹤暨開放標籤擴展臨床試驗案於完成CBL-0301或CBL-0302之受試者評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持性。 b.試驗目的:評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 減少腹部皮下脂肪f.評估指標: 主要指標為評估CBL-514長期安全性,次要指標為評估CBL-514長期療效維持。 g.試驗計畫受試者收納人數: 預計300人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料,則應敘明理由說明之:不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂,雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯,但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且需要多次療程,並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 06-26 17:24盤後資本與股權公告本公司董事會決議辦理限制員工權利新股收買註銷減資案首日 +0.9% 超額 -0.0
    符合條款 第11款事實發生日 2026-06-26發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-06-26 17:24(盤後)
    公告後首日(2026-06-29) 個股 +0.9% · 大盤 +1.0%5 個交易日累計 個股 +1.6% · 超額 -3.3 個百分點
    1.董事會決議日期:115/06/26 2.減資緣由:係因原獲配限制員工權利新股之員工離職,本公司董事會決議將所有買回之限制員工權利新股註銷減資。 3.減資金額:新台幣45,000元 4.消除股份:90,000股 5.減資比率:0.006% 6.減資後股本:新台幣778,600,430元 7.預定股東會日期:不適用 8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用 9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用 10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 11.減資基準日:115/06/29 12.其他應敘明事項:無
  • 06-26 17:21盤後資本與股權公告本公司董事會決議114年度限制員工權利新股之增資基準日首日 +0.9% 超額 -0.0
    符合條款 第51款事實發生日 2026-06-26發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-06-26 17:21(盤後)
    公告後首日(2026-06-29) 個股 +0.9% · 大盤 +1.0%5 個交易日累計 個股 +1.6% · 超額 -3.3 個百分點
    1.事實發生日:115/06/26 2.公司名稱:康霈生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1)本公司經114年度股東常會通過及行政院金融監督委員會114年7月4日金管證發字第1140349351號函准予申報生效。 (2)本公司115年6月26日董事會決議發行114年度限制員工權利新股23,000股,每股面額新台幣0.5元,增資基準日115年6月26日,嗣後如因實際作業有變動,授權董事長調整之。 (3)本次發行之限制員工權利新股,相關限制及重要約定事項或未盡事宜,悉依相關法令及本公司「114年度限制員工權利新股發行辦法」之相關規定辦理。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。
  • 06-26 17:17盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂「115年度員工認股權憑證發行及認股辦法」首日 +0.9% 超額 -0.0
    符合條款 第11款事實發生日 2026-06-26發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-06-26 17:17(盤後)
    公告後首日(2026-06-29) 個股 +0.9% · 大盤 +1.0%5 個交易日累計 個股 +1.6% · 超額 -3.3 個百分點
    1.事實發生日:115/06/26 2.原公告申報日期:115/01/23 3.簡述原公告申報內容: 本公司於115年1月23日董事會決議通過「115年員工認股權憑證發行及認股辦法」,請參閱本公司同日重大訊息公告。 4.變動緣由及主要內容: 依115年6月26日董事會決議修訂本公司「115年員工認股權憑證發行及認股辦法」部分條文。 ●修訂前條文: 第一條 發行目的本公司為吸引及留任公司所需人才,並激勵員工及提升員工向心力,以期共同創造公司及股東之利益,特訂定本次員工認股權憑證發行辦法(以下簡稱「本辦法」)。 (略) ●修訂後條文: 第一條 發行目的本公司為吸引及留任公司所需人才,並激勵員工及提升員工向心力,以期共同創造公司及股東之利益,依據證券交易法第二十八條之三及金融監督管理委員會發佈之「發行人募集與發行有價證券處理準則」等相關規定,特訂定本次員工認股權憑證發行辦法(以下簡稱「本辦法」)。 (略) 5.變動後對公司財務業務之影響:對本公司財務業務無重大影響。 6.其他應敘明事項:無。
  • 06-26 17:16盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂114年度限制員工權利新股發行辦法首日 +0.9% 超額 -0.0
    符合條款 第11款事實發生日 2026-06-26發言人 張慧敏(財會處長)發言時間 2026-06-26 17:16(盤後)
    公告後首日(2026-06-29) 個股 +0.9% · 大盤 +1.0%5 個交易日累計 個股 +1.6% · 超額 -3.3 個百分點
    1.事實發生日:115/06/26 2.原公告申報日期:114/05/05 3.簡述原公告申報內容: 本公司於114年5月5日股東常會決議通過「114年度限制員工權利新股發行辦法」,請參閱本公司114年5月5日之重大訊息公告。 4.變動緣由及主要內容: 依115年6月26日董事會決議修訂本公司「114年度限制員工權利新股發行辦法」部分條文。 ●修訂前條文: 第五條 發行條件 一、(略) 二、既得條件: (略)類別四:用於獎勵前一年度績效考核經評估為全公司員工前25%,且超過85分(含)之全職員工適用。同一績效考核年度發行數量以5,000股為上限。 既得條件說明如下: G1.本限制員工權利新股發放日起滿二週仍在職。100 % ●修訂後條文: 第五條 發行條件 一、(略) 二、既得條件: (略)類別四:用於獎勵年度績效考核經評估為全公司員工前25%,且超過85分(含)之全職員工適用,並自主管機關申報生效通知到達之日起二年內分次發行,發行數量以25,000股為上限。既得條件說明如下: G1.本限制員工權利新股發放日起滿二週仍在職。100 % 5.變動後對公司財務業務之影響:無。 6.其他應敘明事項:無。
  • 06-18 17:05盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日已取得澳洲主管機關HREC核准執行首日 +9.6% 超額 +6.9
    發言時間 2026-06-18 17:05(盤後)
    公告後首日(2026-06-22) 個股 +9.6% · 大盤 +2.7%5 個交易日累計 個股 -10.0% · 超額 -5.9 個百分點
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  • 06-03 17:12盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303申請,今日已完成美國FDA送件首日 -0.1% 超額 +1.6
    發言時間 2026-06-03 17:12(盤後)
    公告後首日(2026-06-04) 個股 -0.1% · 大盤 -1.7%5 個交易日累計 個股 -8.4% · 超額 -1.4 個百分點
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  • 05-28 18:25盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日加拿大HC已核准執行首日 +2.6% 超額 +0.0
    發言時間 2026-05-28 18:25(盤後)
    公告後首日(2026-05-29) 個股 +2.6% · 大盤 +2.5%5 個交易日累計 個股 -1.6% · 超額 -6.3 個百分點
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  • 05-22 17:20盤後其他公告本公司第三屆審計委員會名單首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:20(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-22 17:19盤後其他公告本公司第三屆薪資報酬委員會委員首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:19(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-22 17:19盤後人事異動公告本公司董事會選任董事長首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:19(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-22 17:18盤後股東會公告本公司股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:18(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-22 17:16盤後人事異動公告本公司115年股東常會改選董事(含獨立董事)首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:16(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-22 17:14盤後股東會公告本公司115年股東常會重要決議事項首日 +3.8% 超額 +0.6
    發言時間 2026-05-22 17:14(盤後)
    公告後首日(2026-05-25) 個股 +3.8% · 大盤 +3.3%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -9.2 個百分點
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  • 05-20 17:34盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日已完成澳洲主管機關HREC送件首日 +0.5% 超額 -2.9
    發言時間 2026-05-20 17:34(盤後)
    公告後首日(2026-05-21) 個股 +0.5% · 大盤 +3.4%5 個交易日累計 個股 -2.5% · 超額 -13.1 個百分點
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  • 05-20 16:36盤後其他本公司受邀參加由台新證券舉辦之「台新2026年第二季全球投資論壇」首日 +0.5% 超額 -2.9
    發言時間 2026-05-20 16:36(盤後)
    公告後首日(2026-05-21) 個股 +0.5% · 大盤 +3.4%5 個交易日累計 個股 -2.5% · 超額 -13.1 個百分點
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  • 05-19 17:07盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之亞太二期臨床試驗CBL-0206,今日台灣TFDA已核准執行首日 -2.9% 超額 -2.5
    發言時間 2026-05-19 17:07(盤後)
    公告後首日(2026-05-20) 個股 -2.9% · 大盤 -0.4%5 個交易日累計 個股 -1.4% · 超額 -9.8 個百分點
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  • 05-18 17:07盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,已通過美國FDA IND 30天審查期,將啟動CBL-0302臨床試驗。首日 +9.6% 超額 +11.3
    發言時間 2026-05-18 17:07(盤後)
    公告後首日(2026-05-19) 個股 +9.6% · 大盤 -1.8%5 個交易日累計 個股 +13.8% · 超額 +7.1 個百分點
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  • 04-30 17:00盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日已完成加拿大HC CTA送件首日 -0.5% 超額 -5.0
    發言時間 2026-04-30 17:00(盤後)
    公告後首日(2026-05-04) 個股 -0.5% · 大盤 +4.6%5 個交易日累計 個股 -0.0% · 超額 -6.9 個百分點
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  • 04-28 17:09盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之亞太二期臨床試驗CBL-0206,今日已完成台灣TFDA IND申請首日 +9.9% 超額 +10.5
    發言時間 2026-04-28 17:09(盤後)
    公告後首日(2026-04-29) 個股 +9.9% · 大盤 -0.6%5 個交易日累計 個股 +0.5% · 超額 -3.6 個百分點
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  • 04-23 18:19盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之亞太二期臨床試驗,今日已獲澳洲主管機關HREC核准執行首日 -8.9% 超額 -12.2
    發言時間 2026-04-23 18:19(盤後)
    公告後首日(2026-04-24) 個股 -8.9% · 大盤 +3.2%5 個交易日累計 個股 -5.0% · 超額 -8.2 個百分點
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  • 04-20 17:11盤後其他本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日已完成美國FDA送件首日 +4.7% 超額 +2.9
    發言時間 2026-04-20 17:11(盤後)
    公告後首日(2026-04-21) 個股 +4.7% · 大盤 +1.7%5 個交易日累計 個股 -13.4% · 超額 -20.6 個百分點
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  • 04-10 18:09盤後股東會公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜(新增議案)首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 18:09(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
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  • 04-10 17:48盤後資本與股權公告本公司董事會決議發行115年度限制員工權利新股首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 17:48(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
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  • 04-10 17:28盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂113及114年度限制員工權利新股發行辦法首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 17:28(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
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  • 04-10 16:47盤後股利公告本公司董事會決議115年第1季不辦理虧損撥補暨115年第1季不發放股利首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 16:47(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
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  • 04-10 15:45盤後財報營收公告本公司董事會通過115年第一季合併財務報告首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 15:45(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 04-10 15:38盤後人事異動公告本公司公司治理主管異動首日 -6.7% 超額 -6.8
    發言時間 2026-04-10 15:38(盤後)
    公告後首日(2026-04-13) 個股 -6.7% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -3.6% · 超額 -7.5 個百分點
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  • 04-09 15:53盤後交易資訊係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解首日 -1.3% 超額 -2.9
    發言時間 2026-04-09 15:53(盤後)
    公告後首日(2026-04-10) 個股 -1.3% · 大盤 +1.6%5 個交易日累計 個股 -5.7% · 超額 -12.2 個百分點
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  • 04-02 16:39盤後財報營收公告本公司115年第一季合併財務報告董事會預計召開日期為115年4月10日首日 +9.6% 超額 +7.6
    發言時間 2026-04-02 16:39(盤後)
    公告後首日(2026-04-07) 個股 +9.6% · 大盤 +2.0%5 個交易日累計 個股 +9.1% · 超額 +0.2 個百分點
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  • 02-26 13:47盤後其他本公司受邀參加由元大證券舉辦之「2026元大證券第一季投資論壇」首日 -4.0% 超額 -3.0
    發言時間 2026-02-26 13:47(盤後)
    公告後首日(2026-03-02) 個股 -4.0% · 大盤 -0.9%5 個交易日累計 個股 -15.2% · 超額 -10.1 個百分點
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  • 02-24 21:25盤後股東會公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜首日 -1.2% 超額 -3.3
    發言時間 2026-02-24 21:25(盤後)
    公告後首日(2026-02-25) 個股 -1.2% · 大盤 +2.1%5 個交易日累計 個股 -14.4% · 超額 -9.0 個百分點
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  • 02-24 21:05盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂114年度限制員工權利新股發行辦法首日 -1.2% 超額 -3.3
    發言時間 2026-02-24 21:05(盤後)
    公告後首日(2026-02-25) 個股 -1.2% · 大盤 +2.1%5 個交易日累計 個股 -14.4% · 超額 -9.0 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 02-24 20:15盤後資本與股權公告本公司董事會決議113及114年度限制員工權利新股之增資基準日首日 -1.2% 超額 -3.3
    發言時間 2026-02-24 20:15(盤後)
    公告後首日(2026-02-25) 個股 -1.2% · 大盤 +2.1%5 個交易日累計 個股 -14.4% · 超額 -9.0 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 02-24 19:51盤後股利公告本公司董事會決議114年第4季不發放股利首日 -1.2% 超額 -3.3
    發言時間 2026-02-24 19:51(盤後)
    公告後首日(2026-02-25) 個股 -1.2% · 大盤 +2.1%5 個交易日累計 個股 -14.4% · 超額 -9.0 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

資料來源:公開資訊觀測站(即時重大訊息、歷史重大訊息)。內容為公司申報原文,資料如有虛偽不實,由該公司負責。看全市場今天的重大訊息 →