國邑*

1.事實發生日:115/09/15 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司自主開發之吸入新藥 L606(微脂體-曲前列環素)，用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)，已正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准於中國大陸進行臨床試驗。本試驗由本公司授權合作夥伴Liquidia負責向NMPA遞交IND申請並主導後續中國大陸Re-Spire試驗執行。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：L606 (2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD) (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)，正式進入中國臨床收案階段。 B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：依全球第三期臨床試驗計畫推進中國市場之臨床開發。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依照Re-Spire全球第三期臨床試驗計畫及各國主管機關審查程序辦理，實際臨床試驗進度將依試驗執行情形而定。 B.預計應負擔之義務：依雙方合約，Liquidia公司負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用與執行，本公司則負責生產L606臨床試驗藥物並依約銷售予Liquidia公司。 (6)市場現況： 在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之歐洲呼吸學會年會(European Respiratory Society Congress 2026,ERS 2026)，以壁報形式發表其治療PH-ILD之全球第三期樞紐臨床試驗Re-Spire Louis Pradel醫院(NCT07285655)之試驗設計， 相關內容亦刊登於大會官方網站。 本壁報由法國里昂／里昂第一大學 (Claude Bernard University Lyon 1)Dr. Vincent Cottin教授，與本公司授權夥伴Liquidia 團隊共同發表。 本次發表的重要內容及結論摘要如下： (1)Re-Spire (NCT07285655) 全球第三期臨床試驗目的： 評估L606相較於安慰劑改善PH-ILD患者之運動耐受能力、可接受之安全性與耐受性。 (2)試驗設計： Re-Spire為一項全球多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗，預計收納344位PH-ILD成人受試者。受試者以1:1隨機分派接受L606或安慰劑，雙盲治療期為24週，完成後可選擇進入開放標示延伸期(OLE)。 (3)療效評估指標： 主要療效指標：基線至第16週、於最高血中濃度時測得之六分鐘行走距離(peak 6MWD)之變化。 主要次要療效指標：包含至臨床惡化之時間(TTCW)、第24週peak 6MWD之變化，以及第16週最低血中濃度時六分鐘行走距離(trough 6MWD)之變化。 其他次要及探索性指標：涵蓋心肺功能結果、生物標記(NT-proBNP)、病人自述結果(PRO)、住院次數與住院天數等醫療經濟指標及安全性指標。 (4)試驗目前進度： 本試驗規劃試驗中心共120家，已於2026年4月23日啟動，目前已於美國 (亞利桑那、佛羅里達、伊利諾、印第安納、奧勒岡)、歐洲 (奧地利、比利時、法國、德國、拉脫維亞、葡萄牙、西班牙) 及英國 (英格蘭) 共16處中心啟動收案。 (5)結論： 本試驗目前正積極收案中，預期建立具意義的新治療選擇，滿足PH-ILD重大未滿足醫療需求。本壁報係試驗設計(trial-in-progress)之發表，試驗仍於雙盲執行中，尚無解盲之療效數據。 (6)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)場次：Poster Session PS-37壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,PH-ILD發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France (7)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia Technologies,Inc.(Liquidia)公告，將於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之2026年歐洲呼吸學會年會(ERS 2026)，以壁報形式發表L606 用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗「Re-Spire」之試驗設計，並刊登大會官網中。 本次發表的重點摘要如下： (1)試驗背景與疾病需求： 肺高壓合併間質性肺病(PH-ILD)為WHO第三類肺高壓，患者因肺部纖維化併發肺血管阻力上升，預後不佳。現行吸入型前列環素類藥物需每日多次吸入，血中藥物濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制，臨床上仍存在未被滿足的醫療需求。 (2)L606產品特性： L606為本公司自行研發之吸入型微脂體緩釋曲前列環素製劑，搭配新一代霧化器每日給藥二次。微脂體包覆技術可使藥物於肺部緩慢且穩定釋放，延長藥物暴露時間、減少呼吸道刺激，有潛力成為耐受性更佳之吸入型治療選擇。 (3)Re-Spire全球第三期樞紐臨床試驗設計： Re-Spire為一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之全球第三期樞紐臨床試驗，預計全球收納344位成人PH-ILD受試者。本試驗已於今年上半年啟動，受試者將以隨機分派接受L606或安慰劑治療，主要療效指標為六分鐘行走距離(6MWD)之變化，次要指標包含臨床惡化等其他療效及安全性指標；完成雙盲期之受試者可進一步進入開放標示延伸期，全數接受L606治療。 (4)本次發表之意義： 本次於ERS 2026以壁報形式發表，係向國際呼吸醫學專業人士介紹L606 PH-ILD全球第三期樞紐臨床試驗之設計，有助於提升L606於國際間之能見度及加快收案進度。 (5)美國Liquidia公司之公告連結： https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3355134/0/en/liquidia-to-present-posters-at-the-european-respiratory-society-ers-2026-congress.html (6)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 (7)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)場次：Poster Session PS-37壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,PH-ILD發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/04 2.審計委員會通過日期:115/08/04 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,792 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):330 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(205,144) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(194,297) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(194,297) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(194,297) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.50) 11.期末總資產(仟元):1,782,810 12.期末總負債(仟元):416,597 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,366,213 14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/08/03 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司子公司普元生技自主開發之智慧型呼吸引動吸入裝置「邑普能」攜帶式噴霧器(專案代碼：PN105)，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第008851號)。 6.因應措施:進行本次公告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):「邑普能」攜帶式噴霧器採用震動篩網式微孔霧化技術，可將呼吸治療用之液體藥品轉換為細微氣霧粒子供患者吸入使用。 本產品應依醫師處方或醫事人員指示使用，適用於居家及醫療機構(如醫院或診所)環境。

1.董事會召集通知日:115/07/27 2.董事會預計召開日期:115/08/04 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季 4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/07/10 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司合作夥伴Liquidia已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號： Re-Spire)研究許可之申請(IND)，並獲受理，受理號為JXHL2600260~JXHL2600265。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：L606 (2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD) (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：向NMPA提出第三期臨床試驗申請（IND）。 B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依照NMPA之審核程序，實際審查時間及核准IND與否將以主管機關正式通知為準。 B.預計應負擔之義務：依雙方合約Liquidia公司負擔臨床試驗經費。 (6)市場現況： 根據 DelveInsight 2025年研究報告，2024 年美國、歐盟四國、英國及日本所構成之七大市場（7MM）中，PH-ILD 總市場規模已達約 30 億美元，隨 ILD 盛行率上升及治療選項有限，預期持續成長。另依合作夥伴 Liquidia 評估，北美地區 PAH 及 PH-ILD 吸入型藥物市場規模已逾 70 億美元。 在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。此次Re-Spire 全球樞紐試驗正式納入中國收案，臨床數據將同步支援 NMPA 後續審查流程，本公司無須額外負擔中國臨床費用，即可隨全球試驗進度累積中國授權資產之商業價值，並縮短未來洽談授權所需之開發時程。 L606 具備每日給藥兩次、24 小時平穩藥效及低咳嗽率等產品特性。隨 Re-Spire全球收案持續推進，本公司持有之中國商業化授權權利潛在價值將隨臨床進度持續提升。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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