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仁新*

0.00 (0.00%)最後更新 2026-09-08
台灣 · 興櫃 · 生技醫療業
171.4525,141成交張數本益比股價淨值比殖利率2026-09-08資料日期

重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51

預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 09-15 07:00盤後資本與股權公告本公司股票面額由「新台幣10元」變更為「新台幣1元」,公告期間:115年8月5日至115年11月4日。待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-17發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-15 07:00(盤後)
    1.事實發生日:民國115年07月17日 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司面額變更核准日期/事實發生日:民國115年07月17日 (2)公司面額變更核准文號:經授商字第經授商字第11530103990號函號函 (3)董事會決議通過換股計畫書日期:民國115年08月05日 (4)變更前面額:新台幣10.00 (5)變更後面額:新台幣1.00 (6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日:民國115年08月31日 (7)換發股票時程重大訊息公告日期:民國115年08月05日重大訊息公告 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項:一、換發股票時程如下: (一)舊股票最後交易日:115年8月19日 (二)舊股票停止交易期間:115年8月20日起至115年8月28日 (三)舊股票最後過戶日:115年8月23日(因最後過戶日115年8月23日適逢例假日,故現場過戶提前至115年8月21日,掛號郵寄者以115年8月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑) (四)舊股票停止過戶期間:115年8月24日起至115年8月28日 (五)換發股票基準日:115年8月28日 (六)有價證券換發日:115年8月31日 (七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日:115年8月31日 (八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的,本次換發新股票(採無實體方式)其權利義務與舊股票相同。 二、本公司係辦理股票面額變更,每股面額由新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第1150004869號函核准在案。 三、配合上述面額變更,新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊股票最後交易日成交均價之10分之1,請投資人注意。 四、股票面額變更後,財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動,建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等作為投資分析指標參考。
  • 09-08 15:04盤後人事異動公告本公司董事會決議更換主辦輔導推薦證券商暨協辦輔導推薦證券商事宜待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-08發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-08 15:04(盤後)
    1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司因營運規劃考量,擬將申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商由「福邦證券股份有限公司」變更為「富邦綜合證券股份有限公司」,原主辦輔導推薦證券商「福邦證券股份有限公司」變更為協辦輔導推薦證券商,實際生效日以主管機關核准生效日為準。 (2)後續簽約及相關事宜授權董事長全權處理之。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
  • 09-07 15:56盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告用於治療斯特格病變新藥LBS-008透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)(補充公告)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-07發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-07 15:56(盤後)
    1.事實發生日:115/09/07 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008/Tinlarebant 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國FDA受理,並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 09-07 09:06其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告用於治療斯特格病變新藥8 LBS-00透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-07發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-07 09:06(盤中)
    1.事實發生日:115/09/07 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 6.因應措施:相關變更程序作業,授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008/Tinlarebant 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 並授予優先審查資格(Priority Review designation)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲FDA受理,並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 09-01 20:03盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright& Co.投資銀行舉辦之第28屆全球投資年會(H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-15發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-01 20:03(盤後)
    1.事實發生日: 115/09/15 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2026年9月14日至9月16日舉辦之第28屆全球投資年會(H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference),並於美東時間2026年9月15日上午9點舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/09/15 (2)召開法人說明會之時間:21:00 (3)召開法人說明會之地點:Lotte New York Palace Hotel,455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡報 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:無。
  • 09-01 20:02盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Morgan Stanley投資銀行舉辦之第24屆全球醫療年會(Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-01 20:02(盤後)
    1.事實發生日: 115/09/14 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Morgan Stanley投資銀行於美東時間2026年9月14日至9月16日舉辦之第24屆全球醫療年會(Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference),並於美東時間2026年9月14日上午7點45分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/09/14 (2)召開法人說明會之時間:19:45 (3)召開法人說明會之地點:New York Marriott Marquis,1535 Broadway, New York, NY 10036 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡報 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:無。
  • 09-01 20:02盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-01 20:02(盤後)
    1.事實發生日: 115/09/11 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東時間2026年9月9日至9月11日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference),並於美東時間2026年9月11日上午10點55分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/09/11 (2)召開法人說明會之時間:22:55 (3)召開法人說明會之地點:Waldorf Astoria New York,301 Park Avenue, New York, NY 10022 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡報 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:無。
  • 09-01 20:01盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Wells Fargo投資銀行舉辦之第21屆醫療年會(Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-08發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-09-01 20:01(盤後)
    1.事實發生日: 115/09/08 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Wells Fargo投資銀行於美東時間2026年9月8日至9月10日舉辦之第21屆醫療年會(Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference),並於美東時間2026年9月8日上午8點45分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/09/08 (2)召開法人說明會之時間:20:45 (3)召開法人說明會之地點:Encore Boston Harbor Hotel,1 Broadway, Everett, MA 02149 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡報 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:無。
  • 08-31 06:25盤後其他公告美國食品藥物管理局(FDA)對LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更無提出意見待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-31 06:25(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/28 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於115年8月28日獲悉美國食品藥物管理局(FDA)對LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更無提出意見,將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。本次試驗設計變更將新增一治療組,其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試驗藥物4日,並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。新增此治療組將有助於探索不同治療療程及劑量,以進一步評估其安全性及耐受性。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-007 二、用途:LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分新藥,適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 本公司於115年8月28日獲悉美國食品藥物管理局(FDA)對LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更無提出意見,將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。 本次試驗設計變更將新增一治療組,其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試驗藥物4日,並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化療為主,但其副作用大且復發率高,加上易產生抗藥性,對病人身體造成極大負擔,目前尚無可適用於多數人的有效療法。 (二)LBS-007為CDC7抑制劑,能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制,其非ATP競爭性之優勢,與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔,且預期副作用小。根據臨床前研究顯示,LBS-007同時能在實質腫瘤,如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治療效果,預期未來市場將不僅侷限於急性白血病,可廣效應用於多種實質腫瘤。 (三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD),並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 08-25 06:47盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告將於115年9月2日舉辦線上商業日(Virtual Commercial Day)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-09-02發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-25 06:47(盤後)
    1.事實發生日: 115/09/02 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc將於美東時間2026年9月2日舉辦線上商業日(Virtual Commercial Day),由管理團隊攜同眼科領域頂尖專家及斯特格病變(STGD1)患者共同出席,針對STGD1疾病概況、未被滿足之醫療需求及目前治療現況進行說明。管理團隊亦將更新公司上市前準備策略,並探討若LBS-008獲美國FDA核准上市,其用於治療STGD1之潛在商業機會。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/09/02 (2)召開法人說明會之時間:20:00~21:30 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息: A.說明斯特格病變(STGD1)之疾病概況、未被滿足之醫療需求及目前治療現況,更新公司上市前準備策略,並探討若LBS-008獲美國FDA核准上市,其用於治療STGD1之潛在商業機會; B.參加方式:請參見以下網址: https://events.q4inc.com/attendee/785241581 (5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)已於115年8月獲美國FDA受理,並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)已將NDA完成審查之目標日期訂為116年2月12日。
  • 08-21 20:03盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加第19屆亞太玻璃體視網膜學會2026年會(APVRS 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-29發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-21 20:03(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/29 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.16%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.37%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於澳洲黃金海岸當地時間2026年8月28日至8月30日舉辦之第19屆亞太玻璃體視網膜學會2026年會(APVRS 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據及最新研究發現,以及日本臨床試驗ABCA4視網膜病變治療之最新進展。 相關資訊如下: 一、發表場次:Late Breaking專題研討會 (1)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之最新研究發現 (2)主講人:Quan Dong Nguyen, M.D.,史丹佛大學醫學院Byers Eye Institute眼科教授、小兒科教授及醫學教授(免疫學與風濕病學) (3)日期時間:115/08/30 06:00-06:08 (115/08/30 08:00-08:08 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 二、發表場次:快速短講6-近視(1)、視網膜(手術)(1)及視網膜(內科)(6) (1)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (2)主講人:John Grigg, M.D.,雪梨大學Save Sight Institute臨床與實驗眼科教授暨眼科學部主任、雪梨眼科醫院及Westmead兒童醫院顧問醫師 (3)日期時間:115/08/30 10:10-10:15 (115/08/30 12:10-12:15 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 三、發表場次:遺傳性視網膜疾病與電生理學 (1)發表標題:ABCA4視網膜病變治療最新進展:日本治療性臨床試驗 (2)主講人:Kaoru Fujinami, M.D., Ph.D.,國立醫院機構東京醫療中心感覺器官研究所教授及倫敦大學學院眼科研究所榮譽教授 (3)日期時間:115/08/29 09:36-09:48 (115/08/29 11:36-11:48 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/08/30、115/08/30、115/08/29 二、召開法人說明會之時間:06:00-06:08、10:10-10:15、09:36-09:48 三、召開法人說明會之地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據及最新研究發現,以及日本臨床試驗ABCA4視網膜病變治療之最新進展 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無
  • 08-21 20:02盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加瑞士眼科學會2026年會(SOG 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-21 20:02(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/28 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.16%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.37%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於瑞士洛桑當地時間2026年8月26日至8月28日舉辦之瑞士眼科學會2026年會(SOG 2026),將發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次:自由發表I:視網膜玻璃體 (2)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患之全球第三期臨床試驗數據 (3)主講人:Dr. med. Hoai Viet Tran (FMH、FEBO),瑞士洛桑大學眼科學系眼部遺傳學及基因治療單位主管暨顧問醫師、任職於Fondation Asile des aveugles基金會所屬之Jules-Gonin眼科醫院(Hopital ophtalmique Jules-Gonin) (4)日期時間: 115/08/28 02:30-02:40 (115/08/27 20:30-20:40 CEST) (5)地點:SwissTech Convention Center, EPFL Campus, Lausanne, Switzerland 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/08/28 二、召開法人說明會之時間:02:30-02:40 三、召開法人說明會之地點:SwissTech Convention Center, EPFL Campus, Lausanne,Switzerland 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患之全球第三期臨床試驗數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無
  • 08-14 15:23盤後資本與股權公告本公司董事會決議115年度限制員工權利新股增資基準日待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-14 15:23(盤後)
    1.事實發生日:115/08/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司115年6月30日股東常會決議通過修訂公司章程案及發行「115年度限制員工權利新股」案,股票面額變更(每股面額新台幣10元變更為新台幣1元)業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案,依「115年度限制員工權利新股發行辦法」發行之限制員工權利新股遂調整為普通股7,000,000股,每股面額新台幣1元,共計新台幣7,000,000元,業經金融監督管理委員會115年8月6日金管證發字第1150351648號函核准申報生效。 (2)本公司於115年8月14日董事會決議通過115年度限制員工權利新股第一次發行5,860,000股,每股面額新台幣1元,增資基準日訂為115年8月31日,前述日期如因配合作業需要須變更或修正時,授權董事長全權處理之。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本次發行俟呈奉主管機關核准變更登記後,授權董事長另訂增資新股發放日; 其他未盡事宜如因法令變更或主管機關核定需為變更時,授權董事長全權處理之。
  • 08-14 15:22盤後資本與股權公告本公司董事會追認修訂「115年度限制員工權利新股發行辦法」待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-08-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-14 15:22(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/14 2.原公告申報日期: 115/05/11 3.簡述原公告申報內容: 本公司於115年5月11日經董事會決議通過「115年度限制員工權利新股發行辦法」。 4.變動緣由及主要內容: 依金管會115/8/6金管證發字第1150351648號函所示,115/8/14經董事會追認修訂「115年度限制員工權利新股發行辦法」第九條。 修訂前內容: 第九條 其他重要事項 (一)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事二分之一以上同意,提請股東會討論通過,並向主管機關申報生效後實行。若於送件審核過程,因主管機關審核要求而有修訂必要時,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提報董事會追認後始得發行。 (二)略修訂後內容: 第九條 其他重要事項 (一)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事二分之一以上同意,提請股東會討論通過,並向主管機關申報生效後實行,發行前修正時亦同。 若於送件審核過程,因主管機關審核要求而有修訂必要時,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提報董事會追認後始得發行。 (二)略 5.變動後對公司財務業務之影響: 無。 6.其他應敘明事項: 無。
  • 08-14 15:22盤後財報營收公告本公司配合會計師事務所內部調整更換簽證會計師待開盤反應
    符合條款 第7款事實發生日 2026-08-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-14 15:22(盤後)
    1.董事會通過日期(事實發生日):115/08/14 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 吳鈞麟 4.舊任簽證會計師姓名2: 陳昭宇 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 吳鈞麟 7.新任簽證會計師姓名2: 吳怡君 8.變更會計師之原因: 配合勤業眾信聯合會計師事務所內部調整之需要,自民國115年第2季起更換簽證會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:115/08/14 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無
  • 08-14 15:21盤後財報營收公告本公司提報董事會115年第二季合併財務報告待開盤反應
    符合條款 第43款事實發生日 2026-08-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-14 15:21(盤後)
    1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期: 115/08/14 2.審計委員會通過財務報告日期: 不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(2,274,509) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,878,646) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(1,880,378) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(872,632) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(10.53) 11.期末總資產(仟元):26,068,640 12.期末總負債(仟元):507,385 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):10,593,257 14.其他應敘明事項:無。
  • 08-13 16:07盤後資本與股權代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資子公司Belite Bio (HK) Limited待開盤反應
    符合條款 第17款事實發生日 2026-08-13發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-13 16:07(盤後)
    1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): Belite Bio (HK) Limited 普通股 2.事實發生日:115/8/13~115/8/13 3.董事會通過日期: 民國115年8月13日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 15,000,000股,每股美金1元,交易總金額美金15,000,000元(新台幣484,650,000元)。 6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名): (1)交易相對人:Belite Bio (HK) Limited (2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 發行新股,不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 9.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 10.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形): 不適用 11.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項: 現金增資,另依子公司資金需求狀況分批投入 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: Belite Bio, Inc董事會 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 7.67元 14.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形): (1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:167,742,893股 (2)金額:美金167,742,893元 (3)持股比:100% (4)權利受限情形:無 15.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二): (1)有價證券投資占個體財報總資產比例:50.35% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:50.50% (3)營運資金:新台幣676,994千元 16.經紀人及經紀費用: 無 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年:交易美金59,500,000元,未來一年:視實際需求 28.資金來源: 子公司現金增資 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,係以台灣銀行115/7/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 32.310)。
  • 08-13 16:05盤後資本與股權代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資子公司Belite Bio Holdings Corp.待開盤反應
    符合條款 第17款事實發生日 2026-08-13發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-13 16:05(盤後)
    1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): Belite Bio Holdings Corp.普通股 2.事實發生日:115/8/13~115/8/13 3.董事會通過日期: 民國115年8月13日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 30,000股,每股美金1,000元,交易總金額美金30,000,000元(新台幣969,300,000元)。 6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名): (1)交易相對人:Belite Bio Holdings Corp. (2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 發行新股,不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 9.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 10.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形): 不適用 11.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項: 現金增資,另依子公司資金需求狀況分批投入 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: Belite Bio, Inc董事會 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 4,634.55元 14.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形): (1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:76,500股 (2)金額:美金76,500,000元 (3)持股比:100% (4)權利受限情形:無 15.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二): (1)有價證券投資占個體財報總資產比例:22.96% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:23.03% (3)營運資金:新台幣676,994千元 16.經紀人及經紀費用: 無 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年:交易美金22,000,000元,未來一年:視實際需求 28.資金來源: 子公司現金增資 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,係以台灣銀行115/7/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 32.310)。
  • 08-12 04:05盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理並授予優先審查資格待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-12 04:05(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/11 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.36%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.35%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理,並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日,並表示目前暫無計畫召開諮詢委員會(Advisory Committee)會議審議本申請案。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008/Tinlarebant 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 子公司Belite LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理,並授予優先審查資格(Priority Review designation)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日,實際審查時間及核准藥證與否以FDA之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)中國NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評。 (六)英國MHRA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交條件式上市許可(CMA)申請。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 08-06 20:01盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告115年第2季法人說明會將於115年8月14日召開待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-08-14發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-06 20:01(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/14 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.36%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.35%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2026年第2季財務報告及更新公司進度。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/08/14 (2)召開法人說明會之時間:04:30 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息: A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2026年第2季財務報告及更新公司進度; B.參加方式:請參見以下網址: https://events.q4inc.com/attendee/449343673 (5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無。
  • 08-05 15:16盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂「114年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-08-05發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:16(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/05 2.原公告申報日期: 115/04/28 3.簡述原公告申報內容: 本公司於114年12月17日經董事會決議通過「114年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。另於115年4月28日經董事會決議修正「114年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。 4.變動緣由及主要內容: 本公司於115年6月30日經股東常會決議通過修訂公司章程案,將原有股票面額新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案,並將於115年8月31日全面換發股票,故依據「員工認股權憑證適用疑義問答」及「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」修訂,本員工認股權憑證發行辦法於申報生效後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應調整認股價格及每單位認股權可認購股數。 修訂前內容: 第七條 認股價格之調整 (一)~(三)(略) (四)本認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,認股價格應於新股換發基準日依下列公式調整之(計算至新台幣角為止,分以下四捨五入)。 調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後已發行普通股股數)第八條 本公司所交付予員工之認股權憑證,每年度於以下期間不得行使認股權: (一)~(三)(略) (四)其它依事實發生之法定停止過戶期間。 修訂後內容: 第七條 認股價格之調整 (一)~(三)(略) (四)本認股權憑證發行辦法於申報生效後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應依下列第一款公式,計算其調整後認股價格(計算至新台幣分為止,分以下捨去不計),並依下列第二款公式計算其調整後每單位認股權可認購之股數(計算至一股,不足一股之畸零股則捨去不計)。前述認股價格及每單位認股權可認購股數之調整,於新股換發基準日調整之: 1.調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後已發行普通股股數) 2.調整後每單位認股權可認購之股數=調整前認股價格X調整前每單位認股權可認購之股數/調整後認股價格第八條 本公司所交付予員工之認股權憑證,每年度於以下期間不得行使認股權: (一)~(三)(略) (四)辦理股票變更面額之停止轉換(認購)起始日至新股換發股票開始交易日前一日止;前述停止轉換(認購)起始日係指向經濟部申請變更登記之前一個營業日。 (五)其它依事實發生之法定停止過戶期間。 (修訂第七條(四)及新增第八條(四),之後條次編號,依序順延。) 5.變動後對公司財務業務之影響: 無。 6.其他應敘明事項: 無。
  • 08-05 15:16盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂「113年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-08-05發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:16(盤後)
    1.事實發生日: 115/08/05 2.原公告申報日期: 113/08/13 3.簡述原公告申報內容: 本公司於113年8月13日經董事會決議通過「113年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。 4.變動緣由及主要內容: 本公司於115年6月30日經股東常會決議通過修訂公司章程案,將原有股票面額新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案,並將於115年8月31日全面換發股票,故依據「員工認股權憑證適用疑義問答」及「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」修訂,員工認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應調整認股價格及每單位認股權可認購股數。 修訂前內容: 第七條 認股價格之調整 (一)~(三)(略) (四)本認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,認股價格應於新股換發基準日依下列公式調整之(計算至新台幣角為止,分以下四捨五入)。 調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後已發行普通股股數)第八條 本公司所交付予員工之認股權憑證,每年度於以下期間不得行使認股權: (一)~(三)(略) (四)其它依事實發生之法定停止過戶期間。 修訂後內容: 第七條 認股價格之調整 (一)~(三)(略) (四)本認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應依下列第一款公式,計算其調整後認股價格(計算至新台幣分為止,分以下捨去不計),並依下列第二款公式計算其調整後每單位認股權可認購之股數(計算至一股,不足一股之畸零股則捨去不計)。前述認股價格及每單位認股權可認購股數之調整,於新股換發基準日調整之: 1.調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後已發行普通股股數) 2.調整後每單位認股權可認購之股數=調整前認股價格X調整前每單位認股權可認購之股數/調整後認股價格第八條 本公司所交付予員工之認股權憑證,每年度於以下期間不得行使認股權: (一)~(三)(略) (四)辦理股票變更面額之停止轉換(認購)起始日至新股換發股票開始交易日前一日止;前述停止轉換(認購)起始日係指向經濟部申請變更登記之前一個營業日。 (五)其它依事實發生之法定停止過戶期間。 (修訂第七條(四)及新增第八條(四),之後條次編號,依序順延。) 5.變動後對公司財務業務之影響: 無。 6.其他應敘明事項: 無。
  • 08-05 15:15盤後資本與股權公告本公司董事會決議修訂「107年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」及「109年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-08-05發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:15(盤後)
    1.事實發生日:115/08/05 2.原公告申報日期:107/10/12~109/12/23 3.簡述原公告申報內容: 本公司分別於107年9月17日及109年12月23日經董事會決議通過「107年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」及「109年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。 另於107年10月12日經董事會追認修訂「107年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。 4.變動緣由及主要內容: 本公司於115年6月30日經股東常會決議通過修訂公司章程案,將原有股票面額新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案,並將於115年8月31日全面換發股票,故依據「員工認股權憑證適用疑義問答」及「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」修訂,員工認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應調整認股價格及每單位認股權可認購股數。 修訂後內容: 第七條 認股價格之調整 (一)~(三)(略) (四)本認股權憑證發行後,如係因股票面額變更致普通股股份增加或減少時,應依下列第一款公式,計算其調整後認股價格(計算至新台幣分為止,分以下捨去不計),並依下列第二款公式計算其調整後每單位認股權可認購之股數(計算至一股,不足一股之畸零股則捨去不計)。前述認股價格及每單位認股權可認購股數之調整,於新股換發基準日調整之: 1.調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後已發行普通股股數) 2.調整後每單位認股權可認購之股數=調整前認股價格X調整前每單位認股權可認購之股數/調整後認股價格第八條 本公司所交付予員工之認股權憑證,每年度於以下期間不得行使認股權: (一)~(三)(略) (四)辦理股票變更面額之停止轉換(認購)起始日至新股換發股票開始交易日前一日止;前述停止轉換(認購)起始日係指向經濟部申請變更登記之前一個營業日。 (五)其它依事實發生之法定停止過戶期間。 (新增第七條(四)及第八條(四),之後條次編號,依序順延。) 5.變動後對公司財務業務之影響: 無。 6.其他應敘明事項: 無。
  • 08-05 15:03盤後資本與股權公告本公司股票面額由「新台幣10元」變更為「新台幣1元」,公告期間:115年8月5日至115年11月4日。待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-17發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:03(盤後)
    1.事實發生日:民國115年07月17日 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司面額變更核准日期/事實發生日:民國115年07月17日 (2)公司面額變更核准文號:經授商字第:經授商字第11530103990號函號函 (3)董事會決議通過換股計畫書日期:民國115年08月05日 (4)變更前面額:新台幣10.00 (5)變更後面額:新台幣1.00 (6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日:民國115年08月31日 (7)換發股票時程重大訊息公告日期:民國115年08月05日重大訊息公告 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項:一、換發股票時程如下: (一)舊股票最後交易日:115年8月19日 (二)舊股票停止交易期間:115年8月20日起至115年8月28日 (三)舊股票最後過戶日:115年8月23日(因最後過戶日115年8月23日適逢例假日,故現場過戶提前至115年8月21日,掛號郵寄者以115年8月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑) (四)舊股票停止過戶期間:115年8月24日起至115年8月28日 (五)換發股票基準日:115年8月28日 (六)有價證券換發日:115年8月31日 (七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日:115年8月31日 (八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的,本次換發新股票(採無實體方式)其權利義務與舊股票相同。 二、本公司係辦理股票面額變更,每股面額由新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第1150004869號函核准在案。 三、配合上述面額變更,新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊股票最後交易日成交均價之10分之1,請投資人注意。 四、股票面額變更後,財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動,建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等作為投資分析指標參考。
  • 08-05 15:03盤後資本與股權公告本公司董事會決議通過股票面額變更之換發股票基準日待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-08-05發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:03(盤後)
    1.董事會決議日期: 115/08/05 2.原每股面額(元)及已發行總股數: 原每股面額新台幣10元;已發行總股數為82,920,000股 3.新每股面額(元)及預計總股數: 變更後每股面額新台幣1元;已發行總股數為829,200,000股 4.其他應敘明事項: 一、換發股票時程如下: (一)舊股票最後交易日:115年8月19日 (二)舊股票停止交易期間:115年8月20日起至115年8月28日 (三)舊股票最後過戶日:115年8月23日(因最後過戶日115年8月23日適逢例假日,故現場過戶提前至115年8月21日,掛號郵寄者以115年8月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑) (四)舊股票停止過戶期間:115年8月24日起至115年8月28日 (五)換發股票基準日:115年8月28日 (六)有價證券換發日:115年8月31日 (七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日:115年8月31日 (八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的,本次換發新股票(採無實體方式)其權利義務與舊股票相同。 二、本公司係辦理股票面額變更,每股面額由新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第1150004869號函核准在案。 三、配合上述面額變更,新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊股票最後交易日成交均價之10分之1,請投資人注意。 四、股票面額變更後,財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動,建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等作為投資分析指標參考。
  • 08-05 15:02盤後資本與股權公告本公司董事會決議通過股票面額變更之換發股票作業計畫待開盤反應
    符合條款 第35款事實發生日 2026-08-05發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-08-05 15:02(盤後)
    1.主管機關核准減資日期:NA 2.辦理資本變更登記完成日期: 115/07/17 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): 每股淨值係依最近一期(114年度)經會計師查核之合併財務報告計算之。 (1)原每股面額(元)、實收資本額與流通在外股數: 本公司每股面額新台幣10元,實收資本額為新台幣829,200,000元,流通在外股數為82,920,000股,每股淨值為新台幣129.48元。 (2)新每股面額(元)、實收資本額與流通在外股數: 本公司每股面額新台幣1元,實收資本額為新台幣829,200,000元,流通在外股數為829,200,000股,每股淨值為新台幣12.95元。 4.預計換股作業計畫: 一、本公司115年6月30日經股東常會決議通過修訂公司章程案,將原有股票面額新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案。本公司為辦理115年股票面額變更全面換發新股作業,茲依「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」之規定,訂定本換股作業計畫書。 二、換發股票基準日:115年8月28日 三、本次辦理全面換發作業之有價證券名稱、股數、每股面額及總額: (一)換發有價證券名稱:仁新醫藥股份有限公司普通股。 (二)原資本總額及股數:原實收資本額為新台幣829,200,000元整,每股面額新台幣10元,發行股份股數為82,920,000股。 (三)換發新股後資本額及股數:換發新股後實收資本額為新台幣829,200,000元整,每股面額新台幣1元,發行股份股數為829,200,000股。 四、本次換發之新股採無實體發行,新發行之股票將委託臺灣集中保管結算所股份有限公司採無實體方式帳簿劃撥登錄及交付。 五、換發股票時程如下: (一)舊股票最後交易日:115年8月19日 (二)舊股票停止交易期間:115年8月20日起至115年8月28日 (三)舊股票最後過戶日:115年8月23日(因最後過戶日115年8月23日適逢例假日,故現場過戶提前至115年8月21日,掛號郵寄者以115年8月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑) (四)舊股票停止過戶期間:115年8月24日起至115年8月28日 (五)換發股票基準日:115年8月28日 (六)有價證券換發日:115年8月31日 (七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日:115年8月31日 (八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的,本次換發新股票(採無實體方式)其權利義務與舊股票相同。 六、換發新股票之程序、手續及地點: (一)本次換發之新股票,係以無實體方式發行,採帳簿劃撥交付。尚未於證券商營業處所開設證券帳戶之股東,請儘速前往證券商營業處所開立證券帳戶,以利辦理帳簿劃撥交付作業。 (二)因最後過戶日115年8月23日適逢例假日,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請提前於115年8月21日下午4時30分前親臨本公司股務代理機構「福邦證券股份有限公司股務代理部」(台北市中正區忠孝西路一段6號6樓)辦理過戶手續;掛號郵寄者以115年8月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑。 (三)凡參加臺灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者,本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。原已存放於證券集保帳戶之股票,逕由臺灣集中保管結算所股份有限公司統一換發,不需辦理任何手續。 (四)股票換發處所:台北市中正區忠孝西路一段6號6樓,本公司股務代理機構: 福邦證券股份有限公司股務代理部,電話:(02)2371-1658。 七、其他未盡事宜,悉依公司法及其他相關法令規定辦理。 八、本計畫內容作業事項經本公司報請財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心核准,本公司將於停止變更股東名簿記載日前,依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心規定之期限內,函送相關書件,並在指定之網際網路資訊申報系統申報。 九、為配合主管機關實際作業時程之更迭,本公司將授權董事長視實際作業進度修訂預計之相關作業程序。 5.其他應敘明事項: 本公司係辦理股票面額變更,每股面額由新台幣10元變更為新台幣1元,業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第1150004869號函核准在案。
  • 07-20 20:13盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加美國視網膜專家學會2026年會(ASRS 2026)(補充公告)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-20發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-20 20:13(盤後)
    1.事實發生日: 115/07/20 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為37.00%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.96%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於加拿大蒙特婁當地時間2026年7月15日至7月18日舉辦之美國視網膜專家學會2026年會(ASRS 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據,更進一步揭露次要療效指標正向數據。 相關資訊如下: (1)發表場次:遺傳性視網膜疾病與基因學專題: 斯特格病變-新興療法、生物標記與臨床試驗設計 (2)發表標題: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (3)主講人: Paul Bernstein, M.D., Ph.D., 猶他大學莫蘭眼科中心(Moran Eye Center, University of Utah) 眼科與視覺科學教授 (4)日期時間: 115/07/18 20:48-21:13 (115/07/18 08:48-09:13 a.m. EDT) (5)地點: Palais des congres de Montreal 1001 Place Jean-Paul-Riopelle Montreal, Quebec, H2Z 1H2 Metro Place-d'Armes 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/07/18 二、召開法人說明會之時間:20:48-21:13 三、召開法人說明會之地點:Palais des congres de Montreal 1001 Place Jean-Paul-Riopelle Montreal,Quebec, H2Z 1H2 Metro Place-d'Armes 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗,次要療效指標-定量自發熒光(qAF,評估有毒代謝物雙維甲酸bisretinoids累積的重要指標)展現正向數據,受試者接受LBS-008治療於第25個月時,其qAF數值相較基線維持穩定,僅微幅下降約2%;相較之下,安慰劑組則較基線增加約20%,試驗組與安慰劑組呈現顯著差異。
  • 07-17 16:02盤後資本與股權公告本公司股票面額變更為新台幣1元之變更登記已取得經濟部核准待開盤反應
    符合條款 第35款事實發生日 2026-07-17發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-17 16:02(盤後)
    1.主管機關核准減資日期: NA 2.辦理資本變更登記完成日期: 115/07/17 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)原每股面額(元)、實收資本額與流通在外股數: 本公司每股面額新台幣10元,實收資本額為新台幣829,200,000元,流通在外股數為82,920,000股,每股淨值為新台幣129.48元。 (2)新每股面額(元)、實收資本額與流通在外股數: 本公司每股面額新台幣1元,實收資本額為新台幣829,200,000元,流通在外股數為829,200,000股,每股淨值為新台幣12.95元。 4.預計換股作業計畫: 尚待主管機關核准及本公司董事會通過。 5.其他應敘明事項: (1)本公司辦理變更股票面額,每股面額由10元變更為1元,已於115年07月17日取得經濟部之變更登記核准函。 (2)上述每股淨值係依最近一期(114年度)經會計師查核之合併財務報告計算之。
  • 07-15 20:08盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行舉辦之第六屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 6th Annual Ophthalmology Virtual Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-23發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-15 20:08(盤後)
    1.事實發生日: 115/07/23 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為37.00%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.96%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2026年7月22日舉辦之第六屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 6th Annual Ophthalmology Virtual Conference)參與專題探討。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/07/23 (2)召開法人說明會之時間:03:00 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息:專題探討 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)
  • 07-06 20:02盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Piper Sandler線上眼科投資人論壇(Piper Sandler Virtual Ophthalmology Investor Symposium)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-10發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-06 20:02(盤後)
    1.事實發生日:115/07/10 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為37.00%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.96%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Piper Sandler於美東時間2026年7月9日舉辦之線上眼科投資人論壇(Piper Sandler Virtual Ophthalmology Investor Symposium),並於同日中午12點30分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/07/10 (2)召開法人說明會之時間:00:30 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡報 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項:無。
  • 07-06 19:19盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加美國視網膜專家學會2026年會(ASRS 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-18發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-06 19:19(盤後)
    1.事實發生日: 115/07/18 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為37.00%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.96%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於加拿大蒙特婁當地時間2026年7月15日至7月18日舉辦之美國視網膜專家學會2026年會(ASRS 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次:遺傳性視網膜疾病與基因學專題:斯特格病變-新興療法、生物標記與臨床試驗設計 (2)發表標題: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (3)主講人:Paul Bernstein, M.D., Ph.D., 猶他大學莫蘭眼科中心(Moran Eye Center, University of Utah) 眼科與視覺科學教授 (4)日期時間: 115/07/18 20:48-21:13 (115/07/18 08:48-09:13 a.m. EDT) (5)地點:Palais des congres de Montreal 1001 Place Jean-Paul-Riopelle Montreal, Quebec, H2Z 1H2 Metro Place-d'Armes 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/07/18 二、召開法人說明會之時間:20:48-21:13 三、召開法人說明會之地點:Palais des congres de Montreal 1001 Place Jean-Paul-Riopelle Montreal,Quebec, H2Z 1H2 Metro Place-d'Armes 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無
  • 07-06 19:18盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加第63屆國際臨床視覺電生理學會年會(ISCEV 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-07-08發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-07-06 19:18(盤後)
    1.事實發生日: 115/07/08 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為37.00%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.96%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於澳洲雪梨當地時間2026年7月6日至7月11日舉辦之第63屆國際臨床視覺電生理學會年會(ISCEV 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次: Session 2:遺傳性視網膜疾病(IRD) (續) (2)發表標題: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (3)主講人:Professor John Grigg, M.D., 雪梨大學臨床與實驗眼科教授及眼科研究中心(Save sight Institute)聯合主任 (4)日期時間: 115/07/08 10:00-10:10 (115/07/08 12:00-12:10 p.m. AEST) (5)地點:Messel Theatre, The University of Sydney, Sydney Nanoscience Hub Building, Physics Road Sydney, NSW 2050, Australia 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/07/08 二、召開法人說明會之時間:10:00-10:10 三、召開法人說明會之地點:Messel Theatre, The University of Sydney,Sydney Nanoscience Hub Building,Physics Road Sydney, NSW 2050, Australia 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無
  • 06-30 15:03盤後資本與股權公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-06-30發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-06-30 15:03(盤後)
    1.董事會決議日期: 115/06/30 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):4,000股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣40,000元整 6.發行價格: 57.70元及100.20元 7.員工認購股數或配發金額:1,000股及3,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年06月30日,並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣829,200,000元,計82,920,000股。
  • 06-30 15:03盤後股東會公告本公司115年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案待開盤反應
    符合條款 第22款事實發生日 2026-06-30發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-06-30 15:03(盤後)
    1.股東會決議日: 115/06/30 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人:林雨新 (2)獨立董事:王惠鈞 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務 (1)董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人:林雨新Belite Bio (Swiss) AG董事Belite Bio Japan Inc.代表董事 (2)獨立董事:王惠鈞博太生技醫藥股份有限公司法人代表董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事(含獨立董事)職務期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經投票表決,照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
  • 06-30 15:03盤後股東會公告本公司115年股東常會重要決議事項待開盤反應
    符合條款 第15款事實發生日 2026-06-30發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-06-30 15:03(盤後)
    1.股東會日期: 115/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認114年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司章程案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認114年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 (2)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案 (3)通過解除董事競業禁止之限制案 (4)通過修訂本公司「董事選舉辦法」案 (5)通過修訂本公司「股東會議事規則」案 (6)通過本公司擬以私募方式辦理現金增資發行新股案 (7)通過發行「115年度限制員工權利新股」案 7.其他應敘明事項:無
  • 06-13 11:13其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告用於治療斯特格病變新藥LBS-008向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥查驗登記申請滾動式送件(Rolling Submission of NDA)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-06-13發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-06-13 11:13(盤中)
    1.事實發生日: 115/06/13 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.96%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.92%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於美東時間115年6月12日向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥查驗登記申請滾動式送件(Rolling Submission of NDA)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008/Tinlarebant 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008,於美東時間115年6月12日向美國FDA完成新藥查驗登記申請滾動式送件(Rolling Submission of NDA)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:於本次送件完成後,FDA將正式展開為期60天之審查期,若順利受理,FDA將會進一步依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)排定完成審查之目標日期。實際審查時間及核准藥證與否以FDA之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)中國NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評。 (六)英國MHRA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交條件式上市許可(CMA)申請。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 06-02 20:03盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加高盛第47屆全球醫療論壇(Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-06-09發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-06-02 20:03(盤後)
    1.事實發生日: 115/06/09 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.94%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.90%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加高盛於邁阿密當地時間2026年6月8日至6月10日舉辦之全球醫療論壇(Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference),並於美東時間2026年6月8日下午4點舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/06/09 (2)召開法人說明會之時間:04:00 (3)召開法人說明會之地點:1601 Collins Ave, Miami Beach, FL 33139 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡介 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)。
  • 05-15 20:25盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加第27屆眼底病論壇暨國際視網膜研討會(Retina China 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-05-22發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-15 20:25(盤後)
    1.事實發生日: 115/05/22 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.94%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.90%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於中國南京當地時間2026年5月21日至23日舉辦之第27屆眼底病論壇暨國際視網膜研討會(Retina China 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次: 小兒眼底病(Fundus Disease in Children) (2)發表標題: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (3)主講人: 睢瑞芳醫學博士、主任醫師,中國醫學科學院北京協和醫院 (4)日期時間: 115/05/22 13:54-14:02 (5)地點: 中國江蘇省南京市浦口區江濱大道299號,南京揚子江國際會議中心 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/05/22 二、召開法人說明會之時間:13:54-14:02 三、召開法人說明會之地點:中國江蘇省南京市浦口區江濱大道299號,南京揚子江國際會議中心 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無
  • 05-14 05:09盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告115年第1季法人說明會將於115年5月21日召開待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-05-21發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-14 05:09(盤後)
    1.事實發生日: 115/05/21 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.94%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.90%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2026年第1季財務報告及更新公司進度。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:115/05/21 (2)召開法人說明會之時間:04:30 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息: A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2026年第1季財務報告及更新公司進度; B.參加方式:請參見以下網址: https://events.q4inc.com/attendee/135456520 (5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無。
  • 05-11 15:17盤後股東會公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜(增列召集事項)待開盤反應
    符合條款 第32款事實發生日 2026-05-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-11 15:17(盤後)
    1.董事會決議日期:115/05/11 2.股東會召開日期:115/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):114年度營業報告。 (2):審計委員會查核114年度決算表冊報告。 (3):健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二:承認事項 (1):114年度營業報告書及財務報表案。 (2):114年度虧損撥補案。 7.召集事由三:討論事項 (1):修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (2):修訂本公司「背書保證作業程序」案。 (3):解除董事競業禁止之限制案。 (4):修訂本公司「董事選舉辦法」案。 (5):修訂本公司「股東會議事規則」案。 (6):修訂公司章程案。 (7):本公司擬以私募方式辦理現金增資發行新股案。 (8):發行「115年度限制員工權利新股」案。 8.臨時動議: 9.停止過戶起始日期:115/05/02 10.停止過戶截止日期:115/06/30 11.其他應敘明事項:增列討論事項第6~8案。
  • 05-11 15:15盤後資本與股權公告本公司董事會決議發行115年度限制員工權利新股待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-05-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-11 15:15(盤後)
    1.董事會決議日期: 115/05/11 2.預計發行價格:無償發行,每股認購價格為新台幣0元。 3.預計發行總額(股): (1)本次發行之限制員工權利新股為普通股700,000股,每股面額新台幣10元,發行總額為新台幣7,000,000元。 (2)本公司董事會於115年5月11日決議修訂公司章程,將每股面額自新台幣10元變更為新台幣1元,並提報115年股東常會決議。當本公司章程修訂案決議通過後,依本辦法發行之限制員工權利新股將調整為普通股7,000,000股,每股面額新台幣1元,共計新台幣7,000,000元。 (3)未來若遇本公司股票面額調整,將依照相關法令進行相關調整並授權董事會通過後執行。 (4)本案於主管機關申報生效通知到達之日起二年內,得視實際需要一次或分次發行。 4.既得條件: 員工自獲配限制員工權利新股後,仍在職且本公司達成「營運目標績效」時,得分次取得股份。「營運目標績效」係指本公司達成下列條件: (1)LBS-007急性白血病專案完成首次臨床一期試驗(monotherapy或combination therapy)收案,可既得25%限制員工權利新股。 (2)LBS-007急性白血病專案完成首次臨床二期試驗(monotherapy或combination therapy)收案,可既得25%限制員工權利新股。 (3)LBS-007急性白血病專案完成首次臨床三期試驗(monotherapy或combination therapy)收案,可既得25%限制員工權利新股。 (4)本公司股票掛牌上市(櫃),可既得25%限制員工權利新股。 5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式: (1)員工經獲配限制員工權利新股後,如未能符合既得條件時,本公司將依法就其未達成既得條件之限制員工權利新股予以無償收回並辦理註銷,惟其所衍生之配股及配息,員工毋須返還或繳回。其他各項情事處理方式,悉依本次限制員工權利新股發行辦法規定辦理。 6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法規定。 7.員工之資格條件: (1)以限制員工權利新股給與日當日已到職之本公司及國內外從屬公司(係指金融監督管理委員會107年12月27日金管證發字第1070121068號函釋規定之從屬公司)正式編制內之全職員工為限。 (2)實際獲配之員工及股數,將參酌依年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績等因素擬定分配標準,由董事長核定後,非經理人身分之員工經審計委員會審議後,提報董事會同意,惟具員工身分之董事或經理人身份者,則應經薪資報酬委員會審議後,提報董事會同意。單一員工得獲配之股數依「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辨理。 8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:本公司為留任及吸引公司所需專業人才,激勵員工之向心力及歸屬感,以創造公司及股東之共同利益。 9.可能費用化之金額: 本公司目前實際流通在外股數為82,920,000股,若以115年3月18日至115年4月30日(5/3前30個營業日)普通股加權平均成交價格每股新台幣406.61元估算,全數發行可能費用化之總費用為284,627仟元,依既得期間估算,每年分攤費用化金額分別為115年122,830仟元、116年103,347仟元、117年38,120仟元及118年20,330仟元,惟實際費用化金額以給與日之公允價值計算之。 10.對公司每股盈餘稀釋情形: 本次發行限制員工權利新股佔目前已發行股份總數0.84%,預估每年費用對每股盈餘可能減少金額分別為115年1.48元、116年1.25元、117年0.46元及118年0.25元。 11.其他對股東權益影響事項: 發行後每年分攤之費用金額對未來每股盈餘稀釋情形有限,尚不致對股東權益造成重大影響。 12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利: 員工獲配限制員工權利新股後,未達成既得條件前,不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定擔保或作其他方式之處分。其他權利受限制情形,依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。 13.其他重要約定事項(含股票信託保管等): 限制員工權利新股交付信託期間應由本公司或本公司指定之人全權代理員工與股票信託保管機構進行(包括但不限於)信託保管契約之商議、簽署、修訂、展延、解除、終止,及信託保管財產之交付、運用及處分指示。 14.其他應敘明事項: (1)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事二分之一以上同意,提請股東會討論通過,並向主管機關申報生效後實行。若於送件審核過程,因主管機關審核要求而有修訂必要時,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提報董事會追認後始得發行。 (2)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。
  • 05-11 15:14盤後資本與股權公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行新股案待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-05-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-11 15:14(盤後)
    1.董事會決議日期:115/05/11 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: (1)以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會112年9月12日金管證發字第1120383220號及「公開發行公司私募有價證券應注意事項」等相關函令規範之特定人為限。 (2)本次辦理私募普通股目前尚無已洽定之應募人,洽定特定應募人相關事項,擬提請股東會授權董事會全權處理之。 4.私募股數或張數:不超過5,000,000股普通股為限。 5.得私募額度: 本次得私募總額度以不超過5,000,000股普通股為限(如經115年股東常會決議通過修訂公司章程將每股面額自新台幣10元變更為新台幣1元時,私募總股數將調整為上限50,000,000股之普通股),並自股東會決議通過日起一年內分三次為限辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價;或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,此前述二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。 (2)惟實際定價日與實際私募價格,於不低於股東會決議成數且不低於股票面額之範圍內,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。 (3)本次發行之私募普通股,其私募價格之訂定方式係遵循主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制且對應募人資格亦嚴格規範等因素,故其價格訂定應屬合理。 7.本次私募資金用途: 將用於充實營運資金,預計強化公司競爭力、提升營運效能及健全財務結構之效益,對股東權益亦有正面效益。 8.不採用公開募集之理由: 考量目前資本市場狀況、募集資本之時效性、可行性及發行成本,以利達成引進策略性投資人之目的,且考量私募有價證券三年內轉讓之限制,將更可確保公司與策略性投資人間之長期合作關係,故不採用公開募集而擬以私募方式發行;另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募,亦將有效提高本公司募資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:於不低於股東會決議成數且不低於股票面額之範圍內,擬提請股東會授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。 13.本次私募新股之權利義務: 本次私募發行之普通股其權利義務與本公司已發行普通股相同,惟依據證券交易法規定,本次私募之普通股於交付日起三年內,除依證券交易法第43條之8規定之轉讓對象外,不得自由轉讓。本公司將於該私募普通股交付日起滿三年後,擬授權董事會於適當時機依相關規定向主管機關申報補辦公開發行及申請興櫃或上市(櫃)掛牌交易。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項: (1)本次私募普通股之主要內容,除私募定價成數外,包括實際發行價格、發行股數、發行條件、募集總金額、計劃項目、預計進度、預計可能產生之效益及其他未盡事宜,擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如經主管機關指示修正、基於營運評估或因客觀環境變化而需要修正時,亦擬提請股東會授權董事會全權處理之。 (2)為配合本次辦理私募普通股,擬提請股東會授權董事長或其他指定之人代表本公司簽署、商議、變更一切有關本次私募普通股之契約及文件,並授權董事長為本公司辦理一切有關本次私募普通股所需事宜。 (3)本公司將於115年06月30日召開之股東常會提案討論本案。
  • 05-11 15:13盤後股利公告本公司董事會決議不分派股利(新增資本公積彌補虧損)待開盤反應
    符合條款 第31款事實發生日 2026-05-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-11 15:13(盤後)
    1.董事會或股東會決議日期: 115/05/11 2.原發放股利種類及金額:不發放股利 3.變更後發放股利種類及金額:不發放股利 4.變更原因:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司董事會於115年4月28日通過114年度虧損撥補案,期末待彌補虧損計新台幣4,269,454,145元。 (2)前述待彌補虧損擬全數以資本公積4,269,454,145元彌補,114年期末待彌補虧損為新台幣0元
  • 05-11 15:11盤後資本與股權公告本公司董事會通過公司章程修改每股面額待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-05-11發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-05-11 15:11(盤後)
    1.董事會決議日期: 115/05/11 2.原每股面額(元)及已發行總股數: 原每股面額新台幣10元;本公司目前實際流通在外股數為82,920,000股 3.新每股面額(元)及預計總股數: 變更後每股面額新台幣1元;變更後已發行總股數829,200,000股 4.其他應敘明事項: 本案將提報115年股東常會通過,並送請主管機關辦理變更登記相關事宜。 實際發行之股數依變更面額轉換時之公告為主。
  • 04-28 16:18盤後股利公告本公司董事會決議不分派股利待開盤反應
    符合條款 第31款事實發生日 2026-04-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-28 16:18(盤後)
    1. 董事會決議日期:115/04/28 2. 股利所屬年(季)度:114年 年度 3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
  • 04-28 16:18盤後股東會公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜(增列討論事項)待開盤反應
    符合條款 第32款事實發生日 2026-04-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-28 16:18(盤後)
    1.董事會決議日期:115/04/28 2.股東會召開日期:115/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):114年度營業報告。 (2):審計委員會查核114年度決算表冊報告。 (3):健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二:承認事項 (1):114年度營業報告書及財務報表案。 (2):114年度虧損撥補案。 7.召集事由三:討論事項 (1):修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (2):修訂本公司「背書保證作業程序」案。 (3):解除董事競業禁止之限制案。 (4):修訂本公司「董事選舉辦法」案。(本次增列) (5):修訂本公司「股東會議事規則」案。(本次增列) 8.臨時動議: 9.停止過戶起始日期:115/05/02 10.停止過戶截止日期:115/06/30 11.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定,受理持有本公司已發行股份總數1%以上之股東, 以書面方式向本公司提出股東常會議案,受理期間:自115年3月31日起至 115年4月10日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑),受理處所: 仁新醫藥股份有限公司(地址:11065台北市信義區忠孝東路五段68號36樓) ,其他相關事宜將另行依規定公告之。
  • 04-28 16:06盤後財報營收公告本公司董事會通過114年度合併財務報告待開盤反應
    符合條款 第43款事實發生日 2026-04-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-28 16:06(盤後)
    1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/04/28 2.審計委員會通過財務報告日期: 115/04/28 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(2,857,029) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(2,636,886) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(2,581,552) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(1,362,850) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(16.60) 11.期末總資產(仟元):25,425,740 12.期末總負債(仟元):291,242 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):10,732,613 14.其他應敘明事項:無。
  • 04-28 16:06盤後資本與股權公告本公司董事會決議修正114年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-04-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-28 16:06(盤後)
    1.事實發生日: 115/04/28 2.原公告申報日期: 115/01/09 3.簡述原公告申報內容: 第三條 認股權人資格條件 (一)以本公司正式編制內之全職員工(係指受本公司雇用,執行本公司交付工作,並按月支領薪資者)為限。實際得為認股權人之員工及其得認股之數量,將參酌年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績等因素擬定分配標準,由董事長核定後,依據以下審核程序辦理: (略) 4.變動緣由及主要內容: 增訂發給對象,以本公司及其國內外從屬公司之員工為限。 (一)以本公司及國內外從屬公司(係指金融監督管理委員會107年12月27日金管證發字第1070121068號函釋規定之從屬公司)正式編制內之全職員工為限。實際得為認股權人之員工及其得認股之數量,將參酌年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績等因素擬定分配標準,由董事長核定後,依據以下審核程序辦理: (略) 5.變動後對公司財務業務之影響: 無。 6.其他應敘明事項: 無。
  • 04-28 16:05盤後資本與股權公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日待開盤反應
    符合條款 第9款事實發生日 2026-04-28發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-28 16:05(盤後)
    1.董事會決議日期: 115/04/28 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):24,000股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣240,000元整 6.發行價格: 57.70元 7.員工認購股數或配發金額:24,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年04月28日,並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣829,160,000元,計82,916,000股。
  • 04-27 20:02盤後其他代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加2026視網膜療法創新高峰會(Retinal Therapeutics Innovation Summit 2026)待開盤反應
    符合條款 第44款事實發生日 2026-05-02發言人 王正琪(總經理暨研發長)發言時間 2026-04-27 20:02(盤後)
    1.事實發生日: 115/05/02 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.56%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.94%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.90%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於科羅拉多州丹佛當地時間2026年5月1日舉辦之2026視網膜療法創新高峰會(Retinal Therapeutics Innovation Summit 2026),將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次: Small Molecules to the Rescue (2)發表標題: LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (3)主講人: Nathan L. Mata, Ph.D. (4)日期時間: 115/05/02 00:55-01:10 (2026/05/01, 10:55-11:10 a.m. MDT) (5)地點: Sheraton Denver Downtown Hotel, 1550 Court Place, Denver, CO 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期:115/05/02 二、召開法人說明會之時間:00:55-01:10 三、召開法人說明會之地點:Sheraton Denver Downtown Hotel, 1550 Court Place, Denver, CO 四、法人說明會擇要訊息:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 五、法人說明會簡報內容:不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容:有,https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項:無

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