仁新*

1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司因營運規劃考量，擬將申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商由「福邦證券股份有限公司」變更為「富邦綜合證券股份有限公司」，原主辦輔導推薦證券商「福邦證券股份有限公司」變更為協辦輔導推薦證券商，實際生效日以主管機關核准生效日為準。 (2)後續簽約及相關事宜授權董事長全權處理之。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:115/09/07 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國FDA受理，並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/07 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申請(NDA)。 並授予優先審查資格(Priority Review designation)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲FDA受理，並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/09/15 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2026年9月14日至9月16日舉辦之第28屆全球投資年會(H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference)，並於美東時間2026年9月15日上午9點舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/09/15 (2)召開法人說明會之時間：21:00 (3)召開法人說明會之地點：Lotte New York Palace Hotel,455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項：無。

1.事實發生日: 115/09/14 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Morgan Stanley投資銀行於美東時間2026年9月14日至9月16日舉辦之第24屆全球醫療年會(Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference)，並於美東時間2026年9月14日上午7點45分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/09/14 (2)召開法人說明會之時間：19:45 (3)召開法人說明會之地點：New York Marriott Marquis,1535 Broadway, New York, NY 10036 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項：無。

1.事實發生日: 115/09/11 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東時間2026年9月9日至9月11日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference)，並於美東時間2026年9月11日上午10點55分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/09/11 (2)召開法人說明會之時間：22:55 (3)召開法人說明會之地點：Waldorf Astoria New York,301 Park Avenue, New York, NY 10022 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項：無。

1.事實發生日: 115/09/08 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Wells Fargo投資銀行於美東時間2026年9月8日至9月10日舉辦之第21屆醫療年會(Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference)，並於美東時間2026年9月8日上午8點45分舉辦爐邊談話(fireside chat)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/09/08 (2)召開法人說明會之時間：20:45 (3)召開法人說明會之地點：Encore Boston Harbor Hotel,1 Broadway, Everett, MA 02149 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events. (7)其他應敘明事項：無。

1.事實發生日: 115/08/28 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於115年8月28日獲悉美國食品藥物管理局(FDA)對LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更無提出意見，將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。本次試驗設計變更將新增一治療組，其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試驗藥物4日，並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。新增此治療組將有助於探索不同治療療程及劑量，以進一步評估其安全性及耐受性。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-007 二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司於115年8月28日獲悉美國食品藥物管理局(FDA)對LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更無提出意見，將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。 本次試驗設計變更將新增一治療組，其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試驗藥物4日，並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔，目前尚無可適用於多數人的有效療法。 (二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。 (三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD)，並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/09/02 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc將於美東時間2026年9月2日舉辦線上商業日(Virtual Commercial Day)，由管理團隊攜同眼科領域頂尖專家及斯特格病變(STGD1)患者共同出席，針對STGD1疾病概況、未被滿足之醫療需求及目前治療現況進行說明。管理團隊亦將更新公司上市前準備策略，並探討若LBS-008獲美國FDA核准上市，其用於治療STGD1之潛在商業機會。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/09/02 (2)召開法人說明會之時間：20:00~21:30 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息： A.說明斯特格病變(STGD1)之疾病概況、未被滿足之醫療需求及目前治療現況，更新公司上市前準備策略，並探討若LBS-008獲美國FDA核准上市，其用於治療STGD1之潛在商業機會； B.參加方式：請參見以下網址: https://events.q4inc.com/attendee/785241581 (5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)已於115年8月獲美國FDA受理，並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)已將NDA完成審查之目標日期訂為116年2月12日。

1.事實發生日: 115/08/29 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.16%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.37%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於澳洲黃金海岸當地時間2026年8月28日至8月30日舉辦之第19屆亞太玻璃體視網膜學會2026年會(APVRS 2026)，將口頭發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據及最新研究發現，以及日本臨床試驗ABCA4視網膜病變治療之最新進展。 相關資訊如下: 一、發表場次:Late Breaking專題研討會 (1)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之最新研究發現 (2)主講人:Quan Dong Nguyen, M.D.，史丹佛大學醫學院Byers Eye Institute眼科教授、小兒科教授及醫學教授（免疫學與風濕病學） (3)日期時間:115/08/30 06:00-06:08 (115/08/30 08:00-08:08 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 二、發表場次:快速短講6－近視(1)、視網膜(手術)(1)及視網膜(內科)(6) (1)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據 (2)主講人:John Grigg, M.D.，雪梨大學Save Sight Institute臨床與實驗眼科教授暨眼科學部主任、雪梨眼科醫院及Westmead兒童醫院顧問醫師 (3)日期時間:115/08/30 10:10-10:15 (115/08/30 12:10-12:15 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 三、發表場次:遺傳性視網膜疾病與電生理學 (1)發表標題:ABCA4視網膜病變治療最新進展:日本治療性臨床試驗 (2)主講人:Kaoru Fujinami, M.D., Ph.D.，國立醫院機構東京醫療中心感覺器官研究所教授及倫敦大學學院眼科研究所榮譽教授 (3)日期時間:115/08/29 09:36-09:48 (115/08/29 11:36-11:48 AEST) (4)地點:Gold Coast Convention & Exhibition Centre 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期：115/08/30、115/08/30、115/08/29 二、召開法人說明會之時間：06:00-06:08、10:10-10:15、09:36-09:48 三、召開法人說明會之地點：Gold Coast Convention & Exhibition Centre 四、法人說明會擇要訊息：LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據及最新研究發現，以及日本臨床試驗ABCA4視網膜病變治療之最新進展 五、法人說明會簡報內容：不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項：無

1.事實發生日: 115/08/28 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.16%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.37%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於瑞士洛桑當地時間2026年8月26日至8月28日舉辦之瑞士眼科學會2026年會(SOG 2026)，將發表先前已公布LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。 相關資訊如下: (1)發表場次:自由發表I：視網膜玻璃體 (2)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患之全球第三期臨床試驗數據 (3)主講人:Dr. med. Hoai Viet Tran (FMH、FEBO)，瑞士洛桑大學眼科學系眼部遺傳學及基因治療單位主管暨顧問醫師、任職於Fondation Asile des aveugles基金會所屬之Jules-Gonin眼科醫院(Hopital ophtalmique Jules-Gonin) (4)日期時間: 115/08/28 02:30-02:40 (115/08/27 20:30-20:40 CEST) (5)地點:SwissTech Convention Center, EPFL Campus, Lausanne, Switzerland 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、召開法人說明會之日期：115/08/28 二、召開法人說明會之時間：02:30-02:40 三、召開法人說明會之地點：SwissTech Convention Center, EPFL Campus, Lausanne,Switzerland 四、法人說明會擇要訊息：LBS-008針對斯特格病變青少年及成年病患之全球第三期臨床試驗數據 五、法人說明會簡報內容：不適用 六、公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events 七、其他應敘明事項：無

1.事實發生日:115/08/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司115年6月30日股東常會決議通過修訂公司章程案及發行「115年度限制員工權利新股」案，股票面額變更（每股面額新台幣10元變更為新台幣1元）業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函核准在案，依「115年度限制員工權利新股發行辦法」發行之限制員工權利新股遂調整為普通股7,000,000股，每股面額新台幣1元，共計新台幣7,000,000元，業經金融監督管理委員會115年8月6日金管證發字第1150351648號函核准申報生效。 (2)本公司於115年8月14日董事會決議通過115年度限制員工權利新股第一次發行5,860,000股，每股面額新台幣1元，增資基準日訂為115年8月31日，前述日期如因配合作業需要須變更或修正時，授權董事長全權處理之。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本次發行俟呈奉主管機關核准變更登記後，授權董事長另訂增資新股發放日； 其他未盡事宜如因法令變更或主管機關核定需為變更時，授權董事長全權處理之。

1.董事會通過日期(事實發生日):115/08/14 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 吳鈞麟 4.舊任簽證會計師姓名2: 陳昭宇 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 吳鈞麟 7.新任簽證會計師姓名2: 吳怡君 8.變更會計師之原因: 配合勤業眾信聯合會計師事務所內部調整之需要，自民國115年第2季起更換簽證會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:115/08/14 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期: 115/08/14 2.審計委員會通過財務報告日期: 不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(2,274,509) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,878,646) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(1,880,378) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(872,632) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(10.53) 11.期末總資產(仟元):26,068,640 12.期末總負債(仟元):507,385 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):10,593,257 14.其他應敘明事項:無。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio (HK) Limited 普通股 2.事實發生日:115/8/13~115/8/13 3.董事會通過日期: 民國115年8月13日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 15,000,000股，每股美金1元，交易總金額美金15,000,000元(新台幣484,650,000元)。 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 發行新股，不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）: 不適用 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: Belite Bio, Inc董事會 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 7.67元 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：167,742,893股 (2)金額：美金167,742,893元 (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：50.35% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：50.50% (3)營運資金：新台幣676,994千元 16.經紀人及經紀費用: 無 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金59,500,000元，未來一年：視實際需求 28.資金來源: 子公司現金增資 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行115/7/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 32.310)。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio Holdings Corp.普通股 2.事實發生日:115/8/13~115/8/13 3.董事會通過日期: 民國115年8月13日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 30,000股，每股美金1,000元，交易總金額美金30,000,000元(新台幣969,300,000元)。 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio Holdings Corp. (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 發行新股，不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）: 不適用 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: Belite Bio, Inc董事會 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 4,634.55元 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：76,500股 (2)金額：美金76,500,000元 (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：22.96% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：23.03% (3)營運資金：新台幣676,994千元 16.經紀人及經紀費用: 無 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金22,000,000元，未來一年：視實際需求 28.資金來源: 子公司現金增資 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行115/7/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 32.310)。

1.事實發生日: 115/08/11 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.36%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.35%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理，並授予優先審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日，並表示目前暫無計畫召開諮詢委員會(Advisory Committee)會議審議本申請案。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 子公司Belite LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理，並授予優先審查資格(Priority Review designation)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日，實際審查時間及核准藥證與否以FDA之正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 (五)中國NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評。 (六)英國MHRA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交條件式上市許可(CMA)申請。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/08/14 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 42.37%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.36%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.35%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2026年第2季財務報告及更新公司進度。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：115/08/14 (2)召開法人說明會之時間：04:30 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息： A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2026年第2季財務報告及更新公司進度； B.參加方式：請參見以下網址: https://events.q4inc.com/attendee/449343673 (5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無。

1.董事會決議日期: 115/08/05 2.原每股面額(元)及已發行總股數: 原每股面額新台幣10元；已發行總股數為82,920,000股 3.新每股面額(元)及預計總股數: 變更後每股面額新台幣1元；已發行總股數為829,200,000股 4.其他應敘明事項: 一、換發股票時程如下： (一)舊股票最後交易日：115年8月19日 (二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日 (三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑） (四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日 (五)換發股票基準日：115年8月28日 (六)有價證券換發日：115年8月31日 (七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日 (八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。 二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第1150004869號函核准在案。 三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。 四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等作為投資分析指標參考。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。

說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。