共信-KY

1.事實發生日:115/09/09 2.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:80.91% 5.發生緣由:本公司持有80.91%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)與I公司共同申請治療肺癌產品PTS-302藥證查驗登記(NDA)已於115/09/09收到摩洛哥主管機關正式收件通知。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資

1.事實發生日:115/09/04 2.研發新藥名稱或代號:思沛康注射液(Gwa103) 3.用途: 共信寵物生醫股份有限公司向台灣農業部申請查驗登記之寵物抗癌用藥思沛康注射液(Gwa103)適用於治療犬科黑色素瘤，於民國115年9月4日收到農業部來函通知新藥上市技術資料審查通過。 犬科黑色素瘤目前的治療方式，仍是以手術搭配化療為主，因為犬科黑色素瘤好發於口腔及肢端，且通常罹患之面積較大，以手術治療會切除較多之正常組織，對寵物的傷害較大，對飼主則是會產生照護上的負擔，而思沛康注射液則是以瘤內藥物消融（Intratumoral Drug Ablation,簡稱「IDA」）的機制來消滅癌細胞，此藥物特性可以選擇性進入癌細胞，降低對正常細胞的傷害，同時因消滅癌細胞後產生的壞死邊界，可以清楚得知癌症壞死的狀況，並保留較多的正常組織部分，使治療後的寵物能夠讓飼主大幅降低後續的照護負擔。 4.預計進行之所有研發階段: 無。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司之子公司寵物生醫新藥思沛康注射液(Gwa103)用於治療治療犬科黑色素瘤已通過新藥上市技術資料審查。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 已通過新藥上市技術資料審查，後續將辦理樣品送驗程序。 (4)已投入之累積研發費用： 考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，故不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：無。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 在人口結構趨於少子化的情況下，促使寵物人性化的趨勢發展，毛孩即家人的觀念已逐漸成形，根據台灣經濟研究院的統計指出，截至2022年國內貓狗新飼養登記數量已達18萬隻，遠遠超過每年約10萬的新生兒人口。而Fortune Business Insights調查顯示，2025年全球獸醫腫瘤市場規模已達29億美元，預估2026年起將以10.7%的複合年增長率快速成長，預估在2034年更上看71.1億美元。 資料顯示，過去十年來，癌症已躍升老年犬貓十大死因的第一名，目前主要治療仍以手術為主，會切除較多之正常組織，對寵物的傷害較大，進而造成飼主的照護負擔，已無法滿足因為少子化而將寵物視為家人的關愛需求，而思沛康注射液以瘤內藥物消融（Intratumoral Drug Ablation,簡稱「IDA」）的機制優勢，能保留較多的正常組織，讓飼主大幅降低治療後的照護負擔，可以滿足目前市場上尚未被滿足的醫療需求，未來商機潛力無窮。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/25 2.被背書保證之: (1)公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司 (2)與提供背書保證公司之關係: 為本公司持有股權80.91%之轉投資事業 (3)背書保證之限額(仟元):697,848 (4)原背書保證之餘額(仟元):159,500 (5)本次新增背書保證之金額(仟元):162,741 (6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):322,241 (7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):138,381 (8)本次新增背書保證之原因: 因應營運所需向金融機構申請借款(融資)保證 3.被背書保證公司提供擔保品之: (1)內容: 提供美元定存510萬元 (2)價值(仟元):162,741 4.被背書保證公司最近期財務報表之: (1)資本(仟元):393,322 (2)累積盈虧金額(仟元):-470,182 5.解除背書保證責任之: (1)條件: 清償所有銀行貸款或合約終止 (2)日期: 背書保證公司之授信合約到期日或清償銀行貸款日 6.背書保證之總限額(仟元): 930,464 7.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元): 322,241 8.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率: 13.85 9.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率: 34.62 10.其他應敘明事項: 1.本公司於115年8月25日董事會決議通過，將為子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司，提供美金510萬元(約新台幣162,741仟元)背書保證之額度，係與原合作銀行合約期間即將屆滿，重新簽訂新約。 2.美金對新台幣匯率:31.91

1.董事會通過日期(事實發生日):115/08/25 2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 顏裕芳 4.舊任簽證會計師姓名2: 林一帆 5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 張珍綺 7.新任簽證會計師姓名2: 顏裕芳 8.變更會計師之原因: 茲因配合本公司查核簽證會計師事務所內部職務調整，擬自115年第二季起，簽證會計師由資誠聯合會計師事務所顏裕芳及林一帆會計師變更為張珍綺及顏裕芳會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:115/07/07 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無

1.董事會召集通知日:115/08/17 2.董事會預計召開日期:115/08/25 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季 4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/08/05 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司（以下簡稱”台灣共信”）研發中人體肝癌新藥： PTS 100（主成分：para-toluenesulfonamide）用於人體肝癌腫瘤治療之病例研究成果，申請國際學術期刊刊登，已獲 Dove Medical Press《Journal of Hepatocellular Carcinoma (JHC)》期刊接受刊登。 本篇論文探討，PTS 100應用於人類不可手術之中大型/高風險部位的肝癌腫瘤的個案治療效果，患者歷經肝癌復發，六次栓塞治療無效，且大型腫瘤僅靠心臟，無法手術及物理局部治療，經三次PTS 100治療注射，患者腫瘤完全消融，肝癌指數及肝臟功能皆正常。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 7.1 研發新藥名稱： PTS 100 7.2 用途： A.論文名稱： “腫瘤內注射對甲苯磺酉先胺（PTS100）治療鄰近心臟的復發性肝細胞癌： 病例報告”B.主要目的： 分享新的研究發現，推動學術與知識的進步與成長。 C.試驗結果（摘要）： 本研究為一項治療個案研究，患者為肝癌治療後復發的 87歲高齡男性患者，腫瘤超過5公分，經過六次栓塞治療無效，患部緊鄰心臟，無法手術及局部物理治療，經治療專案申請通過PTS100用藥，經過PTS100三次瘤內注射治療，患者腫瘤完全消融，肝癌與肝功能指數皆恢復正常值。 PTS100為一種新型腫瘤消融劑，可誘導腫瘤細胞凋亡，並抑制 PI3K/Akt/mTOR訊號傳導路徑，進而抑制腫瘤細胞生長與存活。 PTS100 治療相關不良反應均屬輕度且可逆，未發生 Grade 3 以上或嚴重不良反應，顯示PTS100於人體肝癌腫瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。 7.3 風險： (1)目前PTS100用於治療不適合手術或局部治療失敗的原位型肝癌病患二期臨床試驗已於115年6月5日收案完成。預計於2026年第三季完成主要療效指標數據收集後，開始規畫多國多中心第三期臨床試驗，預計在台灣、日本、泰國及美國等國家進行，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/25 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司研發中動物新藥 思沛康（Oncur，主成分 p-TLS） 應用於馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究成果，已獲 Wiley《Equine Veterinary Education (EVE)》 期刊接受刊登。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS) 7.2 用途： A.試驗名稱： 思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）治療馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究（Exploratory Prospective Case Study）B.主要目的： 評估 p-TLS（思沛康，Oncur） 腫瘤內注射治療馬匹黑色素瘤之安全性、耐受性及初步臨床療效。 C.試驗結果（摘要）： 試驗設計： 本研究為一項探索性前瞻性病例系列研究，共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色素瘤 (melanoma) 病例，總計 19 個病灶。受試馬匹接受 p-TLS 腫瘤內注射治療，並透過臨床檢查、腫瘤量測、超音波評估及連續影像追蹤，評估治療反應、安全性及耐受性。 藥物機制： 本探索性前瞻性病例系列研究共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色素瘤病例，總計 19 個病灶接受 p-TLS（思沛康，Oncur）腫瘤內注射治療。研究結果顯示，6 匹馬（85.7%）達完全臨床反應（Clinical Complete Response, CR），1 匹馬（14.3%）達部分反應（Partial Response, PR），未觀察到穩定疾病（SD）或疾病惡化（PD）。所有病例於治療後均呈現一致的治療反應，包括局部腫瘤壞死、壞死組織脫落、肉芽組織形成及傷口逐步癒合，最終完成再上皮化（re-epithelialization）。追蹤期間介於 107 至 765 天，僅 1 例於追蹤期間發生局部復發，其餘病例均未觀察到明顯復發；此外，所有治療相關不良反應均屬輕度且可逆，未發生 Grade 3 以上或嚴重不良反應，顯示 p-TLS 於馬匹黑色素瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。 7.3 風險： 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/20 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司研發中動物新藥思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）應用於馬匹淺表性腫瘤之探索性前瞻性病例研究成果，已獲 Elsevier Veterinary and Animal Science 期刊接受刊登，目前正安排出版。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS) 7.2 用途： A.試驗名稱： 思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）治療馬匹淺表性腫瘤之探索性前瞻性病例研究（Exploratory Prospective Case Study）B.主要目的： 評估 p-TLS（思沛康，Oncur）治療馬匹淺表性腫瘤之安全性、耐受性及初步療效。 C.試驗結果（摘要）： 試驗設計： 本探索性前瞻性病例研究納入罹患黑色素瘤（melanoma）、鱗狀細胞癌（squamous cell carcinoma, SCC）及肉瘤（sarcoid）之馬匹病例，評估 p-TLS 腫瘤內注射治療後之臨床反應、安全性及耐受性。 藥物機制： p-TLS 為一種新型腫瘤消融劑，可誘導腫瘤細胞凋亡，並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號傳導路徑，進而抑制腫瘤細胞生長與存活。 治療結果顯示： 纖維母細胞型肉瘤及陰莖鱗狀細胞癌皆達完全反應（Complete Response, CR）。 肛門周圍黑色素瘤於預定評估時點達部分反應（Partial Response, PR），並於後續追蹤期間達完全臨床消退（Complete Clinical Resolution）。 所有病例皆呈現一致的治療反應，包括腫瘤壞死、壞死組織脫落及傷口癒合，最終完成上皮再生（re-epithelialization）。 追蹤期間介於 120 天至 15 個月，未觀察到腫瘤復發或嚴重不良反應，顯示 p-TLS 具有良好的初步療效與安全性。 7.3 風險： 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/08 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)自主研發設計的四種抗癌新成分化學結構：苯磺酉先胺衍生物，向美國專利及商標局提出之發明專利案「BENZENESULFONAMIDE DERIVATIVES AND METHOD FOR TREATING CANCER」申請案號： 16/456,887 業經核准專利在案，並獲通知進行繳費領證的行政手續。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)為延續本公司永續經營積極研發二代產品，增加產品應用於更廣泛之劑型，如：口服藥物﹑提升藥物長效性及緩釋性的新型針劑等，故向美國專利及商標局提出申請專利，該專利主係本公司自主研發設計的全新抗癌化學新結構： 苯磺酉先胺衍生物；並以”苯磺酉先胺衍生物及其治療癌症的方法”提出發明新專利申請獲准。 (2)對甲苯磺醯胺（PTS）是一腫瘤消融的抗癌藥物，經多年臨床證實在肺癌﹑肝癌﹑頭頸癌﹑黑色素瘤…等多種癌症具有腫瘤消融療效，因本公司致力於腫瘤消融藥物研發與推廣，並以對甲苯磺醯胺（PTS）的抗癌研究為基礎，研發衍生出更優異的腫瘤消融全新化學結構，如今全新的苯磺酉先胺衍生物已獲准美國發明專利，本公司未來將針對這四種新結構物的特性，輔以作為新劑型藥物開發研究，如：口服藥物﹑提升藥物長效性及緩釋性的新型針劑等，持續開發讓醫師藥物給予更為方便，或讓患者獲得更持久有效的療效的產品，此專利的核准，有利於公司未來推出新一代產品的專利保護。 (3) 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/08 2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知處理及辦理公告 3.財務業務資訊: (1)單月(註1)最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%(115年5月) (114年5月) ------------------------------------------------------------------------營業收入（百萬元） 4.426 2.627 68.48%稅前淨利（百萬元） (9.751) (6.287) 55.10%（持續虧損)歸屬母公司業主淨利（百萬元） (6.557) (3.590) 82.65%（持續虧損)每股盈餘（元） (0.08) (0.05) 60.00%（持續虧損)========================================================================= (2)單季(註2)最近一季單季 去年同期 與去年同期增減%(115年第1季) (114年第1季) ------------------------------------------------------------------------營業收入（百萬元） 9.467 7.629 24.09%稅前淨利（百萬元） (41.472) (13.207) 214.02%（持續虧損)歸屬母公司業主淨利（百萬元）(39.621) (11.728) 237.83%（持續虧損)每股盈餘（元） (0.32) (0.09) 255.56%（持續虧損)======================================================================== (3)最近四季累計(註3)114年第1季至114年第4季 ------------------------------------------------------------營業收入（百萬元） 36.446稅前淨利（百萬元） (120.869)歸屬母公司業主淨利（百萬元） (114.126)每股盈餘（元） (0.92)============================================================ 4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如「有」，請說明）:有115/06/30代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向歐洲專利辦公室提出之專利申請案號：EP 21873130.5 已獲核准通知115/07/01代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利及商標局提出之專利申請案號：16/959,054 已獲核准通知 5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會之情事:無 6.其他應敘明事項: (1)以上115年5月及去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRS會計準則編製之合併數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。 (2)最近一季115年第1季係指單季數字，非為最近財務報告中之累計數字，且係本公司採IFRS下編製之合併數，業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。 (3)最近四季累計係本公司114年第1季至114年第4季採IFRS編製之合併數，業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。

1.事實發生日:115/06/30 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)自主開發之腫瘤消融用藥：苯磺醯胺衍生物向美國專利及商標局提出之專利案「BENZENESULFONAMIDE DERIVATIVES AND METHOD FOR MODULATING LIPID RAFT」申請案號：16/959,054 業經核准專利在案，並獲通知進行繳費領證的行政手續。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 該專利主係本公司自主開發腫瘤消融藥物（PTS）”苯磺醯胺衍生物及其調節脂筏的方法”；因位於細胞膜上的脂筏是癌細胞增生﹑轉移﹑擴散的關鍵分子，我司研發團隊發現，腫瘤消融藥物：甲苯磺醯胺（PTS）會干擾及破壞癌細胞特有的脂筏結構，導致鍵結在癌細胞膜的致癌分子失去活性，並誘發癌細胞凋亡，這種特殊的發現，本公司已先提出苯磺醯胺衍生物與脂筏相關癌細胞的預防或治療應用之國際專利布局。 先前已陸續獲的澳洲包括乳癌﹑胰臟癌…等19種癌種以及日本包含黑色素瘤﹑胃癌…等17種癌症適應症專利保護。今日美國專利獲准，美國專利核准保護與脂筏相關的癌症適應症共有前列腺癌、腎癌、膀胱癌、卵巢癌、子宮頸癌、甲狀腺癌、腦膜瘤、膽管癌…等十種癌症。本專利的取得有利於公司產品擴大癌症種類的保護範疇。 (2) 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/06/29 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)自主開發之脂肪消融用藥：含對甲苯磺醯胺的組合物向歐洲專利辦公室提出之專利案「COMPOSITION COMPRISING PARA-TOLUENE SULFONAMIDE FOR USE IN PREVENTING OR TREATING LIPOMA」申請案號： EP 21873130.5 業經核准專利在案，並獲通知進行繳費領證的行政手續。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本專利主係本公司開發產品在脂肪減少/消融之調控藥物，可應用於減少脂肪堆積之方法，本專利的取得有利於公司產品擴大適應症的應用範疇。 (2) 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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