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逸達
-0.30 (-0.36%)81.9063成交張數585.00本益比10.14股價淨值比0.00%殖利率2026-09-15資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
08-27 16:27盤後其他本公司接獲授權夥伴通知前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 21毫克獲英國上市許可首日 +0.1% 超額 -0.5
符合條款 第10款事實發生日 2026-08-27發言人 詹孟恭(財務長)發言時間 2026-08-27 16:27(盤後)公告後首日(2026-08-28) 個股 +0.1% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 +0.4% · 超額 +1.7 個百分點1.事實發生日:115/08/27 2.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 三個月劑型 3.用途:用於成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新劑型新藥（3個月緩釋劑型） 4.預計進行之所有研發階段:不適用 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，英國藥品及健康產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 21毫克針劑（CAMCEVI 21 mg leuprolide injectable emulsion，即FP-001 25毫克）之新藥上市申請（Marketing Authorization Application, MAA）審查，並授予上市許可。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 由本公司合作夥伴Accord Healthcare負責CAMCEVI於英國之行銷。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據 Verified Market Reports(VMR) 的數據，全球亮丙瑞林（Leuprolide）市場收入（所有適應症）在2024年約為25億美元，預計到2033年將達到41億美元，2026年到2033年複合年增長率（CAGR）為 6.0%。 本公司的CAMCEVI ETM 係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:08-19 15:55盤後其他本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞交前列腺癌新劑量新藥「康紓維(柳菩林)21毫克注射乳劑；CAMCEVI 21 mg」查驗登記申請首日 +0.8% 超額 -0.6
符合條款 第10款事實發生日 2026-08-19發言人 詹孟恭(財務長)發言時間 2026-08-19 15:55(盤後)公告後首日(2026-08-20) 個股 +0.8% · 大盤 +1.3%5 個交易日累計 個股 +1.3% · 超額 -1.6 個百分點1.事實發生日:115/08/19 2.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 21mg 三個月緩釋劑型 3.用途:用於成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新劑量新藥 4.預計進行之所有研發階段:台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）對該新藥查驗登記申請進行審查 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司完成向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞交前列腺癌新劑量新藥CAMCEVI 21毫克注射乳劑之查驗登記申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：審核時間合理推估約1年，核准時間及准駁與否取決於TFDA。 (2)預計應負擔之義務：申請藥品查驗登記之相關費用。 7.市場現況: 在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據 Verified Market Reports(VMR) 的數據，全球亮丙瑞林（Leuprolide）市場收入（所有適應症）在2024年約為25億美元，預計到2033年將達到41億美元，2026年到2033年複合年增長率（CAGR）為 6.0%。 本公司的CAMCEVI 21毫克係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:07-20 16:29盤後其他本公司授權夥伴長春金賽藥業向新加坡健康科學局（Health Science Authority, HSA）提交之前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42mg藥證申請獲上市許可首日 +3.1% 超額 -0.5
符合條款 第10款事實發生日 2026-07-20發言人 詹孟恭(財務長)發言時間 2026-07-20 16:29(盤後)公告後首日(2026-07-21) 個股 +3.1% · 大盤 +3.6%5 個交易日累計 個股 +2.4% · 超額 -0.2 個百分點1.事實發生日:115/07/20 2.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型（即FP-001 50毫克） 3.用途:用於晚期前列腺癌治療的柳菩林新劑型新藥（6個月緩釋劑型） 4.預計進行之所有研發階段:不適用 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司接獲授權夥伴長春金賽藥業通知，新加坡健康科學局（Health Science Authority, HSA）已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克針劑（CAMCEVI 42 mg leuprolide injectable emulsion）之新藥上市申請審查，並授予上市許可。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據 Verified Market Reports(VMR) 的數據，全球亮丙瑞林（Leuprolide）市場收入（所有適應症）在 2024年約為 25 億美元，預計到 2033 年將達到 41 億美元，2026年到2033年複合年增長率（CAGR）為6.0%。 本公司的CAMCEVI 42mg 係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:05-31 13:23其他亮丙瑞林注射乳劑新增停經前乳癌適應症上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理進入實質審查首日 -0.3% 超額 -0.8
發言時間 2026-05-31 13:23(盤中)公告後首日(2026-06-01) 個股 -0.3% · 大盤 +0.5%5 個交易日累計 個股 +0.3% · 超額 +3.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-07 16:22盤後其他本公司受邀參加台新證券舉辦之線上法人說明會首日 -0.9% 超額 +0.8
發言時間 2026-05-07 16:22(盤後)公告後首日(2026-05-08) 個股 -0.9% · 大盤 -1.7%5 個交易日累計 個股 -0.5% · 超額 -2.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-05 17:15盤後其他本公司授權夥伴Accord Healthcare前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型通過歐盟EMA新藥上市許可首日 +0.1% 超額 -0.6
發言時間 2026-05-05 17:15(盤後)公告後首日(2026-05-06) 個股 +0.1% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 +0.8% · 超額 -3.7 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-06 11:22其他本公司前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 21毫克獲加拿大上市許可首日 +1.2% 超額 -1.3
發言時間 2026-04-06 11:22(盤中)公告後首日(2026-04-07) 個股 +1.2% · 大盤 +2.4%5 個交易日累計 個股 -0.0% · 超額 -10.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-13 15:48盤後其他本公司晉升Scott Johnson為品保管理執行處長首日 -0.6% 超額 -2.0
發言時間 2026-03-13 15:48(盤後)公告後首日(2026-03-16) 個股 -0.6% · 大盤 +1.4%5 個交易日累計 個股 -3.4% · 超額 -8.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-03 16:32盤後其他本公司收到授權夥伴Accord Healthcare通知，前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 三個月劑型獲EMA人體用藥品委員會(CHMP) 建議上市許可之正面意見首日 -2.8% 超額 +2.1
發言時間 2026-03-03 16:32(盤後)公告後首日(2026-03-04) 個股 -2.8% · 大盤 -4.9%5 個交易日累計 個股 -2.2% · 超額 +1.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-23 18:55盤後其他本公司美國子公司Foresee USA向韓國食品藥物安全部(MFDS)提交創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)用於治療氣喘之二期臨床試驗申請首日 +2.4% 超額 +1.2
發言時間 2026-01-23 18:55(盤後)公告後首日(2026-01-26) 個股 +2.4% · 大盤 +1.1%5 個交易日累計 個股 +3.1% · 超額 +2.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-15 17:30盤後其他本公司美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試驗申請首日 +1.1% 超額 +0.6
發言時間 2026-01-15 17:30(盤後)公告後首日(2026-01-16) 個股 +1.1% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 -0.4% · 超額 -2.7 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-30 18:35盤後其他(補充公告) 本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人首日 +0.1% 超額 -0.5
發言時間 2025-12-30 18:35(盤後)公告後首日(2025-12-31) 個股 +0.1% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 -1.0% · 超額 -3.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-24 17:52盤後其他本公司新劑型新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床試驗達到主要療效指標首日 +4.1% 超額 +3.4
發言時間 2025-12-24 17:52(盤後)公告後首日(2025-12-26) 個股 +4.1% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 +2.0% · 超額 -1.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-28 14:17盤後其他(補充公告) 本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人首日 +1.8% 超額 +2.8
發言時間 2025-11-28 14:17(盤後)公告後首日(2025-12-01) 個股 +1.8% · 大盤 -1.0%5 個交易日累計 個股 +1.4% · 超額 +2.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-13 17:51盤後其他(補充公告) 本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人首日 +9.9% 超額 +11.5
發言時間 2025-11-13 17:51(盤後)公告後首日(2025-11-14) 個股 +9.9% · 大盤 -1.6%5 個交易日累計 個股 -2.2% · 超額 +0.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-13 15:53盤後其他本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會首日 +9.9% 超額 +11.5
發言時間 2025-11-13 15:53(盤後)公告後首日(2025-11-14) 個股 +9.9% · 大盤 -1.6%5 個交易日累計 個股 -2.2% · 超額 +0.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-28 19:00盤後其他本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人首日 +0.8% 超額 +0.8
發言時間 2025-10-28 19:00(盤後)公告後首日(2025-10-29) 個股 +0.8% · 大盤 -0.0%5 個交易日累計 個股 -1.5% · 超額 -0.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-17 15:59盤後其他本公司藥物製造部門主管異動首日 +0.4% 超額 -1.4
發言時間 2025-09-17 15:59(盤後)公告後首日(2025-09-18) 個股 +0.4% · 大盤 +1.8%5 個交易日累計 個股 +2.6% · 超額 -0.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
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