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台灣 · 上市 · 生技醫療業
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重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51

預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 08-26 18:10盤後營運風險代子公司Norwich Pharmaceuticals, Inc.公告其Rifaximin學名藥藥證申請相關上訴案美國聯邦法院判決結果首日 -0.8% 超額 -1.1
    符合條款 第51款事實發生日 2026-08-26發言人 沈燁(副總經理)發言時間 2026-08-26 18:10(盤後)
    公告後首日(2026-08-27) 個股 -0.8% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -2.3% · 超額 -3.1 個百分點
    1.事實發生日:115/08/26 2.公司名稱:Norwich Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司100%持有子公司Norwich Pharmaceuticals, Inc.於今日(美東時間115/08/25) 接獲美國聯邦哥倫比亞特區巡迴上訴法院就Norwich之Rifaximin 550毫克錠劑學名藥(原廠藥為Xifaxan)申請(ANDA)相關上訴案之判決。 FDA原先認為,因另一家藥廠仍享有180天市場獨占權,因此僅給予Norwich之rifaximin學名藥暫時性核准。法院審理後認為,FDA應重新審查該第一申請人之市場獨占權,並重新判斷該獨占權是否仍阻礙Norwich取得最終核准。本次判決使Rifaximin學名藥之最終核准能獲得FDA重新審查。 6.因應措施:本公司將持續依FDA審查程序準備藥證審核相關文件並配合後續審查作業。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): Rifaximin 550毫克錠劑學名藥主要係用於治療腹瀉型腸躁症 (IBS-D)。依據Bausch Health之2025年年度報告,原廠藥Xifaxan截至2025年12月止前12個月之全美銷售金額約為22億美元。
  • 09-24 00:57盤後營運風險公告董事會決議通過孫公司Lotus Pharma ehf.解散清算首日 +9.9% 超額 +10.1
    發言時間 2025-09-24 00:57(盤後)
    公告後首日(2025-09-24) 個股 +9.9% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 +33.1% · 超額 +34.1 個百分點
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  • 07-04 18:58盤後營運風險(補充111/10/17公告)代重要子公司公告遭韓國公平交易委員會處以罰鍰事宜首日 -3.4% 超額 -2.9
    發言時間 2025-07-04 18:58(盤後)
    公告後首日(2025-07-07) 個股 -3.4% · 大盤 -0.5%5 個交易日累計 個股 -2.9% · 超額 -3.8 個百分點
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  • 10-17 06:52盤後營運風險代重要子公司公告遭韓國公平交易委員會處以罰鍰事宜首日 -2.9% 超額 -1.7
    發言時間 2022-10-17 06:52(盤後)
    公告後首日(2022-10-17) 個股 -2.9% · 大盤 -1.2%5 個交易日累計 個股 -4.2% · 超額 -1.9 個百分點
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  • 08-02 17:11盤後營運風險本公司提出Rydapt之學名藥證申請,並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證,專利所有人因此對本公司提出專利訴訟首日 -1.4% 超額 -1.6
    發言時間 2021-08-02 17:11(盤後)
    公告後首日(2021-08-03) 個股 -1.4% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -8.5% · 超額 -8.4 個百分點
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  • 05-12 19:07盤後營運風險公告本公司遭公平交易委員會處以罰鍰事宜首日 -2.4% 超額 -1.0
    發言時間 2021-05-12 19:07(盤後)
    公告後首日(2021-05-13) 個股 -2.4% · 大盤 -1.5%5 個交易日累計 個股 +25.7% · 超額 +24.3 個百分點
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  • 12-17 14:59盤後營運風險公告本公司董事會通過子公司台灣艾威群股份有限公司辦理解散清算首日 +1.4% 超額 +1.2
    發言時間 2019-12-17 14:59(盤後)
    公告後首日(2019-12-18) 個股 +1.4% · 大盤 +0.2%5 個交易日累計 個股 +5.7% · 超額 +6.7 個百分點
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  • 12-17 14:58盤後營運風險公告本公司董事會通過停止解散清算新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.並由其向關聯企業AMO Asia購買資產首日 +1.4% 超額 +1.2
    發言時間 2019-12-17 14:58(盤後)
    公告後首日(2019-12-18) 個股 +1.4% · 大盤 +0.2%5 個交易日累計 個股 +5.7% · 超額 +6.7 個百分點
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  • 07-13 19:37盤後營運風險美國聯邦巡迴法院維持德拉瓦州地院之判決,艾威群美國未侵犯 indivior專利首日 +4.3% 超額 +3.8
    發言時間 2019-07-13 19:37(盤後)
    公告後首日(2019-07-15) 個股 +4.3% · 大盤 +0.5%5 個交易日累計 個股 +3.0% · 超額 +2.5 個百分點
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  • 05-14 22:40盤後營運風險本公司董事會決議新加坡與英國子公司解散清算首日 +9.7% 超額 +9.3
    發言時間 2019-05-14 22:40(盤後)
    公告後首日(2019-05-15) 個股 +9.7% · 大盤 +0.4%5 個交易日累計 個股 +7.5% · 超額 +8.0 個百分點
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  • 09-08 07:01盤後營運風險本公司於2017年3月提出REVLIMID之學名藥Lenalidomide ANDA申請,本公司對該藥橘皮書中登錄專利提出Paragraph IV認證,專利所有權人因此對本公司與艾威群美國提出專利訴訟首日 0.0% 超額 -0.7
    發言時間 2017-09-08 07:01(盤後)
    公告後首日(2017-09-08) 個股 0.0% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 +1.0% · 超額 +0.8 個百分點
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