Longeveron Inc.
-0.22 (-8.12%)法說會 Longeveron Inc. · 近 16 次財報公布 · 2 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 2 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q426/03 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|
| 關稅與政策法規 | · | 3 | 3 |
| 需求與訂單 | 1 | 1 | 2 |
| 定價 | 1 | 1 | 2 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 2 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| H.C. Wainwright | Raghuram Selvaraju | 2 | 2026-08-19 | – | – | – |
| ROTH Capital Partners | Boobalan Pachaiyappan | 2 | 2026-08-19 | – | – | – |
| Maxim Group | Michael Okunewitch | 1 | 2026-08-19 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1HLHS 監管送件時間表、商業化規模、定價與給付方觀點需求與訂單定價關稅與政策法規Raghuram Selvaraju (H.C. Wainwright)
問ELPIS II 數據正面後，預期完成監管送件（BLA）的時間表？商業化規模化進展如何與 HLHS 潛在核准後的市場需求配合？對定價討論或給付方角度的價值主張有何更新想法？
答CEO Willard 表示，若 HLHS 數據良好，公司將在首選合作夥伴之間進行拍賣，合作關係將決定定價等事項；公司已與主要潛在合作夥伴對話，認為他們在定價和時間表方面是專家，若數據良好，不認為進入 BLA 有任何障礙。他提醒優先審查憑證（PRV）最近以 2.15 億美元（$215 million）售出，且 PDCM 也可能有 PRV 可用。關於 XPRIZE，公司希望在贏得 XPRIZE 和 8100 萬美元（$81 million）之前，在長壽領域尋求合作，並強調公司是唯一可投資的長壽研究前沿上市公司。
開場陳述裡相關的內容
CEO Stephen Willard 在開場陳述中表示，公司正接近 4 個幹細胞治療開發計畫的變革性里程碑，並優先聚焦 ELPIS II（2b 期 HLHS 試驗）數據讀出，預計 9 月中旬公布。他也提到公司相信與成熟製藥夥伴合作是釋放資產價值的最有效途徑。
- 2SAP 與 FDA 的一致性及數據公布延遲原因關稅與政策法規Boobalan Pachaiyappan (ROTH Capital Partners)
問SAP 與 FDA 的一致性進展？資料庫揭盲前是否需要對 SAP 或試驗計畫書做最後更改？SAP 未與 FDA 達成一致是否是數據公布從 8 月推遲到 9 月的原因？
答CMO Agafonova 表示，公司已與 FDA 就 endpoints 策略進行實質性討論並達成一致，已將所有機構回饋納入統計計畫，SAP 已提交 FDA 審查，仍在等待回饋；若資料庫鎖定前未收到額外意見，將按事先最終確定的 SAP 進行分析，她認為沒有未解決的問題。關於延遲，她表示與 SAP 無關，而是因為最後一位患者第 12 個月 MRI 訪視延遲，資料庫鎖定計畫在 8 月 31 日，頂線結果 9 月公布。
開場陳述裡相關的內容
CMO Nataliya Agafonova 在開場陳述中表示，公司與 FDA 達成一致，僅最客觀的指標（如全因死亡率、無心臟移植存活率、心臟移植事件、定義明確的不良心臟事件）能提供 ELPIS II 療效資訊，並已將這些指標納入試驗。
- 3主要 endpoints 未達標時的 BLA 可能性與最低療效組合Boobalan Pachaiyappan (ROTH Capital Partners)
問若主要 endpoints RVEF 未達統計顯著性，但住院時間、無移植存活率、不良事件等達到顯著，能否重新獲得關鍵性地位並提交 BLA？證明 BLA 送件合理的最低療效組合是什麼？
答CMO Agafonova 表示，FDA 已表達意見，將全因死亡率、住院等視為探索性 endpoints，但 FDA 願意行使監管彈性，要求公司分享試驗結果以評估潛在核准；若 RVEF 未達顯著但其他設計標準達成，公司絕對會盡一切努力重新獲得 BLA 地位。CEO Willard 補充，HLHS 是無替代藥物的毀滅性疾病，FDA 態度正面，若數據成功，可能鼓勵 FDA 給予關鍵性和 BLA 地位。
開場陳述裡相關的內容
CMO Agafonova 在開場陳述中表示，公司與 FDA 達成一致，僅最客觀的指標（如全因死亡率、無心臟移植存活率、心臟移植事件、定義明確的不良心臟事件）能提供 ELPIS II 療效資訊，並已將這些指標納入試驗。
- 4BLA 送件前剩餘的 CMC 項目Boobalan Pachaiyappan (ROTH Capital Partners)
問假設 ELPIS II 支持 BLA 路徑，剩餘需要檢查的 CMC 項目或其他項目有哪些？例如 2027 年送件？
答CEO Willard 表示，公司在 CMC 方面取得良好進展，正與供應商積極合作進行製造轉移，一切看起來可行；一旦有合作夥伴，將能微調計畫，但合作夥伴可能同意公司最擅長處理此關鍵產品的製造。他認為在 FDA 正面信號下，取得 BLA 沒有阻礙。
開場陳述裡相關的內容
CFO Marie Washburn 在開場陳述中報告了財務數據，但未提及 CMC 細節。
- 5事件型數據的收集方式與長期追蹤Michael Okunewitch (Maxim Group)
問事件型數據（如存活、移植）如何收集？是長期追蹤的一部分，還是 9 月數據公布時就有足夠數據看到差異？
答CMO Agafonova 表示，公司在資料庫鎖定前為每位患者收集存活和移植狀態，有些患者已追蹤 5 年，將有不同持續時間的數據；此外，公司計畫一項長期延伸試驗追蹤患者至 10 歲，已與 FDA 分享此計畫，並正在處理 FDA 問題和進行可行性研究。她表示這開啟多種監管選項，可選擇加速批准或傳統批准。
開場陳述裡相關的內容
CMO Agafonova 在開場陳述中表示，ELPIS II 包含全因死亡率、無心臟移植存活率、心臟移植事件等指標，並提到公司正在規劃 PDCM 的 2 期試驗。
- 69 月數據是否足以支持 BLA 送件關稅與政策法規Michael Okunewitch (Maxim Group)
問是否預期 9 月有足夠存活數據可回到 FDA 並可能申請 BLA？還是需要等待數據才能確定？
答CMO Agafonova 表示，目前有足夠數據證明長期結果，9 月試驗結束時將有足夠數據證明某些患者的 5 年存活，且隨著持續收集可能會有更多數據。
開場陳述裡相關的內容
CMO Agafonova 在開場陳述中表示，ELPIS II 包含全因死亡率、無心臟移植存活率等指標，並提到公司正在規劃長期延伸試驗。
- 7事件型 endpoints 的統計檢定力Michael Okunewitch (Maxim Group)
問研究是否有足夠患者，能在基於事件的 endpoints 上獲得統計檢定力？
答CMO Agafonova 表示，即使有缺失數據，若假設正確，有足夠數據證明顯著性；數據仍為盲態，但足以顯示顯著性。
開場陳述裡相關的內容
CMO Agafonova 在開場陳述中表示，ELPIS II 包含全因死亡率、無心臟移植存活率等指標，並提到公司與 FDA 達成一致，這些指標能提供療效資訊。
歷次財報公布 近 16 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-12 | 盤後 | -6.6% | -10.3% | -7.3% | +20.6% | +7.0% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 7 |
| 26Q1 | 2026-05-13 | 盤後 | -6.9% | 0.0% | -7.7% | +3.3% | +12.2% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q3 | 2025-11-04 | 盤後 | -4.8% | 0.0% | -5.1% | -7.9% | -17.9% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q2 | 2025-08-13 | 盤前 | +26.3% | +2.2% | +25.9% | -5.9% | -9.5% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q1 | 2025-05-08 | 盤後 | -10.1% | -4.7% | -9.9% | +0.7% | -11.5% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q4 | 2025-02-28 | 盤後 | -9.2% | +3.9% | -7.5% | +10.5% | +16.2% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q3 | 2024-11-12 | 盤後 | -7.8% | -5.2% | -7.9% | -11.6% | -13.5% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q2 | 2024-08-14 | 盤後 | -5.7% | -12.3% | -7.5% | +6.3% | -17.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q1 | 2023-05-12 | 盤後 | -1.8% | -0.9% | -2.2% | -0.5% | +10.9% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-10 | 盤後 | -4.5% | -2.6% | -4.4% | -10.7% | -9.1% | 0 / 0 | – | |
| 22Q3 | 2022-11-14 | 盤前 | +1.3% | -5.4% | +2.1% | -1.1% | -16.9% | 0 / 0 | – | |
| 22Q2 | 2022-08-12 | 盤後 | +3.7% | +0.8% | +3.3% | -13.1% | -12.7% | 0 / 0 | – | |
| 22Q1 | 2022-05-13 | 盤後 | -0.7% | -3.4% | -0.3% | +0.0% | -9.9% | 0 / 0 | – | |
| 21Q4 | 2022-03-11 | 盤後 | -11.3% | -9.3% | -10.6% | +5.4% | +44.5% | 0 / 0 | – | |
| 21Q3 | 2021-11-12 | 盤後 | -3.2% | 0.0% | -3.3% | +757.1% | +439.5% | 0 / 0 | – | |
| 21Q2 | 2021-08-13 | 盤後 | -10.8% | -1.3% | -11.0% | -1.2% | +0.9% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。