Cellectar Biosciences, Inc.
-0.01 (-0.48%)法說會 Cellectar Biosciences, Inc. · 近 16 次財報公布 · 2 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 2 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q426/03 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|
| 供應鏈與產能 | · | 2 | 2 |
| 關稅與政策法規 | 1 | 1 | 2 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 2 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ladenburg | Kevin DeGeeter、Aydin Huseynov | 2 | 2026-08-20 | – | – | – |
| Brookline Capital Markets | Brian Kemp Dolliver | 1 | 2026-08-20 | – | – | – |
| Piper Sandler | Edward Andrew Tenthoff | 1 | 2026-03-04 | – | – | – |
| 由Jim Caruso代讀 | 電子提問 | 1 | 2026-03-04 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1EMA與FDA提交資料包是否相同及FDA提交時程關稅與政策法規Aydin Huseynov(Ladenburg)
問EMA與FDA提交的資料包是否可完全相同?開始Phase 3試驗後多久可啟動FDA提交流程?
答Jim Caruso表示,NDA申請的相當大部分已建立,EMA與FDA要求的數據本質相同,但格式與子集分析可能略有差異。Jarrod Longcor補充,數據皆來自CLOVER-WaM,EMA與FDA要求的子集分析可能不同,但核心數據相同。關於FDA提交時程,Jarrod說明,依2024年11月FDA會議要求,加速核准需在提交時已啟動並持續收案;計畫在確認性試驗啟動後1至2個月、開放少數試驗點時提交NDA,屆時約已納入1至2名患者。因2025年5月取得突破性療法認定,享有六個月審查保證,提交後六個月內可獲回覆,並確保屆時已納入約10%患者。Jim總結,研究啟動後7至9個月內可獲FDA回覆,且屆時FDA不會審查確認性試驗數據。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,已依EMA SAWP指引,計畫於2026年提交有條件上市許可申請(CMA),並在美國依加速核准途徑尋求NDA,且已與FDA就確認性Phase 3試驗設計進行討論。
- 2Phase 3確認性試驗的PFS基準與試驗設計Aydin Huseynov(Ladenburg)
問在更早的治療線(第二線)中,相較於標準照護,應如何建模evapofolcin的PFS差異?
答Jarrod Longcor引用義大利團隊(主要作者Fristauchi)的數據,該研究觀察78名BTKi後患者,接受各種救援治療(rituximab、化療、RCD、rituximab-bendamustine、pirtobrutinib、蛋白酶體抑制劑、venetoclax等),第二線患者中位PFS為8個月,rituximab組合(如RCD)的PFS低於8個月,可作為建模基準。Jim Caruso補充,CLOVER-WaM研究平均為第五線治療,但依2025年12月數據截點分析,越往上游治療線數據越令人印象深刻;第二線患者群體為第三線以上的兩倍。Jarrod另指出,目前美國BTKi多在第一線使用,因此第二線即為BTKi後患者族群。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,依FDA要求,已收集所有患者十二個月追蹤數據,並同意在BTKi治療後的第二線患者族群中進行確認性研究,且此更早治療線使美國潛在可治療患者群體增加超過一倍。
- 3Phase 3試驗的次要終點與數據公布時機Aydin Huseynov(Ladenburg)
問Phase 3試驗是否會先公布主要緩解率(major response rate)的頂線數據,之後才看到PFS?
答Jarrod Longcor表示,確認性試驗的主要終點為PFS,次要終點包括主要緩解率等;但不會在收案期間公布確認性試驗數據,以避免引入偏誤,尤其對比較性研究不利,且可能負面影響最終全面核准審查。Jim Caruso補充,試驗檢定力設定方式使高成功機率,假設PFS與文獻一致,最佳情況為8.1個月。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,確認性Phase 3試驗設計已與FDA討論,以支持全面註冊。
- 4美國與歐盟BTKi後線環境的收案速度與醫師興趣Aydin Huseynov(Ladenburg)
問在美國和歐盟的BTKi後線環境中,對試驗收案速度及PI和患者參與興趣的感受為何?
答Jarrod Longcor表示,已與CLOVER-WaM研究所有PI交談,醫師興趣極高,多數認為監管延遲不合理,且藥物有明確市場需求;患者社群非常活躍且積極尋找新療法。Jim Caruso補充,全球意見領袖及社區型醫師均對產品在第二線的應用感到興奮,因給藥便利(四個簡單劑量),社區型醫師與意見領袖同樣期待。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,將在主要醫學會議上呈現至少十二個月追蹤數據,並預期結果對臨床界極具說服力。
- 5歐洲經銷計畫與第二線市場規模Edward Andrew Tenthoff(Piper Sandler)
問歐洲的經銷計畫為何?歐洲的核准會是第二線嗎?患者族群規模為何?
答Jarrod Longcor表示,Cellectar不會自行在歐洲商業化,正與各方洽談合作經銷;已建立全球放射治療藥物後勤鏈,產品保存期限為21天(多數放射治療藥物僅3至7天),且不需冷鏈,便於全球經銷。歐洲市場整體患者數約比美國多10,000名(1萬名);美國第二線患者約略低於12,000名(1.2萬名),歐洲第二線患者略高於12,000名(1.2萬名),接近13,000名(1.3萬名)。歐盟CMA將用於第三線或更後線的BTKi後患者,因歐洲BTKi在第一線與第二線使用較平均;確認性試驗完成後,歐洲將轉向第二線。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,計畫在2026年提交歐盟CMA,並可能最早於2027年獲得歐洲商業化批准。
- 6十二個月追蹤數據相較2024年12月數據的益處電子提問(由Jim Caruso代讀)
問新聞稿中引用的十二個月數據相較於2024年12月數據,有什麼好處?
答Jarrod Longcor表示,2024年12月數據多數患者尚未滿十二個月追蹤;現在所有患者至少有十二個月追蹤,數據在反應率、持久性、PFS方面均有改善,整體反應深度與持久性比2024年12月更強。Jim Caruso追問對FDA監管路徑的益處,Jarrod說明,2024年11月FDA要求兩項關鍵條件:所有患者十二個月追蹤(已達成)及在更早線別進行確認性試驗;當時對第二線設定有疑慮,但十二個月數據顯示在更早線別表現更好,驗證了此方法,為確認性試驗與加速核准奠定基礎。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,已收集所有患者十二個月追蹤數據,並將在主要醫學會議上呈現,包括反應數據、DOR、PFS及不同患者子集結果。
- 7十二個月數據是否包含PFS與DOR電子提問(由Jim Caruso代讀)
問這份數據是否會包括持久性指標,如PFS和DOR?
答Jim Caruso表示,答案是肯定的;除反應數據(主要反應、完全反應、非常好的部分反應、整體反應率、臨床效益率)外,將提供PFS和DOR,並涵蓋重要亞群如BTKi治療後及難治性BTKi患者族群。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示,將在主要醫學會議上呈現至少十二個月追蹤數據,包括反應數據更新、DOR、PFS及不同患者子集結果。
歷次財報公布 近 16 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-13 | 盤前 | -4.6% | -3.5% | -5.3% | +6.4% | -4.9% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 5 |
| 26Q1 | 2026-05-14 | 盤前 | +8.8% | -2.7% | +8.1% | -0.2% | -29.5% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q4 | 2026-03-04 | 盤前 | +8.2% | +4.1% | +7.5% | +3.4% | -9.7% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 7 |
| 25Q3 | 2025-11-13 | 盤前 | -18.0% | -0.6% | -16.3% | +1.2% | +24.7% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q3 | 2025-10-10 | 盤前 | -2.7% | +1.0% | -0.0% | -4.8% | -29.7% | 0 / 0 | – | |
| 25Q2 | 2025-08-14 | 盤前 | 0.0% | +6.3% | -0.0% | +3.0% | +13.0% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q1 | 2025-05-13 | 盤前 | -7.7% | +3.8% | -8.4% | +7.3% | +76.7% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q4 | 2025-03-13 | 盤前 | -6.3% | 0.0% | -4.9% | +24.1% | -5.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q3 | 2024-11-18 | 盤前 | -4.8% | -0.5% | -5.2% | -12.9% | -88.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q2 | 2024-08-13 | 盤前 | +8.6% | +8.1% | +7.0% | -0.1% | +1.2% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q1 | 2024-05-14 | 盤前 | +3.9% | -1.3% | +3.5% | +0.7% | +1.3% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q4 | 2024-03-27 | 盤後 | +9.3% | +5.2% | +9.4% | -4.6% | -21.0% | 0 / 0 | – | |
| 23Q3 | 2023-11-02 | 盤前 | +0.8% | +5.0% | -1.1% | -19.5% | +0.5% | 0 / 0 | – | |
| 23Q2 | 2023-08-14 | 盤前 | +1.9% | -1.9% | +1.3% | +3.2% | +35.4% | 0 / 0 | – | |
| 23Q1 | 2023-05-04 | 盤前 | -2.0% | -2.0% | -1.3% | -6.5% | +7.9% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-09 | 盤前 | -10.5% | -1.1% | -8.7% | -8.8% | -23.1% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。