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HeartBeam, Inc.

-0.02 (-4.05%)前一交易日收盤 2026-09-18
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財報新聞稿(8-K Item 2.02 的 EX-99)是 guidance 與 non-GAAP 數字的出處;投資人簡報是法說會投影片;法說會區收錄分析師問題與公司回答的中文重點。

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法說會 Q&A 重點分析師提問與公司回答

會計季日期Q&A 整理
FY2025 Q42026-03-12
查看 13 組問答重點
1. ALIGN ACS 先導研究與 12 導程貼片的時間表
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：ALIGN ACS 先導研究與 12 導程貼片的時間表為何？需要達成哪些里程碑及相關時間？
  • 開場陳述背景：Robert P. Eno 在開場陳述中表示，ALIGN ACS 是一項歐洲先導研究，在急診室收案，比較 HeartBeam 心電圖與標準 12 導程心電圖在偵測心臟病發作方面的表現，預期 2026 年底完成，並將為 FDA 關鍵性研究提供資訊。他也首次揭曉 12 導程貼片的工作原型，並表示已開始前瞻性臨床研究，且正與潛在合作夥伴討論。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，ALIGN ACS 約 100 名患者，因在急診室進行，收案應很快，預期 Q3 結束前完成。此研究將為 FDA 關鍵性研究提供資訊，但法規路徑尚未確定，需與 FDA 持續討論。貼片方面，預期走 510(k) 路徑，因 HeartBeam 系統與貼片產品皆為 510(k)。上市策略與時間表未定，公司可自行上市，但若與合作夥伴結合可能更快，目前正在討論中。
2. 商業化初期帳戶管道與錨定帳戶數量
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：帳戶管道現況如何？未來六個月預期有多少錨定帳戶啟動？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，初始商業推出聚焦於禮賓與預防性心臟科診所，目標價格為每位患者每年 $500 至 $1,000（500至1,000美元），並已簽下第一位商業客戶 ClearCardio。他強調將先與少數診所深度合作，取得白皮書與見證等證明點後再擴大。
  • 公司回答：Brian Humbarger 表示，市場鎖定約 150,000 名患者（前 10% 禮賓患者），集中在三、四個地理區域。初期將專注於少數帳戶以驗證價值主張，不需要很多帳戶即可達成目標，且時間表不會太長。Timothy Cruickshank 補充，初期帳戶約 400 至 4,000 名患者，首要指標是證明能有效率地深入採用，而非帳戶數量。
3. 2026 年現金流出與 R&D 費用趨勢
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：2026 年全年現金流出 $17,000,000 至 $19,000,000（1,700萬至1,900萬美元）中，R&D 費用的趨勢與節奏為何？每季是否相似或逐步增加？
  • 開場陳述背景：Timothy Cruickshank 在開場陳述中表示，2025 年全年淨虧損 $21,000,000（2,100萬美元），營運現金流出低於 $14,000,000（1,400萬美元）。2026 年預期基準營運現金流出約 $14,000,000（1,400萬美元），加上里程碑相關投資 $3,000,000 至 $5,000,000（300萬至500萬美元），總現金流出約 $17,000,000 至 $19,000,000（1,700萬至1,900萬美元）。
  • 公司回答：Timothy Cruickshank 表示，2026 年上半年因臨床試驗收案與貼片開發，R&D 費用會略微增加，下半年回落至目前水準。公司採用里程碑式支出，能維持基準 $14,000,000（1,400萬美元），其中大部分為 R&D。全年 R&D 增量約 $1,500,000（150萬美元），大部分發生在上半年。
4. 禮賓市場前 10% 客戶的專注期間
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：初期專注於禮賓診所內前 10% 客戶，是否會持續到 2027 年才擴大範圍？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，初始商業推出聚焦於禮賓與預防性心臟科診所，目標價格為每位患者每年 $500 至 $1,000（500至1,000美元），並已簽下第一位商業客戶 ClearCardio。他強調將先與少數診所深度合作，取得白皮書與見證等證明點後再擴大。
  • 公司回答：Brian Humbarger 表示，公司有充分意圖在 2027 年前擴展至 1,500,000（150萬）名禮賓患者市場。目前專注的診所由醫師擁有，銷售週期短，且醫師希望所有患者都使用此裝置，因此能快速驗證模式。Robert P. Eno 補充，轉變將是漸進的，可能在 2026 年或 2027 年初進入更大群體，Brian 會持續建立銷售管道，並以深度採用的證明點加速下一波。
5. 定價是否包含判讀服務
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：定價是否包含已簽約的判讀服務？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，目標價格為每位患者每年 $500 至 $1,000（500至1,000美元），但未明確說明是否包含判讀服務。
  • 公司回答：Brian Humbarger 確認，$500 至 $1,000（500至1,000美元）的定價包含判讀服務，但價格有範圍且受變數影響。
6. 報銷代碼策略
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：是否沒有計劃也不需要考慮報銷代碼？
  • 開場陳述背景：Robert P. Eno 在開場陳述中表示，禮賓市場為自費市場，目標價格為每年 $500 至 $1,000（500至1,000美元），並未提及報銷。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，公司不一定需要立即取得報銷代碼，但這是願景的一部分。貼片市場已有報銷，卡片則以病患自費機會為主。未來隨著更多使用案例（如心臟病發作偵測）展示價值，可能進入價值導向照護（ACO、Medicare Advantage）或 CPT 代碼。公司相信在報銷生效前即可達到現金流正數，報銷將成為第二波成長動能。
7. ALIGN ACS 研究所需準確度與居家使用情境
  • 分析師：Eduardo (代表 H.C. Wainwright 的 Yi Chen)
  • 問題：ALIGN ACS 研究需要什麼樣的準確度才能推進關鍵性研究？是否仍設想卡片在家中使用進行篩檢，或是在急診室使用？
  • 開場陳述背景：Robert P. Eno 在開場陳述中表示，ALIGN ACS 是歐洲先導研究，在急診室收案，比較 HeartBeam 心電圖與標準 12 導程心電圖在偵測心臟病發作方面的表現，預期 2026 年底完成，並將為 FDA 關鍵性研究提供資訊。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，心臟病發作偵測的使用案例仍在家中。急診室環境可類比居家情境，因為患者到達急診室時，醫師在 troponins 等檢查前 10 分鐘內擁有的資訊（心電圖、症狀、病史）與居家使用時相同。目標是證明與 12 導程心電圖相似的準確度，而非特定數字。先前概念驗證研究顯示，比較基線與事件心電圖可提高準確度約 20 個百分點，這是系統的優勢。與 FDA 討論傾向於 rule-in 裝置，重點是縮短患者延誤就醫的時間。
8. 利潤分享模式與訂閱費用分配
  • 分析師：Eduardo (代表 H.C. Wainwright 的 Yi Chen)
  • 問題：是否有興趣考慮利潤分享模式？目前 $500 至 $1,000（500至1,000美元）訂閱費用中，提供者與公司如何分配？未來擴展至較不高端市場時是否會考慮更慷慨的利潤分享？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，目標價格為每位患者每年 $500 至 $1,000（500至1,000美元），並與醫療診所合作，而非直接銷售給患者。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，診所擁有 aligned incentives，希望提供新技術給患者並差異化。可能會有經濟誘因，Brian 正在了解中。Brian Humbarger 表示，目前專注於 $500 至 $1,000（500至1,000美元）的訂閱模式，這是診所習慣的模式。未來擴展時可能會有不同選擇，但目前先專注於容易與診所互動的機會。
9. 遠距醫療提供者合作機會
  • 分析師：Eduardo (代表 H.C. Wainwright 的 Yi Chen)
  • 問題：對於遠距醫療提供者（如 LifeMD 宣布推出心臟科遠距醫療服務）的看法，以及針對該商業領域的可能性？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，禮賓市場之外有擴張機會，包括直接初級保健診所、遠距醫療網絡等。
  • 公司回答：Brian Humbarger 表示，其他公司進入遠距心臟科驗證了市場需求，但 HeartBeam 是唯一能提供臨床級 12 導程心電圖並讓患者手持的技術。已看到過去使用消費級產品的公司對合成 12 導程心電圖感興趣，預期未來會有更多合作機會。
10. Mount Sinai 合作關係的起源與其他類似聯盟
  • 分析師：Leo Carpio (Joseph Gunnar)
  • 問題：Mount Sinai 合作關係如何發生？誰主動聯繫？賣點是什麼？是否考慮與其他主要心臟科醫院或教學醫院建立類似聯盟？
  • 開場陳述背景：Robert P. Eno 在開場陳述中表示，本週宣布與 Mount Sinai 建立策略合作，結合 HeartBeam 的訊號收集技術與 Mount Sinai 的臨床標註心電圖數據，初期重點是心臟病發作評估演算法。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，與 Mount Sinai 的關係已維持一段時間，最初由董事會成員 Ken Nelson 牽線，Josh Lampert 曾介紹公司 AI 演算法，Vivek Reddy 為醫學顧問。雙方因 AI 演算法專業與數據互補而深化合作。公司對其他志同道合的合作夥伴持開放態度，並經常收到接觸邀請。
11. 新適應症的法規路徑分類
  • 分析師：Leo Carpio (Joseph Gunnar)
  • 問題：新適應症是否可能通過 510(k) 流程？
  • 開場陳述背景：Robert P. Eno 在開場陳述中表示，12 導程合成軟體已獲 FDA 510(k) 許可，用於心律不整評估。
  • 公司回答：Robert P. Eno 表示，貼片預期走 510(k) 路徑，因為 HeartBeam 系統與貼片皆為 510(k)。心臟病發作偵測的法規路徑尚未確定，可能是 510(k) 或 de novo，需與 FDA 討論後確定。
12. 銷售團隊需求
  • 分析師：網路直播提問（由管理層代讀）
  • 問題：是否需要銷售團隊來行銷裝置，還是會由內部團隊進行？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，初始商業推出將以目標明確的商業團隊與少數診所合作。
  • 公司回答：Brian Humbarger 表示，初期以精簡團隊專注於策略性客戶，2026 年可能擴充三到五名銷售與實施人員。目標客戶集中於相同地理區域，有助於保持精簡並有效率地擴展。
13. 心臟科醫師對系統的興奮程度
  • 分析師：網路直播提問（由管理層代讀）
  • 問題：使用過或接受過 HeartBeam 系統教育的心臟科醫師，其興奮程度如何？
  • 開場陳述背景：Brian Humbarger 在開場陳述中表示，他在最初幾週內見證了患者與醫師對無線個人 12 導程心電圖平台的強烈需求。
  • 公司回答：Brian Humbarger 表示，親眼看到 12 導程合成結果令人難以置信，醫師反應幾乎一致，特別讚賞 P 波的準確性與清晰度。醫師能看到心臟的完整圖像，而非先前技術的資訊片段，興奮感顯而易見。
FY2025 Q32025-11-13
查看 13 組問答重點
1. FDA 510(k) 許可進度與互動細節
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：能否多談與 FDA 的討論內容、回應，以及在獲得許可前需要處理的因素？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中表示，公司於一月提交第二份 FDA 510(k) 申請，針對 12 導程心電圖合成軟體，並持續預期在年底前獲得許可，這將是商業化的重大轉折點。
  • 公司回答：Rob Eno 表示無法提供更多細節，僅重申與 FDA 的互動是正面的，且持續預期年底前獲得許可，但不會說明問題的具體性質。
2. 商業上市初期地理策略
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：是否仍先聚焦少數地區收集回饋，再擴展到五到十個地區？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中表示，商業化策略是先從少數禮賓與預防性心臟科診所開始，然後聚焦兩個美國地理區域證明商業模式，再擴展。
  • 公司回答：Rob Eno 確認此策略，並補充最初客戶將是重要帳戶，可作為參考或試點帳戶，之後深入兩個地區，證明模式後再擴展到更多地區。
3. 定價模式與症狀/無症狀讀數
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：如何思考有症狀與無症狀讀數的定價？是否對有症狀讀數收取溢價？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到市場研究顯示患者願意為功能支付溢價，但未提供具體定價細節。
  • 公司回答：Rob Eno 表示目前仍早，但計劃提供訂閱方案，預付一年期訂閱包含設備與一定次數的心臟科判讀。未來將加入自動化評估演算法（需 FDA 許可），常規記錄可無限次數，症狀發作時使用額度啟動判讀服務。
4. 庫存管理與製造能力
  • 分析師：Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)
  • 問題：如何管理庫存水準，製造能力目前如何？
  • 開場陳述背景：開場陳述未提及庫存或製造細節，僅提到商業化準備。
  • 公司回答：Tim Cruickshank 表示與美國合約製造商合作，最新設備使用現成元件，無長交期零件，製造能力已就緒，短期內設備製造不是問題，重點在於工作流程與入門體驗。
5. 初始市場規模與 TAM 假設
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：兩個初始市場的 TAM 規模與假設為何？如何思考明年與後年的數字？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中表示商業化將先聚焦兩個美國地理區域，但未提供具體市場規模。
  • 公司回答：Tim Cruickshank 表示初始地區最可能是南加州與南佛羅里達，目標約 75,000 名患者。初期將集中推廣，前幾季保持適度期望，2026 年開始看到實際滲透，2027 年禮賓連鎖可能加速成長。
6. 行銷策略與目標對象
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：如何鎖定行銷？是否涉及心臟科醫師與直接對患者？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到將與禮賓與預防性心臟科診所合作，但未詳細說明行銷方式。
  • 公司回答：Rob Eno 表示產品為處方設備，初期鎖定禮賓與預防性心臟科診所，透過診所向患者推廣，提供材料支援。未來可能透過轉介業務或直接對消費者行銷，但初期以診所合作與轉介最有效率。
7. 競爭產品與市場定位
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：進入診所時，他們目前是否使用類似功能的產品？HeartBeam 如何取代？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中強調 HeartBeam 是首款可合成 12 導程的無導線設備，並搭配判讀服務。
  • 公司回答：Rob Eno 表示現況不一，有些診所沒有類似產品，有些使用單導程心電圖，但沒有能合成 12 導程且附帶判讀服務的產品。市場研究顯示即使有現有方案，客戶仍看到增量價值。
8. 額外資金規劃
  • 分析師：網路直播提問（由 Bill Sutherland 代問）
  • 問題：Q3 結束時現金為 $2 million（200萬美元），額外資金的計畫為何？
  • 開場陳述背景：Tim Cruickshank 在開場陳述中表示現金及約當現金為 $1.9 million（190萬美元），並提到有多種資金來源的選擇彈性。
  • 公司回答：Tim Cruickshank 表示無法分享具體計畫，但強調有工具與來源的選擇彈性，並對達成近期里程碑有信心。將平衡最小化稀釋與建立適當資產負債表兩個優先事項。
9. 潛在合約與早期客戶
  • 分析師：網路直播提問（由 Bill Sutherland 代問）
  • 問題：目前是否有任何合約正在首要處理清單上？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到已與 HeartNexus 簽署協議，並預計與禮賓與預防性心臟科診所達成初步商業協議。
  • 公司回答：Rob Eno 表示與可能成為早期使用者的機構有良好討論，包括大型與知名診所，但具體合約將在 FDA 許可後宣布。
10. 明年銷售預期
  • 分析師：網路直播提問（由 Bill Sutherland 代問）
  • 問題：商業化開始後，明年銷售水準的預期為何？
  • 開場陳述背景：開場陳述未提供銷售指引，僅提到商業化準備。
  • 公司回答：Tim Cruickshank 表示尚未提供指引，但 2026 年將是首次商業化，上半年可能放慢腳步，下半年銷售與用戶基礎將更有意義地增加。基於 inbound 需求可能加速，但建模時保持務實。
11. 心肌梗塞偵測的 FDA 路徑
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：獲得心律不整核准後，心肌梗塞偵測的額外適應症路徑為何？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到本週於美國心臟協會科學會議發表 3D3Lead 技術用於冠狀動脈阻塞偵測的數據。
  • 公司回答：Rob Eno 表示已與 FDA 進行初步討論，計劃追求此適應症，認為是相同產品與擴大適應症。已有兩項概念驗證研究，將與 FDA 討論法規路徑與臨床試驗需求，預期需進行臨床研究比較系統與 12 導程的表現。
12. HeartNexus 合作關係與擴展
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：是否只與 HeartNexus 合作，或計劃擴展到其他遠程心臟科公司？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中宣布與 HeartNexus 達成協議，提供 24/7 心臟科醫師判讀服務。
  • 公司回答：Rob Eno 表示 HeartNexus 是優秀夥伴，但正在開發讓特定客戶自行判讀的版本。目前無計劃超越 HeartNexus，但保留選項。Tim Cruickshank 補充 HeartNexus 有全美覆蓋，能快速配合初期需求，雙方對擴展持開放態度。
13. 策略夥伴與營運能力
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：是否考慮與其他公司建立策略夥伴關係以提升產能或營運能力？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到探索經銷夥伴與禮賓診所連鎖等擴展選項。
  • 公司回答：Rob Eno 表示正在考慮各種策略夥伴，包括經銷夥伴、禮賓與預防性心臟科連鎖，以及 AI 演算法、數據或共同開發夥伴。
FY2025 Q22025-08-13
查看 10 組問答重點
1. 商業策略與早期使用計畫進展
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：關於商業策略，早期使用計畫的進展如何？是否有具體數字？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到，公司已完成下一代硬體開發，選定佛羅里達州和南加州作為試點商業化地區，並正與目標禮賓醫療診所洽談意向書，商業化初期聚焦於患者直接付費。
  • 公司回答：Rob Eno 表示，早期使用（beta）計畫主要聚焦於學習端對端系統、訓練患者與診所，進展順利，並已根據回饋強化軟體。已選定南加州與佛羅里達州兩個地理區域，正開始接觸當地主要診所，以進一步驗證定價與商業模式。未提供具體數字，但表示可於會後詳談。
2. 商務長（CCO）招募進度
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：尋找商務長（CCO）的進度是否有更新？
  • 公司回答：Rob Eno 表示已有一位候選人排定，但公司正在權衡現金消耗與股權稀釋的考量，決定何時正式引進。目前由內部團隊與顧問推進商業方案與初期據點接觸，仍計劃引進該人選，但時間點會更接近實際上市時再確定。
3. 政府政策（OBBB法案）對計畫的影響
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：OBBB 法案或其他政府政策是否對公司計畫造成任何影響？
  • 公司回答：Rob Eno 表示，無論是關稅、該法案或其他政府政策，都沒有改變公司計畫。公司正在監測相關聲明，認為推動穿戴式裝置與患者技術的政策對整個產業是正面的，未看到任何負面影響。
4. 潛在策略夥伴類型
  • 分析師：Bill Sutherland (The Benchmark Company)
  • 問題：潛在策略夥伴開始聯繫，能否說明較可能的夥伴類型？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到，隨著 12 導程合成技術核准與商業化接近，業界合作夥伴興趣顯著增加，並已新增一位具業界關係的資源協助業務發展。
  • 公司回答：Rob Eno 表示無法透露具體細節，但指出感興趣的領域包括：患者聚集處（如診所連鎖）、拜訪相同科室的公司，以及與平台在數據和 AI 有連結的公司，還有配套產品與服務、互補診斷與治療等類別。這些夥伴關係有助於擴展規模或深化生態系統。
5. FDA 討論細節與核准時間表
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：能否提供更多與 FDA 富有成效討論的細節？具體核准時間表為何？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中表示，與 FDA 就 12 導程合成軟體的討論正面且富有成效，已提交 VALID ECG 研究結果並達成效能目標，持續預期年底前取得許可。
  • 公司回答：Rob Eno 表示因討論仍在進行，無法提供更多細節，僅重申討論正面且富有成效。FDA 團隊因參與初次 510(k) 許可而熟悉技術。關鍵的 VALID ECG 研究比較了合成 12 導程與同步標準 12 導程的輸出，已達成性能目標並提交。公司仍預期 Q4 獲得許可。
6. 未來資金規劃與股權稀釋管理
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：未來資金計畫為何？如何管理潛在的股權稀釋？
  • 開場陳述背景：Tim Cruickshank 在開場陳述中提到，Q2 現金餘額為 $5.1 million（510 萬美元），營運淨現金支出為 $3.4 million（340 萬美元），並已採取措施如暫時調降董事會酬金與高階主管薪資以延長資金跑道。
  • 公司回答：Tim Cruickshank 表示公司高度專注於管理稀釋，過去籌資保持乾淨的股權結構。目前銀行現金 $5.1 million（510 萬美元），上季支出 $3.4 million（340 萬美元），持續精簡支出以創造未來籌資時機的靈活性。公司對達成里程碑與執行有信心，相信能設計出有效管理稀釋的結構，並在 FDA 核准與上市後展示通往獲利的途徑。
7. 產品定價與訂閱模式
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：設備與訂閱數據成本的預期單價何時會確定？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到，公司正在完成商業產品與定價模式，並透過目標診所驗證定價。
  • 公司回答：Rob Eno 表示已進行廣泛市場研究，包括與高淨值人士訪談，目前正與目標診所驗證定價與系統組成。確定為訂閱模式，正在研究設備是否分開或綁定、是否提供多種選項。預期每單位年收入約為每月 $50 至 $100 美元（50 至 100 美元）或每年 $500 至 $1,000 美元（500 至 1,000 美元），將在未來三個月內隨上市接近而調整。Tim Cruickshank 補充，初期毛利率約 50%，回收期約三到五個月，之後經常性收入毛利率可達 70% 以上。
8. 與 iRhythm 的競爭與市場份額
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：如何看待 iRhythm 等既有技術，HeartBeam 能獲取多少市場份額？
  • 公司回答：Rob Eno 表示 iRhythm 是優秀公司，但認為雙方不直接競爭。iRhythm 的貼片是處方給患者佩戴約 14 天，提供心律不整診斷的快照；HeartBeam 是讓患者長期隨身攜帶，建立基線、常規記錄並在症狀時使用。公司擁有將三維方法應用於貼片的 IP，未來可能考慮，但非首個產品。整體而言，公司認為與 iRhythm 是互補關係，處於生態系統不同部分。
9. 醫師與醫院的培訓計畫
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：HeartBeam 是否計劃確保醫生和醫院獲得培訓與問題解答時間，以避免如 Butterfly 設備的市場失敗？
  • 公司回答：Rob Eno 表示培訓是關鍵，公司計劃在區域內配置銷售人員與臨床應用專家，早期可能直接培訓患者，之後轉為培訓培訓師模式。確保醫師接受入口網站相關培訓，患者獲得充分訓練，客戶服務負責故障排除與問答。此外，心臟科判讀服務的醫師也會接受廣泛培訓，確保他們理解 12 導程輸出如何與公司系統配合。
10. 試點計畫時間表與穿戴式整合
  • 分析師：網路提問（由 Ian Scargill 代問）
  • 問題：試點計畫的時間表為何？何時開始？能否多談穿戴式裝置整合？
  • 開場陳述背景：Rob Eno 在開場陳述中提到，早期使用計畫（beta）正在進行，計劃在 Q4 取得 FDA 許可後立即開始試點商業上市，並提到穿戴式整合是生態系統的一部分。
  • 公司回答：Rob Eno 表示早期使用計畫正在進行，計劃在 Q4 獲得第二次 FDA 許可後立即開始試點商業上市。核心產品是合成 12 導程 ECG 搭配 24/7 隨選心臟科醫師判讀。AccuCardia 演算法是獨立 FDA 申請，將於今年稍晚提交，初始上市不受其限制。穿戴式整合等其他生態系統功能在路線圖上，預計在初始推出後數月內陸續提供，且包含在訂閱服務中。

資料來自公開法說會內容；中文 Q&A 為 AI 重點整理，可能有疏漏，請以公司官方資料為準。

全部申報 最近 120 筆

申報日表格類型期末內容
2026-08-148-K重大事件2026-08-14重大合約、財報與附件
2026-08-1310-Q季報2026-06-3010-Q
2026-08-068-K/A重大事件更正2026-06-18董事高管異動、財報與附件
2026-08-038-K重大事件2026-07-31股東會結果
2026-07-028-K重大事件2026-06-303.01
2026-06-248-K重大事件2026-06-18董事高管異動、其他事件、財報與附件
2026-06-228-K重大事件2026-06-15董事高管異動、財報與附件
2026-06-18DEF 14A股東會通知書2026-06-18DEF 14A
2026-05-1310-Q季報2026-03-3110-Q
2026-04-168-K重大事件2026-04-14重大合約、其他事件、財報與附件
2026-03-1210-K年報2025-12-3110-K
2025-11-218-K重大事件2025-11-20其他事件
2025-11-1310-Q季報2025-09-3010-Q
2025-08-1310-Q季報2025-06-3010-Q
2025-07-168-K重大事件2025-07-11股東會結果、財報與附件
2025-05-29DEF 14A股東會通知書2024-12-31DEF 14A
2025-05-1310-Q季報2025-03-3110-Q
2025-05-058-K重大事件2025-05-05董事高管異動、公平揭露、財報與附件新聞稿
2025-04-258-K重大事件2025-04-21更換會計師、財報與附件
2025-03-1310-K年報2024-12-3110-K
2025-02-268-K重大事件2025-02-21其他事件、財報與附件
2025-02-188-K重大事件2025-02-12重大合約、其他事件、財報與附件
2024-11-0710-Q季報2024-09-3010-Q
2024-10-238-K重大事件2024-10-17董事高管異動、公平揭露新聞稿
2024-09-108-K重大事件2024-09-09董事高管異動、財報與附件
2024-08-1410-Q季報2024-06-3010-Q
2024-06-188-K重大事件2024-06-12股東會結果、財報與附件
2024-05-0910-Q季報2024-03-3110-Q
2024-05-028-K重大事件2024-05-02重大合約、終止重大合約、財報與附件
2024-04-30DEF 14A股東會通知書2024-04-29DEF 14A
2024-03-2010-K年報2023-12-3110-K
2024-02-058-K重大事件2024-02-01董事高管異動、財報與附件
2023-11-1410-Q季報2023-09-3010-Q
2023-10-25SC 13D5% 以上主動持股–SC 13D
2023-08-28SC 13D5% 以上主動持股–
2023-08-1010-Q季報2023-06-3010-Q
2023-07-268-K重大事件2023-07-24董事高管異動、財報與附件
2023-07-118-K重大事件2023-07-07股東會結果
2023-06-088-K重大事件2023-06-05董事高管異動、財報與附件
2023-06-02SC 13D5% 以上主動持股–SCHEDULE 13D
2023-05-26DEF 14A股東會通知書2023-05-26DEF 14A
2023-05-238-K重大事件2023-05-22其他事件、財報與附件
2023-05-1110-Q季報2023-03-3110-Q
2023-05-058-K重大事件2023-05-02重大合約、財報與附件
2023-05-038-K重大事件2023-05-02重大合約、其他事件、財報與附件
2023-03-248-K重大事件2023-03-203.01、財報與附件
2023-03-1610-K年報2022-12-3110-K
2023-03-138-K重大事件2023-03-08公平揭露、財報與附件
2023-03-098-K重大事件2023-03-07重大合約、財報與附件
2023-03-088-K重大事件2023-03-08董事高管異動、財報與附件
2023-03-038-K重大事件2023-02-28重大合約、財報與附件
2023-02-10S-1IPO 註冊–REGISTRATION STATEMENT
2023-02-028-K重大事件2023-02-02重大合約、財報與附件
2023-01-248-K重大事件2023-01-18董事高管異動、財報與附件
2022-11-178-K重大事件2022-11-14章程修改、股東會結果
2022-11-1010-Q季報2022-09-3010-Q
2022-10-11DEF 14A股東會通知書2022-09-30DEF 14A
2022-09-218-K重大事件2022-09-19更換會計師、財報與附件
2022-08-128-K重大事件2022-08-11董事高管異動
2022-08-1110-Q季報2022-06-3010-Q
2022-08-088-K重大事件2022-08-02重大合約、董事高管異動
2022-06-168-K重大事件2022-06-15股東會結果
2022-05-1210-Q季報2022-03-3110-Q
2022-05-02DEF 14A股東會通知書2022-05-02DEF 14A
2022-03-2410-K年報2021-12-3110-K
2022-03-108-K重大事件2022-03-07重大合約、其他事件、財報與附件
2022-02-228-K重大事件2022-02-18重大合約、3.01、財報與附件
2022-02-028-K重大事件2022-01-31重大合約、終止重大合約、其他事件、財報與附件
2021-12-278-K重大事件2021-12-20董事高管異動、財報與附件
2021-12-1610-Q季報2021-09-3010-Q
2021-11-178-K重大事件2021-11-10重大合約、董事高管異動、其他事件、財報與附件
2021-11-17SC 13G5% 以上被動持股–SABBY 13G BEAT 11.17.21
2021-11-16SC 13G5% 以上被動持股–SC 13G
2021-09-07S-1IPO 註冊–REGISTRATION STATEMENT