BioCardia, Inc.
+0.06 (+5.41%)法說會 BioCardia, Inc. · 近 16 次財報公布 · 2 場有 Q&A 整理
財報日的股價反應、之後的漂移、券商怎麼改,以及分析師在 Q&A 裡問什麼。只整理已發生的事實,不預測下一場。
財報日怎麼動柱 = 反應日漲跌 · 白點 = 開盤跳空 · 黃虛線 = 平均幅度 · 白框 = 最近一次
白點離柱頂很遠 = 開盤跳完之後盤中又走了一段(續強或開高走低)。柱子長期都比黃虛線長,代表這檔財報日的波動比平常大。
反應完還會漂嗎相對 SPY 的累積超額報酬 · 反應日前一天 = 0 · 細線 = 每一場 · 白線 = 最近一場 · 黃線 = 平均
黃線在反應日之後繼續往同一個方向走 = 市場消化得慢(財報後漂移);往回收 = 反應過度。細線散得很開,代表平均沒有代表性。
賣方在法說會後怎麼改公布後 6 天內 · 上 = 調升目標價(深紅)與升評(淺紅)· 下 = 調降目標價與降評 · 藍線 = 目標價中位數變化(右軸)· 有公開報導連結的動作約從 2025 年下半年起才完整
只算有公開報導的券商動作,同一家只算最後一筆;目標價為各券商發布,非本站觀點。股價大漲但賣方沒有跟著調升,或股價下跌但目標價照樣往上調,這兩種背離最值得看。
分析師在問什麼近 2 場 · 主題 × 場次的問題數
| Q&A 主題 | FY25Q325/11 | FY26Q226/08 | 合計 |
|---|---|---|---|
| 關稅與政策法規 | 2 | 2 | 4 |
每一格 = 那一場法說會裡,分析師問題碰到這個主題的次數(一個問題可以同時算進好幾個主題)。顏色越深問得越多;從左到右是從舊到新,看得出分析師的注意力往哪裡移。主題是依問題文字的關鍵字歸類,不是人工標註。
誰在問近 2 場上台提問的券商 · 與他們目前的評等
| 券商 | 分析師 | 提問場次 | 最近提問 | 評等 | 目標價 | 評等日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| H. C. Wainwright | Joe Pantginis、Lander Egaña-Gorroño | 2 | 2026-08-19 | – | – | – |
| Brookline Capital Markets | Deepankar Roy、Kumaraguru Raja | 2 | 2026-08-19 | – | – | – |
| Allianz Global Partners | James Molloy | 1 | 2026-08-19 | – | – | – |
| Alliance Global Partners | James Francis Molloy | 1 | 2025-11-13 | – | – | – |
目標價為各券商發布,非本站觀點。提問場次 = 近 8 場有 Q&A 整理的法說會裡,這家券商的分析師上台提問的場數;常問的通常是主要覆蓋券商。評等與目標價只列有公開報導的那一筆,日期連到原報導。
法說會 Q&A 分析師問題與公司回答的中文重點
- 1FDA Helix de novo 送件待釐清事項關稅與政策法規Joe Pantginis (H. C. Wainwright)
問關於待定的 FDA 會議紀錄，關鍵要點有哪些尚未解決？
答Peter Altman 表示，主要待釐清的是 de novo 送件的細節，需要 FDA 明確同意送件調整。他指出 FDA 在核准尚無任何治療藥物獲准的給藥途徑之生物製劑輸送系統時面臨困難，可能需要迂迴方式處理。他強調 Helix 基於主動固定式心律調節導線設計（已用於 1 million（100萬）名患者），數據堅實，且 FDA 理解核准 Helix 的價值主張。FDA 首選是與 CardiAmp 細胞療法同時核准，但也認知到沒有核准的輸送系統會阻礙整個心臟病學生醫介入領域。de novo 的缺點是允許他人提交 510(k) 引用，但預期他們仍需證明性能特徵，形成進入障礙。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，5 月與 FDA 進行了 HELIX 經心內膜給藥導管系統的 de novo 預先送件會議，FDA 同意有 2 條上市許可途徑，且未對安全性、性能或相容性提出疑慮，但正式會議紀錄尚未收到（原預期 6 月 12 日），僅於當天早上收到 FDA 電子郵件確認理解，並表示正式紀錄將很快寄出。
- 2日本初始適應症市場擴張策略Joe Pantginis (H. C. Wainwright)
問若在日本獲准，初始目標市場約 2 萬名患者，如何擴大該市場？
答Peter Altman 表示，擴大市場的關鍵是讓上市後研究盡可能順利，提供良好醫師體驗，並教育醫師。他指出日本心臟移植和左心室輔助裝置因文化因素接受度低，自體細胞療法有優勢。PMDA 希望公司持續參與上市後研究，且每年 250 thousand（25萬）例 PCI 顯示介入心臟科社群對新療法需求強烈，預期適應症將短期內擴大。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，預期初始適應症涵蓋日本約 20 thousand（2萬）名患者，但日本目前約有 300 thousand（30萬）名缺血性心臟衰竭患者，且每年有 250 thousand（25萬）例心導管介入治療。
- 3與日本已核准療法 ReHeart 的比較Joe Pantginis (H. C. Wainwright)
問請比較 CardiAmp 與已獲日本核准的 ReHeart 療法，特別是其給付約 32.6 萬美元。
答Peter Altman 表示，ReHeart 需要外科手術植入（開胸），細胞放置在心臟表面，且因非自體，預期需長期免疫抑制，可能對剛手術患者引入問題。ReHeart 是誘導多能幹細胞製劑，作用機制是觸發血管生成而非取代心臟細胞。公司未看到其數據，但預期其歷史治療僅 8 名患者。公司擁有約 500 名患者數據，經驗豐富，且可能成為其輸送合作夥伴。ReHeart 的給付水準為公司定價提供空間，公司對自身定價有信心。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，日本另一種用於相同適應症的細胞療法已於今年三月獲核准，並於七月以每次治療 $326 thousand（32.6萬美元）獲得報銷核准，強調心臟細胞療法在日本是真實市場。
- 4日本核准對其他地區的適用性關稅與政策法規Joe Pantginis (H. C. Wainwright)
問若在日本獲准，加上與 FDA 的討論和數據，如何適用於其他地區？
答Peter Altman 表示，日本被視為第一世界國家，其設施檢查和 CardiAmp 核准對世界其他國家有影響力。公司已與巴西和阿拉伯聯合大公國進行潛在合作關係對話，這些可能在日本核准成功後跟進。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，公司正與亞太地區進行心血管治療的業務開發洽談，並預期任何交易可能包含資金推進 CardiAmp 第二適應症和 CardiALLO 療法。
- 5DMAH 合作模式與簽約進度James Molloy (Allianz Global Partners)
問指定的上市許可持有人（DMAH）合作關係如何運作？是否像傳統合作夥伴？是否保證會簽約？
答Peter Altman 表示，DMAH 是公司簽約且基本上為公司工作的當事方，代表所有法規和品質問題。與傳統合作不同，DMAH 是完全可轉移的，不防礙未來經銷或授權協議。公司已與其會面，正在討論預算和合約，公司將付費給 DMAH 以獲得法規支持。公司對簽約有高信心，因有共同朋友和良好關係。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，預期很快將與指定的上市許可持有人（DMAH）簽署協議，以協助完成送件，作為當地法規代表，使公司能在日本銷售 CardiAmp。
- 6日本市場銷售結構與營收潛力James Molloy (Allianz Global Partners)
問若銷售到 2 萬市場，以 32.6 萬美元計算是 60 億美元機會，若銷售 1 億美元，DMAH 是否負責銷售並給公司權利金？
答Peter Altman 表示，DMAH 主要處理法規和品質責任，公司自己將負責銷售 CardiAmp 進行上市後研究（可能從幾百到一千名患者）。日本每家醫院有在地經銷商，會收取最高 10% 的產品價值。上市後研究比美國試驗容易（無對照組），且日本地理不大，小團隊可容易覆蓋。公司尚未確定所有後勤細節，但已獲得日本心臟科界領導者支持，預期採用曲線與經皮主動脈瓣膜相當或更優。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，初始適應症涵蓋日本約 20 thousand（2萬）名患者，且另一細胞療法以每次治療 $326 thousand（32.6萬美元）獲得報銷。
- 7CardiAmp HF2 試驗收案進度James Molloy (Allianz Global Partners)
問目前是否只有 4 個中心在招募？迄今已納入多少患者？
答Peter Altman 表示，公司未公布患者總數。收案速度不是飛快，4 個中心都在積極招募且有患者在等待名單。公司與其他想加入的中心洽談中，但主要優先事項是完成 PMDA 送件，因此收案會隨時間加速。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，4 個臨床試驗中心已加入並積極招募，預計本月還有 3 名額外患者符合資格，其中 2 名已排定手術，且無安全問題。
- 8PMDA 未決要求的工作量與送件時程Deepankar Roy (Brookline Capital Markets)
問PMDA 具體未決要求需要多少額外工作？是從已收集數據提取還是需要新源數據驗證？是否會推遲 Q4 2026 Shonin 送件時程？
答Peter Altman 表示，公司已擁有 PMDA 想看的絕大多數數據。最困難的部分是指引導向藥物治療的遵從性證明，公司試驗遵從性優於同期其他試驗。唯一需追查的數據是約 8 或 9 名患者（共 115 名）各自缺少 1 種藥物的原因細節，公司認為相對簡單。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，PMDA 要求證明患者已接受指引導向藥物治療且不符合血管重建資格，並要求每起全因死亡、心臟移植或 LVAD 植入事件的額外細節，以及上市後研究提案。公司相信這些要求將能解決。
- 9DMAH 成本結構與送件依賴性毛利率與成本Deepankar Roy (Brookline Capital Markets)
問DMAH 關係的預期成本結構為何？縮短的送件時程是否依賴於先建立此關係？
答Peter Altman 表示，DMAH 關係相對簡單，初始成本不重大。公司已有彙整好的檔案，並將與 DMAH 密切的團隊進行 GCP 稽核。兩部分將結合，不昂貴，不預期延誤。Shonin 送件時程不受影響。目前最耗時的部分是準備 CDISC 格式數據，雖未被要求，但公司認為有助於未來 CardiAmp HF2。
開場陳述裡相關的內容
管理層在開場陳述中表示，預期很快將與 DMAH 簽約，以協助完成送件，作為當地法規代表。
歷次財報公布 近 16 次 · 新 → 舊
| 會計季 | 公布日 | 盤前 / 盤後 | 反應日漲跌 | 開盤跳空 | 相對 SPY | 反應後 5 日 | 反應後 20 日 | 賣方調升 / 調降 | 目標價中位數變化 | 文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26Q2 | 2026-08-12 | 盤前 | -5.4% | -2.2% | -5.6% | +12.9% | +27.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 9 |
| 26Q1 | 2026-05-15 | 盤後 | -10.9% | +1.0% | -10.8% | -0.5% | -4.9% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q4 | 2026-03-24 | 盤後 | -0.8% | -0.8% | -1.4% | -3.1% | -10.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q3 | 2025-11-12 | 盤後 | -3.1% | -0.8% | -1.4% | +4.5% | +13.6% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿Q&A 7 |
| 25Q2 | 2025-08-11 | 盤後 | +3.6% | 0.0% | +2.5% | +7.9% | +20.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 25Q1 | 2025-05-14 | 盤後 | -16.2% | -1.1% | -16.7% | -16.9% | -7.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q4 | 2025-03-26 | 盤後 | +5.1% | +3.9% | +5.4% | -16.3% | -23.6% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q3 | 2024-11-13 | 盤後 | -14.0% | -2.6% | -13.4% | +5.4% | +1.1% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q2 | 2024-08-13 | 盤後 | -1.9% | +4.2% | -2.2% | +8.9% | +6.4% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 24Q1 | 2024-05-14 | 盤後 | 0.0% | -2.5% | -1.2% | -22.5% | -41.6% | 0 / 0 | – | 財報新聞稿 |
| 23Q4 | 2024-03-27 | 盤後 | -2.4% | -7.1% | -2.4% | -4.0% | -4.5% | 0 / 0 | – | |
| 23Q3 | 2023-11-08 | 盤後 | -6.8% | -2.3% | -6.0% | +91.3% | +47.6% | 0 / 0 | – | |
| 23Q2 | 2023-08-09 | 盤後 | 0.0% | -2.2% | -0.0% | -4.4% | -49.4% | 0 / 0 | – | |
| 23Q1 | 2023-05-10 | 盤後 | +0.5% | 0.0% | +0.7% | -16.7% | +1.7% | 0 / 0 | – | |
| 22Q4 | 2023-03-29 | 盤後 | -6.3% | -2.4% | -6.9% | +1.7% | +3.2% | 0 / 0 | – | |
| 22Q3 | 2022-11-09 | 盤後 | -3.1% | +1.0% | -8.6% | +0.1% | -6.6% | 0 / 0 | – |
公布日 = 8-K Item 2.02 的申報日。盤前 / 盤後是用「當天與隔天哪一天的開盤跳空比較大」推估的,反應日漲跌 = 反應日收盤 ÷ 前一日收盤(已還原配息)。反應後 N 日 = 反應日收盤之後 N 個交易日的報酬減掉同期 SPY,看的是有沒有繼續漂。賣方欄是公布後 6 天內有公開報導的券商動作(同一家只算最後一筆);目標價為各券商發布,非本站觀點。
股價為收盤價、延遲至前一交易日。以上為公開資料的整理,不構成投資建議。