宇越生醫*

1.事實發生日:115/09/11 2.公司名稱:宇越生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之Welgenaleucel (UWC19)向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請供查驗登記用治療復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患二期臨床試驗，於115年6月4日接獲衛福部函復未能同意執行，並依該函文所述提出申復。本申復案於115年9月11日接獲衛福部衛授食字第1159048047號函，通知未能同意執行，並敘明得於重新檢齊相關資料後，以新案提出臨床試驗申請。 6.因應措施: 本公司將重新擬定二期臨床試驗計畫，以新案提出申請。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：Welgenaleucel (UWC19)。 二、用途：評估Welgenaleucel (UWC19)對復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患之治療效益與安全性。 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： Welgenaleucel (UWC19)二期臨床試驗，接獲衛福部來函未能同意執行，本公司得另行檢齊資料後，重新提出申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 本公司將就TFDA審查意見及未獲同意之具體事項，向財團法人醫藥品查驗中心進一步諮詢，並依諮詢結果檢視及調整臨床試驗計畫、補充所需資料後，重新向TFDA提出第二期臨床試驗申請，以持續推進UWC19後續臨床開發。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：不適用。 (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：根據衛福部國民健康署公布之最新癌症登記資料，台灣每年新診斷之惡性淋巴瘤患者超過3,700人，其中非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）約占整體病例之75%至80%，推估每年新增患者約2,800至3,000人。 目前非霍奇金氏淋巴瘤之標準治療方式以化學治療合併標靶藥物為主，雖多數患者可獲得良好治療效果，惟仍有部分患者面臨治療無效、疾病復發或反覆治療後產生抗藥性等情形。 尤其對於復發或難治型B細胞非霍奇金氏淋巴瘤患者而言，後續治療選項相對有限，臨床上仍存在高度未被滿足之醫療需求。近年來CAR-T細胞治療憑藉其精準免疫治療機制及顯著臨床療效，已成為國際間治療復發或難治型血液腫瘤的重要發展方向。 雖然目前台灣已引進國際藥廠之CAR-T產品，並納入健保暫時性支付機制，惟受限於產品價格昂貴、治療資源有限、給付資格限制及跨國供應鏈等因素，整體市場滲透率仍有提升空間。此外，截至目前國內尚無本土研發之CAR-T產品取得衛福部藥品上市許可。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/08/04 2.契約或承諾相對人:沙烏地阿拉伯Saudi Medical Solution Company（SMSCO) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/08/04 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與沙烏地阿拉伯Saudi Medical Solution Company（SMSCO)簽署合作備忘錄(MOU)，雙方擬就本公司自主研發之CAR-T細胞治療產品WELGENALEUCEL項目，於沙烏地阿拉伯在地化生產與臨床銷售進行深化合作，合作內容包含技術授權及技術支援、生產設施建置、法規核准與當地市場商業化等事項進行合作；後續技術授權內容將另行協商並簽訂正式合約。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項（解除者不適用）:無。 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。 9.對公司財務、業務之影響: 本合作備忘錄係雙方就未來合作方向及合作意向所為之初步約定，尚非正式技術授權或商業合作契約。後續合作內容、技術授權範圍、權利義務、交易條件及金額等，仍須視雙方進一步協商結果，另行簽署正式契約後始得確定。 10.具體目的:擴大本公司CAR-T技術之海外應用及未來商業化發展機會。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司與沙烏地阿拉伯Saudi Medical Solution Company（SMSCO)於115年08月04日完成合作備忘錄簽署，本合作備忘錄僅為雙方合作意向之初步約定，尚非正式技術授權或商業合作契約。 (2)本公司屬生技醫療產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/20 2.公司名稱:宇越生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正本公司114年度股東會年報部份內容 6.更正資訊項目/報表名稱:本公司114年度股東會年報 7.更正前金額/內容/頁次: 第1頁至第2頁:「致股東報告書」項目文字缺漏。 第23頁「薪資報酬委員會成員資料」未標示日期。 第43頁至第45頁「員工認股權憑證辦理情形」未標示日期。 8.更正後金額/內容/頁次: 第1頁至第4頁: 「致股東報告書」修正項目文字缺漏。 第25頁「薪資報酬委員會成員資料」新增日期。 第45頁至第47頁「員工認股權憑證辦理情形」新增日期。 9.因應措施:修正後114年度股東會年報(股東會後修訂版)重新上傳至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/07/01 2.公司名稱:宇越生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之Welgenaleucel (UWC19)向衛生福利部食品藥物管理署申請供查驗登記用治療復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患二期臨床試驗，115年6月4日接獲衛生福利部來函表示未能同意執行，得於收文日後4個月內檢附相關資料提出申復。 6.因應措施: 已遵照主管機關之審查建議修正臨床試驗計畫並檢附相關資料於115年7月1日提出申復申請，並申請當面陳述意見，與主管機關充分溝通。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：Welgenaleucel (UWC19)。 二、用途：評估Welgenaleucel (UWC19)對復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患之治療效益與安全性。 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：提出申請(IND申復審查申請)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：不適用。 (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：根據衛生福利部國民健康署公布之最新癌症登記資料，台灣每年新診斷之惡性淋巴瘤患者超過3,700人，其中非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）約占整體病例之75%至80%，推估每年新增患者約2,800至3,000人。 目前非霍奇金氏淋巴瘤之標準治療方式以化學治療合併標靶藥物為主，雖多數患者可獲得良好治療效果，惟仍有部分患者面臨治療無效、疾病復發或反覆治療後產生抗藥性等情形。 尤其對於復發或難治型B細胞非霍奇金氏淋巴瘤患者而言，後續治療選項相對有限，臨床上仍存在高度未被滿足之醫療需求。近年來CAR-T細胞治療憑藉其精準免疫治療機制及顯著臨床療效，已成為國際間治療復發或難治型血液腫瘤的重要發展方向。 雖然目前台灣已引進國際藥廠之CAR-T產品，並納入健保暫時性支付機制，惟受限於產品價格昂貴、治療資源有限、給付資格限制及跨國供應鏈等因素，整體市場滲透率仍有提升空間。此外，截至目前國內尚無本土研發之CAR-T產品取得衛生福利部藥品上市許可。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:115/06/17 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):605,000股。 4.每股面額:新台幣1元。 5.發行總金額:新台幣605,000元。 6.發行價格:114年6月1日發行之員工認股權憑證：新台幣4元。 7.員工認購股數或配發金額:114年6月1日發行之員工認股權憑證：605,000股。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。 12.本次增資資金用途:為吸引及留任公司所需人才，並激勵員工及提昇員工向心力。 13.其他應敘明事項: (1)本次員工認股權憑證轉換發行新股之增資基準日訂為115/06/18，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (2)本次變更登記後公司實收資本額為新台幣200,605,000元，計200,605,000股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:公司治理主管 2.發生變動日期:115/06/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 姓名:蔡美智級職:經理簡歷:森崴能源(股)公司財會主管森崴能源(股)公司行政副總經理森崴能源(股)公司執行長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:本公司為強化公司治理，設置公司治理主管 7.生效日期:115/06/17 8.其他應敘明事項:經本公司115/06/17董事會決議通過

1.發生變動日期:115/06/17 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)潘維大 (2)李俊德 (3)張哲嘉 4.舊任者簡歷: (1)潘維大，永豐金融控股(股)公司獨立董事 (2)李俊德，華義國際數位娛樂(股)公司財務長 (3)張哲嘉，東海大學財務金融學系 專任教授 5.新任者姓名: (1)潘維大 (2)李俊德 (3)張哲嘉 6.新任者簡歷: (1)潘維大，永豐金融控股(股)公司獨立董事 (2)李俊德，華義國際數位娛樂(股)公司財務長 (3)張哲嘉，東海大學財務金融學系 專任教授 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:配合115年股東常會全面改選董事，董事會重新委任薪資報酬委員會委員 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/12/03 ~ 117/10/19 10.新任生效日期:115/06/17 11.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/06/04 2.公司名稱:宇越生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之Welgenaleucel (UWC19)向衛生福利部食品藥物管理署申請供查驗登記用治療復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患二期臨床試驗，因臨床試驗計畫尚有缺失需進行補件，故115年6月4日接獲衛生福利部來函表示未能同意執行。本公司將於發文日起4個月內檢附相關資料提出申復，並申請當面陳述意見，與TFDA充分溝通，並同時檢齊TFDA要求之相關資料。 6.因應措施: 遵照主管機關之審查建議修正臨床試驗計畫並於發文日起4個月內檢附相關資料提出申復，並申請當面陳述意見，與主管機關充分溝通。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：Welgenaleucel (UWC19)。 二、用途：評估Welgenaleucel (UWC19)對復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患之治療效益與安全性。 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出供查驗登記用基因治療二期臨床試驗申請，未能同意執行。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：不適用。 (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：根據衛生福利部國民健康署公布之最新癌症登記資料，台灣每年新診斷之惡性淋巴瘤患者超過3,700人，其中非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）約占整體病例之75%至80%，推估每年新增患者約2,800至3,000人。 目前非霍奇金氏淋巴瘤之標準治療方式以化學治療合併標靶藥物為主，雖多數患者可獲得良好治療效果，惟仍有部分患者面臨治療無效、疾病復發或反覆治療後產生抗藥性等情形。 尤其對於復發或難治型B細胞非霍奇金氏淋巴瘤患者而言，後續治療選項相對有限，臨床上仍存在高度未被滿足之醫療需求。近年來CAR-T細胞治療憑藉其精準免疫治療機制及顯著臨床療效，已成為國際間治療復發或難治型血液腫瘤的重要發展方向。 雖然目前台灣已引進國際藥廠之CAR-T產品，並納入健保暫時性支付機制，惟受限於產品價格昂貴、治療資源有限、給付資格限制及跨國供應鏈等因素，整體市場滲透率仍有提升空間。此外，截至目前國內尚無本土研發之CAR-T產品取得衛生福利部藥品上市許可。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:115/06/05 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事秦嘉鴻郭正宜益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲巫康熙獨立董事潘維大李俊德張哲嘉 3.許可從事競業行為之項目:投資或有經營其他與本公司營業範或類似之行為情形。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 贊成權數165,241,741權，占出席表決權數96.09%；反對權數51,006權； 棄權/未投票權數6,663,093權，本案經表決同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:無 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/06/05 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名: (1)潘維大 (2)李俊德 (3)張哲嘉 6.新任者簡歷: (1)潘維大，永豐金融控股(股)公司獨立董事 (2)李俊德，華義國際數位娛樂(股)公司財務長 (3)張哲嘉，東海大學財務金融學系 專任教授 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:配合董事全面改選，由新任獨立董事擔任第一屆審計委員會委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用 10.新任生效日期:115/06/05 11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/06/05 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 法人董事 獨立董事 自然人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦嘉鴻自然人董事 郭正宜法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：鄭逸清自然人監察人 秦淑美自然人監察人 錡玉芬 4.舊任者簡歷: 法人董事 益州國際投資股份有限公司代表人：秦嘉鴻，宇越生醫科技(股)公司董事長自然人董事 郭正宜，宇越生醫科技(股)公司副總經理法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞，益鈞環保科技(股)公司法人董事代表人法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲，宇越生醫科技(股)公司總經理法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：鄭逸清，益州化學工業(股)公司資深經理自然人監察人 秦淑美，百加利(股)公司董事長自然人監察人 錡玉芬，益洲(股)公司副總經理 5.新任者職稱及姓名: 自然人董事 秦嘉鴻自然人董事 郭正宜法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲自然人董事 巫康熙獨立董事 潘維大獨立董事 李俊德獨立董事 張哲嘉 6.新任者簡歷: 自然人董事 秦嘉鴻，宇越生醫科技(股)公司董事長自然人董事 郭正宜，宇越生醫科技(股)公司副總經理法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞，益鈞環保科技(股)公司法人董事代表人法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲，宇越生醫科技(股)公司總經理自然人董事 巫康熙，中山醫學大學 醫學系教授獨立董事 潘維大，永豐金融控股(股)公司獨立董事獨立董事 李俊德，華義國際數位娛樂(股)公司財務長獨立董事 張哲嘉，東海大學財務金融學系 專任教授 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 提前全面改選，設置審計委員會替代監察人職務 8.異動原因:全面改選 9.新任者選任時持股數: 自然人董事 秦嘉鴻 33,987,289股自然人董事 郭正宜 2,010,781股法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：秦錫鈞 4,806,407股法人董事 益州國際投資(股)公司代表人：龐德玲 4,806,407股自然人董事 巫康熙 0股獨立董事 潘維大 0股獨立董事 李俊德 0股獨立董事 張哲嘉 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/10/20~117/10/19 11.新任生效日期:115/06/05 12.同任期董事變動比率:不適用。 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:115/06/05 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司章程案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報告案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:通過第六屆董事(含獨立董事)選舉案。 董事當選名單如下： 董事：秦嘉鴻董事：郭正宜董事：益州國際投資股份有限公司 代表人：秦錫鈞董事：益州國際投資股份有限公司 代表人：龐德玲董事:巫康熙獨立董事當選名單如下： 潘維大李俊德張哲嘉 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。 (2)通過修訂本公司「董事選任程序」部份條文案。 (3)通過修訂本公司「資金貸與及背書保證處理程序」部份條文案。 (4)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 (5)通過申請股票創新板上市案。 (6)通過股票初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作公開承銷，並提請原股東放棄優先認股權案。 (7)通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無。

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