鼎晉生技

1.事實發生日:115/09/07 2.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素 3.用途:OBI-858 係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素，可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司自主研發菌種生成之760kDa特殊分子量，已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利。 4.預計進行之所有研發階段: (1)二期臨床試驗：劑量選擇（試驗結束，計畫書編號OBI-858-002） (2)二期臨床試驗：重複劑量安全性（試驗結束，計畫書編號OBI-858-003） (3)三期臨床試驗：兩項樞紐性試驗（執行中，OBI-858-004/005） (4)新藥查驗登記審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度皺眉紋之重複劑量安全性二期臨床試驗：本試驗主要目的為評估OBI-858重複施打之安全性與耐受性。試驗結果顯示，OBI-858於一年重複施打期間具有良好安全性及耐受性，未發現新的安全性訊號。免疫原性分析結果顯示，研究期間未觀察到持續性免疫反應，且未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。超過半數受試者於一年追蹤期間，僅需接受一次或兩次治療，即可維持療效。本研究結果支持OBI-858後續臨床開發及新藥查驗登記規劃。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：依照計畫完成OBI-858三期臨床試驗並申請新藥查驗登記。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司談判籌碼與投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 三期人體臨床試驗 (1)預計完成時間：預計2026年完成，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發支出。 7.市場現況:依據研究機構Grand View Research 指出，2025年全球肉毒桿菌毒素市場規模約為132億美元，並預計將自2026年起以年複合成長率 9.9%成長，至2033年達279億美元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第XX款：30事實發生日：115/09/08 1.召開法人說明會之日期：115/09/08 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：玉山證券17樓會議室(台北市松山區敦化北路315號17樓) 4.法人說明會擇要訊息：公告本公司受邀參加玉山證券舉辦之實體法人說明會。向投資人說明最新營運成果、研發進展及未來戰略佈局。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/07 2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/07 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(229,159) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(224,271) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(224,271) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(224,271) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.09) 11.期末總資產(仟元):1,243,371 12.期末總負債(仟元): 71,609 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,171,762 14.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:115/08/07 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:吳昌民 處長/鼎晉生技股份有限公司財務處處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:115/08/07 8.其他應敘明事項:無。

符合條款第XX款：30事實發生日：115/07/02 1.召開法人說明會之日期：115/07/02 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：群益金⿍證券11樓會議室(台北市松山區民生東路三段156號11樓） 4.法人說明會擇要訊息：公告本公司受邀參加群益金⿍證券與IR Trust舉辦之「再生醫療與消費醫療產業」論壇，向投資人說明本公司產業狀況及發展趨勢。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.發生變動日期:115/05/22 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)張振武 (2)陳松柏 (3)劉永富 4.舊任者簡歷: (1)張振武 /安基生技新藥股份有限公司獨立董事 (2)陳松柏 /草根影響力文教基金會承辦的土城社區大學公益校長 (3)劉永富 /新安東京海上產物保險股份有限公司獨立董事 5.新任者姓名: (1)張振武 (2)陳松柏 (3)劉永富 6.新任者簡歷: (1)張振武 /安基生技新藥股份有限公司獨立董事 (2)陳松柏 /草根影響力文教基金會承辦的土城社區大學公益校長 (3)劉永富 /新安東京海上產物保險股份有限公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:配合董事全面改選，經董事會決議委任第二屆薪資報酬委員會委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/04/22~116/06/18 10.新任生效日期:115/05/22 11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/05/22 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名: (1)劉永富 (2)張振武 (3)陳松柏 6.新任者簡歷: (1)劉永富 /新安東京海上產物保險股份有限公司獨立董事 (2)張振武 /安基生技新藥股份有限公司獨立董事 (3)陳松柏 /草根影響力文教基金會承辦的土城社區大學公益校長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:配合董事全面改選，由新任獨立董事擔任第一屆審計委員會委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用 10.新任生效日期:115/05/22 11.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:115/05/22 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:蔣永芳 4.舊任者簡歷:鼎晉生技股份有限公司董事長 5.新任者姓名:蔣永芳 6.新任者簡歷:鼎晉生技股份有限公司董事長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會全面改選董事 9.新任生效日期:115/05/22 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.發生變動日期:115/05/22 2.法人名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 3.舊任者姓名:王慧君 4.舊任者簡歷:鼎晉生技股份有限公司董事長 5.新任者姓名:蔣永芳 6.新任者簡歷:鼎晉生技股份有限公司董事長 7.異動原因:王慧君董事退休，法人董事指派新任代表人 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:115/05/22~118/05/21 9.新任生效日期:115/05/22 10.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:115/05/22 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事 王慧君(台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 馬海怡(台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 尹崇堯(潤泰興股份有限公司代表人)董事 周珮芬獨立董事 張振武獨立董事 陳松柏獨立董事 劉永富 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目 4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經股東常會已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二以上同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/05/22 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 周珮芬 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)監察人 高國霖監察人 丁琬芳 4.舊任者簡歷: 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/(鼎晉生技股份有限公司董事長)董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台新藥股份有限公司董事董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/賀生生物技術顧問有限公司總經理董事 周珮芬 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/鼎晉生技股份有限公司執行長董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/南山人壽保險股份有限公司董事長監察人 高國霖 /台灣浩鼎生技股份有限公司財務處長監察人 丁琬芳 /潤泰集團投資管理處財務經理 5.新任者職稱及姓名: 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)董事 周珮芬獨立董事 張振武獨立董事 陳松柏獨立董事 劉永富 6.新任者簡歷: 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台新藥股份有限公司董事董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/南山人壽保險股份有限公司董事長董事 周珮芬 /鼎晉生技股份有限公司執行長獨立董事 張振武 /安基生技新藥股份有限公司獨立董事獨立董事 陳松柏 /草根影響力文教基金會承辦的土城社區大學公益校長獨立董事 劉永富 /新安東京海上產物保險股份有限公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:股東常會全面改選董事 9.新任者選任時持股數: 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/ 53,001,500股董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/ 53,001,500股董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/ 5,000,000股董事 周珮芬/ 0股獨立董事 張振武/ 0股獨立董事 陳松柏/ 0股獨立董事 劉永富/ 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/06/19~116/06/18 11.新任生效日期:115/05/22 12.同任期董事變動比率:不適用 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:115/05/22 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補::決議承認民國114年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:決議通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國114年度決算表冊及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉: 選任本公司四席董事及三席獨立董事，當選名單如下： 董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)董事 周珮芬獨立董事 張振武獨立董事 陳松柏獨立董事 劉永富 6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下事項 (1)決議通過修訂本公司董事選舉辦法案。 (2)決議通過本公司辦理現金增資私募普通股及(或)國內可轉換公司債案。 (3)決議通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無。

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