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鼎晉生技
0.00 (0.00%)46.262,539成交張數–本益比–股價淨值比–殖利率2026-09-08資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
09-07 18:12盤後人事異動OBI-858新型肉毒桿菌素二期重複劑量安全性臨床試驗分析成功達標待開盤反應
符合條款 第8款事實發生日 2026-09-07發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-09-07 18:12(盤後)1.事實發生日:115/09/07 2.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素 3.用途:OBI-858 係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素，可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司自主研發菌種生成之760kDa特殊分子量，已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利。 4.預計進行之所有研發階段: (1)二期臨床試驗：劑量選擇（試驗結束，計畫書編號OBI-858-002） (2)二期臨床試驗：重複劑量安全性（試驗結束，計畫書編號OBI-858-003） (3)三期臨床試驗：兩項樞紐性試驗（執行中，OBI-858-004/005） (4)新藥查驗登記審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度皺眉紋之重複劑量安全性二期臨床試驗：本試驗主要目的為評估OBI-858重複施打之安全性與耐受性。試驗結果顯示，OBI-858於一年重複施打期間具有良好安全性及耐受性，未發現新的安全性訊號。免疫原性分析結果顯示，研究期間未觀察到持續性免疫反應，且未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。超過半數受試者於一年追蹤期間，僅需接受一次或兩次治療，即可維持療效。本研究結果支持OBI-858後續臨床開發及新藥查驗登記規劃。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：依照計畫完成OBI-858三期臨床試驗並申請新藥查驗登記。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司談判籌碼與投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 三期人體臨床試驗 (1)預計完成時間：預計2026年完成，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發支出。 7.市場現況:依據研究機構Grand View Research 指出，2025年全球肉毒桿菌毒素市場規模約為132億美元，並預計將自2026年起以年複合成長率 9.9%成長，至2033年達279億美元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:08-31 15:33盤後其他公告本公司受邀參加玉山證券舉辦之實體法人說明會待開盤反應
符合條款 第30款事實發生日 2026-09-08發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-08-31 15:33(盤後)符合條款第XX款：30事實發生日：115/09/08 1.召開法人說明會之日期：115/09/08 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：玉山證券17樓會議室(台北市松山區敦化北路315號17樓) 4.法人說明會擇要訊息：公告本公司受邀參加玉山證券舉辦之實體法人說明會。向投資人說明最新營運成果、研發進展及未來戰略佈局。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。08-07 15:46盤後資本與股權公告本公司董事會決議辦理國內現金增資發行新股待開盤反應
符合條款 第9款事實發生日 2026-08-07發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-08-07 15:46(盤後)1.董事會決議日期:115/08/07 2.增資資金來源:現金增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股上限15,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:總面額新台幣150,000,000元 6.發行價格:暫定每股不低於新台幣32元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留現金增資發行新股總額15%上限2,250,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):現金增資發行新股總額85%暫定上限12,750,000股由原股東按認股基準日之股東名簿記所載持股比例認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，得由股東在認股基準日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:積極投入新藥開發商業化及充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次辦理現金增資之主要內容(如發行股數、發行價格、資金來源、計畫項目、預計資金運用進度及預計可能效益等﹚及其他發行相關事宜，未來如遇法令變更、經主管機關修正或因應客觀環境而須訂定或修正時，授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，授權董事長訂定增資認股基準日、繳款期間及其他與本次增資案之相關事宜。 (3)為配合前揭現金增資發行新股籌資計畫之相關發行作業，授權本公司董事長核可並代表本公司簽署一切有關辦理現金增資發行新股之契約及文件，並代表本公司辦理相關發行事宜。08-07 15:43盤後財報營收公告本公司董事會通過民國115年第二季財務報表待開盤反應
符合條款 第43款事實發生日 2026-08-07發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-08-07 15:43(盤後)1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/07 2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/07 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(229,159) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(224,271) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(224,271) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(224,271) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.09) 11.期末總資產(仟元):1,243,371 12.期末總負債(仟元): 71,609 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,171,762 14.其他應敘明事項:無。08-07 15:41盤後人事異動公告本公司董事會通過財務主管、會計主管、代理發言人任命案待開盤反應
符合條款 第11款事實發生日 2026-08-07發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-08-07 15:41(盤後)1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:115/08/07 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:吳昌民 處長/鼎晉生技股份有限公司財務處處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:115/08/07 8.其他應敘明事項:無。07-03 10:36澄清報導澄清媒體報導待開盤反應
符合條款 第26款事實發生日 2026-07-03發言人 周珮芬(執行長)發言時間 2026-07-03 10:36(盤中)1.傳播媒體名稱:經濟日報、PCHOMEnews、Yahoo新聞等。 2.報導日期:115/07/03 3.報導內容: 根據相關媒體報導： 鼎晉（7876）旗下全球首創760 kDa長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858正在推進皺眉紋治療三期人體臨床試驗數據的蒐集與分析，預計今年第3季完成相關試驗流程，力拚今年底前完成臨床解盲。……公司正聯手美國醫美權威醫師團隊，展開完整劑量探索的二期試驗準備，規劃未來直接對接美國三期臨床，大幅縮減進入全球最大醫美戰場的時間與成本。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 針對該等媒體報導，本公司予以說明如下： (1)本公司人體臨床試驗之後續進度、解盲結果及相關時程，應以主管機關之正式通知為依據，請投資人以公開資訊觀測站本公司之公告資料為準。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:無。06-15 15:41盤後其他公告本公司受邀參加群益金⿍證券與IR Trust舉辦之「再生醫療與消費醫療產業」論壇待開盤反應
發言時間 2026-06-15 15:41(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:35盤後其他公告本公司第二屆薪資報酬委員會委員待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:34盤後其他公告本公司第一屆審計委員會委員待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:34(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:33盤後其他本公司董事會推選蔣永芳博士續任董事長待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:33(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:31盤後人事異動公告本公司法人董事代表人異動待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:31(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:30盤後股東會公告本公司115年股東常會決議解除董事競業禁止限制待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:30(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:28盤後人事異動公告本公司115年股東常會改選董事當選名單待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:28(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-22 17:26盤後股東會公告本公司115年股東常會重要決議事項待開盤反應
發言時間 2026-05-22 17:26(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-04 16:33盤後其他公告本公司董事會推選蔣永芳博士擔任董事長待開盤反應
發言時間 2026-05-04 16:33(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-30 18:19盤後人事異動公告本公司法人董事改派代表人待開盤反應
發言時間 2026-04-30 18:19(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-22 18:24盤後人事異動公告本公司法人董事代表人辭任待開盤反應
發言時間 2026-04-22 18:24(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-22 18:23盤後人事異動公告本公司董事長退休待開盤反應
發言時間 2026-04-22 18:23(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-09 19:07盤後財報營收公告本公司因會計師事務所內部輪調更換會計師待開盤反應
發言時間 2026-04-09 19:07(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-09 19:03盤後股東會本公司董事會決議召開民國115年股東常會(新增議案)待開盤反應
發言時間 2026-04-09 19:03(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-09 18:56盤後資本與股權本公司董事會決議規劃辦理現金增資私募普通股及(或)國內可轉換公司債待開盤反應
發言時間 2026-04-09 18:56(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-09 18:39盤後資本與股權本公司董事會決議通過民國115年員工認股權憑證發行及認股辦法待開盤反應
發言時間 2026-04-09 18:39(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-11 16:18盤後其他公告本公司受邀參加康和證券舉辦之法人說明會待開盤反應
發言時間 2026-03-11 16:18(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-09 15:35盤後其他公告本公司變更股務代理機構事宜待開盤反應
發言時間 2026-03-09 15:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-04 18:14盤後股東會本公司董事會決議召開115年股東常會公告待開盤反應
發言時間 2026-03-04 18:14(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-04 18:12盤後其他公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一待開盤反應
發言時間 2026-03-04 18:12(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-04 18:11盤後股利公告本公司董事會決議114年度不發放股利待開盤反應
發言時間 2026-03-04 18:11(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-04 18:09盤後財報營收公告本公司董事會決議通過114年度財務報表待開盤反應
發言時間 2026-03-04 18:09(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-16 12:30人事異動公告本公司財務主管、會計主管、代理發言人異動待開盤反應
發言時間 2026-02-16 12:30(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-07 08:00盤後其他本公司OBI-858新型肉毒桿菌素獲得美國FDA核准進行醫美二期人體臨床試驗待開盤反應
發言時間 2026-02-07 08:00(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-08 06:35盤後其他公告本公司向美國FDA提出OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期人體臨床試驗申請待開盤反應
發言時間 2026-01-08 06:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-14 14:12盤後其他公告本公司受邀參加台新證券舉辦之興櫃前法人說明會待開盤反應
發言時間 2025-11-14 14:12(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-14 14:02盤後其他公告本公司自114年11月24日登錄興櫃買賣待開盤反應
發言時間 2025-11-14 14:02(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
資料來源:公開資訊觀測站(即時重大訊息、歷史重大訊息)。內容為公司申報原文,資料如有虛偽不實,由該公司負責。看全市場今天的重大訊息 →