禾榮科

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/09/09 1.召開法人說明會之日期：115/09/09 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市仁愛路4段169號15樓(富邦金融大樓15樓會議室) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，會中就公司業務狀況等說明。 5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/08/27 2.公司名稱:禾榮科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司董事會決議通過參與投標案。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 俟日後得標後，另依相關規定辦理公告。

1.事實發生日:115/08/25 2.研發新藥名稱或代號:B10 L-BPA 注射液 3.用途:評估 B10 L-BPA 進行硼中子捕獲治療(BNCT)復發性腦膜瘤的安全性和有效性 4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： (A)臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱: 評估 B10 L-BPA 作為硼載體於硼中子捕獲治療復發型腦膜瘤之安全性和有效性的第一及二期臨床試驗。 b.試驗目的: 評估 B10 L-BPA 進行 BNCT 治療復發性腦膜瘤的安全性和有效性。 c.試驗階段分級:I/II期臨床試驗d.藥品名稱: B10 L-BPA 注射液e.宣稱適應症: 復發型腦膜瘤f.評估指標: 主要評估指標：依據 RECIST v1.1 評估受試者接受 B10 L-BPA 合併BNCT 治療後腫瘤的反應，包括完全反應(CR)、部分反應(PR)、疾病進展(PD)、疾病穩定(SD)、達到完全反應和部分反應所需的時間，並評估其對局部控制之影響。 次要評估指標：評估使用B10 L-BPA藥物與BNCT治療後，對疾病無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)。 g.試驗計畫受試者收納人數：10人(B)主要及次要評估指標之統計結果： a.於 mITT 與PP 分析族群中，絕大多數受試者在追蹤至第 169 天期間，皆維持疾病穩定且未出現新病灶，顯示100%局部控制。 b.次要療效評估結果: 在 169 天的觀察期間中，僅 1 位受試者出現疾病進展，且無死亡事件。 Kaplan-Meier 分析顯示 PFS 率為83.3%， OS 率為 100%，因此無法估計中位 PFS 與 OS。 (C)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (4)已投入之累積研發費用： 考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 依國內外流行病學資料推估，台灣每年新增腦膜瘤患者約1,000至2,000人，其中部分患者屬較高風險或復發性腦膜瘤。現行治療以手術及放射治療為主，惟對於多次復發、無法再次手術或既往接受放射治療後復發之患者，臨床治療選擇仍相對有限。目前復發性腦膜瘤接受BNCT之臨床經驗及研究成果，顯示BNCT具作為復發或難治性腦膜瘤替代治療選項之發展潛力，未來仍須透過更多臨床研究持續驗證其療效與安全性。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 學術型臨床試驗偏向以科學或醫療研究為主要目的，由醫療院所、學術單位或研究人員主導進行，公司多為贊助者(Sponsor)，提供資源支持學研單位進行研究。其臨床成果用途偏向學術發表、臨床指引修訂、醫療品質提升。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/07/15 2.研發新藥名稱或代號:B10 L-BPA注射液 3.用途:評估硼中子捕獲治療(BNCT)作為術前輔助治療局部晚期口腔癌的安全性和有效性 4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司研發之B10 L-BPA注射液通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗(IND)審查，將啟動前輔助治療局部晚期口腔癌之第一及第二期學術研究用人體臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投投資人權益，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況:在頭頸癌治療領域，針對局部晚期（Locally Advanced）可手術切除腫瘤之患者，先透過術前輔助治療（Neoadjuvant Therapy）達到手術前有效縮減腫瘤體積、提升手術切除率並保留器官功能，一直是臨床上的重大挑戰。傳統的術前輔助治療，包括誘導化療或同步放化療，常因全身性毒性副作用及對周邊健康組織的潛在損傷，可能增加術後併發症或影響傷口癒合，在臨床應用中面臨一定侷限。目前硼中子捕獲治療BNCT的臨床試驗絕大多數集中在復發性或無法手術或難治性腫瘤，尚未有臨床試驗將BNCT用於術前輔助治療，先進行有效縮減腫瘤體積，再執行手術切除腫瘤之療法。根據現有的臨床研究數據顯示，硼中子捕獲療法BNCT具細胞級精準殺傷的潛力；其中，口腔癌屬頭頸癌的一種癌種，有機會以此類患者提供一項潛在療法之選擇。 從市場規模來看，頭頸癌每年全球新診斷病例達 170 萬例，其中約有 30%-40%的患者屬於局部晚期，是術前輔助治療的目標群體，此臨床應用可補足口腔癌治療期別與類型更全面之潛在市場。本次研究將進一步評估BNCT作為術前輔助治療(Neoadjuvant Therapy)策略之一，是否有機會協助部分腫瘤位置或範圍較具挑戰性的患者，透過腫瘤控制與後續外科手術整合，建立新的臨床應用方向。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 學術型臨床試驗偏向以科學或醫療研究為主要目的，由醫療院所、學術單位或研究人員主導進行，公司多為贊助者(Sponsor)，提供資源支持學研單位進行研究。 其臨床成果用途偏向學術發表、臨床指引修訂、醫療品質提升。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/06/25 2.契約或承諾相對人:B dot Medical Inc. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:115/06/25 5.主要內容（解除者不適用）: 本公司與B dot Medical Inc.簽署合作意向書，雙方將針對AB-BNCT系統日本市場拓展、潛在粒子治療中心建置、醫療設備技術整合及日本市場法規與取證支援之合作可行性展開進一步評估。此合作藉由雙方於先進粒子醫療領域之技術與市場互補，共同開拓日本及亞洲醫療市場。 6.限制條款（解除者不適用）:無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響: 此合作有助於本公司持續以穩健方式深化海外布局，推動公司業務拓展與長期成長。 10.具體目的: 擴展本公司在AB-BNCT領域之潛在市場發展。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無

1.事實發生日:115/06/15 2.契約或承諾相對人:義大醫療財團法人義大醫院 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:115/06/15 5.主要內容（解除者不適用）:本公司與義大醫療財團法人義大醫院簽署加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）中心建置合作意向書，雙方將針對AB-BNCT相關臨床應用、特色醫療發展、治療中心規劃與未來合作模式展開進一步交流與評估。義大醫療財團法人義大醫院為南台灣癌症醫療與學術研究之指標機構，長期致力於癌症防治與尖端醫療技術之發展，並擁有專責之癌症治療院區與跨科別醫療團隊；本公司致力於加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）系統及相關技術開發，具備相關設備整合、技術研發與臨床應用推動能力。 6.限制條款（解除者不適用）:無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響:此合作有助於本公司持續以穩健方式深化國內外布局，推動AB-BNCT業務發展。 10.具體目的:擴展本公司在AB-BNCT領域之潛在市場發展。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無

1.發生變動日期:115/05/27 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:鄭雅方 6.新任者簡歷:大成臺灣律師事務所 律師 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:增選獨立董事 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/01/14~117/01/13 10.新任生效日期:115/05/27 11.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/25 2.研發新藥名稱或代號: B10 L-BPA 注射液 3.用途:評估硼中子捕獲治療(BNCT)作為復發性局部晚期或轉移性三陰性乳癌的療效與安全性 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用臨床第二期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況:三陰性乳癌為全球乳癌治療領域最具挑戰性的適應症之一，患者預後相對較差，臨床上仍存在高度未被滿足的治療需求。隨著全球癌症精準醫療市場持續成長，AB-BNCT若能成功拓展至三陰性乳癌領域，除有望驗證其跨適應症治療潛力外，也將進一步擴大BNCT於實體腫瘤市場的應用範圍，為未來全球市場布局與產業發展創造新的成長契機。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 學術型臨床試驗偏向以科學或醫療研究為主要目的，由醫療院所、學術單位或研究人員主導進行，公司多為贊助者(Sponsor)，提供資源支持學研單位進行研究。 其臨床成果用途偏向學術發表、臨床指引修訂、醫療品質提升。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/05/11 2.研發新藥名稱或代號: B10 L-BPA 注射液 3.用途:評估硼中子捕獲治療(BNCT)作為術前輔助治療局部晚期口腔癌的安全性和有效性 4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用臨床第一期及第二期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況:在頭頸癌治療領域，針對局部晚期（Locally Advanced）可手術切除腫瘤之患者，先透過術前輔助治療（Neoadjuvant Therapy）達到手術前有效縮減腫瘤體積、提升手術切除率並保留器官功能，一直是臨床上的重大挑戰。傳統的術前輔助治療，包括誘導化療或同步放化療，常因全身性毒性副作用及對周邊健康組織的潛在損傷，可能增加術後併發症或影響傷口癒合，在臨床應用中面臨一定侷限。目前硼中子捕獲治療BNCT的臨床試驗絕大多數集中在復發性或無法手術或難治性腫瘤，尚未有臨床試驗將 BNCT 用於術前輔助治療，先進行有效縮減腫瘤體積，再執行手術切除腫瘤之療法。 根據現有的臨床研究數據顯示，硼中子捕獲療法BNCT具細胞級精準殺傷的潛力； 其中，口腔癌屬頭頸癌的一種癌種，有機會以此類患者提供一項潛在療法之選擇。 從市場規模來看，頭頸癌每年全球新診斷病例達 170 萬例，其中約有 30%-40%的患者屬於局部晚期，是術前輔助治療的目標群體，此臨床應用可補足口腔癌治療期別與類型更全面之潛在市場。本次研究將進一步評估BNCT作為術前輔助治療(Neoadjuvant Therapy)策略之一，是否有機會協助部分腫瘤位置或範圍較具挑戰性的患者，透過腫瘤控制與後續外科手術整合，建立新的臨床應用方向。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 學術型臨床試驗偏向以科學或醫療研究為主要目的，由醫療院所、學術單位或研究人員主導進行，公司多為贊助者(Sponsor)，提供資源支持學研單位進行研究。 其臨床成果用途偏向學術發表、臨床指引修訂、醫療品質提升。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/05/06 2.公司名稱:禾榮科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，HSA）申請「”貝努”中子放射照射系統」之醫療器材產品註冊，已完成送件。 6.因應措施: 因應新加坡醫療器材主管機關法規要求，本公司作為產品製造商及產品所有人(Product Owner)，已授權新加坡子公司 HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.擔任新加坡產品註冊持有人(Registrant)，負責向新加坡衛生科學局(HSA)辦理醫療器材產品註冊、產品註冊維持、年度保留、變更通報及相關後續作業。本公司則提供完整技術文件、品質系統資料及上市後監督支持，由子公司統籌在地法規溝通、申請提交及補件回覆流程，以確保申請資料完整、符合註冊條件，並維持產品於新加坡市場供應之合規性。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 硼中子捕獲治療（BNCT）系統是一種結合核子物理與精準醫療的先進放射治療技術。 其原理是先將含硼藥物選擇性地聚集於腫瘤細胞中，再以低能中子照射，使硼原子發生核反應，釋放高能粒子，於細胞尺度內精準破壞腫瘤細胞，同時最大程度降低對周圍正常組織的傷害。BNCT特別適用於復發性頭頸癌、惡性腦瘤（如膠質母細胞瘤）等傳統放療效果有限或難以手術切除的腫瘤。其優勢在於高度選擇性、單次或少次治療即可達到療效，並有機會降低副作用、提升生活品質。

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