華上生醫

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:115/09/07 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:114/07/01-115/06/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由: 因應本公司申請上櫃需求 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期: 115/09/07 5.意見類型: 無保留意見 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無

1.事實發生日: 115/08/26 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得韓國發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)韓國發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：10-2022-7042007號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭、墨西哥、菲律賓及印度多國專利許可外，今又獲得韓國發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。 在2026年5月28遞交TFDA臨床一期試驗的IND申請，並於8月5日獲得核准，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/08/10 2.功能性委員會名稱:永續發展暨風險管理委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名: (1)召集人（董事）：陳嘉南 (2)委員：許佩菁 (3)委員：廖瓊禾 6.新任者簡歷: (1)召集人（董事）：陳嘉南/本公司董事長暨總經理，台灣大學醫學院生化暨分子生物研究所博士、曾任京華堂副總經理／總經理、彥臣生技研發副總經理 (2)委員：許佩菁/本公司管理部副總經理，臺北醫學大學醫務管理研究所碩士、曾任本公司管理部經理、管理部協理 (3)委員：廖瓊禾/本公司新藥研發中心協理，台灣大學醫學院生化暨分子生物研究所博士、曾任國家衛生研究院博士後研究員、食品藥物管理署高級審查員 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任。 8.異動原因:為實踐永續發展目標、強化永續治理及建立風險管理體系，經董事會決議設置本委員會並委任委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用 10.新任生效日期:115/08/10 11.其他應敘明事項: 本委員會成員共3人，其中1人為董事並實際參與督導；委員任期與董事會任期一致，召集人由陳嘉南董事擔任。

1.事實發生日: 115/08/05 2.研發新藥名稱或代號: 表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38 3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。 4.預計進行之所有研發階段: 台灣的臨床一期試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司已獲TFDA核准GNTbm-38臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，本案取得IND核准後即可進入臨床一期試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib試驗，以美國、中國及台灣進行多國多中心收案的方式執行GNTbm-38臨床一期試驗。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。(2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、MSS/pMMR晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體、化療藥物與內分泌治療藥物等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經優先獲得美國與中國的臨床一期試驗核准。GNTbm-38也完成符合台灣法規要求的臨床前研究，並已獲TFDA核准臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，取得IND核准後即可進入臨床一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，本次已順利獲得TFDA的IND核准，將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日: 115/07/22 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得印度發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)印度發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：202227066000號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭、墨西哥及菲律賓多國專利許可外，今又獲得印度發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。 遞交TFDA已獲受理臨床一期試驗的IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/07 2.契約或承諾相對人:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/07/07~118/06/30 5.主要內容(解除者不適用):本公司自主開發擁有全球開發權利之新成分抗癌候選新藥GNTbm-38， 將在美國、中國及台灣執行多國多中心的臨床一期(Ia/Ib)試驗，預計攜手具有豐富經驗的國際性CRO公司 Novotech 執行臨床試驗。 6.限制條款(解除者不適用):依契約規定 7.承諾事項（解除者不適用）: 依契約規定 8.其他重要約定事項（解除者不適用）: 依契約規定 9.對公司財務、業務之影響:有助拓展本公司自主開發的新藥在全球臨床開發布局 10.具體目的:為拓展本公司自主開發的抗癌候選新藥GNTbm-38於美國、中國及台灣之全球臨床開發與商業化布局 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日: 115/07/01 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得墨西哥發明專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』，申請案號：MX/a/2022/002856號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)鹽類新藥」或聯合Celecoxib鹽類藥物所組合而成，可以單獨或兩者聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫療法，是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升剋必達藥物的水溶解度，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強剋必達抗腫瘤治療效益。 (2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯、澳洲、中國、加拿大、韓國、日本及墨西哥共31個國家的發明專利，其他申請國家持續審查中。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/06/02 2.研發新藥名稱或代號: 表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38 3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。 4.預計進行之所有研發階段: TFDA的臨床一期試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司已獲TFDA受理GNTbm-38臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，IND申請受理核准後即可進入臨床一期試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib試驗，以美國、中國及台灣進行多國多中心收案的方式執行GNTbm-38臨床一期試驗。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。(2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、MSS/pMMR晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體、化療藥物與內分泌治療藥物等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經優先獲得美國與中國的臨床一期試驗核准。GNTbm-38也完成符合台灣法規要求的臨床前研究，並已獲TFDA受理臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，IND申請受理核准後即可進入臨床一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得TFDA的IND核准，將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日: 115/05/28 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得菲律賓發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)菲律賓發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：1-2022-552882號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭及墨西哥多國專利許可外，今又獲得菲律賓發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。 預估之後可望再遞交台灣IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/05/19 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得墨西哥發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)墨西哥發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：MX/a/2022/013634號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗及紐西蘭多國專利許可外，今又獲得墨西哥發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。 預估之後可望再遞交台灣IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/05/18 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事：陳仲羲 (2)獨立董事：鄭宏輝 (3)獨立董事：夏尚樸 (4)獨立董事：邱琇偵 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事：鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問(有)公司董事長 (3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事 (4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司董事 5.新任者姓名: (1)獨立董事：陳仲羲 (2)獨立董事：鄭宏輝 (3)獨立董事：夏尚樸 (4)獨立董事：邱琇偵 6.新任者簡歷: (1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事：鄭宏輝/明達合署會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問有限公司董事長 (3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司法人董事代表人、雅柏迪科技(股)公司董事 (4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問有限公司董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿。 8.異動原因:董事任期屆滿全面改選，故新任董事會重新委任。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26 10.新任生效日期:115/05/18 11.其他應敘明事項: 薪資報酬委員會推選陳仲羲獨立董事為召集人，任期與本屆董事會任期相同至118/05/17止。

1.董事會決議日期或發生變動日期:115/05/18 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:陳嘉南 4.舊任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長 5.新任者姓名:陳嘉南 6.新任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿 8.異動原因:董事任期屆滿，115年股東常會全面改選後第五屆第一次董事會之選任。 9.新任生效日期:115/05/18 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.發生變動日期:115/05/18 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事：陳仲羲 (2)獨立董事：鄭宏輝 (3)獨立董事：夏尚樸 (4)獨立董事：邱琇偵 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事：鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問(有)公司董事長 (3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事 (4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司董事 5.新任者姓名: (1)獨立董事：陳仲羲 (2)獨立董事：鄭宏輝 (3)獨立董事：夏尚樸 (4)獨立董事：邱琇偵 6.新任者簡歷: (1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事：鄭宏輝/明達合署會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問有限公司董事長 (3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司法人董事代表人、雅柏迪科技(股)公司董事 (4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問有限公司董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿。 8.異動原因:本公司董事會於115/05/18股東常會全面改選，審計委員會委員由新任獨立董事組成。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26 10.新任生效日期:115/05/18 11.其他應敘明事項:無。 審計委員會推選鄭宏輝獨立董事為召集人，任期與本屆董事會任期相同至118/05/17止。

1.股東會決議日:115/05/18 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事：黃中洋 (2)董事：曾天賜 (3)董事：昌祥投資(股)公司 (4)法人董事代表人:林泓陞 (5)獨立董事：陳仲羲 (6)獨立董事：鄭宏輝 (7)獨立董事：夏尚樸 (8)獨立董事：邱琇偵 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事：黃中洋彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理羅撒食品(股)公司董事佳糧(股)公司董事彥臣生物科技(東莞)有限公司董事太溪生技新藥(股)公司董事御華生醫(股)公司董事長兼總經理澄杏醫藥有限公司董事 (2)董事：曾天賜賜恆豐生技有限公司負責人黑木投資(股)公司副董事長兼總經理新陽貿易(股)公司董事長寶齡富錦生技(股)公司法人董事安克生醫(股)公司法人董事代表人聚界生技(股)公司董事長 (3)董事：昌祥投資(股)公司泓辰材料(股)公司：法人董事 (4)法人董事代表人:林泓陞泓達投資(股)公司研究部經理 (5)獨立董事：陳仲羲益芯科技(股)公司董事長兼執行長圓璟科技(股)公司董事長銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (6)獨立董事：鄭宏輝明達合署會計師事務所：會計師科定企業(股)公司：獨立董事廣泰管理顧問有限公司：董事長 (7)獨立董事：夏尚樸耀德生物技術(股)公司法人董事代表人雅柏迪科技(股)公司董事 (8)獨立董事：邱琇偵達盛國際法律事務所律師甲尚(股)公司獨立董事諾華生顧問有限公司董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經本公司民國115年05月18日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席股東表決權三分之二以上之股東同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:黃中洋 董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 黃中洋 董事：彥臣生物科技(東莞)有限公司 董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區禮賓路4號松科苑9號樓409室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:生技新藥研發及食品、藥品、保健食品銷售 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/05/18 2.法人名稱:昌祥投資股份有限公司 3.舊任者姓名:林泓陞 4.舊任者簡歷:昌祥投資股份有限公司董事、萬達人工智慧科技股份有限公司董事 5.新任者姓名:林泓陞 6.新任者簡歷:昌祥投資股份有限公司董事、萬達人工智慧科技股份有限公司董事 7.異動原因:任期屆滿，全面改選。 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26 9.新任生效日期:115/05/18 10.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期: 115/05/18 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、法人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事：陳嘉南董事：黃中洋董事：昌祥投資(股)公司董事：曾天賜獨立董事：陳仲羲獨立董事：鄭宏輝獨立董事：夏尚樸獨立董事：邱琇偵 4.舊任者簡歷: 董事：陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長兼總經理董事：黃中洋/彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理、羅撒食品(股)公司董事、佳糧(股)公司董事、彥臣生物科技(東莞)(有)公司董事、澄杏醫藥(有)公司董事董事：昌祥投資(股)公司/泓辰材料(股)公司董事董事：曾天賜/賜恆豐生技(有)公司負責人、黑木投資(股)公司副董事長兼總經理、新陽貿易(股)公司董事長、聚界生技(股)公司董事長、安克生醫(股)公司法人董事代表人獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事獨立董事：鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問(有)公司董事長獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司董事 5.新任者職稱及姓名: 董事：陳嘉南董事：黃中洋董事：曾天賜董事：昌祥投資(股)公司董事：陳嘉雄獨立董事：鄭宏輝獨立董事：陳仲羲獨立董事：夏尚樸獨立董事：邱琇偵 6.新任者簡歷: 董事：陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長兼總經理董事：黃中洋/彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理、羅撒食品(股)公司董事、佳糧(股)公司董事、彥臣生物科技(東莞)有限公司董事、太溪生技新藥(股)公司董事、御華生醫(股)公司董事長兼總經理、澄杏醫藥有限公司董事董事：曾天賜/賜恆豐生技有限公司負責人、黑木投資(股)公司副董事長兼總經理、新陽貿易(股)公司董事長、寶齡富錦生技(股)公司法人董事、安克生醫(股)公司法人董事代表人、聚界生技(股)公司董事長董事：昌祥投資(股)公司/泓辰材料(股)公司法人董事董事：陳嘉雄/華上生技醫藥(股)公司新藥研發中心副總獨立董事：鄭宏輝/明達合署會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、廣泰管理顧問有限公司董事長獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司法人董事代表人、雅柏迪科技(股)公司董事獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問有限公司董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿，全面改選。 9.新任者選任時持股數: 董事：陳嘉南： 1,685,851(股)董事：黃中洋： 1,005,591(股)董事：曾天賜： 416,606(股)董事：昌祥投資股份有限公司 1,489,870(股)董事：陳嘉雄： 67,385(股)獨立董事：鄭宏輝： 0(股)獨立董事：陳仲羲： 175,486(股)獨立董事：夏尚樸： 0(股)獨立董事：邱琇偵： 0(股) 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）: 112/06/27~115/06/26 11.新任生效日期: 115/05/18 12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。 13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）: 否。 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):昌祥投資股份有限公司於股東常會會後出具指派書，指定代表行使董事職務之人為林泓陞先生。

1.股東會日期:115/05/18 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一四年度虧損撥補表案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一四年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉本公司第五屆董事9席(含獨立董事4席)，當選名單如下： 董事：陳嘉南董事：黃中洋董事：曾天賜董事：昌祥投資股份有限公司董事：陳嘉雄獨立董事：鄭宏輝獨立董事：陳仲羲獨立董事：夏尚樸獨立董事：邱琇偵 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 (2)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。 (3)通過股票申請上櫃案。 (4)通過為配合初次上櫃新股公開承銷，擬提請原股東放棄上櫃前辦理現金增資之優先認購權案。 (5)通過解除本公司新任董事競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日: 115/05/12 2.研發新藥名稱或代號:表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38 3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。 4.預計進行之所有研發階段:中國NMPA的IND申請審查已獲得核准 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司在3月6日完成GNTbm-38遞交中國NMPA的IND申請受理，已於5月12日通過審查獲得核准。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib試驗，以美國、中國及台灣多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間： 試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經完成符合中國法規要求的臨床前研究，並在3月6日遞交中國NMPA的IND申請獲得受理，並於5月12日通過審查獲得核准，進入臨床一期試驗。在2026年2月27日(美國時間)，GNTbm-38已經獲得美國的IND核准，進入臨床一期試驗。 (2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，已順利獲得中國NMPA的IND核准，是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

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