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台灣 · 上櫃 · 生技醫療業
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預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 06-03 17:01盤後人事異動本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出Phase I 人體臨床試驗(IND)申請待開盤反應
    符合條款 第8款事實發生日 2026-06-03發言人 黃濟鴻(董事長)發言時間 2026-06-03 17:01(盤後)
    1.事實發生日:115/06/03 2.研發新藥名稱或代號:HeXell-2020 3.用途:HeXell-2020 為異體間質幹細胞新藥,具有抗發炎、免疫調節與促進血管新生之活性,此臨床試驗用以治療老年衰弱症。 4.預計進行之所有研發階段:已獲得美國IND核可,預計申請台灣TFDA之Phase I 人體臨床試驗,核可執行後,並規劃後續Phase II臨床試驗、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出Phase I 人體臨床試驗(IND)申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊,為保護商業競爭機密,保障公司及投資人權益,故不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發費用及行政規費等。 7.市場現況: 隨著全球人口快速老化,高齡照護市場規模持續擴大,根據Global Market Insights 2023年的資料,全球高齡照護2023年全球約1.45兆美元,預計到2032年將增至2.88兆美元,2024 年至 2032 年期間的複合年增長率(CAGR)達 7.8%。衰弱症在全球老年人口盛行率為12%至24%(Dlima SD, et al. BMJ Glob Health 2024),這些患者的醫療與照護成本為非衰弱者數倍,進一步帶動龐大且持續成長的照護需求。隨著預防、復健、治療及智慧照護技術推動,衰弱症相關市場將達數百億美元,成為高齡長照產業重要且極具潛力的項目。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:
  • 08-08 16:59盤後人事異動公告本公司114年第二次股東臨時會增選獨立董事當選名單待開盤反應
    發言時間 2025-08-08 16:59(盤後)
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  • 07-11 16:56盤後人事異動公告本公司公司治理主管任命案待開盤反應
    發言時間 2025-07-11 16:56(盤後)
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  • 04-23 16:15盤後人事異動公告本公司發言人及代理發言人異動待開盤反應
    發言時間 2025-04-23 16:15(盤後)
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  • 04-23 16:11盤後人事異動公告本公司董事會選任董事長待開盤反應
    發言時間 2025-04-23 16:11(盤後)
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  • 04-23 16:10盤後人事異動公告本公司董事長異動待開盤反應
    發言時間 2025-04-23 16:10(盤後)
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  • 03-17 16:49盤後人事異動公告本公司114年第一次股東臨時會增選及補選董事當選名單待開盤反應
    發言時間 2025-03-17 16:49(盤後)
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  • 09-27 16:52盤後人事異動公告本公司新任董事當選人歐耿良先生未能就任董事待開盤反應
    發言時間 2024-09-27 16:52(盤後)
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  • 09-27 16:51盤後人事異動公告本公司113年第一次股東臨時會全面改選董事八席(含獨立董事三席)暨董事變動達三分之一待開盤反應
    發言時間 2024-09-27 16:51(盤後)
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  • 06-28 17:13盤後人事異動公告本公司研發主管異動待開盤反應
    發言時間 2024-06-28 17:13(盤後)
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  • 04-26 15:44盤後人事異動公告本公司副總經理異動待開盤反應
    發言時間 2024-04-26 15:44(盤後)
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  • 03-26 17:40盤後人事異動公告本公司總經理異動(補充新任者簡歷)待開盤反應
    發言時間 2024-03-26 17:40(盤後)
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  • 03-22 15:38盤後人事異動公告本公司總經理異動待開盤反應
    發言時間 2024-03-22 15:38(盤後)
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  • 11-06 16:17盤後人事異動公告本公司112年第一次股東臨時會新任獨立董事當選名單待開盤反應
    發言時間 2023-11-06 16:17(盤後)
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