康霈*

1.事實發生日:115/09/14 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執行。 CBL-0302依照CBL-0301相同設計提出計畫書變更申請，計畫書變更申請於美國FDA和澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0302計畫書，美國FDA IND變更案已於2026年9月14日通過30天審閱期，將持續推動CBL-0302臨床試驗。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)： CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執行。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行，於美國FDA和加拿大HC審查中。 3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書，美國FDA IND變更案已於2026年8月28日通過30天審閱期，將持續推動CBL-0301臨床試驗。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標：主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數：預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/26 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：CBL-0301計畫書變更案於加拿大已核准執行，於美國FDA審查中。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行，於美國FDA和加拿大HC審查中。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書，加拿大HC CTA變更案已於2026年8月26日核准執行。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標：主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數：預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/08/31 1.召開法人說明會之日期：115/08/31 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會。 4.法人說明會擇要訊息：(1)公告本公司115年8月31日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://www.surveycake.com/s/Dvwlz 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/08/17 2.研發新藥名稱或代號: CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請，計畫書變更申請於澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司CBL-514第二個樞紐三期臨床試驗CBL-0302之試驗設計與第一個樞紐三期臨床試驗CBL-0301相同，故本公司依循FDA建議進行相同修改，CBL-0302臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」，MRI量測腹部皮下脂肪體積為次要療效指標，適應症為「改善腹部皮下脂肪外觀」。 此試驗計畫書變更案已於2026年8月17日完成美國FDA和加拿大HC送件。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標：主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS)量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數：預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/10 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計提出之計畫書變更申請於澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，於澳洲HREC申請之計畫書變更於2026年8月10日取得臨床試驗核准執行。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標：主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/05 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。CBL-0302依照CBL-0301相同設計於澳洲HREC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司CBL-514第二個樞紐三期臨床試驗CBL-0302之試驗設計與第一個樞紐三期臨床試驗CBL-0301相同，故本公司依循FDA建議進行相同修改，CBL-0302臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS)和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」，MRI量測腹部皮下脂肪體積為次要療效指標，適應症為「改善腹部皮下脂肪外觀」。此試驗案已於2026年8月5日完成澳洲HREC送件。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/03 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：中國一期臨床試驗CBL-0102於中國NMPA CDE提出申請。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司已完成中國NMPA CDE之Pre-IND 書面諮詢會議，為評估中國人和非中國人之間的種族差異對藥物療效和安全性是否有影響，本公司將先在中國執行新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之一期臨床試驗CBL-0102，試驗完成後再進行中國三期臨床試驗之申請。本公司已於2026年8月3日完成CBL-0102於中國NMPA CDE的IND申請。本試驗指標為評估CBL-514注射劑在中國健康受試者的安全性、耐受性和藥物代謝動力學特徵，預計將於中國納入約30位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項評價CBL-514注射液在中國健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵的隨機、開放、單劑量、平行設計的I期臨床研究。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的藥物代謝動力學特徵、安全性和耐受性。 c.試驗階段分級: 一期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 減少腹部皮下脂肪f.評估指標: 本試驗指標為評估CBL-514注射劑在中國健康受試者的藥物代謝動力學特徵、安全性和耐受性。 g.試驗計畫受試者收納人數: 預計30人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/07/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。 CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司接獲美國FDA書面意見，經評估本公司同意遵循FDA建議，修改新藥CBL-514注射劑之樞紐三期臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少2個等級差異的受試者人數百分比」，MRI量測腹部皮下脂肪體積調整為次要療效指標，適應症修改為「改善腹部皮下脂肪外觀」。本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書，已於2026年7月28日完成美國FDA IND和加拿大HC CTA送件，並同步於美國和加拿大中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查中，待IRB通過後將開始納入CBL-0301受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。 b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性和耐受度。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少兩個等級差異的受試者人數百分比」g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/07/03 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行。第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國、加拿大和澳洲已核准執行。 3b期長期追蹤試驗CBL-0303於美國核准執行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，於2026年7月3日已通過美國FDA(食品藥物監督管理局)IND 30天審查期，本公司將啟動CBL-0303臨床試驗。本試驗將銜接並納入完成本公司CBL-514其中一項樞紐三期臨床試驗(CBL-0301或CBL-0302)之受試者進入長期追蹤臨床試驗CBL-0303，以評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。 受試者完成長期追蹤階段後，若符合試驗評估條件可再次接受CBL-514療程，探索性評估重複療程的療效和安全性。本試驗預計將於美國納入300位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床3b期、多中心、二階段、雙盲長期追蹤暨開放標籤擴展臨床試驗案於完成CBL-0301或CBL-0302之受試者評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持性。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。 c.試驗階段分級:三期臨床試驗d.藥品名稱: CBL-514 e.宣稱適應症: 減少腹部皮下脂肪f.評估指標: 主要指標為評估CBL-514長期安全性，次要指標為評估CBL-514長期療效維持。 g.試驗計畫受試者收納人數: 預計300人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/06/18 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行。第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國、加拿大和澳洲已核准執行。 3b期長期追蹤試驗CBL-0303於FDA IND已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，已於2026年6月18日取得於澳洲主審機關HREC(人類研究倫理審查委員會)之臨床試驗核准執行。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善。 g.試驗計畫受試者收納人數：約320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/06/03 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行。第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國及加拿大已核准執行，於澳洲HREC已提出申請。3b期長期追蹤試驗CBL-0303於FDA IND提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，今日2026年6月3日已完成美國FDA IND送件。本試驗將銜接並納入完成本公司CBL-514其中一項樞紐三期臨床試驗(CBL-0301或CBL-0302)之受試者進入長期追蹤臨床試驗CBL-0303，以評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。受試者完成長期追蹤階段後，若符合試驗評估條件可再次接受CBL-514療程，探索性評估重複療程的療效和安全性。本試驗預計將於美國納入300位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床3b期、多中心、二階段、雙盲長期追蹤暨開放標籤擴展臨床試驗案於完成CBL-0301或CBL-0302之受試者評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持性。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要指標為評估CBL-514長期安全性，次要指標為評估CBL-514長期療效維持。 g.試驗計畫受試者收納人數：預計300人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/05/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206臨床試驗申請於澳洲HREC和台灣TFDA已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行。第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國及加拿大已核准執行，於澳洲HREC已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，已於2026年5月28日取得加拿大HC CTA (Clinical Trial Application)核准執行。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數：約320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 局部減脂的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，目前的治療方式包含侵入式的外科手術與非侵入式的產品療程。以外科手術進行局部減脂，雖然減少局部皮下脂肪的效果較明顯，但手術過程對治療部位組織和神經的破壞大、風險高、副作用明顯、恢復期也較長。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起。然而目前已上市非手術減脂產品效果有限，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且需要多次療程，並可能伴隨嚴重的副作用或不可逆之風險。目前減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.發生變動日期:115/05/22 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:郭卜仁、林慶波、彭賢禮 4.舊任者簡歷: 郭卜仁獨立董事：中萬(股)公司財務經理林慶波獨立董事：國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授彭賢禮獨立董事：彭賢禮皮膚科診所院長 5.新任者姓名:林慶波、羅寶珠、彭賢禮 6.新任者簡歷: 林慶波獨立董事：國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授羅寶珠獨立董事：永鴻生技(股)公司獨立董事智擎生技製藥(股)公司獨立董事彭賢禮獨立董事：彭賢禮皮膚科診所院長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:董事會任期屆滿 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/29~115/06/28 10.新任生效日期: 115/05/22 11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/05/22 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:郭卜仁、林慶波、彭賢禮 4.舊任者簡歷: 郭卜仁獨立董事：中萬(股)公司財務經理林慶波獨立董事：國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授彭賢禮獨立董事：彭賢禮皮膚科診所院長 5.新任者姓名:林慶波、羅寶珠、彭賢禮 6.新任者簡歷: 林慶波獨立董事：國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授羅寶珠獨立董事：永鴻生技(股)公司獨立董事智擎生技製藥(股)公司獨立董事彭賢禮獨立董事：彭賢禮皮膚科診所院長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:經董事會通過委任第三屆薪資報酬委員會委員 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/29~115/06/28 10.新任生效日期:115/05/22 11.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/05/20 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206臨床試驗申請於澳洲HREC和台灣TFDA已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國已核准執行，於加拿大和澳洲已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，已於2026年5月20日完成於澳洲主審機關HREC(人類研究倫理審查委員會)之臨床試驗申請。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數：約320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。 雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/05/26 1.召開法人說明會之日期：115/05/26 2.召開法人說明會之時間：15 時 15 分 3.召開法人說明會之地點：台北晶華酒店 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦之2026年第二季全球投資論壇，並將於會中說明本公司營運進展。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/05/19 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND皆已核准執行。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國已核准執行，於加拿大已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司將在亞太地區包含台灣和澳洲執行新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之二期臨床試驗CBL-0206，增加亞洲族群的安全性和療效數據，以利未來新藥查驗登記申請(NDA)與市場推廣。本公司已於2026年5月19日取得台灣TFDA核准執行此二期臨床試驗。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Abdominal Fat Rating Scale (AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為療效指標，預計將於台灣和澳洲納入約250位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床二期、隨機分派、安慰劑組控制、包含長期再治療設計以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：二期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用AFRS（Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數: 約250人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): CBL-514用於減少腹部皮下脂肪(非手術減脂)，目前正進行CBL-0301臨床試驗啟動階段。 (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。 雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/05/18 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206臨床試驗申請於澳洲HREC已核准執行，於台灣TFDA已提出申請。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國已核准執行，於加拿大已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，於2026年5月18日已通過美國FDA(食品藥物監督管理局)IND30天審查期，無回覆意見，將啟動CBL-0302臨床試驗。 本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數：約320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/04/30 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC已核准執行及於台灣已提出申請。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302已於美國及加拿大提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，已於2026年4月30日完成加拿大HC CTA (Clinical Trial Application)臨床試驗申請送件。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：三期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數：約320人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。 雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/04/28 2.研發新藥名稱或代號:CBL-514 3.用途: A.減少皮下脂肪B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症 4.預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206澳洲HREC已核准執行，台灣TFDA IND提出申請。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302已提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司將在亞太地區包含台灣和澳洲執行新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之二期臨床試驗CBL-0206，增加亞洲族群的安全性和療效數據，以利未來新藥查驗登記申請(NDA)與市場推廣。本公司已於2026年4月28日完成此二期試驗於台灣TFDA IND臨床試驗申請。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Abdominal Fat Rating Scale (AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為療效指標，預計將於台灣和澳洲納入約250位受試者。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱： 一項臨床二期、隨機分派、安慰劑組控制、包含長期再治療設計以評估CBL-514注射劑減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗。 b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 c.試驗階段分級：二期臨床試驗d.藥品名稱：CBL-514 e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪f.評估指標：療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用AFRS（Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善g.試驗計畫受試者收納人數：約250人B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：不適用。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): CBL-514用於減少腹部皮下脂肪(非手術減脂)，目前正進行CBL-0301臨床試驗啟動階段。 (1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。 雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有大量需求未被滿足。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

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