國邑*

1.事實發生日:115/09/15 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司自主開發之吸入新藥 L606(微脂體-曲前列環素)，用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)，已正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准於中國大陸進行臨床試驗。本試驗由本公司授權合作夥伴Liquidia負責向NMPA遞交IND申請並主導後續中國大陸Re-Spire試驗執行。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：L606 (2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD) (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)，正式進入中國臨床收案階段。 B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：依全球第三期臨床試驗計畫推進中國市場之臨床開發。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依照Re-Spire全球第三期臨床試驗計畫及各國主管機關審查程序辦理，實際臨床試驗進度將依試驗執行情形而定。 B.預計應負擔之義務：依雙方合約，Liquidia公司負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用與執行，本公司則負責生產L606臨床試驗藥物並依約銷售予Liquidia公司。 (6)市場現況： 在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之歐洲呼吸學會年會(European Respiratory Society Congress 2026,ERS 2026)，以壁報形式發表其治療PH-ILD之全球第三期樞紐臨床試驗Re-Spire Louis Pradel醫院(NCT07285655)之試驗設計， 相關內容亦刊登於大會官方網站。 本壁報由法國里昂／里昂第一大學 (Claude Bernard University Lyon 1)Dr. Vincent Cottin教授，與本公司授權夥伴Liquidia 團隊共同發表。 本次發表的重要內容及結論摘要如下： (1)Re-Spire (NCT07285655) 全球第三期臨床試驗目的： 評估L606相較於安慰劑改善PH-ILD患者之運動耐受能力、可接受之安全性與耐受性。 (2)試驗設計： Re-Spire為一項全球多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗，預計收納344位PH-ILD成人受試者。受試者以1:1隨機分派接受L606或安慰劑，雙盲治療期為24週，完成後可選擇進入開放標示延伸期(OLE)。 (3)療效評估指標： 主要療效指標：基線至第16週、於最高血中濃度時測得之六分鐘行走距離(peak 6MWD)之變化。 主要次要療效指標：包含至臨床惡化之時間(TTCW)、第24週peak 6MWD之變化，以及第16週最低血中濃度時六分鐘行走距離(trough 6MWD)之變化。 其他次要及探索性指標：涵蓋心肺功能結果、生物標記(NT-proBNP)、病人自述結果(PRO)、住院次數與住院天數等醫療經濟指標及安全性指標。 (4)試驗目前進度： 本試驗規劃試驗中心共120家，已於2026年4月23日啟動，目前已於美國 (亞利桑那、佛羅里達、伊利諾、印第安納、奧勒岡)、歐洲 (奧地利、比利時、法國、德國、拉脫維亞、葡萄牙、西班牙) 及英國 (英格蘭) 共16處中心啟動收案。 (5)結論： 本試驗目前正積極收案中，預期建立具意義的新治療選擇，滿足PH-ILD重大未滿足醫療需求。本壁報係試驗設計(trial-in-progress)之發表，試驗仍於雙盲執行中，尚無解盲之療效數據。 (6)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)場次：Poster Session PS-37壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,PH-ILD發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France (7)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia Technologies,Inc.(Liquidia)公告，將於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之2026年歐洲呼吸學會年會(ERS 2026)，以壁報形式發表L606 用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗「Re-Spire」之試驗設計，並刊登大會官網中。 本次發表的重點摘要如下： (1)試驗背景與疾病需求： 肺高壓合併間質性肺病(PH-ILD)為WHO第三類肺高壓，患者因肺部纖維化併發肺血管阻力上升，預後不佳。現行吸入型前列環素類藥物需每日多次吸入，血中藥物濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制，臨床上仍存在未被滿足的醫療需求。 (2)L606產品特性： L606為本公司自行研發之吸入型微脂體緩釋曲前列環素製劑，搭配新一代霧化器每日給藥二次。微脂體包覆技術可使藥物於肺部緩慢且穩定釋放，延長藥物暴露時間、減少呼吸道刺激，有潛力成為耐受性更佳之吸入型治療選擇。 (3)Re-Spire全球第三期樞紐臨床試驗設計： Re-Spire為一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之全球第三期樞紐臨床試驗，預計全球收納344位成人PH-ILD受試者。本試驗已於今年上半年啟動，受試者將以隨機分派接受L606或安慰劑治療，主要療效指標為六分鐘行走距離(6MWD)之變化，次要指標包含臨床惡化等其他療效及安全性指標；完成雙盲期之受試者可進一步進入開放標示延伸期，全數接受L606治療。 (4)本次發表之意義： 本次於ERS 2026以壁報形式發表，係向國際呼吸醫學專業人士介紹L606 PH-ILD全球第三期樞紐臨床試驗之設計，有助於提升L606於國際間之能見度及加快收案進度。 (5)美國Liquidia公司之公告連結： https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3355134/0/en/liquidia-to-present-posters-at-the-european-respiratory-society-ers-2026-congress.html (6)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 (7)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)場次：Poster Session PS-37壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,PH-ILD發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/08/03 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司子公司普元生技自主開發之智慧型呼吸引動吸入裝置「邑普能」攜帶式噴霧器(專案代碼：PN105)，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第008851號)。 6.因應措施:進行本次公告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):「邑普能」攜帶式噴霧器採用震動篩網式微孔霧化技術，可將呼吸治療用之液體藥品轉換為細微氣霧粒子供患者吸入使用。 本產品應依醫師處方或醫事人員指示使用，適用於居家及醫療機構(如醫院或診所)環境。

1.事實發生日:115/07/10 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司合作夥伴Liquidia已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號： Re-Spire)研究許可之申請(IND)，並獲受理，受理號為JXHL2600260~JXHL2600265。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：L606 (2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD) (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：向NMPA提出第三期臨床試驗申請（IND）。 B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依照NMPA之審核程序，實際審查時間及核准IND與否將以主管機關正式通知為準。 B.預計應負擔之義務：依雙方合約Liquidia公司負擔臨床試驗經費。 (6)市場現況： 根據 DelveInsight 2025年研究報告，2024 年美國、歐盟四國、英國及日本所構成之七大市場（7MM）中，PH-ILD 總市場規模已達約 30 億美元，隨 ILD 盛行率上升及治療選項有限，預期持續成長。另依合作夥伴 Liquidia 評估，北美地區 PAH 及 PH-ILD 吸入型藥物市場規模已逾 70 億美元。 在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。此次Re-Spire 全球樞紐試驗正式納入中國收案，臨床數據將同步支援 NMPA 後續審查流程，本公司無須額外負擔中國臨床費用，即可隨全球試驗進度累積中國授權資產之商業價值，並縮短未來洽談授權所需之開發時程。 L606 具備每日給藥兩次、24 小時平穩藥效及低咳嗽率等產品特性。隨 Re-Spire全球收案持續推進，本公司持有之中國商業化授權權利潛在價值將隨臨床進度持續提升。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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