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長聖
+1.50 (+0.97%)155.50107成交張數33.44本益比5.57股價淨值比2.57%殖利率2026-09-15資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
08-13 14:18盤後其他本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會首日 -0.3% 超額 +0.9
符合條款 第12款事實發生日 2026-08-17發言人 許錦婷(專案管理部經理)發言時間 2026-08-13 14:18(盤後)公告後首日(2026-08-14) 個股 -0.3% · 大盤 -1.3%5 個交易日累計 個股 +3.1% · 超額 +7.0 個百分點符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/08/17 1.召開法人說明會之日期：115/08/17 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：櫃買中心11樓多功能資訊媒體區(地址:台北市中正區羅斯福路二段100號11樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。06-28 15:41盤後其他本公司新藥CAR001第一期臨床試驗完成，並獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意開啟Phase Ⅱa臨床試驗收案首日 +7.1% 超額 +7.7
符合條款 第10款事實發生日 2026-06-28發言人 許錦婷(專案管理部經理)發言時間 2026-06-28 15:41(盤後)公告後首日(2026-06-29) 個股 +7.1% · 大盤 -0.6%5 個交易日累計 個股 +8.1% · 超額 +0.9 個百分點1.事實發生日:115/06/28 2.研發新藥名稱或代號:嵌合抗原受體T細胞(CAR001) 3.用途:治療復發/難治性實體腫瘤；台灣藥品臨床試驗資訊網連結網址： https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/ES-CCAR01-A3301 4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已完成 CAR001 用於治療復發／難治性實體腫瘤之美國FDA及台灣TFDA核准之Phase I/IIa臨床試驗中 Phase I 劑量遞增（Dose Escalation）部分。經安全性監測委員會（SMC）完成審查後，並獲台灣 TFDA 同意依原核准之臨床試驗計畫啟動 Phase IIa 劑量擴展（Dose Expansion）收案。 A.臨床試驗設計介紹： a.計畫名稱：一項臨床一／二a期、單組、劑量遞增及劑量擴展之開放性試驗，評估同種異體嵌合抗原受體（CAR）Gamma-Delta T細胞 CAR001 用於治療復發／難治性實體腫瘤患者之可行性、安全性及有效性。 b.試驗目的： (i)Phase I主要目的：評估 CAR001 於受試者之安全性及耐受性，並確認最大耐受劑量（Maximum Tolerated Dose, MTD）。 (ii)Phase IIa主要目的：評估 CAR001 於復發／難治性實體腫瘤受試者之初步療效，包括客觀反應率（Objective Response Rate, ORR）等療效指標，並持續評估其安全性。 c.試驗階段分級：Phase I/IIa臨床試驗。 d.藥品名稱：CAR001。 e.宣稱適應症：復發/難治性實體腫瘤。 f.評估指標： (i)主要評估指標： **Phase I：**確認 CAR001 於受試者之最大耐受劑量（Maximum Tolerated Dose, MTD）。 **Phase IIa：**客觀反應率（Objective Response Rate, ORR）。 (ii)次要評估指標：不良事件（AE）及嚴重不良事件（SAE）發生率、生命徵象、實驗室檢查、心電圖及理學檢查等安全性評估，以及其他療效評估指標。 g.試驗計畫受試者收納人數：Phase Ⅰ受試者15人。 B.主要及次要評估指標之統計結果及統計上之意義：本試驗已完成 Phase I 劑量遞增試驗，其主要目的為評估 CAR001 之安全性及確認最大耐受劑量（MTD）。截至目前臨床試驗結果，未觀察到劑量限制性毒性（Dose Limiting Toxicity, DLT），且未發生與 CAR001 相關之嚴重安全性不良反應，經安全性監測委員會（SMC）審查後，支持依原核准之臨床試驗計畫推進至 Phase IIa劑量擴展試驗。 C.單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司將持續依美國FDA 及台灣 TFDA 核准之 Phase I/IIa 臨床試驗計畫推進 Phase IIa 臨床試驗，並依臨床試驗執行進度、安全性及療效結果，規劃後續 Phase IIb、Phase III 臨床開發、法規申請及國際授權合作，以推動 CAR001 全球產品開發。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依臨床執行進度而定。 (2)預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 7.市場現況:2024年CAR-T市場規模估計103.8億美元，至2033年將可達1079.2億美元，2024-2033年複合年成長率(CAGR)為30%。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:05-19 14:30盤後其他本公司受邀參加法人說明會資訊首日 -0.4% 超額 +0.1
符合條款 第12款事實發生日 2026-05-21發言人 許錦婷(專案管理部經理)發言時間 2026-05-19 14:30(盤後)公告後首日(2026-05-20) 個股 -0.4% · 大盤 -0.4%5 個交易日累計 個股 -1.5% · 超額 -11.8 個百分點符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/05/21 1.召開法人說明會之日期：115/05/21 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊作說明。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。04-10 14:59盤後其他本公司受邀參加由寬量國際主辦之「19th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊首日 +0.7% 超額 -0.1
發言時間 2026-04-10 14:59(盤後)公告後首日(2026-04-13) 個股 +0.7% · 大盤 +0.8%5 個交易日累計 個股 +1.1% · 超額 -5.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-19 17:48盤後其他本公司受邀參加法人說明會資訊首日 +1.8% 超額 +2.2
發言時間 2026-03-19 17:48(盤後)公告後首日(2026-03-20) 個股 +1.8% · 大盤 -0.4%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 +3.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-09 14:30盤後其他公告本公司變更股務代理機構事宜首日 +0.7% 超額 -2.3
發言時間 2026-03-09 14:30(盤後)公告後首日(2026-03-10) 個股 +0.7% · 大盤 +3.0%5 個交易日累計 個股 -1.1% · 超額 -10.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-26 16:41盤後其他公告本公司董事會決議盈餘及資本公積分配情形首日 -2.6% 超額 -2.4
發言時間 2026-02-26 16:41(盤後)公告後首日(2026-03-02) 個股 -2.6% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 -6.2% · 超額 -2.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-26 17:15盤後其他公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止限制首日 -0.6% 超額 -1.5
發言時間 2026-01-26 17:15(盤後)公告後首日(2026-01-27) 個股 -0.6% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 -2.8% · 超額 -0.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-10 16:45盤後其他公告本公司董事會決議通過成立子公司首日 +0.6% 超額 +0.8
發言時間 2025-11-10 16:45(盤後)公告後首日(2025-11-11) 個股 +0.6% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 +4.1% · 超額 +4.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-02 18:41盤後其他本公司經櫃買中心同意，自114年10月3日起恢復交易首日 -6.7% 超額 -7.0
發言時間 2025-10-02 18:41(盤後)公告後首日(2025-10-03) 個股 -6.7% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -8.0% · 超額 -7.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-02 15:39盤後其他公告本公司召開重大訊息記者會新聞稿內容首日 -6.7% 超額 -7.0
發言時間 2025-10-02 15:39(盤後)公告後首日(2025-10-03) 個股 -6.7% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -8.0% · 超額 -7.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-01 18:24盤後其他公告本公司於114年10月2日召開投資人可參與之重大訊息說明記者會待開盤 當日 +0.8%
發言時間 2025-10-01 18:24(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-16 17:50盤後其他本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會首日 +0.6% 超額 +1.2
發言時間 2025-09-16 17:50(盤後)公告後首日(2025-09-17) 個股 +0.6% · 大盤 -0.6%5 個交易日累計 個股 +5.3% · 超額 +2.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-22 15:01盤後其他本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」首日 +0.7% 超額 -0.8
發言時間 2025-07-22 15:01(盤後)公告後首日(2025-07-23) 個股 +0.7% · 大盤 +1.5%5 個交易日累計 個股 +1.3% · 超額 +0.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-05 16:08盤後其他本公司受邀參加法人說明會資訊首日 +0.6% 超額 -0.3
發言時間 2025-05-05 16:08(盤後)公告後首日(2025-05-06) 個股 +0.6% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 +1.5% · 超額 -1.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-11 15:08盤後其他本公司受邀參加由寬量國際主辦之「17th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊首日 +2.2% 超額 +0.4
發言時間 2025-04-11 15:08(盤後)公告後首日(2025-04-14) 個股 +2.2% · 大盤 +1.8%5 個交易日累計 個股 +7.6% · 超額 +4.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-31 15:14盤後其他本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會首日 +1.8% 超額 -0.6
發言時間 2025-03-31 15:14(盤後)公告後首日(2025-04-01) 個股 +1.8% · 大盤 +2.3%5 個交易日累計 個股 -14.8% · 超額 +4.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-12 17:20盤後其他公告本公司董事會決議盈餘及資本公積分配情形首日 -0.6% 超額 +0.5
發言時間 2025-03-12 17:20(盤後)公告後首日(2025-03-13) 個股 -0.6% · 大盤 -1.1%5 個交易日累計 個股 +0.6% · 超額 +1.2 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-06 16:34盤後其他本公司受邀參加法人說明會資訊首日 +2.0% 超額 +1.4
發言時間 2025-01-06 16:34(盤後)公告後首日(2025-01-07) 個股 +2.0% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 +0.6% · 超額 +5.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-23 14:29盤後其他本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會首日 -0.3% 超額 +0.5
發言時間 2024-08-23 14:29(盤後)公告後首日(2024-08-26) 個股 -0.3% · 大盤 -0.7%5 個交易日累計 個股 +1.1% · 超額 +0.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-10 15:15盤後其他本公司新藥CAR001獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗首日 +1.0% 超額 +0.5
發言時間 2024-07-10 15:15(盤後)公告後首日(2024-07-11) 個股 +1.0% · 大盤 +0.5%5 個交易日累計 個股 +2.0% · 超額 +1.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-08 16:13盤後其他公告本公司董事會決議參與認購富邦人壽保險股份有限公司累積次順位公司債首日 -4.1% 超額 -2.8
發言時間 2024-05-08 16:13(盤後)公告後首日(2024-05-09) 個股 -4.1% · 大盤 -1.3%5 個交易日累計 個股 -7.0% · 超額 -6.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-30 15:38盤後其他公告本公司第二屆薪酬委員會任期屆滿首日 -0.7% 超額 -1.4
發言時間 2024-04-30 15:38(盤後)公告後首日(2024-05-02) 個股 -0.7% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 -0.5% · 超額 -1.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-30 15:38盤後其他公告本公司第三屆審計委員會名單首日 -0.7% 超額 -1.4
發言時間 2024-04-30 15:38(盤後)公告後首日(2024-05-02) 個股 -0.7% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 -0.5% · 超額 -1.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-30 15:37盤後其他公告本公司董事會推選董事長首日 -0.7% 超額 -1.4
發言時間 2024-04-30 15:37(盤後)公告後首日(2024-05-02) 個股 -0.7% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 -0.5% · 超額 -1.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-15 16:09盤後其他公告本公司董事會決議盈餘及資本公積分配情形首日 +2.0% 超額 +0.6
發言時間 2024-03-15 16:09(盤後)公告後首日(2024-03-18) 個股 +2.0% · 大盤 +1.3%5 個交易日累計 個股 +2.2% · 超額 +0.2 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-03 15:02盤後其他本公司受邀參加法人說明會資訊首日 0.0% 超額 +0.7
發言時間 2024-01-03 15:02(盤後)公告後首日(2024-01-04) 個股 0.0% · 大盤 -0.7%5 個交易日累計 個股 -1.3% · 超額 -0.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-01 15:14盤後其他本公司新藥CAR001向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗首日 +1.0% 超額 +0.6
發言時間 2023-12-01 15:14(盤後)公告後首日(2023-12-04) 個股 +1.0% · 大盤 +0.4%5 個交易日累計 個股 -1.5% · 超額 -1.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-21 15:00盤後其他本公司新藥CAR001獲美國食品藥物管理局(US FDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗執行首日 -1.5% 超額 -2.5
發言時間 2023-09-21 15:00(盤後)公告後首日(2023-09-22) 個股 -1.5% · 大盤 +1.0%5 個交易日累計 個股 +1.5% · 超額 +0.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
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