6704
國璽幹細胞
0.00 (0.00%)20.09148成交張數–本益比–股價淨值比–殖利率2026-09-08資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
08-13 16:48盤後其他國璽幹細胞新藥思益優GXNPC1治療慢性腦中風第三期人體臨床試驗獲衛生福利部同意進行。待開盤反應
符合條款 第44款事實發生日 2026-08-13發言人 邱淳芬(總經理)發言時間 2026-08-13 16:48(盤後)1.事實發生日:115/08/13 2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司幹細胞新藥思益優GXNPC1治療慢性腦中風第三期人體臨床試驗獲衛生福利部同意進行 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：思益優GXNPC1。 二、用途：治療慢性腦中風(Chronic Stroke)，此適應症之別名為陳舊性腦中風。 三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：衛福部原則同意進行第三期人體臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，故不宜公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關支出。 六、市場現況： (一)全球腦中風相關治療與管理市場規模於2024年約為417億美元，相關研究預估未來仍將維持一定成長幅度。惟目前臨床治療仍以急性期處置及後續復健與支持性照護為主，針對慢性期神經功能缺損尚無明確可逆轉之標準治療方式。 (二)依衛生福利部統計，2025年腦中風(ICD-10：I60-I69)死亡人數為12,425人，為我國主要死因之一；中風後半年約有五成患者仍存在不同程度失能。另依相關資料，台灣每年新增超過3萬名中風患者，反映國內中風疾病負擔仍然存在。 (三)腦血管疾病長期位居健保重大疾病支出項目之一，2023年相關醫療費用約為219億點。隨人口高齡化發展，相關醫療與照護需求仍可能持續存在。 (四)本公司思益優GXNPC1幹細胞新藥的製程方法以及治療慢性腦中風的用途，已取得中華民國發明專利，專利證書號為第I827302及I827528號，設計目標為改善神經受損所造成之失能症狀，鎖定慢性期高未滿足醫療需求族群，可望提供新的治療選項。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。06-30 17:18盤後其他公告本公司受邀參加群益證券與IR Trust舉辦之「再生醫療與消費醫療產業」論壇。待開盤反應
符合條款 第30款事實發生日 2026-07-01發言人 邱淳芬(總經理)發言時間 2026-06-30 17:18(盤後)符合條款第XX款：30事實發生日：115/07/01 1.召開法人說明會之日期：115/07/01 2.召開法人說明會之時間：16 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：群益金鼎證券11樓會議室(台北市松山區民生東路三段156號11樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加受邀參加群益證券IR Trust舉辦之再生醫療與消費醫療產業論壇，向投資人說明本公司產業狀況及發展趨勢。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。05-08 14:09盤後其他本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之法人說明會。待開盤反應
符合條款 第30款事實發生日 2026-05-12發言人 邱淳芬(總經理)發言時間 2026-05-08 14:09(盤後)符合條款第XX款：30事實發生日：115/05/12 1.召開法人說明會之日期：115/05/12 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：富邦金融大樓 2樓 (台北市仁愛路四段169號2樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況與未來展望 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。03-02 16:34盤後其他本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出幹細胞新藥思益優GXNPC1治療慢性腦中風第三期人體臨床試驗審查申請。待開盤反應
發言時間 2026-03-02 16:34(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-21 17:13盤後其他本公司接獲越南合作夥伴VRISG通知，脂肪來源間質幹細胞(GXIPC1)治療第一型糖尿病完成第一期臨床試驗結案報告，獲越南衛生部證明書(補充113/12/09重訊)。待開盤反應
發言時間 2025-10-21 17:13(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-18 16:38盤後其他公告本公司第三屆薪酬委員會委員。待開盤反應
發言時間 2025-06-18 16:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-18 16:38盤後其他公告本公司第三屆審計委員會名單。待開盤反應
發言時間 2025-06-18 16:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-18 16:37盤後其他公告本公司董事會推選董事長及副董事長。待開盤反應
發言時間 2025-06-18 16:37(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-12 18:47盤後其他國璽異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗獲衛生福利部同意進行。待開盤反應
發言時間 2025-05-12 18:47(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-23 18:01盤後其他公告本公司獨立董事對審計委員會、董事會討論事項表示反對及保留意見。待開盤反應
發言時間 2024-12-23 18:01(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-09 17:36盤後其他公告本公司取得研發中糖尿病新藥GXIPC1之越南第一期臨床試驗試驗報告初稿。待開盤反應
發言時間 2024-12-09 17:36(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-09 16:30盤後其他本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。待開盤反應
發言時間 2024-09-09 16:30(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-06 17:47盤後其他本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨床試驗結案報告，獲衛生福利部予以備查(補充112/11/30重訊)。待開盤反應
發言時間 2024-09-06 17:47(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-21 16:52盤後其他本公司幹細胞新藥「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的細胞外囊泡及生長因子的組成物的方法、由此方法製得的組成物及其用於治療關節炎的用途」獲中華民國發明專利證書。待開盤反應
發言時間 2024-08-21 16:52(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-12 18:16盤後其他公告本公司董事會決議辦理新竹生醫園區分公司廢止登記。待開盤反應
發言時間 2024-08-12 18:16(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-19 15:47盤後其他公告本公司董事會通過營業地址遷址案。待開盤反應
發言時間 2024-06-19 15:47(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-17 17:19盤後其他本公司接獲越南合作夥伴Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology(VRISG)通知研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案。待開盤反應
發言時間 2024-04-17 17:19(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-24 17:16盤後其他本公司膝部骨關節炎幹細胞新藥軟實立GXCPC1已完成第一、二期臨床試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查(補充112/7/11重訊)。待開盤反應
發言時間 2024-01-24 17:16(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-08 15:28盤後其他本公司受邀參加康和綜合證券於112年12月14日舉辦之法人說明會。待開盤反應
發言時間 2023-12-08 15:28(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-05 15:58盤後其他公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。待開盤反應
發言時間 2023-12-05 15:58(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-30 18:15盤後其他本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風第二期人體臨床試驗評估指標之結果。待開盤反應
發言時間 2023-11-30 18:15(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。10-02 18:05盤後其他本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風第二期人體臨床試驗主要評估指標之結果。待開盤反應
發言時間 2023-10-02 18:05(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
資料來源:公開資訊觀測站(即時重大訊息、歷史重大訊息)。內容為公司申報原文,資料如有虛偽不實,由該公司負責。看全市場今天的重大訊息 →