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漢達

-5.00 (-3.94%)最後更新 2026-09-15
台灣 · 上櫃 · 生技醫療業
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預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 08-28 20:44盤後營運風險公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 505(b)(2)新藥HND-039 Omcazio美國專利侵權訴訟已由原告自行撤回訴訟首日 +9.9% 超額 +10.2
    符合條款 第2款事實發生日 2026-08-28發言人 楊啟余(財務副總)發言時間 2026-08-28 20:44(盤後)
    公告後首日(2026-08-31) 個股 +9.9% · 大盤 -0.3%5 個交易日累計 個股 +27.2% · 超額 +27.3 個百分點
    1.法律事件之當事人: 原告:Exelixis, Inc被告:本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE 3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:26-cv-00813-UNA 4.事實發生日:115/08/28 5.發生原委(含爭訟標的):本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis, Inc對本公司及子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知,而原告Exelixis, Inc於美國時間115年8月27日自願撤銷此訴訟。 6.處理過程:委請律師依法定程序辦理。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無重大影響。 8.因應措施及改善情形:本案已委請律師處理,律師將協助後續法律事宜。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
  • 07-15 17:35盤後營運風險更正公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案之相關文書案號首日 +2.5% 超額 +4.8
    符合條款 第2款事實發生日 2026-07-15發言人 楊啟余(財務副總)發言時間 2026-07-15 17:35(盤後)
    公告後首日(2026-07-16) 個股 +2.5% · 大盤 -2.3%5 個交易日累計 個股 -0.3% · 超額 +4.8 個百分點
    1.法律事件之當事人: 原告:Exelixis, Inc被告:本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE 3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:26-cv-00813-UNA 4.事實發生日:115/07/15 5.發生原委(含爭訟標的):Handa Oncology, LLC之505(b)(2)新藥HND-039已於美國時間114年9月29日向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA),並於美國時間114年11月18日獲收件許可,審查完成之目標日期(PDUFA Date)為美國時間115年7月29日。 本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis對本公司及子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知。本案為一般專利侵權訴訟,依法不適用30個月暫停(30-month stay)機制,因此不會影響FDA對本公司藥證申請案之原定審查時程。 6.處理過程:由於此訴訟之發生為產業競爭常態,本公司已委請律師因應並處理該法律爭議,並將依照美國法律及實務,積極捍衛HND-039權利,儘早解決該法律紛爭。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:將委請律師依法定程序辦理後續事宜,截至目前對本公司營運及財務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:本公司將持續配合美國FDA藥證審核作業及進行專利訴訟之相關作業。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)此類專利訴訟係美國藥證申請中專利挑戰的例行性程序,常出現在505(b)(2)新藥開發過程,為產業競爭常態。本公司一向重視智慧財產權的保護,並已做好充分準備,本公司將持續進行原訂之產品上市規劃與商業開發策略。 (2)藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (3)本公司於115年7月15日收到書面訴狀,爰更新相關文書案號。
  • 07-08 15:50盤後營運風險公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案首日 -8.7% 超額 -9.6
    符合條款 第2款事實發生日 2026-07-08發言人 楊啟余(財務副總)發言時間 2026-07-08 15:50(盤後)
    公告後首日(2026-07-09) 個股 -8.7% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 -18.0% · 超額 -14.6 個百分點
    1.法律事件之當事人: 原告:Exelixis, Inc被告:本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE 3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:99-mc-09999 4.事實發生日:115/07/08 5.發生原委(含爭訟標的):Handa Oncology, LLC之505(b)(2)新藥HND-039已於美國時間114年9月29日向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA),並於美國時間114年11月18日獲收件許可,審查完成之目標日期(PDUFA Date)為美國時間115年7月29日。 本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis對本公司及子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知。本案為一般專利侵權訴訟,依法不適用30個月暫停(30-month stay)機制,因此不會影響FDA對本公司藥證申請案之原定審查時程。 6.處理過程:由於此訴訟之發生為產業競爭常態,本公司已委請律師因應並處理該法律爭議,並將依照美國法律及實務,積極捍衛HND-039權利,儘早解決該法律紛爭。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:將委請律師依法定程序辦理後續事宜,截至目前對本公司營運及財務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:本公司將持續配合美國FDA藥證審核作業及進行專利訴訟之相關作業。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)此類專利訴訟係美國藥證申請中專利挑戰的例行性程序,常出現在505(b)(2)新藥開發過程,為產業競爭常態。本公司一向重視智慧財產權的保護,並已做好充分準備,本公司將持續進行原訂之產品上市規劃與商業開發策略。 (2)藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 11-20 18:23盤後營運風險代重要子公司Handa Pharma, Inc.公告受美國稅務局裁處罰鍰美金34,970元待開盤反應
    發言時間 2024-11-20 18:23(盤後)
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 06-17 17:35盤後營運風險代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥, VYSENTRI(HND-033)美國專利訴訟案達成和解(訴訟終結)待開盤反應
    發言時間 2023-06-17 17:35(盤後)
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  • 04-07 18:18盤後營運風險代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2023-04-07 18:18(盤後)
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  • 04-06 17:38盤後營運風險代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2023-04-06 17:38(盤後)
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  • 11-09 15:13盤後營運風險代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥, HND-033美國專利訴訟案待開盤反應
    發言時間 2022-11-09 15:13(盤後)
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  • 10-25 15:00盤後營運風險公告本公司有關美國專利侵權訴訟案達成和解相關事宜(訴訟終結)待開盤反應
    發言時間 2022-10-25 15:00(盤後)
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  • 11-18 15:08盤後營運風險代重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2021-11-18 15:08(盤後)
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  • 05-06 15:04盤後營運風險公告本公司有關美國專利侵權訴訟案待開盤反應
    發言時間 2021-05-06 15:04(盤後)
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  • 06-16 15:01盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2020-06-16 15:01(盤後)
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  • 03-17 15:10盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2020-03-17 15:10(盤後)
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  • 11-01 16:50盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-11-01 16:50(盤後)
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  • 10-30 15:41盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-10-30 15:41(盤後)
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  • 10-08 23:39盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-10-08 23:39(盤後)
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  • 10-05 11:44營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-10-05 11:44(盤中)
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  • 10-02 15:49盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-10-02 15:49(盤後)
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  • 09-29 21:07盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-09-29 21:07(盤後)
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  • 09-26 17:00盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-09-26 17:00(盤後)
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  • 09-22 20:04盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-09-22 20:04(盤後)
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  • 09-10 16:25盤後營運風險公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案(更正108年9月9日重訊內容)待開盤反應
    發言時間 2019-09-10 16:25(盤後)
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  • 09-09 18:27盤後營運風險補充說明本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案待開盤反應
    發言時間 2019-09-09 18:27(盤後)
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  • 08-08 17:28盤後營運風險說明有關Smith Drug Company委任律師事務所來信通知表示,前開公司已向美國法院遞交對Astrazeneca 、Par與本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC. 的起訴狀待開盤反應
    發言時間 2019-08-08 17:28(盤後)
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