6610
安成生技
0.00 (0.00%)40.881,093成交張數–本益比–股價淨值比–殖利率2026-09-08資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
09-02 18:43盤後人事異動公告本公司用於治療圓禿之開發中新藥AC-1101,向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第2a期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。待開盤反應
符合條款 第8款事實發生日 2026-09-02發言人 吳怡君(董事長)發言時間 2026-09-02 18:43(盤後)1.事實發生日:115/09/02 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚疾病的潛力,包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。 4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): 台灣第2a期臨床試驗 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司已遵照主管機關之審查建議修正臨床試驗計畫並檢附所需檢測數據資料,並於2026年9月2日提出申復申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑制劑用於治療嚴重的圓禿,但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型,仍存在強烈治療需求。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:08-04 18:05盤後人事異動本公司接獲衛福部來函,針對AC-1101治療圓禿症第2a期臨床試驗,需補充檢測資料及臨床試驗納入條件,本公司預計於近期內提供補充資料並進行申復。待開盤反應
符合條款 第8款事實發生日 2026-08-04發言人 吳怡君(董事長)發言時間 2026-08-04 18:05(盤後)1.事實發生日:115/08/04 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚疾病的潛力,包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。 4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): 台灣第2a期臨床試驗 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司用於治療圓禿症之開發中新藥AC-1101,經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查後,表示尚需補充檢測數據和臨床試驗納入條件,而未能同意執行第2a期臨床試驗,本公司預計於近期提出申復。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 本公司將儘速檢附相關資料向TFDA提出申復。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:本公司將儘速檢附相關資料向TFDA提出申復。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑制劑用於治療嚴重的圓禿,但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型,仍存在強烈治療需求。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:06-01 18:52盤後人事異動公告本公司用於治療圓禿之開發中新藥AC-1101,向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請進行第2a期人體臨床試驗。待開盤反應
符合條款 第8款事實發生日 2026-06-01發言人 吳怡君(董事長)發言時間 2026-06-01 18:52(盤後)1.事實發生日:115/06/01 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,適用於治療發炎性皮膚疾病,如圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。 4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗,同時積極尋找全球授權夥伴。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): 台灣第2a期臨床試驗 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請人體臨床試驗審查(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:本案預計收案15人,實際時程將依衛生福利部食品藥物管理署審查進度和執行進度調整。。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑制劑用於治療嚴重的圓禿,但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型,仍存在強烈治療需求。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:02-11 16:23盤後人事異動公告本公司財務主管異動待開盤反應
發言時間 2026-02-11 16:23(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-25 17:14盤後人事異動公告本公司研發主管任命案待開盤反應
發言時間 2025-09-25 17:14(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-26 16:59盤後人事異動公告本公司董事會推選新任董事長待開盤反應
發言時間 2024-06-26 16:59(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-26 16:59盤後人事異動公告本公司113年股東常會決議解除新任董事(含獨立董事)競業禁止之限制待開盤反應
發言時間 2024-06-26 16:59(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-26 16:58盤後人事異動公告本公司113年股東常會董事改選當選名單待開盤反應
發言時間 2024-06-26 16:58(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-25 15:38盤後人事異動公告本公司財務主管異動待開盤反應
發言時間 2024-03-25 15:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-18 16:22盤後人事異動公告本公司總經理異動待開盤反應
發言時間 2023-12-18 16:22(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-18 16:15盤後人事異動公告本公司會計主管異動待開盤反應
發言時間 2023-12-18 16:15(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-20 16:38盤後人事異動公告本公司財務主管異動待開盤反應
發言時間 2023-09-20 16:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-20 02:23盤後人事異動本公司董事會決議總經理暨發言人解任案待開盤反應
發言時間 2023-07-20 02:23(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-31 18:23盤後人事異動公告本公司董事會通過臨床研究處副總經理任命案待開盤反應
發言時間 2023-05-31 18:23(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-31 16:44盤後人事異動公告本公司產品開發處研發主管暨代理發言人異動待開盤反應
發言時間 2022-05-31 16:44(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-28 14:54盤後人事異動公告本公司110年第一次股東臨時會決議解除新任董事及其代表人競業禁止之限制待開盤反應
發言時間 2021-12-28 14:54(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-28 14:53盤後人事異動公告本公司110年第一次股東臨時會董事補選當選名單待開盤反應
發言時間 2021-12-28 14:53(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-16 17:18盤後人事異動補充說明110/11/9公告本公司董事長及自然人董事辭任待開盤反應
發言時間 2021-11-16 17:18(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-09 18:54盤後人事異動更正公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會相關事宜(更正股務代理人地址)待開盤反應
發言時間 2021-11-09 18:54(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-09 16:16盤後人事異動公告本公司董事長及自然人董事辭任待開盤反應
發言時間 2021-11-09 16:16(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-30 17:03盤後人事異動公告本公司董事會委任第三屆薪資報酬委員會委員待開盤反應
發言時間 2021-09-30 17:03(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-16 21:26盤後人事異動公告本公司110年股東常會決議解除新任董事(含獨立董事)競業禁止之限制待開盤反應
發言時間 2021-08-16 21:26(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-16 17:27盤後人事異動公告本公司110年股東常會董事改選當選名單待開盤反應
發言時間 2021-08-16 17:27(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-20 18:26盤後人事異動公告本公司法人董事代表人異動待開盤反應
發言時間 2020-08-20 18:26(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-20 18:23盤後人事異動公告本公司董事會選任新董事長待開盤反應
發言時間 2020-08-20 18:23(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-10 18:37盤後人事異動公告本公司董事長退休待開盤反應
發言時間 2020-08-10 18:37(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-27 18:09盤後人事異動補充說明本公司於109/06/16公告代理發言人、財務暨會計主管真除及異動之相關人員簡歷待開盤反應
發言時間 2020-07-27 18:09(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-16 18:06盤後人事異動公告本公司代理發言人、財務暨會計主管真除及異動待開盤反應
發言時間 2020-06-16 18:06(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-30 18:54盤後人事異動本公司董事會決議通過新任副總經理任命案待開盤反應
發言時間 2020-03-30 18:54(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-30 18:53盤後人事異動本公司總經理暨發言人異動待開盤反應
發言時間 2020-03-30 18:53(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-13 18:35盤後人事異動本公司法人董事代表人異動待開盤反應
發言時間 2020-02-13 18:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-02 16:53盤後人事異動公告本公司董事長異動待開盤反應
發言時間 2019-12-02 16:53(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-02 16:53盤後人事異動公告本公司法人董事改派代表人待開盤反應
發言時間 2019-12-02 16:53(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-09 17:38盤後人事異動本公司法人董事代表人異動待開盤反應
發言時間 2019-09-09 17:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-30 17:08盤後人事異動公告本公司代理發言人、財務暨會計主管異動待開盤反應
發言時間 2019-08-30 17:08(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-05 10:56人事異動公告本公司108年股東常會補選獨立董事1席待開盤反應
發言時間 2019-06-05 10:56(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-24 16:38盤後人事異動公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員待開盤反應
發言時間 2019-04-24 16:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-27 15:39盤後人事異動本公司新任總經理暨發言人就任待開盤反應
發言時間 2019-03-27 15:39(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-15 15:13盤後人事異動本公司總經理暨發言人異動待開盤反應
發言時間 2019-03-15 15:13(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-15 15:07盤後人事異動本公司法人董事代表人異動待開盤反應
發言時間 2019-03-15 15:07(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-30 15:44盤後人事異動公告本公司獨立董事辭任待開盤反應
發言時間 2019-01-30 15:44(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 11:54人事異動公告本公司董事會通過更換主辦輔導推薦證券商待開盤反應
發言時間 2018-06-13 11:54(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-01 14:53盤後人事異動公告本公司107年股東常會改選獨立董事名單待開盤反應
發言時間 2018-06-01 14:53(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-01 14:52盤後人事異動公告本公司107年股東常會改選董事名單待開盤反應
發言時間 2018-06-01 14:52(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-07 14:17盤後人事異動公告本公司成立審計委員會,故二席監察人自動解任待開盤反應
發言時間 2017-06-07 14:17(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-07 14:09盤後人事異動公告本公司106年股東常會三席獨立董事選任及三分之一以上董事發生變動待開盤反應
發言時間 2017-06-07 14:09(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-21 16:19盤後人事異動本公司一席董事將於106年6月7日辭任待開盤反應
發言時間 2017-04-21 16:19(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
資料來源:公開資訊觀測站(即時重大訊息、歷史重大訊息)。內容為公司申報原文,資料如有虛偽不實,由該公司負責。看全市場今天的重大訊息 →