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高端疫苗
+1.60 (+2.75%)59.702,531成交張數–本益比5.52股價淨值比0.00%殖利率2026-09-15資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
08-20 17:00盤後其他本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會首日 +5.3% 超額 +6.0
符合條款 第12款事實發生日 2026-08-25發言人 李思賢(總經理)發言時間 2026-08-20 17:00(盤後)公告後首日(2026-08-21) 個股 +5.3% · 大盤 -0.7%5 個交易日累計 個股 +19.3% · 超額 +16.6 個百分點符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/08/25 1.召開法人說明會之日期：115/08/25 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台開大樓19樓 1901會議室（台北市重慶南路一段2號） 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會，說明公司營運概況及未來展望 5.其他應敘明事項：報名請洽永豐金鄒小姐(02)23828166或 E-MAIL:[email protected]完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。07-13 18:06盤後其他本公司EV71疫苗於新加坡之查驗登記案，於行政預審階段申請主動撤回以進行資料補件首日 -1.7% 超額 +1.2
符合條款 第10款事實發生日 2026-07-13發言人 李思賢(總經理)發言時間 2026-07-13 18:06(盤後)公告後首日(2026-07-14) 個股 -1.7% · 大盤 -3.0%5 個交易日累計 個股 +2.5% · 超額 +14.7 個百分點1.事實發生日:115/07/13 2.研發新藥名稱或代號:MVC EV71 vaccine 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 4.預計進行之所有研發階段:申請新藥查驗登記 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司EV71疫苗於新加坡之新藥查驗登記處於行政預審階段，尚未進入實質技術審查。目前公司已接獲行政預審補件通知(Screening Input Request)，考量到作業時間短促，本公司決定採取主動撤回，並將於補充相關資料後重新提出申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：依進度進行公告。 (2)預計應負擔之義務：本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。 7.市場現況: 腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。新加坡亦為腸病毒高發地區，2025年新加坡新生兒人口數約2萬7,500人，目前尚無腸病毒疫苗上市。 高端腸病毒71型疫苗取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後，本公司亦於2026年3月取得越南藥證，並向其他東南亞國家申請新藥查驗登記，以進一步擴大腸病毒疫苗的國際市場版圖。在新加坡之送件作業，現處於行政預審階段，尚未進入實質技術審查。目前公司已接獲行政預審補件通知，考量到作業時間短促，本公司決定採取主動撤回，並將於補充相關資料後重新提出申請。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:04-29 17:42盤後其他本公司向菲律賓食品藥物管理局 (Philippine FDA) 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)首日 +2.8% 超額 +2.3
符合條款 第10款事實發生日 2026-04-29發言人 李思賢(總經理)發言時間 2026-04-29 17:42(盤後)公告後首日(2026-04-30) 個股 +2.8% · 大盤 +0.5%5 個交易日累計 個股 +0.7% · 超額 -8.1 個百分點1.事實發生日:115/04/29 2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen) 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 4.預計進行之所有研發階段:向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向菲律賓食品藥物管理局 (Philippine Food and Drug Administration)提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：依審查進度進行公告。 (2)預計應負擔之義務：本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。 7.市場現況: 腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。尤其新冠疫情之後的免疫負債，使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體，導致東南亞各國近年迎來腸病毒疫情反撲，進一步提升市場對重症預防疫苗的龐大且迫切需求。 菲律賓長期受腸病毒疫情威脅，依據全國最新監測數據顯示，2025 年腸病毒疫情呈爆發式增長，截至 8 月中旬記錄近 4 萬例個案，較前一年同期大幅成長逾 6 倍。 其中EV71為引發幼兒重症與中樞神經併發症的主要病原，對嬰幼兒健康構成持續性風險。該國近年每年出生人口約 136 萬人，防疫需求龐大，但目前當地尚無任何腸病毒疫苗獲准上市。針對此一長期存在的公衛防護缺口，安全有效的疫苗為極待滿足之醫療需求。 恩穩健腸病毒71型疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒，在多國多中心三期臨床試驗結果顯示，疫苗有效性達100%（統計學普瓦松回歸分析有效性達96.8%），且對東南亞主要流行之基因亞型亦具保護效力。此項三期臨床數據不僅獲得國際頂尖醫學期刊《The Lancet》（刺胳針）審查發表，且在專家撰文中，特別強調了恩穩健腸病毒疫苗在2至6個月嬰幼兒預防的重要性，以及第三針追加免疫施打的免疫持久性效益。此外，長期追蹤數據更進一步證實，完整接種恩穩健腸病毒疫苗後的抗體濃度可維持至少五年以上，此項數據亦已刊登於國際醫學期刊《Vaccines》。 恩穩健腸病毒71型疫苗取得台灣腸病毒疫苗常規藥證並獲市場領先地位後，今年亦取得越南首張腸病毒疫苗藥證。為強化東南亞市場戰略布局，本公司結盟策略合作夥伴並相繼於新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提交新藥審查。未來將持續深化海外市場布局，繼續向目標市場國家提出藥證申請，以進一步擴大腸病毒疫苗的國際市場版圖。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:04-23 22:38盤後其他本公司向泰國食品藥物管理局 (Thai FDA) 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)首日 +2.6% 超額 +2.5
發言時間 2026-04-23 22:38(盤後)公告後首日(2026-04-24) 個股 +2.6% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 +5.4% · 超額 +4.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-27 18:18盤後其他本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)首日 +6.2% 超額 +7.6
發言時間 2026-03-27 18:18(盤後)公告後首日(2026-03-30) 個股 +6.2% · 大盤 -1.4%5 個交易日累計 個股 +7.6% · 超額 +7.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-17 19:55盤後其他本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病毒疫苗藥證首日 +9.9% 超額 +7.3
發言時間 2026-03-17 19:55(盤後)公告後首日(2026-03-18) 個股 +9.9% · 大盤 +2.6%5 個交易日累計 個股 +54.2% · 超額 +56.7 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-01 13:06其他本公司向新加坡衛生科學局 (HSA) 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)首日 +2.0% 超額 +2.2
發言時間 2026-03-01 13:06(盤中)公告後首日(2026-03-02) 個股 +2.0% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 +3.7% · 超額 +6.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-23 18:27盤後其他本公司受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會首日 -1.7% 超額 -2.5
發言時間 2025-12-23 18:27(盤後)公告後首日(2025-12-24) 個股 -1.7% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 +0.1% · 超額 -3.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-08 17:02盤後其他公告高端疫苗生物製劑股份有限公司國內第一次無擔保(例：第一次有擔保)轉(交)換公司債(簡稱：高端疫苗一，代碼：65471)停止受理轉交換及到期日落於停止轉(交)換期間等相關事項。首日 -10.0% 超額 -2.6
發言時間 2025-04-08 17:02(盤後)公告後首日(2025-04-09) 個股 -10.0% · 大盤 -7.4%5 個交易日累計 個股 +7.1% · 超額 -1.2 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-10 18:01盤後其他因應策略夥伴佈局，本公司主動撤回馬來西亞腸病毒71型疫苗新藥申請案首日 +9.9% 超額 +13.0
發言時間 2025-01-10 18:01(盤後)公告後首日(2025-01-13) 個股 +9.9% · 大盤 -3.1%5 個交易日累計 個股 +6.9% · 超額 +7.7 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-16 18:15盤後其他本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會首日 -2.0% 超額 -3.5
發言時間 2024-12-16 18:15(盤後)公告後首日(2024-12-17) 個股 -2.0% · 大盤 +1.5%5 個交易日累計 個股 +6.5% · 超額 +4.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-04 19:10盤後其他本公司福喜健三價流感疫苗取得衛福部食藥署查驗登記審核通過核准函首日 -2.5% 超額 -2.8
發言時間 2024-12-04 19:10(盤後)公告後首日(2024-12-05) 個股 -2.5% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 -7.6% · 超額 -5.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-27 17:16盤後其他本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗藥證審查(NDA)首日 +3.8% 超額 +2.3
發言時間 2024-06-27 17:16(盤後)公告後首日(2024-06-28) 個股 +3.8% · 大盤 +1.4%5 個交易日累計 個股 +0.4% · 超額 -2.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 18:16盤後其他公告本公司董事會推選董事長首日 +1.0% 超額 +0.7
發言時間 2024-06-13 18:16(盤後)公告後首日(2024-06-14) 個股 +1.0% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 +4.5% · 超額 +2.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 18:15盤後其他公告本公司新任審計委員會、薪酬委員會委員首日 +1.0% 超額 +0.7
發言時間 2024-06-13 18:15(盤後)公告後首日(2024-06-14) 個股 +1.0% · 大盤 +0.3%5 個交易日累計 個股 +4.5% · 超額 +2.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-10 19:36盤後其他高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證首日 -2.2% 超額 -2.0
發言時間 2024-05-10 19:36(盤後)公告後首日(2024-05-13) 個股 -2.2% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 +1.1% · 超額 -0.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-08 18:29盤後其他應櫃買中心要求本公司說明股東名冊可能外流一事之處理情形。首日 -1.9% 超額 -1.4
發言時間 2024-01-08 18:29(盤後)公告後首日(2024-01-09) 個股 -1.9% · 大盤 -0.5%5 個交易日累計 個股 +0.3% · 超額 -0.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-03 16:53盤後其他本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA,National Pharmaceutical Regulatory Agency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查首日 +2.9% 超額 +2.5
發言時間 2023-12-03 16:53(盤後)公告後首日(2023-12-04) 個股 +2.9% · 大盤 +0.4%5 個交易日累計 個股 +4.3% · 超額 +4.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-29 16:46盤後其他本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會首日 +1.3% 超額 +0.9
發言時間 2023-11-29 16:46(盤後)公告後首日(2023-11-30) 個股 +1.3% · 大盤 +0.4%5 個交易日累計 個股 +5.4% · 超額 +4.8 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-23 17:34盤後其他董事會決議重要營運主管職務調整首日 +0.5% 超額 -0.2
發言時間 2023-09-23 17:34(盤後)公告後首日(2023-09-25) 個股 +0.5% · 大盤 +0.7%5 個交易日累計 個股 +1.0% · 超額 -0.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
資料來源:公開資訊觀測站(即時重大訊息、歷史重大訊息)。內容為公司申報原文,資料如有虛偽不實,由該公司負責。看全市場今天的重大訊息 →