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泰福-KY

-0.45 (-1.46%)最後更新 2026-09-15
台灣 · 上市 · 生技醫療業
30.30290成交張數本益比1.62股價淨值比0.00%殖利率2026-09-15資料日期

重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51

預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。

  • 08-12 14:49盤後其他公告本公司薪資報酬委員會異動首日 -2.1% 超額 -3.2
    符合條款 第6款事實發生日 2026-08-12發言人 Stephen Lam(執行長)發言時間 2026-08-12 14:49(盤後)
    公告後首日(2026-08-13) 個股 -2.1% · 大盤 +1.1%5 個交易日累計 個股 -7.6% · 超額 -5.8 個百分點
    1.發生變動日期:115/08/12 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會。 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:曾志揚 6.新任者簡歷:衛采製藥股份有限公司董事長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:新任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):114/03/27~117/03/26 10.新任生效日期:115/08/12 11.其他應敘明事項:無。
  • 07-26 17:00盤後其他代重要子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告向美國FDA提交生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料首日 +2.2% 超額 +2.2
    符合條款 第51款事實發生日 2026-07-25發言人 Stephen Lam(執行長)發言時間 2026-07-26 17:00(盤後)
    公告後首日(2026-07-27) 個股 +2.2% · 大盤 -0.0%5 個交易日累計 個股 -3.5% · 超額 -2.3 個百分點
    1.事實發生日:115/07/25 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。 5.發生緣由:Tanvex BioPharma USA, Inc.與下游充填包裝廠已完成相關改善措施並於美國時間2026年07月24日向美國FDA遞交生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)。 (2) 用途:與參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌。 (3) 預計進行之所有研發階段:不適用。 (4) 目前進行中之研發階段: A. 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:產品上巿查驗登記申請(BLA)申覆審查。 B. 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C. 通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 D. 已投入之累積研發費用:基於TX05產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考量,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 (5) 將再進行之下一研發階段: A. 預計完成時間:視主管機關審查時間而定。 B. 預計應負擔之義務:不適用。 (6) 巿場現況:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,截至2026年3月,Herceptin及其他生物相似藥產品,過去一年之美國市場銷售額約為10億美元,目前有多種乳癌治療方式,其中以生物藥品治療者,有Perjeta、Enhertu及Kadcyla等品牌。 (7) 藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 06-25 05:54盤後其他代重要子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)產品因下游充填包裝廠查廠問題接獲美國FDA完整回覆信函(CRL)首日 -9.9% 超額 -10.4
    符合條款 第51款事實發生日 2026-06-24發言人 Stephen Lam(執行長)發言時間 2026-06-25 05:54(盤後)
    公告後首日(2026-06-25) 個股 -9.9% · 大盤 +0.5%5 個交易日累計 個股 -10.4% · 超額 -12.5 個百分點
    1.事實發生日:115/06/24 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。 5.發生緣由:Tanvex BioPharma USA, Inc.(本公司之子公司,以下簡稱「Tanvex US」)於美國時間2026年6月23日接獲美國食品藥物管理局(FDA)針對其生物製劑查驗登記申請(BLA) TX05 (Herceptin之生物相似藥)所發出之完整回覆信函(Complete Response Letter, CRL)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)。 (2) 用途:與參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌。 (3) 預計進行之所有研發階段:不適用。 (4) 目前進行中之研發階段: A. 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 除需由下游製造商改善之事項外,FDA於本次CRL中未就Tanvex US所製造之原料藥(drug substance)提出任何問題。 B. 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:Tanvex US目前正與下游製造廠商積極討論相關改善措施、預計將於7月底前向FDA提交回覆。 C. 通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 D. 已投入之累積研發費用:基於TX05產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考量,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 (5) 將再進行之下一研發階段:Tanvex US將持續與下游製造商合作,以完成BLA審查程序。 A. 預計完成時間:視主管機關審查時間而定。 B. 預計應負擔之義務:不適用。 (6) 巿場現況:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,截至2026年3月,Herceptin及其他生物相似藥產品,過去一年之美國市場銷售額約為10億美元,目前有多種乳癌治療方式,其中以生物藥品治療者,有Perjeta、Enhertu及Kadcyla等品牌。 (7) 藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
  • 06-04 16:36盤後其他公告本公司審計委員會異動首日 +1.8% 超額 +3.2
    符合條款 第6款事實發生日 2026-06-04發言人 Stephen Lam(執行長)發言時間 2026-06-04 16:36(盤後)
    公告後首日(2026-06-05) 個股 +1.8% · 大盤 -1.3%5 個交易日累計 個股 -6.7% · 超額 -1.1 個百分點
    1.發生變動日期:115/06/04 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:曾志揚 6.新任者簡歷:衛采製藥股份有限公司董事長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:補選獨立董事一席。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):114/03/27~117/03/26 10.新任生效日期:115/06/04 11.其他應敘明事項:無。
  • 03-04 17:20盤後其他本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會首日 +0.4% 超額 -2.1
    發言時間 2026-03-04 17:20(盤後)
    公告後首日(2026-03-05) 個股 +0.4% · 大盤 +2.6%5 個交易日累計 個股 -1.3% · 超額 -5.3 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 12-29 06:40盤後其他代重要子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告向美國FDA提交生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料首日 +1.4% 超額 +0.5
    發言時間 2025-12-29 06:40(盤後)
    公告後首日(2025-12-29) 個股 +1.4% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 -8.6% · 超額 -14.0 個百分點
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  • 12-17 17:13盤後其他本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會首日 +2.2% 超額 +2.4
    發言時間 2025-12-17 17:13(盤後)
    公告後首日(2025-12-18) 個股 +2.2% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 -3.5% · 超額 -6.6 個百分點
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  • 12-11 18:54盤後其他公告本公司董事會決議增資持股100%之美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.首日 +2.8% 超額 +2.2
    發言時間 2025-12-11 18:54(盤後)
    公告後首日(2025-12-12) 個股 +2.8% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 +6.4% · 超額 +8.4 個百分點
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  • 03-27 13:42盤後其他公告本公司新選任審計委員會名單首日 -2.7% 超額 -1.1
    發言時間 2025-03-27 13:42(盤後)
    公告後首日(2025-03-28) 個股 -2.7% · 大盤 -1.6%5 個交易日累計 個股 -18.7% · 超額 -6.3 個百分點
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  • 03-26 10:43其他本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會首日 +0.7% 超額 +0.8
    發言時間 2025-03-26 10:43(盤中)
    公告後首日(2025-03-26) 個股 +0.7% · 大盤 -0.1%5 個交易日累計 個股 -10.7% · 超額 -6.2 個百分點
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  • 01-06 06:53盤後其他代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX05 (Herceptin Biosimilar)產品因下游充填包裝廠查廠問題而尚未能通過上市查驗登記(BLA)審查首日 +1.9% 超額 -0.9
    發言時間 2025-01-06 06:53(盤後)
    公告後首日(2025-01-06) 個股 +1.9% · 大盤 +2.8%5 個交易日累計 個股 +4.1% · 超額 +3.7 個百分點
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  • 12-18 14:19盤後其他代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告財會主管暨主辦會計異動首日 -1.6% 超額 -0.6
    發言時間 2024-12-18 14:19(盤後)
    公告後首日(2024-12-19) 個股 -1.6% · 大盤 -1.0%5 個交易日累計 個股 -1.6% · 超額 -1.8 個百分點
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  • 11-15 23:41盤後其他公告本公司上市有價證券自民國113年11月19日起恢復普通交易方法首日 -1.4% 超額 -0.5
    發言時間 2024-11-15 23:41(盤後)
    公告後首日(2024-11-18) 個股 -1.4% · 大盤 -0.9%5 個交易日累計 個股 +5.7% · 超額 +5.0 個百分點
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  • 10-15 13:37盤後其他代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告財會主管暨主辦會計異動首日 -0.9% 超額 +0.3
    發言時間 2024-10-15 13:37(盤後)
    公告後首日(2024-10-16) 個股 -0.9% · 大盤 -1.2%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 +0.8 個百分點
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  • 08-27 17:42盤後其他本公司經證交所同意,自113年8月28日起恢復交易待開盤反應
    發言時間 2024-08-27 17:42(盤後)
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  • 08-27 15:51盤後其他公告本公司於113年8月27日召開重大訊息說明會之新聞稿內容待開盤反應
    發言時間 2024-08-27 15:51(盤後)
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  • 08-09 17:03盤後其他代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告財會主管暨主辦會計異動首日 +0.6% 超額 -0.8
    發言時間 2024-08-09 17:03(盤後)
    公告後首日(2024-08-12) 個股 +0.6% · 大盤 +1.4%5 個交易日累計 個股 +2.2% · 超額 -1.9 個百分點
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  • 08-02 17:19盤後其他代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料申請首日 -7.8% 超額 +0.6
    發言時間 2024-08-02 17:19(盤後)
    公告後首日(2024-08-05) 個股 -7.8% · 大盤 -8.4%5 個交易日累計 個股 -3.8% · 超額 -3.0 個百分點
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  • 07-08 05:38盤後其他代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告已遞送生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FDA)首日 +0.4% 超額 -0.9
    發言時間 2024-07-08 05:38(盤後)
    公告後首日(2024-07-08) 個股 +0.4% · 大盤 +1.4%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 +0.2 個百分點
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  • 07-01 05:56盤後其他代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告接獲美國FDA核准TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可首日 +10.0% 超額 +9.9
    發言時間 2024-07-01 05:56(盤後)
    公告後首日(2024-07-01) 個股 +10.0% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 +48.1% · 超額 +45.8 個百分點
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  • 06-19 15:34盤後其他公告本公司第四屆薪酬委員會委員首日 +1.0% 超額 +0.2
    發言時間 2024-06-19 15:34(盤後)
    公告後首日(2024-06-20) 個股 +1.0% · 大盤 +0.8%5 個交易日累計 個股 +12.0% · 超額 +12.9 個百分點
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  • 06-19 15:32盤後其他公告本公司第四屆審計委員會委員首日 +1.0% 超額 +0.2
    發言時間 2024-06-19 15:32(盤後)
    公告後首日(2024-06-20) 個股 +1.0% · 大盤 +0.8%5 個交易日累計 個股 +12.0% · 超額 +12.9 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 06-19 15:32盤後其他公告本公司董事會推選董事長首日 +1.0% 超額 +0.2
    發言時間 2024-06-19 15:32(盤後)
    公告後首日(2024-06-20) 個股 +1.0% · 大盤 +0.8%5 個交易日累計 個股 +12.0% · 超額 +12.9 個百分點
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  • 05-17 21:02盤後其他本公司上市有價證券列為變更交易方法事宜說明首日 -4.3% 超額 -4.3
    發言時間 2024-05-17 21:02(盤後)
    公告後首日(2024-05-20) 個股 -4.3% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -1.6% · 超額 -3.0 個百分點
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  • 05-16 16:59盤後其他公告本公司上市有價證券列為變更交易方法首日 -9.9% 超額 -9.7
    發言時間 2024-05-16 16:59(盤後)
    公告後首日(2024-05-17) 個股 -9.9% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 -11.1% · 超額 -12.5 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 03-29 15:04盤後其他本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會首日 +1.1% 超額 +1.5
    發言時間 2024-03-29 15:04(盤後)
    公告後首日(2024-04-01) 個股 +1.1% · 大盤 -0.4%5 個交易日累計 個股 +2.5% · 超額 -0.0 個百分點
    說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
  • 10-06 14:57盤後其他公告本公司申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形首日 -3.6% 超額 -4.5
    發言時間 2023-10-06 14:57(盤後)
    公告後首日(2023-10-11) 個股 -3.6% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 -5.4% · 超額 -6.2 個百分點
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