順藥

1.董事會召集通知日:115/07/31 2.董事會預計召開日期:115/08/10 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季 4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/06/01 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001，中國授權夥伴上海醫藥已向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提出臨床溝通交流會議申請，並於115年06月01日完成相關諮詢。 本次諮詢內容主要就LT3001二/三期臨床試驗設計（包含目標族群、療效指標、樣本數規劃及收案條件等）及未來藥證申請相關要求進行討論。 後續將參酌NMPA建議，修訂臨床試驗計畫書並推動後續臨床開發。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/05/29 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司LT3001專案獲得美國給藥方法專利，本家族專利權期至2042年。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果，目前已完成多個人體臨床二期試驗。 (2) LT3001專案已完成化合物專利、劑型專利的全球佈局，專利權期分別至2034年與2040年，本次核准之給藥方法專利預計保護LT3001施用於病人之劑量，專利權期至2042年，本專利亦於其他國家審查中。 (3) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:115/05/28 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事:晟德大藥廠股份有限公司董事:晟德大藥廠股份有限公司法人董事代表人：王素琦獨立董事：馬海怡 3.許可從事競業行為之項目: 兼任其他營利事業之經理人及自營或為他人經營同類之業務。 4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事之職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 表決結果:贊成權數99,133,710權，佔投票時出席股東表決權數101,853,834權的97.32%，通過解除本公司董事競業禁止之限制。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

1.股東常會日期:115/05/28 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:無。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)追認本公司113年現金增資資金運用計畫變更案。 (2)通過以私募方式辦理現金增資發行新股案。 (3)解除董事競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/26 2.研發新藥名稱或代號:LT3001 3.用途:適應症為治療急性缺血性腦中風 4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：多劑量給藥之作用機轉探索性臨床試驗，通過台灣衛生福利部食品藥物管理署審核。 (A) 臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱： 一項開放式、單臂、探索性試驗，評估多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中風參與者的顱內動脈血管再通b.試驗目的： 確認多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中風參與者的顱內動脈血管再通率c.試驗階段分級：第二期臨床試驗。 d.藥品名稱：LT3001藥物e.宣稱適應症：急性缺血性腦中風f.評估指標: 第一次給藥後24小時的顱內動脈血管再通率。 g.試驗計畫受試者人數：10位可評估參與者(B) 主要及重要次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義（包含但不限於是否達成統計上顯著意義）a.主要評估指標 ：不適用。 b.重要次要評估指標 ：不適用。 c.單一臨床試驗結果（包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義），並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：預計一年內完成本探索性臨床試驗收案，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況:每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟其造成出血的風險大及用藥時間窗的限制，故僅約3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。除血栓溶劑外，動脈導管取栓術為病患另一治療選擇，但其臨床效果有限。LT3001若能突破現有藥物的安全性限制，即可在中風後24小時內、單獨或結合機械取栓給藥，藥品市場潛力將高達106億美元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於108年與上海醫藥集團股份有限公司(簡稱上海醫藥)簽訂LT3001急性缺血性腦中風中國大陸授權合約，上海醫藥獲得本產品於中國大陸的獨家開發銷售權利，於中國大陸進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動。日後本公司若簽訂LT3001其它地區之授權合約，將依上海醫藥LT3001於中國大陸之開發期程支付3%~10%之分潤予上海醫藥。 (2)依據與發明人之協議，未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%予發明人。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

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