原創生醫

1.事實發生日:115/08/27 2.公司名稱:原創生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司接獲專利事務所通知，「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得韓國專利證書，申請字號10-2022-0140542。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利乃用於降低火災氰化物對呼吸道傷害之藥物組成。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/08/03 2.公司名稱:原創生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法(OBM-B01)獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通知，同意進行第一期人體臨床試驗。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：OBM-B01用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法。 二、用途：本研究藥物係以霧化吸入方式給藥，開發應用領域為氰化物暴露相關傷害之防護及治療。其安全性及有效性尚待臨床試驗驗證，尚未取得藥品上市許可。 三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查、第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核；實際開發階段將依臨床試驗結果及主管機關要求調整。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）同意進行OBM-B01第一期人體臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 本公司將依核准之臨床試驗計畫，完成試驗執行前相關程序後，持續推進OBM-B01第一期人體臨床試驗及後續研發工作。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略、授權及商業化談判等敏感資訊，為保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：實際完成時間將視臨床試驗啟動進度、受試者招募情形及試驗執行結果而定。 (2)預計應負擔之義務：負擔執行第一期人體臨床試驗及相關研發工作所需之費用。 六、市場現況： 目前臨床使用之氰化物解毒劑主要採靜脈注射方式給藥。依本公司目前所掌握之公開資訊，尚無經主管機關核准以霧化吸入方式給藥之氰化物解毒產品。 OBM-B01係以霧化吸入方式給藥之複方研究藥物，開發目的為降低氰化物暴露所造成之傷害，未來潛在應用情境包括消防、災害救援及其他可能發生氰化物暴露之緊急醫療場合。惟本產品目前仍處於臨床開發階段，其安全性及有效性尚待後續臨床試驗驗證，實際上市時程及市場規模仍視研發結果、主管機關審查及市場發展情形而定。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/06/15 2.公司名稱:原創生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司接獲專利事務所通知，「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得歐洲專利證書，申請字號EP22204330.9。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利乃用於降低火災氰化物對呼吸道傷害之藥物組成。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:115/06/12 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過114年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認114年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: 通過訂定本公司「從事衍生性金融商品交易處理程序」案。 7.其他應敘明事項:無。

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