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德英
-0.10 (-0.35%)28.406成交張數21.04本益比2.06股價淨值比6.92%殖利率2026-09-15資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
07-01 14:37盤後其他公告本公司研發之新藥 SR-T100 注射劑(治療癌症惡性腹水)已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗(IND)申請首日 -0.2% 超額 -2.1
符合條款 第53款事實發生日 2026-07-01發言人 張娜芬(內部稽核主管)發言時間 2026-07-01 14:37(盤後)公告後首日(2026-07-02) 個股 -0.2% · 大盤 +1.9%5 個交易日累計 個股 +7.0% · 超額 +9.3 個百分點1.事實發生日:115/07/01 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之 SR-T100 注射劑(適應症:治療癌症惡性腹水 Malignant Ascites)，前經取得財團法人醫藥品查驗中心(CDE)臨床試驗諮詢回覆，業已依諮詢意見備齊相關文件，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗(IND)申請。後續待 TFDA 審查核准後即可執行臨床試驗。 癌症惡性腹水為晚期癌症或治療過程中常見之併發症，嚴重影響患者生活品質及治療可行性，最終影響其生命，主要發生於卵巢癌、胃癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等腹腔相關癌症。目前國內及美國尚無針對惡性腹水適應症核准之治療藥物，臨床處置多僅能以反覆抽取腹水、利尿劑及針對原發癌症之治療等方式暫時緩解患者症狀，屬尚未被滿足且迫切之醫療需求藥物。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:SR-T100 注射劑。 (2)用途:治療癌症惡性腹水。 (3)預計進行之研發階段:第一期人體臨床試驗(IND)。 (4)目前進行中之研發階段:已向 TFDA 提出第一期人體臨床試驗(IND)申請。 (5)將再進行之下階段研發: A.預計完成時間：俟取得 TFDA 核准後正式執行第一期人體臨床試驗，實際時程將依審查進度及臨床執行狀況而定。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場概況: 癌症惡性腹水(Malignant Ascites)為晚期癌症常見之嚴重併發症。截至目前,我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)均尚未核准任何專門針對惡性腹水適應症之治療藥物,臨床上多以反覆抽取腹水、利尿劑及針對原發癌症之治療等方式暫時緩解症狀，過往國際間雖有多項針對此適應症之新藥開發，惟多因副作用或療效未達預期而中止，顯示本適應症長期存在高度未被滿足之醫療需求。 依國際市場研究機構 Credence Research 發表之產業報告,2024 年全球癌症惡性腹水市場規模約為 11.22 億美元，並預估至2032年成長至 22.69 億美元(資料來源:Credence Research,「Malignant Ascites Market Size, Share, Growth and Forecast 2032」)。上開市場數據係引用第三方研究機構之預估資料，僅供參考，本公司不對其准確性及完整性負責。 (7)新藥開發具有研發時程長、投入經費高之特性，且不保證一定成功，相關不確定性可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷、謹慎投資。03-31 13:49盤後其他公告本公司研發中新藥 SR-T100 注射劑（治療癌症惡性腹水）已取得財團法人醫藥品查驗中心(CDE)諮詢回覆，將正式向TFDA申請第一期人體臨床試驗首日 +9.9% 超額 +5.5
發言時間 2026-03-31 13:49(盤後)公告後首日(2026-04-01) 個股 +9.9% · 大盤 +4.4%5 個交易日累計 個股 +13.0% · 超額 +1.6 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-10 14:48盤後其他本公司受邀參加櫃檯買賣中心舉辦之「業績發表會」首日 +0.1% 超額 +0.3
發言時間 2025-11-10 14:48(盤後)公告後首日(2025-11-11) 個股 +0.1% · 大盤 -0.2%5 個交易日累計 個股 -1.4% · 超額 -0.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-31 17:01盤後其他本公司受邀參加華南永昌證券公司舉辧之線上法人說明會首日 -0.1% 超額 -1.0
發言時間 2025-07-31 17:01(盤後)公告後首日(2025-08-01) 個股 -0.1% · 大盤 +0.9%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 -1.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 14:43盤後其他公告本公司第六屆薪資報酬委員會委員首日 -0.4% 超額 -0.4
發言時間 2025-06-13 14:43(盤後)公告後首日(2025-06-16) 個股 -0.4% · 大盤 +0.0%5 個交易日累計 個股 -4.4% · 超額 -2.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 14:38盤後其他公告本公司第七屆審計委員會委員首日 -0.4% 超額 -0.4
發言時間 2025-06-13 14:38(盤後)公告後首日(2025-06-16) 個股 -0.4% · 大盤 +0.0%5 個交易日累計 個股 -4.4% · 超額 -2.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-13 14:36盤後其他公告本公司董事會推選郭國華先生續任董事長首日 -0.4% 超額 -0.4
發言時間 2025-06-13 14:36(盤後)公告後首日(2025-06-16) 個股 -0.4% · 大盤 +0.0%5 個交易日累計 個股 -4.4% · 超額 -2.4 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-15 14:49盤後其他公告本公司受邀參加華南永昌證券公司舉辦之線上法人說明會首日 -0.9% 超額 +0.9
發言時間 2024-11-15 14:49(盤後)公告後首日(2024-11-18) 個股 -0.9% · 大盤 -1.8%5 個交易日累計 個股 +1.5% · 超額 +0.2 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-09 15:26盤後其他公告本公司受邀參加華南永昌證券公司舉辦之線上法人說明會首日 +3.7% 超額 +4.5
發言時間 2023-11-09 15:26(盤後)公告後首日(2023-11-10) 個股 +3.7% · 大盤 -0.8%5 個交易日累計 個股 +1.8% · 超額 +0.9 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
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