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友霖
+0.10 (+0.42%)23.8035成交張數24.54本益比2.18股價淨值比0.00%殖利率2026-09-15資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
06-10 06:49盤後其他公告本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)申請，通過美國FDA藥證審查，取得審查核可首日 +9.9% 超額 +14.3
符合條款 第10款事實發生日 2026-06-09發言人 黃春桐(總經理)發言時間 2026-06-10 06:49(盤後)公告後首日(2026-06-10) 個股 +9.9% · 大盤 -4.4%5 個交易日累計 個股 +8.2% · 超額 +6.8 個百分點1.事實發生日:115/06/09 2.研發新藥名稱或代號:1PL105 3.用途:免疫調節劑 4.預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：美國FDA挑戰專利學名藥(Paragraph IV)藥證(ANDA)Tofacitinib ER Tablet，其中11mg取得最終核准(Final Approal)，22mg獲得美國FDA暫定審查核可 (tentative approval)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司與INVAGEN PHARMACEUTICALS, INC.(Cipla於美國設立之100%子公司)簽訂商業代理合約，INVAGEN將支付包含簽約金、美國FDA核准里程碑金與上市里程碑金。 銷售收入與分潤將依合約另行計算。 已獲最終核准之11mg本公司將進行上市準備，獲得暫時性核准之22mg則將於專利到期後進行產品上市準備。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況:本公司開發類風濕性關節炎口服治療藥物，1PL105是以輝瑞公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥物Xeljanz為對照品的挑戰專利學名藥。根據市場研究數據，Tofacitinib 全球市場從 2024 年的 30.8 億美元，成長至 2025 年的 34.4 億美元，成長率達 11.7%。2024年美國 Tofacitinib 市場規模高達21至28 億美元之間，台灣市場則已達到新台幣 7.7 億元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):不適用。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:04-27 15:21盤後其他本公司將於115年04月28日召開線上法人說明會首日 +1.3% 超額 +0.0
發言時間 2026-04-27 15:21(盤後)公告後首日(2026-04-28) 個股 +1.3% · 大盤 +1.3%5 個交易日累計 個股 +1.3% · 超額 -6.7 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-25 18:49盤後其他公告本公司董事會決議不分派114年度員工酬勞及董監事酬勞首日 -0.2% 超額 -1.3
發言時間 2026-02-25 18:49(盤後)公告後首日(2026-02-26) 個股 -0.2% · 大盤 +1.1%5 個交易日累計 個股 -6.9% · 超額 -4.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-25 18:46盤後其他公告本公司董事會決議不分派114年度員工酬勞及董事酬勞首日 -0.2% 超額 -1.3
發言時間 2026-02-25 18:46(盤後)公告後首日(2026-02-26) 個股 -0.2% · 大盤 +1.1%5 個交易日累計 個股 -6.9% · 超額 -4.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-25 18:29盤後其他公告本公司董事會決議通過115年度對財團法人弘廬基金會之捐贈案首日 -0.2% 超額 -1.3
發言時間 2026-02-25 18:29(盤後)公告後首日(2026-02-26) 個股 -0.2% · 大盤 +1.1%5 個交易日累計 個股 -6.9% · 超額 -4.0 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-24 22:04盤後其他本公司Tofacitinib向美國FDA提交挑戰專利學名藥(Paragraph IV)藥證申請(ANDA)獲完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)通知首日 -0.2% 超額 -0.8
發言時間 2025-12-24 22:04(盤後)公告後首日(2025-12-26) 個股 -0.2% · 大盤 +0.6%5 個交易日累計 個股 +6.2% · 超額 +3.1 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-27 16:21盤後其他公告本公司初次上櫃掛牌首五個營業日穩定價格操作結果首日 -2.9% 超額 -3.0
發言時間 2025-08-27 16:21(盤後)公告後首日(2025-08-28) 個股 -2.9% · 大盤 +0.1%5 個交易日累計 個股 -8.4% · 超額 -8.5 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-20 16:51盤後其他公告本公司洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣首日 -0.2% 超額 -2.0
發言時間 2025-08-20 16:51(盤後)公告後首日(2025-08-21) 個股 -0.2% · 大盤 +1.8%5 個交易日累計 個股 -9.1% · 超額 -14.3 個百分點說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-15 14:52盤後其他公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容待開盤反應
發言時間 2025-08-15 14:52(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-04 17:47盤後其他本公司Tofacitinib之台灣挑戰專利學名藥申請重大進展通知待開盤反應
發言時間 2025-08-04 17:47(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-01 15:59盤後其他公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話待開盤反應
發言時間 2025-08-01 15:59(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。07-23 18:07盤後其他本公司將於114年7月29日舉辦上櫃前業績發表會待開盤反應
發言時間 2025-07-23 18:07(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-18 20:37盤後其他本公司 Tofacitinib 之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)申請重大進展通知待開盤反應
發言時間 2025-06-18 20:37(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-17 15:35盤後其他公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書待開盤反應
發言時間 2025-04-17 15:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。04-07 17:08盤後其他因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具「內部控制制度審查確信報告」待開盤反應
發言時間 2025-04-07 17:08(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-25 18:42盤後其他公告本公司董事會決議不分派113年度員工酬勞及董監事酬勞待開盤反應
發言時間 2025-02-25 18:42(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-09 17:31盤後其他公告本公司董事會通過設置公司治理主管待開盤反應
發言時間 2024-08-09 17:31(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-14 17:35盤後其他公告本公司成立第一屆審計委員會待開盤反應
發言時間 2024-06-14 17:35(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-21 18:32盤後其他公告本公司董事會決議不分派112年度員工酬勞及董監事酬勞待開盤反應
發言時間 2024-02-21 18:32(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。02-21 18:03盤後其他公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一待開盤反應
發言時間 2024-02-21 18:03(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-26 10:52其他有關媒體報導本公司自主回收過動症藥品之說明待開盤反應
發言時間 2024-01-26 10:52(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-02 17:26盤後其他(補充公告)本公司內部稽核主管簡歷事宜待開盤反應
發言時間 2024-01-02 17:26(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-28 17:39盤後其他公告本公司財務主管暨會計主管追認案待開盤反應
發言時間 2023-12-28 17:39(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-12 16:14盤後其他公告本公司薪資報酬委員會委員辭任待開盤反應
發言時間 2023-12-12 16:14(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
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