中裕

1.董事會召集通知日:115/07/29 2.董事會預計召開日期:115/08/06 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季 4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/07/16 1.召開法人說明會之日期：115/07/16 2.召開法人說明會之時間：10 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：臺北市南港區經貿一路168號6F 台北漢來飯店嘉賓閣 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加櫃買中心暨富邦證券舉辦之生技產業論壇 5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/07/06 2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，英文品名:Trogarzo Injection(中文品名:佐加洛注射劑) 3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物適應症:與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療已有廣泛治療經驗、具多重抗藥性，且目前抗反轉錄病毒治療方案治療失敗之第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染症的成人病人。 4.預計進行之所有研發階段: 靜脈點滴劑型（IV)及靜脈推注劑型（IV push)生物製劑新藥查驗登記已獲得美國FDA核准，現正進行其他國家地區申請新藥查驗登記。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司愛滋新藥Trogarzo生物製劑，台灣藥品許可證字號為衛部菌疫輸字第001328號，行銷夥伴友華生技醫藥股份有限公司於115年6月1日收到台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），正式核定 Trogarzo 之英文、中文品名及適應症；友華生技並於115年7月3日接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）領證通知，通知辦理領取藥品許可證。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 行銷夥伴友華生技將依照規定於期限內完成領取藥品許可證手續，並持續進行愛滋病新藥Trogarzo之銷售業務及行銷活動。 愛滋病新藥Trogarzo（包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型）已獲得美國FDA核准上市，未來陸續推展至其他國家及地區。 (四)已投入之累積研發費用： 因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。 為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。 由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性病。 HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法(即為第四線療法)。目前本公司TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標。 關於補救療法的全球市場規模，並無客觀的資料可供參考。 Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，同時也是第一個核准上市的單株抗體HIV/AIDS藥物。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/06/01 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 中裕新藥今日宣布，其研發之愛滋病新藥 Trogarzo（ibalizumab）於台灣市場之商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司（以下簡稱友華生技）已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。 專業分工：中裕研發優勢結合友華通路實力中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷契約。根據合約，中裕負責藥物研發與供應，而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的深厚通路經驗，負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。 取得品名核定，領證在即在今日取得 TFDA 品名核定後，友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。 待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後，友華即可在台灣市場展開Trogarzo的商業化銷售，為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。 從 Trogarzo 出發，引領 HIV 治療革新Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病（MDR HIV-1）的單株抗體藥物。 中裕新藥表示，Trogarzo具備獨特的作用機制，能有效幫助已對多種藥物產生抗藥性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作，中裕將能更快速地將這項創新的優質藥品展開推廣銷售，照顧本土病患。 中裕新藥強調，隨著台灣藥證取得在即，公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定，並加速推動其他長效型後續產品的研發進度，致力於成為全球愛滋病治療的領導廠商，朝著「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景邁出重要一步。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會決議日:115/05/25 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事-林世嘉(行政院國家發展基金管理會代表人) 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目 4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 本案經已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二同意照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

1.股東常會日期:115/05/25 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一四年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:無 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一四年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過解除董事競業禁止之限制案 (2)通過辦理私募普通股案 7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/22 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 中裕新藥今日宣布，公司核心產品長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗已正式完成最後一位受試者收治（Last Patient In, LPI），該臨床試驗的招募階段全面圓滿結束。 科學實力獲臨床高度認同，最終超額收案至88人本項臨床2b試驗，自啟動以來在各大臨床中心皆獲得高度迴響。在嚴格遵守法規與試驗篩選標準的前提下，最終實際收案人數擴大達88人（原訂目標為75人）。 中裕表示，超額收案（Over-enrollment）不僅反映出臨床醫護端與 HIV 感染者群體對於「全單株抗體、非小分子化學藥物」長效療法的迫切期待與高度信任，更重要的是，這額外增加的受試者基數，將大幅提升本試驗在未來統計學上的顯著性與穩健度，為後續臨床數據分析、國際授權合作及產品商業化發展奠定重要基礎。 全面轉入觀察期，年底期中數據讀取時程明確隨著LPI節點的達成，本試驗已正式收案完成，全數受試者均已進入標準的臨床療效觀察與安全性追蹤階段。中裕新藥專業臨床營運團隊與合作之委託研究組織（CRO）正緊密監控各臨床中心的數據品質，整體進度高度掌控中。 中裕指出，目前已有多位受試者完成多次給藥與追蹤觀察，公司對後續數據發展維持審慎樂觀看法，後續期中數據持續符合預期，將有助於推進後續全球授權合作與法規申請進程。 本試驗之關鍵期中數據預計將於2026年底前正式讀取。公司已規劃於國際愛滋病重要學術會議 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections（CROI）作為該項突破性成果的全球首發舞台，屆時將向國際生技界與醫學界展示完整且高質量的臨床療效實證。 中裕新藥執行長張金明博士表示：「完成LPI代表TMB-365/380正式進入臨床價值驗證的重要階段。此次試驗能順利完成88位受試者收案，除顯示臨床執行效率外，也反映醫療端與患者對長效治療方案的高度期待。我們將全力推進後續數據分析與國際合作，希望加速將此創新療法推向全球市場。」啟動法規與商業雙軌加速，極大化國際授權價值在達成 LPI 這一關鍵里程碑後，中裕內部已同步啟動法規與商務發展（BD）的雙軌加速策略。法規團隊正著手準備各項文件，一旦數據開出且符合預期，將向美國 FDA 遞交突破性療法認定（BTD）之申請。 同時，完整的 LPI 狀態與明確的數據讀取時間軸，亦大幅提升了國際大藥廠對本項目的關注度。中裕 BD 團隊正依計畫推進與數家國際潛在合作夥伴的深度商務談判，積極推動全球授權、共同開發與商業化合作機會，以提升公司長期競爭力與股東價值。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

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