藥祇

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:發言人、代理發言人 2.發生變動日期:115/08/26 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:林宛潔/本公司財會主管 (2)代理發言人:吳月禎/本公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:李懿珊/本公司研究發展主管 (2)代理發言人: 林宛潔/本公司財會主管 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:115/09/01 8.其他應敘明事項: 本公司於115/08/26經董事會決議通過發言人及代理發言人異動

1.事實發生日:115/07/06 2.研發新藥名稱或代號:糖尿病小分子新藥（即PS1） 3.用途:用於糖尿病之治療 (台灣藥品臨床試驗資訊網: https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/PS1-01； 計畫書編號：PS1-01) 4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):獲第一期臨床試驗初步結果（Topline Results） (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司PS1之第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）顯示PS1具有良好的安全性及耐受性，且觀察到HbA1c和血糖下降趨勢。 A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。 a.試驗計畫名稱: 一項第1期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、單次及多次劑量遞增試驗，評估PS1於人體的安全性、耐受性、藥物動力學、食物影響以及潛在療效。 b.試驗目的:評估PS1的安全性及耐受性c.試驗階段分級:第一期臨床試驗d.藥品名稱:PS1 e.宣稱適應症:第二型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus) 、第一型糖尿病(Type 1 Diabetes Mellitus)和其他糖尿病f.評估指標: 主要評估指標：評估PS1的安全性及耐受性次要評估指標：評估PS1的藥物動力學（Pharmacokinetics, PK）、食物影響Food effect）及潛在療效（Potential efficacy）。 g.試驗計畫受試者收納人數: 34位健康受試者及29位第二型糖尿病受試者(共計63人)。 B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P 值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之。 a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義：試驗結果顯示PS1具有良好的安全性及耐受性。 本案在臨床試驗期間，定期召開獨立安全監測委員會（Independent Safety Monitoring Committee, iSMC）進行審查。39位口服PS1的受試者（6位健康受試者和7位第二型糖尿病受試者口服25 mg、14位健康受試者和6位第二型糖尿病受試者口服50 mg及6位健康受試者口服75mg劑量）均具有良好的耐受性。另外12位為使用對照組藥物的受試者。尚有額外12位第二型糖尿病受試者口服單次劑量PS1藥物的未參與最大耐受劑量評估。 此外，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件（Serious adverse events,SAEs），也未觀察到不可接受的副作用。 b.次要評估指標之統計結果及統計上之意義： 在藥物動力學方面，口服單次及多次劑量PS1後，其藥物濃度曲線下面積(AUC）呈現劑量相關性。且食物影響對PS1之藥物動力學特性未造成顯著影響。在潛在療效方面，觀察到HbA1c和血糖下降趨勢。 C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)： 不適用。 D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 本公司PS1已完成第一期人體臨床試驗，試驗結果顯示PS1具良好安全性與耐受性，並觀察到有潛在療效。未來將依據完整數據分析結果，持續與相關專家及主管機關進行討論，以規劃後續開發策略。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 目前尚在公司內部評估階段。 (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 糖尿病目前仍無法治癒，當今糖尿病治療策略由原本血糖控制轉變成維持胰島細胞功能和數量為主。全球糖尿病市場粗估達878億美金，為一個龐大、長期且穩定成長的市場。目前糖尿病的常見藥物包括胰島素、胰島素增敏劑、胰島素增泌劑、甲型醣(艸甘)(酉每)抑制劑(AGI)、腸泌素(GLP1/GLP1RA)、DPP4抑制劑和SGLT2抑制劑等。除副作用和併發症外，上述藥物均作用在周邊組織(非胰島組織)，只能控糖，且無法修飾和逆轉糖尿病。PS1為Pdia4抑制劑，是全球首創 (First-in-class)小分子藥物。其作用機制為維護胰島細胞，能修飾和逆轉糖尿病病程，其開發成功可能徹底改變糖尿病治療模式。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.發生變動日期:115/05/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:伍必霈 (3)董事:劉士豪 (4)董事:潘仕軒 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分) (7)監察人:邱國銘 4.舊任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長 (3)董事:劉士豪 美國JAFE Management LLC總經理 (4)董事:潘仕軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分)/中央研究院農業生物科技研究中心特殊技能助理 (7)監察人:邱國銘/力晶積成電子製造股份有限公司製程技術開發工程師 5.新任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:楊文欽 (3)董事:伍必霈 (4)董事:潘仕軒 (5)獨立董事:孫智麗 (6)獨立董事:鍾幸芳 (7)獨立董事:彭建峰 6.新任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:楊文欽 中央研究院農業生物科技研究中心研究員、中央研究院草藥科技研究專題中心執行長、國立海洋大學養殖系兼任教授、國立台灣大學生技所兼任教授 (3)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長、霈芯資本股份有限公司董事長 (4)董事:潘仕軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)獨立董事:孫智麗 台灣經濟研究社社長兼永續發展政策研究中心主任、盛弘醫藥股份有限公司董事兼永續發展委員會主委、中華無形資產暨企業評價協會第八屆常務理事兼AI暨ESG委員會主委 (6)獨立董事:鍾幸芳 博興會計師事務所負責人兼職業會計師、力致科技股份有限公司獨立董事、尚樺資本股份有限公司監察人 (7)獨立董事:彭建峰 台灣龍燈生物科技股份有限公司獨立董事、傑華有限公司總經理、國立台灣大學植物病蟲害系昆蟲助教 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:本公司115年股東常會全面改選董事(含獨立董事) 9.新任者選任時持股數: (1)董事:吳月禎 3,274,663股 (2)董事:楊文欽 3,739,772股 (3)董事:伍必霈 582,169股 (4)董事:潘仕軒 530,167股 (5)獨立董事:孫智麗 0股 (6)獨立董事:鍾幸芳 0股 (7)獨立董事:彭建峰 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/08/08~117/08/07 11.新任生效日期:115/05/20 12.同任期董事變動比率:全面改選，不適用 13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用 14.同任期監察人變動比率:全面改選，不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:115/05/20 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:吳月禎 (2)董事:楊文欽 (3)董事:伍必霈 (4)董事:潘仕軒 (5)獨立董事:孫智麗 (6)獨立董事:鍾幸芳 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事:吳月禎目前兼任 吉利納財有限公司負責人 (2)董事:楊文欽目前兼任國立海洋大學養殖系兼任教授、國立台灣大學生技所兼任教授 (3)董事:伍必霈目前兼任恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長、霈芯資本股份有限公司董事長 (4)董事:潘仕軒目前兼任磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)獨立董事:孫智麗目前兼任台灣經濟研究社社長兼永續發展政策研究中心主任、盛弘醫藥股份有限公司董事兼永續發展委員會主委、中華無形資產暨企業評價協會第八屆常務理事兼AI暨ESG委員會主委 (6)獨立董事:鍾幸芳目前兼任博興會計師事務所負責人兼職業會計師、力致科技股份有限公司獨立董事、尚樺資本股份有限公司監察人 4.許可從事競業行為之期間:擔任董事期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經出席股東投票表決照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/05/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:伍必霈 (3)董事:劉士豪 (4)董事:潘仕軒 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分) (7)監察人:邱國銘 4.舊任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長 (3)董事:劉士豪 美國JAFE Management LLC總經理 (4)董事:潘仕軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分)/中央研究院農業生物科技研究中心特殊技能助理 (7)監察人:邱國銘/力晶積成電子製造股份有限公司製程技術開發工程師 5.新任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:楊文欽 (3)董事:伍必霈 (4)董事:潘仕軒 (5)獨立董事:孫智麗 (6)獨立董事:鍾幸芳 (7)獨立董事:彭建峰 6.新任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:楊文欽 中央研究院農業生物科技研究中心研究員、中央研究院草藥科技研究專題中心執行長、國立海洋大學養殖系兼任教授、國立台灣大學生技所兼任教授 (3)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長、霈芯資本股份有限公司董事長 (4)董事:潘仕軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)獨立董事:孫智麗 台灣經濟研究社社長兼永續發展政策研究中心主任、盛弘醫藥股份有限公司董事兼永續發展委員會主委、中華無形資產暨企業評價協會第八屆常務理事兼AI暨ESG委員會主委 (6)獨立董事:鍾幸芳 博興會計師事務所負責人兼職業會計師、力致科技股份有限公司獨立董事、尚樺資本股份有限公司監察人 (7)獨立董事:彭建峰 台灣龍燈生物科技股份有限公司獨立董事、傑華有限公司總經理、國立台灣大學植物病蟲害系昆蟲助教 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:本公司115年股東常會全面改選董事(含獨立董事) 9.新任者選任時持股數: (1)董事:吳月禎 3,274,663股 (2)董事:楊文欽 3,739,772股 (3)董事:伍必霈 582,169股 (4)董事:潘仕軒 530,167股 (5)獨立董事:孫智麗 0股 (6)獨立董事:鍾幸芳 0股 (7)獨立董事:彭建峰 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/08/08~117/08/07 11.新任生效日期:115/05/20 12.同任期董事變動比率:全面改選，不適用 13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用 14.同任期監察人變動比率:全面改選，不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:115/05/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:伍必霈 (3)董事:劉士豪 (4)董事:潘世軒 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分) (7)監察人:邱國銘 4.舊任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長 (3)董事:劉士豪 美國JAFE Management LLC總經理 (4)董事:潘世軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)董事:吉利納財股份有限公司 (6)監察人:郭恬(山分)/中央研究院農業生物科技研究中心特殊技能助理 (7)監察人:邱國銘/力晶積成電子製造股份有限公司製程技術開發工程師 5.新任者職稱及姓名: (1)董事:吳月禎 (2)董事:楊文欽 (3)董事:伍必霈 (4)董事:潘世軒 (5)獨立董事:孫智麗 (6)獨立董事:鍾幸芳 (7)獨立董事:彭建峰 6.新任者簡歷: (1)董事:吳月禎 本公司董事長暨總經理、吉利納財有限公司負責人 (2)董事:楊文欽 中央研究院農業生物科技研究中心研究員、中央研究院草藥科技研究專題中心執行長、國立海洋大學養殖系兼任教授、國立台灣大學生技所兼任教授 (3)董事:伍必霈 恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長、霈芯資本股份有限公司董事長 (4)董事:潘世軒 磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)獨立董事:孫智麗 台灣經濟研究社社長兼永續發展政策研究中心主任、盛弘醫藥股份有限公司董事兼永續發展委員會主委、中華無形資產暨企業評價協會第八屆常務理事兼AI暨ESG委員會主委 (6)獨立董事:鍾幸芳 博興會計師事務所負責人兼職業會計師、力致科技股份有限公司獨立董事、尚樺資本股份有限公司監察人 (7)獨立董事:彭建峰 台灣龍燈生物科技股份有限公司獨立董事、傑華有限公司總經理、國立台灣大學植物病蟲害系昆蟲助教 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 新任 8.異動原因:本公司115年股東常會全面改選董事(含獨立董事) 9.新任者選任時持股數: (1)董事:吳月禎 3,274,663股 (2)董事:楊文欽 3,739,772股 (3)董事:伍必霈 582,169股 (4)董事:潘世軒 530,167股 (5)獨立董事:孫智麗 0股 (6)獨立董事:鍾幸芳 0股 (7)獨立董事:彭建峰 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/08/08~117/08/07 11.新任生效日期:115/05/20 12.同任期董事變動比率:全面改選，不適用 13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用 14.同任期監察人變動比率:全面改選，不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:115/05/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人監察人 3.舊任者職稱及姓名: (1)監察人:郭恬山分 (2)監察人:邱國銘 4.舊任者簡歷: (1)監察人:郭恬山分/中央研究院農業生物科技研究中心約聘研究助理 (2)監察人:邱國銘/力晶積成電子製造股份有限公司製程技術開發工程師 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 解任 8.異動原因:成立審計委員會取代監察人，監察人自然解任 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/08/08~117/08/07 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:不適用 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:不適用 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:115/05/20 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:吳月禎 (2)董事:楊文欽 (3)董事:伍必霈 (4)董事:潘世軒 (5)獨立董事:孫智麗 (6)獨立董事:鍾幸芳 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事:吳月禎目前兼任 吉利納財有限公司負責人 (2)董事:楊文欽目前兼任國立海洋大學養殖系兼任教授、國立台灣大學生技所兼任教授 (3)董事:伍必霈目前兼任恆創國際股份有限公司董事長、華科材料科技有限公司董事長、合宇科技股份有限公司董事長、霈芯資本股份有限公司董事長 (4)董事:潘世軒目前兼任磐創顧問股份有限公司負責人/執行長、長聖國際生技股份有限公司顧問 (5)獨立董事:孫智麗目前兼任台灣經濟研究社社長兼永續發展政策研究中心主任、盛弘醫藥股份有限公司董事兼永續發展委員會主委、中華無形資產暨企業評價協會第八屆常務理事兼AI暨ESG委員會主委 (6)獨立董事:鍾幸芳目前兼任博興會計師事務所負責人兼職業會計師、力致科技股份有限公司獨立董事、尚樺資本股份有限公司監察人 4.許可從事競業行為之期間:擔任董事期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經出席股東投票表決照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:策略長 2.發生變動日期:115/05/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:無 4.新任者姓名、級職及簡歷:楊文欽博士 本公司創辦人 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:115/05/18 8.其他應敘明事項:無