安基生技

1.事實發生日:115/09/03 2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司用於治療甘迺迪氏症的開發中新藥AJ201向美國食品藥物管理局(US FDA)提出第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：AJ201 二、用途：治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱 SBMA 或甘迺迪氏症)。 三、預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：申請美國甘迺迪氏症第三期臨床試驗，如美國食品藥物管理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案200人，實際時程將依授權合作夥伴開發進展調整。 (二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用；應負擔之義務將取決於未來國際授權合約。 六、巿場現況: (一)脊髓延髓肌肉萎縮症(簡稱 SBMA ，又稱甘迺迪氏症)為一種主要影響男性的罕見神經肌肉退化性疾病，保守估計男性發病率約為1/40,000，目前尚無有效治療藥物。因初期症狀易與其他運動神經元疾病混淆，歐美日臨床專家普遍認為實際患病人數被低估。 (二)本公司新藥AJ201為具先行者優勢之旨發新藥, 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(ODD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，並也取得歐洲藥品管理局(EMA)之孤兒藥資格認定(ODD)。 (三)根據國際策略諮詢公司L.E.K.之調查報告，歐美日目前已有逾1.2萬名確診患者； 經綜合評估專家、臨床醫師及保險機構意見，推估 SBMA 全球年市場銷售峰值(Peak Sales)可達25億美元以上。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:115/08/10 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):191,500股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣1,915,000元 6.發行價格:新台幣10元 7.員工認購股數或配發金額:191,500股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年08月19日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (2)變更後本公司實收資本額為新台幣1,011,305,390元，計101,130,539股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:研發主管 2.發生變動日期:115/08/10 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳耀武/安基生技新藥股份有限公司副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:白宗彬/安基生技新藥股份有限公司副處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:陳耀武副總經理因家庭因素，轉任科學顧問。研發主管一職改由白宗彬副處長擔任，該任命案業經由8月10日董事會決議通過。 7.生效日期:115/08/11 8.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:115/06/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 黃文英；董事富邦金控創業投資股份有限公司；董事台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人：陳宜(艸)盈；董事友華生技醫藥股份有限公司；董事友華生技醫藥(股)公司代表人：蔡孟霖；董事張振武；獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同之項目。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 依公司法第209條規定，經本公司115年06月23日股東常會表決後照案通過解除以上董事競業限制。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:115/06/23 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過辦理私募普通股案。 (2)通過辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東全數放棄優先認購權案。 (3)通過修訂「取得或處分資產處理程序」案。 (4)通過解除董事及其代表人競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:115/06/17 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):211,250股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣2,112,500元 6.發行價格:新台幣10元及12元 7.員工認購股數或配發金額:151,250股及60,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年06月23日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (2)變更後本公司實收資本額為新台幣1,009,390,390元，計100,939,039股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:永續長 2.發生變動日期:115/06/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:黃文英/本公司總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:115/06/17 8.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/06/17 2.功能性委員會名稱:永續發展委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:蘇裕惠、康照洲、張振武 6.新任者簡歷: 蘇裕惠/本公司獨立董事張振武/本公司獨立董事康照洲/本公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:本公司設立永續發展委員會，並委任第一屆永續發展委員會之委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用 10.新任生效日期:115/06/17 11.其他應敘明事項:任期自董事會委任日起至本屆董事任期屆滿為止。

1.事實發生日:115/05/21 2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:本公司向日本專利局提出申請之專利「QUINAZOLINE DERIVATIVES USEFUL AS SELECTIVE HDAC6 INHIBITORS」申請案號：JP 2023-519159 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本發明主要涉及HDAC6抑制劑計畫之化合物物質專利。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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