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台睿
0.00 (0.00%)12.6038成交張數–本益比–股價淨值比–殖利率2026-09-08資料日期
重大訊息公開資訊觀測站 · 每 10 分鐘更新 · 最後更新 09-15 23:51
預設只列重要公告:澄清報導、營運風險、增減資與庫藏股、股利決議、財報與更正、關鍵人事、重大合約與投資。 代子公司理財、資金貸與、自結財務比率、注意股這類例行公告,切到「全部」或點類別才會出現。點主旨看全文。
05-20 17:08盤後其他公告本公司抗癌口服研發中新藥CVM-1118用於中期肝癌之中國第二期臨床試驗完成首位受試者入案。待開盤反應
符合條款 第44款事實發生日 2026-05-20發言人 朱伊文(資深副總經理)發言時間 2026-05-20 17:08(盤後)1.事實發生日:115/05/20 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司自行研發之新藥 CVM-1118，用於治療中期肝癌，前已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，於中國執行第二期臨床試驗，並依核准之臨床試驗計畫展開各項執行作業。 本項臨床試驗已完成首家試驗中心之啟動，試驗中心為上海復旦大學附屬中山醫院。 本公司於115/05/20接獲臨床試驗受託機構正式通報首位受試者入案(First Patient In, FPI)，顯示本項臨床試驗已進入實際執行階段。 6.因應措施:本公司將依照臨床試驗計畫內容與相關法規要求，持續推進其他試驗中心之啟動與受試者收案作業，並落實臨床試驗之品質管理與受試者安全監控。未來如有其他重大臨床試驗進展，將依相關規定適時辦理公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。 二、用途：TACE(經導管肝動脈化學栓塞術)是國際指南建議的中期肝癌一線治療。隨著研究進展，肝癌治療已從單一療法拓展至多種聯合模式。CVM-1118聯合免疫檢查點抑制劑及TACE，旨在改善不可切除且無肝外轉移中期肝癌患者的腫瘤控制，並延長其生存期。 三、預計進行之所有研發階段：擬授權或與合作國際大藥廠完成第二、三期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：第一位受試者於115/05/20收案。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發、授權他人使用、出售等）：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況: 根據Global Market Insights(2024)報告，2023年全球肝癌藥物市場規模約為29億美元，預計至2032年將達76億美元，2024–2032年間年複合成長率(CAGR)為11.8%。Grand View Research(2024)資料顯示，2023年中國肝癌藥物市場規模為2.1億美元，預估至2030年將達7.8億美元，2024–2030年間CAGR高達20.6%。根據GLOBOCAN(2022)統計，中國新診斷肝癌病例數約36.8萬例，佔全球新發病例近一半，為中國第四大常見癌症，顯示中國為全球肝癌藥物市場的重要成長區域。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。11-27 19:17盤後其他公告本公司抗癌口服研發中新藥 CVM-1118用於治療中期肝癌，獲中國國家藥品監督管理局核准執行第二期臨床試驗。待開盤反應
發言時間 2025-11-27 19:17(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-24 10:29其他媒體報導說明。待開盤反應
發言時間 2025-09-24 10:29(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-18 15:58盤後其他公告本公司抗癌口服研發新藥CVM-1118用於治療中期肝癌，向中國國家藥品監督管理局提出第二期臨床試驗申請。待開盤反應
發言時間 2025-09-18 15:58(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-07 18:01盤後其他公告本公司產品總監新任案。待開盤反應
發言時間 2025-08-07 18:01(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。08-07 18:01盤後其他公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制。待開盤反應
發言時間 2025-08-07 18:01(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-12 16:39盤後其他公告本公司第五屆薪資報酬委員會委員名單。待開盤反應
發言時間 2025-06-12 16:39(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-12 16:38盤後其他公告本公司第四屆審計委員會委員名單。待開盤反應
發言時間 2025-06-12 16:38(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-12 16:37盤後其他公告本公司董事會推選董事長。待開盤反應
發言時間 2025-06-12 16:37(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。01-31 21:27盤後其他公告本公司開發中抗癌口服新藥CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤(PNETs)的治療。待開盤反應
發言時間 2025-01-31 21:27(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。12-19 16:22盤後其他公告本公司設置策略長。待開盤反應
發言時間 2024-12-19 16:22(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-20 15:19盤後其他公告本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」變更營業處所事宜。待開盤反應
發言時間 2024-11-20 15:19(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-25 18:05盤後其他(補充說明)本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告形式發表試驗結果。待開盤反應
發言時間 2024-09-25 18:05(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-25 10:42其他媒體報導說明。待開盤反應
發言時間 2024-09-25 10:42(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。09-13 23:07盤後其他本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告(Mini Oral Presentation)形式發表試驗結果。待開盤反應
發言時間 2024-09-13 23:07(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-24 18:31盤後其他本公司原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准上市(更正原料藥註冊標準編號)。待開盤反應
發言時間 2024-06-24 18:31(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-24 16:57盤後其他本公司原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准上市。待開盤反應
發言時間 2024-06-24 16:57(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。06-24 11:34其他媒體報導說明。待開盤反應
發言時間 2024-06-24 11:34(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。05-09 22:20盤後其他本公司靜脈注射針劑藥品Zelnite/西寧特獲衛生福利部食品藥物管理署核准通過用法用量變更。待開盤反應
發言時間 2024-05-09 22:20(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。03-27 12:27其他媒體報導說明待開盤反應
發言時間 2024-03-27 12:27(盤中)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。11-27 15:51盤後其他本公司口服癌症新藥TRX-920晚期腫瘤第一期劑量漸增臨床試驗首位受試者收案。待開盤反應
發言時間 2023-11-27 15:51(盤後)說明全文回補中,稍後再來看;或到公開資訊觀測站「歷史重大訊息」查詢。
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